- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06757634
Studie fáze 3 Gedatolisibu jako léčby první linie u pacientek s HR-pozitivním, HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu (VIKTORIA-2)
VIKTORIA-2: Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 fulvestrantu a inhibitorů CDK4/6 s nebo bez gedatolisibu jako léčba první linie u pacientek s HR-pozitivním a HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadene Zack, MS
- Telefonní číslo: 844-310-3900
- E-mail: viktoria-2_trial@celcuity.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Zatím nenabíráme
- Fundación Respirar
-
Buenos Aires, Argentina
- Zatím nenabíráme
- Center for Medical Education and Clinical Research (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
- Zatím nenabíráme
- Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
-
Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
- Zatím nenabíráme
- Pergamino Clinic
-
Buenos Aires, Argentina, C1025ABI
- Zatím nenabíráme
- CENIT Foundation
-
Buenos Aires, Argentina, C1414
- Zatím nenabíráme
- Fleischer Medical Center (Centro Medico Fleischer)
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Zatím nenabíráme
- Centro Oncológico Korben
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Zatím nenabíráme
- Alexander Fleming Institute
-
Córdoba, Argentina, X5006HBF
- Zatím nenabíráme
- Cordoba Oncology Institute (IONC)
-
La Plata, Argentina
- Zatím nenabíráme
- Centro Oncológico de Excelencia
-
La Rioja, Argentina
- Zatím nenabíráme
- Fundación CORI
-
Paraná, Argentina, E3100HYB
- Zatím nenabíráme
- Center of Nuclear and Molecular Medicine of Entre Rios (CEMENER)
-
Rosario, Argentina
- Zatím nenabíráme
- Rosario's Oncology Institute and Medical Specialities (IOR)
-
-
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5000
- Nábor
- GenesisCare - St Andrews
-
Nedlands, Austrálie, 6009
- Nábor
- Breast Cancer Research Centre
-
Southport, Austrálie, 4215
- Nábor
- Icon Cancer Centre Southport
-
Wahroonga, Austrálie, 2076
- Nábor
- Sydney Adventist Hospital
-
Westmead, Austrálie, 2145
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Woodville, Austrálie, 5011
- Nábor
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Zatím nenabíráme
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Charleroi, Belgie, 6060
- Zatím nenabíráme
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Ghent, Belgie, 9000
- Zatím nenabíráme
- Universitair Ziekenhuis Gent - Medische Oncologie
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Zatím nenabíráme
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse - Medische Oncologie
-
Leuven, Belgie, 3000
- Zatím nenabíráme
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30360-680
- Zatím nenabíráme
- Oncocentro Belo Horizonte
-
Belém, Brazílie, 66073-005
- Zatím nenabíráme
- CTO Centro de Tratamento Oncológico
-
Fortaleza, Brazílie, 60336-232
- Zatím nenabíráme
- Centro Regional Integrado de Oncologia - CRIO
-
Fortaleza, Brazílie, 60810-180
- Zatím nenabíráme
- Pronutrir Oncologia e Nutrição
-
Ijuí, Brazílie, 98700-000
- Zatím nenabíráme
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Itajaí, Brazílie, 88301-220
- Zatím nenabíráme
- Catarina Pesquisa Clinica
-
Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
- Zatím nenabíráme
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Brazílie, 14051-140
- Zatím nenabíráme
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Salvador, Brazílie, 40170-110
- Zatím nenabíráme
- Bahia Oncology Center
-
São Paulo, Brazílie, 01509-010
- Zatím nenabíráme
- Hospital A.C.Camargo
-
São Paulo, Brazílie, 04543-000
- Zatím nenabíráme
- Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - ONCO STAR
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8000
- Zatím nenabíráme
- Complex Oncology Center - Burgas
-
Panagyurishte, Bulharsko, 4500
- Zatím nenabíráme
- Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
-
Rousse, Bulharsko, 7002
- Zatím nenabíráme
- Complex Oncological Centre Ruse
-
Sofia, Bulharsko, 1330
- Zatím nenabíráme
- MHAT Nadezhda - Medical Oncology Clinic
-
Sofia, Bulharsko, 1632
- Zatím nenabíráme
- MHAT "Serdika" EOOD, Base 2 - Second Department of Medical Oncology
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Zatím nenabíráme
- USHAT of Oncology
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens (Hopital Sud) - Oncologie Medicale - Cancerolo
-
Caen, Francie, 14076 Cedex 05
