Постпрандиальная реакция на потребление рыбы (PREFish)
26 декабря 2024 г. обновлено: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Постпрандиальная реакция на потребление рыбы: исследование in vivo и in vitro
Потребление рыбы в последние десятилетия растет, среди прочего, из-за интереса потребителей к положительному влиянию регулярного потребления пищи на здоровье.
Предыдущие исследования описали значительные результаты при остром потреблении рыбных продуктов, способствующие снижению уровня триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, снижению секреции инсулина и увеличению концентрации липопротеинов высокой плотности в плазме в постпрандиальный период.
Несмотря на этот сценарий, исследований, изучающих острые метаболические реакции, такие как постпрандиальные физиологические явления после употребления в пищу основных видов рыбы, потребляемых бразильцами, по-прежнему мало.
Таким образом, исследования острого воздействия потребления рыбы на постпрандиальный метаболизм могут выявить новые полезные эффекты, связанные с этой группой продуктов питания.
Настоящее предложение направлено на сравнение острого воздействия приема двух источников рыбы и бычьего белка на постпрандиальный метаболизм с помощью образца капиллярной крови, собранного в течение 5 часов после приема тестовой еды, исследования гормонов и медиаторов воспаления и количественного определения триглицеридов, общего холестерина. неэстерифицированные жирные кислоты и глюкоза в крови, а также оценка сенсорных аспектов и сытости между различными приемами пищи.
Ожидается, что это позволит получить новые данные о постпрандиальной физиологии и изучить возможные последствия употребления рыбы, которые могут способствовать управлению общественным здравоохранением и моделям здорового питания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05508-000
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 35 лет и с индексом массы тела от 20 до 29 кг/м2.
Критерии исключения:
- Лица с вегетарианской/веганской диетой, аллергией на рыбу в анамнезе, отвращением к рыбе, принимавшие добавки с n-3 полиненасыщенными жирными кислотами или пробиотиками, у которых диагностирована беременность, дислипидемия, диабет, воспалительные заболевания кишечника, заболевания печени, к участию не допускаются, перенесшие операции, изменяющие анатомию пищеварительного тракта (например, бариатрическая хирургия или холецистэктомия) и применявшие противомикробную терапию в течение 3 месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мясо тамбаки
Потребление мяса тамбаки (Colossoma macropomum), 7 г на единицу ИМТ
|
30 здоровых взрослых (15 мужчин и 15 женщин) потребляли сардины (Opistonema oglinum, морская рыба), тамбаки (Colossoma macropomum, пресноводная культура) и говядину (Bos taurus).
Еда состояла только из мяса, 7 г на единицу ИМТ.
Постпрандиальный ответ наблюдался в течение 5 часов после ночного голодания.
|
|
Активный компаратор: Сардина мясо
Потребление мяса сардины (Opistonema oglinum), 7 г на единицу ИМТ
|
30 здоровых взрослых (15 мужчин и 15 женщин) потребляли сардины (Opistonema oglinum, морская рыба), тамбаки (Colossoma macropomum, пресноводная культура) и говядину (Bos taurus).
Еда состояла только из мяса, 7 г на единицу ИМТ.
Постпрандиальный ответ наблюдался в течение 5 часов после ночного голодания.
|
|
Активный компаратор: Говядина
Потребление мяса говядины (Bos taurus), 7 г на единицу ИМТ
|
30 здоровых взрослых (15 мужчин и 15 женщин) потребляли сардины (Opistonema oglinum, морская рыба), тамбаки (Colossoma macropomum, пресноводная культура) и говядину (Bos taurus).
Еда состояла только из мяса, 7 г на единицу ИМТ.
Постпрандиальный ответ наблюдался в течение 5 часов после ночного голодания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные маркеры промежуточного метаболизма и воспаления
Временное ограничение: 3 недели
|
Образцы капиллярной крови (около 500 мкл) собирали после 12-часового голодания и в различные моменты времени в течение 5-часового интервала после приема пищи для оценки плазменных метаболических и воспалительных маркеров (цитокинов) с целью выявления их реакции на прием пищи. .
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболом мочи
Временное ограничение: 3 недели
|
Образцы мочи собирали после 12-часового голодания и в течение постпрандиального периода (вся моча вырабатывалась в течение первых 5 часов после приема пищи) для оценки изменений в метаболоме мочи, вызванных приемом тестируемой пищи.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69418723.6.0000.0067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .