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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757608
Réponses postprandiales à la consommation de poisson (PREFish)
26 décembre 2024 mis à jour par: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Réponses postprandiales à la consommation de poisson : étude in vivo et in vitro
La consommation de poisson a augmenté au cours des dernières décennies en raison, entre autres facteurs, de l’intérêt des consommateurs pour les effets positifs sur la santé d’une consommation alimentaire régulière.
Des études antérieures ont décrit des résultats significatifs sur la consommation aiguë de produits à base de poisson, favorisant la réduction des triglycérides, du cholestérol total, des lipoprotéines de basse densité, une réduction de la sécrétion d'insuline et une augmentation de la concentration plasmatique de lipoprotéines de haute densité pendant la période postprandiale.
Malgré ce scénario, les études portant sur les réponses métaboliques aiguës, telles que les phénomènes physiologiques postprandiaux après la consommation des principales espèces de poissons ingérées par les Brésiliens, sont encore rares.
Ainsi, les études sur les effets aigus de la consommation de poisson sur le métabolisme postprandial pourraient révéler de nouveaux effets bénéfiques associés à ce groupe alimentaire.
La présente proposition vise à comparer les effets aigus de l'ingestion de deux sources de protéines de poisson et bovines sur le métabolisme postprandial grâce à l'échantillon de sang capillaire prélevé dans les 5 heures suivant l'ingestion de repas tests, en étudiant les hormones et les médiateurs inflammatoires et en quantifiant les triglycérides, le cholestérol total. et les acides gras non estérifiés et la glycémie, en plus d'évaluer les aspects sensoriels et la satiété entre les différents repas.
Il devrait générer de nouvelles données sur la physiologie postprandiale et étudier les effets possibles de l'ingestion de poisson qui peuvent contribuer à la gestion de la santé publique et à des habitudes alimentaires saines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05508-000
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Adultes en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans et ayant un indice de masse corporelle compris entre 20 et 29 kg/m2.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant un régime végétarien/végétalien, des antécédents d'allergie au poisson, une aversion pour le poisson, une supplémentation en acides gras polyinsaturés n-3 ou en probiotiques, qui ont un diagnostic de grossesse, de dyslipidémie, de diabète, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie du foie, qui ont ayant subi des interventions chirurgicales modifiant l'anatomie du tube digestif (chirurgie bariatrique ou cholécystectomie, par exemple) et l'utilisation d'un traitement antimicrobien dans les 3 mois précédant l'étude ne seront pas autorisés à participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Viande de Tambaqui
Consommation de viande de Tambaqui (Colossoma macropomum), 7 g par unité d'IMC
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30 adultes en bonne santé (15 hommes et 15 femmes) ont consommé des sardines (Opisthonema oglinum, poisson marin), du tambaqui (Colossoma macropomum, culture d'eau douce) et du bœuf (Bos taurus).
Le repas était composé uniquement de viande, avec 7 g par unité d'IMC.
La réponse postprandiale a été observée pendant 5 heures, après un jeûne d'une nuit.
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Comparateur actif: Viande de sardines
Consommation de viande de sardine (Opisthonema oglinum), 7 g par unité d'IMC
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30 adultes en bonne santé (15 hommes et 15 femmes) ont consommé des sardines (Opisthonema oglinum, poisson marin), du tambaqui (Colossoma macropomum, culture d'eau douce) et du bœuf (Bos taurus).
Le repas était composé uniquement de viande, avec 7 g par unité d'IMC.
La réponse postprandiale a été observée pendant 5 heures, après un jeûne d'une nuit.
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Comparateur actif: Bœuf
Apport de viande de bœuf (Bos taurus), 7 g par unité d'IMC
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30 adultes en bonne santé (15 hommes et 15 femmes) ont consommé des sardines (Opisthonema oglinum, poisson marin), du tambaqui (Colossoma macropomum, culture d'eau douce) et du bœuf (Bos taurus).
Le repas était composé uniquement de viande, avec 7 g par unité d'IMC.
La réponse postprandiale a été observée pendant 5 heures, après un jeûne d'une nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs plasmatiques du métabolisme intermédiaire et de l'inflammation
Délai: 3 semaines
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Des échantillons de sang capillaire (environ 500 µL) ont été prélevés après un jeûne de 12 heures et à différents moments dans un intervalle de 5 heures après la prise alimentaire pour évaluer les marqueurs métaboliques et inflammatoires plasmatiques (cytokines), dans le but d'identifier leur réponse à la prise alimentaire. .
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolome urinaire
Délai: 3 semaines
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Des échantillons d'urine ont été collectés après un jeûne de 12 heures et pendant la période postprandiale (toute l'urine produite au cours des 5 premières heures suivant la prise alimentaire) pour évaluer les modifications du métabolome urinaire induites par la prise du repas testé.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69418723.6.0000.0067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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