- Zatím nenabíráme
- Centre Georges François Baclesse
-
Dijon, Francie, 21079
- Zatím nenabíráme
- Centre Georges Francois Leclerc - service d'oncologie médicale
-
Le Mans, Francie, 72015
- Zatím nenabíráme
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
-
Marseille, Francie, 13005
- Zatím nenabíráme
- CHU La Timone
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poitiers, Francie, 86000
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Médico-Chirurgical De Cardiol
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- Zatím nenabíráme
- Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Rene Gauducheau - Oncology
-
Villejuif, Francie, 94800
- Zatím nenabíráme
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Fano, Itálie, 61032
- Zatím nenabíráme
- Presidio Ospedaliero S. Croce - Oncologia
-
Genova, Itálie, 16132
- Zatím nenabíráme
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Clinica di Oncologia Medica
-
Meldola, Itálie, 47014
- Zatím nenabíráme
- IRST IRCCS - Oncologia Medica
-
Milan, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Istituto Clinico Humanitas
-
Milan, Itálie, 20141
- Zatím nenabíráme
- IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
-
Modena, Itálie, 41124
- Zatím nenabíráme
- AOU di Modena, Policlinico di Modena - Attività Integrata di Oncologia ed Ematologia
-
Naples, Itálie, 80131
- Zatím nenabíráme
- Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione Pascale, IRCCS
-
Parma, Itálie, 43126
- Zatím nenabíráme
- Ospedale Maggiore, AOU Parma
-
Pavia, Itálie, 27100
- Zatím nenabíráme
- IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
-
Ravenna, Itálie, 48121
- Zatím nenabíráme
- Ospedale "Santa Maria delle Croci" di Ravenna - Oncologia
-
Roma, Itálie, 00128
- Zatím nenabíráme
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Roma, Itálie, 00161
- Zatím nenabíráme
- Umberto I Policlinico di Roma, Università La Sapienza
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Zatím nenabíráme
- Istituto Clinico Humanitas
-
Terni, Itálie, 05100
- Zatím nenabíráme
- Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni
-
Verona, Itálie, 37126
- Zatím nenabíráme
- Borgo Trento, Ospedale Civile Maggiore, AOU Integrata Verona
-
-
-
-
-
Goyang, Jižní Korea, 10408
- Zatím nenabíráme
- National Cancer Center - Breast Cancer
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Zatím nenabíráme
- Gachon University Gil Medical Center - Oncology
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13496
- Zatím nenabíráme
- CHA Bundang Medical Center - Oncology
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 08308
- Nábor
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06273
- Nábor
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center - Oncology
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Nábor
- Korea University Anam Hospital - Gastroenterological Surgery
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center - Hematology & Oncology
-
Seoul, Jižní Korea, 6591
- Zatím nenabíráme
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital - Hematology and Oncology
-
Suwon, Jižní Korea, 16499
- Nábor
- Ajou University Hospital - Hematology/Oncology
-
Ulsan, Jižní Korea, 44033
- Nábor
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malajsie, 10350
- Zatím nenabíráme
- Penang Adventist Hospital
-
Kota Bharu, Malajsie, 16150
- Nábor
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- Nábor
- Hospital Kuala Lumpur - Surgery
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- Nábor
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malajsie, 93586
- Nábor
- Hospital Umum Sarawak
-
Petaling Jaya, Malajsie, 46050
- Zatím nenabíráme
- Beacon Hospital
-
Putrajaya, Malajsie, 62250
- Nábor
- National Cancer Institute - Radiotherapy and Oncology
-
-
-
-
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Zatím nenabíráme
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Nagyerdei Campus - Onkológiai Klinika
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Zatím nenabíráme
- Békés Megyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház - Oncology
-
Győr, Maďarsko, 9024
- Zatím nenabíráme
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
-
Kecskemét, Maďarsko, 6000
- Zatím nenabíráme
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatakorhaz
-
Pécs, Maďarsko, 7624
- Zatím nenabíráme
- University of Pecs- Oncology Dept.
-
Szekszárd, Maďarsko, 7100
- Zatím nenabíráme
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Zatím nenabíráme
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Guadalajara, Mexiko, 44680
- Zatím nenabíráme
- Office of Emanuel de la Mora Jimenez, MD/equiv
-
Mexico City, Mexiko, 04100
- Zatím nenabíráme
- Clinical Research Center Chapultepec Mexico City
-
Mexico City, Mexiko, 06760
- Zatím nenabíráme
- Centro de Atencion Oncologica Viva
-
Monterrey, Mexiko, 64623
- Zatím nenabíráme
- Avix Clinical Research
-
Monterrey, Mexiko, 64710
- Zatím nenabíráme
- Filios High Medicine
-
Morelia, Mexiko, 58260
- Zatím nenabíráme
- Administrative Society of Health Services, SC
-
-
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Gynecology
-
Mainz, Německo, 55131
- Zatím nenabíráme
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg
-
Saarbrücken, Německo, 66113
- Zatím nenabíráme
- Caritasklinikum Saarbrücken St. Theresia
-
Wuppertal, Německo, 42283
- Zatím nenabíráme
- Helios Klinikum Wuppertal
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85796
- Zatím nenabíráme
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka - Ambulatorium Chemioterapii
-
Konin, Polsko, 62500
- Zatím nenabíráme
- Przychodnia Lekarska KOMED
-
Krakow, Polsko, 30727
- Zatím nenabíráme
- Pratia MCM Krakow
-
Lodz, Polsko, 90302
- Zatím nenabíráme
- Instytut Medyczny Santa Familia
-
Opole, Polsko, 45060
- Zatím nenabíráme
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii - Oddzial Onkologii Klinicznej z Odcinkiem Dziennym
-
Szczecin, Polsko, 71730
- Zatím nenabíráme
- Zachodniopomorskie Centrum Onkologii - Osrodek Innowacyjnosci, Rozwoju i Badan Klinicznych
-
Warsaw, Polsko, 01748
- Zatím nenabíráme
- LUX MED Onkologia Sp. z o.o., Szpital Szamocka - Oddzial Onkologii Klinicznej/Chemioterapii
-
Warsaw, Polsko, 02781
- Zatím nenabíráme
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkÅ'odowskiej-Curie â€" PaÅ"stwowy Instytut Badawczy - Klinika Nowotworow Piersi i Chirurg
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-993
- Zatím nenabíráme
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
-
Lisbon, Portugalsko, 1099-023
- Zatím nenabíráme
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - Oncologia Medica
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Zatím nenabíráme
- Hospital da Luz de Lisboa - Learning Health
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Zatím nenabíráme
- H. de Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte - Oncologia
-
Lisbon, Portugalsko, 1998018
- Zatím nenabíráme
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- Zatím nenabíráme
- Centro Hospitalar Universitario do Porto - H. Santo Antonio
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumunsko, 430295
- Zatím nenabíráme
- Oncopremium Team - Medical Oncology
-
Baia Mare, Rumunsko, 200746
- Zatím nenabíráme
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie - Medical Oncology
-
Bucharest, Rumunsko, 400015
- Zatím nenabíráme
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 022328
- Zatím nenabíráme
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Craiova, Rumunsko, 200094
- Zatím nenabíráme
- Onco Clinic Consult
-
Floreşti, Rumunsko, 407280
- Zatím nenabíráme
- Radiotherapy Center Cluj
-
Iași, Rumunsko, 700106
- Zatím nenabíráme
- Centrul de Oncologie Euroclinic
-
Iași, Rumunsko, 700483
- Zatím nenabíráme
- Institutul Regional de Oncologie Iasi - Medical Oncology
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Zatím nenabíráme
- City of Hope Medical Center
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Nábor
- Providence Medical Foundation
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90404
- Nábor
- UCLA Hematology Oncology Santa Monica
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
- Nábor
- BRCR Medical Center, Inc- Internal Medicine
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- Nábor
- BRCR Medical Center, Inc
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
- Nábor
- Mercy Health-Paducah Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Nábor
- American Oncology Partners, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Zatím nenabíráme
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111-5965
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine in Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- Nábor
- SCL Health - Cancer Centers of Montana
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Zatím nenabíráme
- Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Nábor
- Clinical Research Alliance, Inc.
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center at Olentangy River Road
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
- Nábor
- Rittenhouse Hematology/Oncology
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57106
- Zatím nenabíráme
- Sanford Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4000
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Mays Cancer Center
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114-3203
- Nábor
- Bon Secours St. Francis Medical Oncology Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500209
- Nábor
- Changhua Christian Medical Foundation - Changhua Christian Hospital - Neurology
-
Douliu, Tchaj-wan, 640203
- Zatím nenabíráme
- National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Oncology
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807377
- Nábor
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital - Breast Surgery
-
Taichung, Tchaj-wan, 404327
- Nábor
- China Medical University Hospital - Breast Surgery
-
Taichung, Tchaj-wan, 407219
- Zatím nenabíráme
- Taichung Veterans General Hospital - General Surgery
-
Tainan, Tchaj-wan, 704302
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital - Gynecology/Obstetrics
-
Tainan, Tchaj-wan, 71004
- Zatím nenabíráme
- Chi Mei Medical Center - YongKang - Oncology and Hematology
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nábor
- National Taiwan University Hospital - Oncology
-
Taipei, Tchaj-wan, 112201
- Nábor
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital Ministry of Health and Welfare - Nephrology
-
Taipei, Tchaj-wan, 112201
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital - Hematology
-
Taipei, Tchaj-wan, 116079
- Zatím nenabíráme
- Taipei Municipal Wanfang Hospital - Managed by Taipei Medical University - Hematology and Oncology
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Nábor
- King Chulalongkorn Memorial Hospital [Medical Oncology]
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital - Medical Oncology
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
- Nábor
- Prince of Songkla University - Internal Medicine
-
Samut Sakhon, Thajsko, 74120
- Nábor
- Banphaeo General Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 1120
- Nábor
- Adana Baskent Practice and Research Hospital - Oncology
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
- Nábor
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
- Nábor
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Training and Research Hospital - Medical Oncology
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Gulhane Training and Research Hospital - Medical Oncology
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Nábor
- Hacettepe University Medical Faculty - Hematology
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06590
- Nábor
- Ankara University Medical Faculty - Oncology
-
Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
- Nábor
- Dicle University Medical Faculty Hospital Medical Oncology
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Nábor
- Trakya University Medical Faculty - Oncology
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34153
- Nábor
- Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- Nábor
- Medipol Mega Hospital - Medical Oncology
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Nábor
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital - Medical Oncology
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42080
- Nábor
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty - Oncology
-
Mezitli, Turecko (Türkiye), 33200
- Nábor
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
İzmit, Turecko (Türkiye), 41001
- Nábor
- Kocaeli Uni Egt ve Uyg Hast
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 656 53
- Zatím nenabíráme
- Masarykuv onkologicky ustav - Oddeleni klinickych hodnoceni
-
Hořovice, Česko, 268 31
- Zatím nenabíráme
- Multiscan s.r.o. - Ambulance klinicke onkologie se stacionarem
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Zatím nenabíráme
- FN Hradec Kralove - Klinika onkologie a radioterap
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Zatím nenabíráme
- Fakultní nemocnice Olomouc - Onkologická klinika
-
Prague, Česko, 150 06
- Zatím nenabíráme
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Česko, 100 34
- Zatím nenabíráme
- FN Kralovske Vinohrady - Radioterapeuticka a onkologicka klinika
-
Prague, Česko, 140 59
- Zatím nenabíráme
- Fakultni Thomayerova nemocnice - Onkologicka klinika
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11528
- Zatím nenabíráme
- Areteio Hospital
-
Heraklion, Řecko, 71110
- Zatím nenabíráme
- University General Hospital of Heraklion
-
Larissa, Řecko, 41000
- Zatím nenabíráme
- Iaso Thessalia General Clinic Private Obstetrics S.A.
-
Larissa, Řecko, 41110
- Zatím nenabíráme
- General University Hospital Of Larissa
-
Piraeus, Řecko, 18547
- Zatím nenabíráme
- Metropolitan Hospital
-
Thessaloniki, Řecko, 54639
- Zatím nenabíráme
- Athens Medical Center S.A.
-
Thessaloniki, Řecko, 54639
- Zatím nenabíráme
- Theageneio Cancer Hospital
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Zatím nenabíráme
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Badajoz, Španělsko, 06006
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Zatím nenabíráme
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Zatím nenabíráme
- Hospital Del Mar
-
Cáceres, Španělsko, 10002
- Zatím nenabíráme
- Caceres Hospital Complex - San Pedro de Alcantara General Hospital
-
El Palmar, Španělsko, 30120
- Zatím nenabíráme
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
- Zatím nenabíráme
- Institut Catala d'Oncologia
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Zatím nenabíráme
- H.U Arnau De Vilanova Lleida
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Zatím nenabíráme
- Hospital Beata Maria Ana de Jesus
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Oncología Médica
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Zatím nenabíráme
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Zatím nenabíráme
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza metastatického nebo lokálně pokročilého HR+/HER2- karcinomu prsu
- Dospělé ženy, před a/nebo po menopauze a dospělí muži. Premenopauzální (a perimenopauzální) ženy mohou být zařazeny, pokud jsou vhodné pro léčbu agonistou LHRH. Pacienti mají zahájit souběžnou léčbu agonistou LHRH před nebo v 1. cyklu, den 1 a musí být ochotni pokračovat po dobu trvání studie.
- Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku. Ženy, které nejsou chirurgicky sterilní, musí používat lékařsky účinnou metodu antikoncepce od screeningu do 2 let po poslední dávce studijní léčby.
- Progrese onemocnění během nebo do 12 měsíců po dokončení (neo)adjuvantní ET.
- Adekvátní archivní, čerstvá nádorová tkáň nebo tekutá biopsie pro analýzu mutačního stavu PIK3CA.
Povolené předchozí terapie:
- (neo)adjuvantní fulvestrant nebo jakýkoli selektivní degradátor ER pouze v případě, že doba léčby < 6 měsíců
- (neo)adjuvantní chemoterapie
- (neo)adjuvantní inhibitor CDK4/6, pokud PD nebyla během nebo do 6 měsíců po vysazení CDK4/6i
- Subjekt má radiologicky měřitelné onemocnění podle RECIST v1.1 podle místního hodnocení. Pacienti s hodnotitelným onemocněním pouze kostí nejsou způsobilí. Vhodné mohou být pacienti s Bbone-only nemocí, která má lytické nebo smíšené lytické/blastické léze a alespoň jednu měřitelnou složku měkkých tkání podle RECIST v1.1.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
- Předpokládaná délka života minimálně > 6 měsíců.
- Přiměřená funkce kostní dřeně, jater, ledvin a koagulace.
Kritéria vyloučení:
- Souběžné malignity jiné než adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže. Předchozí malignity v remisi, ale kurativně léčené bez známek progrese onemocnění a místní zkoušející posoudili, že mají nízké riziko ovlivnění zdraví nebo přežití během studie.
- Předchozí léčba inhibitorem fosfoinositid 3-kinázy (PI3K), inhibitorem proteinkinázy B (Akt) nebo inhibitorem mechanistického cíle rapamycinu (mTOR)
- Předchozí léčba systémovou protinádorovou terapií pro ABC
- Subjekty s diabetem 1. typu
- Známé a neléčené nebo aktivní mozkové nebo leptomeningeální metastázy
- Anamnéza klinicky významných kardiovaskulárních abnormalit
- Symptomatické intersticiální onemocnění plic (pneumonitida) nebo hepatitida v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant
Subjects with treatment-naïve endocrine-resistant ABC.
|
Drug: Gedatolisib Participants will receive intravenous (IV) gedatolisib once weekly for 3 weeks (Days 1, 8, 15) followed by 1 week off Other Names: • PF-05212384 Drug: Palbociclib Participants will receive oral palbociclib on days 1-21 of each 28-day cycle. Other Names: • IBRANCE Drug: Fulvestrant Participants will receive intramuscular (IM) fulvestrant every 2 weeks during Cycle 1 and then every 4 weeks Other Names: • Faslodex
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm B: Ribociclib + Fulvestrant
Subjects with treatment-naïve endocrine-resistant ABC.
|
Drug: Ribociclib Participants will receive oral ribociclib on Days 1-21 of each 28-day cycle Other Names: • KISQALI® Drug: Fulvestrant Participants will receive intramuscular (IM) fulvestrant approximately every 2 weeks during Cycle 1 then approximately every 4 weeks Other Names: • Faslodex
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm C: Gedatolisib + Palbociclib + Letrozole
Subjects with treatment-naïve endocrine-sensitive ABC.
|
Drug: Gedatolisib Participants will receive intravenous (IV) gedatolisib once weekly for 3 weeks (Days 1, 8, 15) followed by 1 week off Drug: Palbociclib Participants will receive oral palbociclib on days 1-21 of each 28-day cycle. Drug: Letrozole Participants will receive oral letrozole daily.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm D: Ribociclib + Letrozole
Subjects with treatment-naïve endocrine-sensitive ABC.
|
Drug: Ribociclib Participants will receive oral ribociclib on Days 1-21 of each 28-day cycle Drug: Letrozole Participants will receive oral letrozole daily.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months
|
PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented progression, whichever occurs first, confirmed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 criteria, as determined based on blinded independent central review (BICR)
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months
|
OS is defined as the length of time from randomization until the date of death from any cause method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented progression, whichever occurs first, confirmed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 criteria, as determined based on blinded independent central review (BICR)
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to approximately 48 months
|
Percentage of subjects who achieved an objective response according to RECIST v1.1 criteria (complete response [CR] or partial response [PR]) as assessed by BICR)
|
Up to approximately 48 months
|
|
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to approximately 48 months
|
Time from the assessment of initial response (PR or better) to death or first documented radiologically confirmed disease progression as assessed by BICR, whichever occurs first
|
Up to approximately 48 months
|
|
Time to Response (TTR)
Časové okno: Time from randomization to the first assessment of PR or better as assessed by BICR
|
Time to Response (TTR)
|
Time from randomization to the first assessment of PR or better as assessed by BICR
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Časové okno: Up to approximately 48 months
|
Percentage of subjects with CR or PR; or with stable disease (SD) lasting >24 weeks as assessed by BICR
|
Up to approximately 48 months
|
|
Quality of Life (QOL) Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Trial Outcome Index (FACT-B TOI)
Časové okno: From baseline to 30 Day Safety Follow-up
|
From baseline to 30 Day Safety Follow-up
|
|
|
Adverse Events
Časové okno: Up to approximately 48 months
|
Type, incidence, severity (as graded by the NCI CTCAE v5.0), seriousness, and relationship to study medications of Adverse Events and any laboratory abnormalities
|
Up to approximately 48 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Neoplastické procesy
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Metastáza novotvaru
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Azoly
- Polycyklické sloučeniny
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Nitrily
- Estradiol
- Estreny
- Estranes
- Estradiolové kongenery
- Gonadal steroidní hormony
- Gonadální hormony
- Triazoles
- Letrozol
- Fulvestrant
- ribociclib
- Palbociclib
- Gedatolisib
Další identifikační čísla studie
- CELC-G-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant
-
Dana-Farber Cancer InstitutePfizerPozastavenoRakovina slinivky | Solidní nádory | Skvamózní buňka rakoviny plic | Rakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
PfizerDokončenoNovotvary prsuKatar, Spojené arabské emiráty, Saudská arábie
-
PfizerDokončeno
-
Celcuity IncAktivní, ne náborRakovina prsuSpojené státy, Tchaj-wan, Francie, Spojené království, Belgie, Španělsko, Singapur, Řecko, Indie, Austrálie, Německo, Kanada, Itálie, Rumunsko, Argentina, Česko, Jižní Korea, Rakousko, Brazílie, Bulharsko, Maďarsko, Mexiko, Polsko
-
Celcuity, Inc.Dokončeno
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPfizer; Hoffmann-La RocheAktivní, ne náborPokročilá rakovina prsu | Metastatický karcinom prsu | ER+ rakovina prsuSpojené království
-
PfizerAktivní, ne náborRakovina prsu | Malobuněčný karcinom plic | Rakovina vaječníkůSpojené státy, Bulharsko, Čína, Argentina
-
International Cancer Research Group, United Arab...Pfizer; AstraZeneca; Genomic Health®, Inc.DokončenoNovotvar prsu u ženySpojené arabské emiráty, Alžírsko, Egypt, Jordán, Libanon, Maroko, Saudská arábie, Tunisko
-
Hoffman OncologyDSCS CROAktivní, ne náborRakovina prsuSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityNábor