Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy dotyczące stosowania gedatolizybu jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR-dodatnim i HER2-ujemnym (VIKTORIA-2)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Celcuity Inc

VIKTORIA-2: Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 dotyczące stosowania fulwestrantu i inhibitorów CDK4/6 w skojarzeniu z gedatolizybem lub bez niego jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR-dodatnim i HER2-ujemnym

Jest to otwarte, randomizowane badanie kliniczne III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gedatolizybu w skojarzeniu z fulwestrantem i inhibitorami CDK4/6 w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2 z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, randomizowane badanie kliniczne III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gedatolizybu w skojarzeniu z fulwestrantem w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 (palbocyklib lub rybocyklib do wyboru przez badacza) w leczeniu pacjentów z zaawansowanym (nieoperacyjnym) lub przerzutowym hormonem hormonalnym. rak piersi z receptorem dodatnim, receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HR+/HER2-) z postępem choroby w trakcie lub w ciągu 12 miesięcy leczenia uzupełniającego hormonoterapią (AI lub tamoksyfenem) i którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia ogólnoustrojowego z powodu ABC. Gedatolisib jest podawanym dożylnie inhibitorem pan-PI3K/mTOR. Palbocyklib jest inhibitorem CDK4/6. Fulwestrant jest selektywnym degradatorem receptora estrogenowego (SERD). Po zakończeniu fazy wstępnej dotyczącej bezpieczeństwa w celu określenia dawki gedatolizybu z rybocyklibem, pacjenci zostaną przydzieleni do 1 z 2 kohort na podstawie ich statusu PIK3CA, a następnie losowo przydzieleni do albo eksperymentalnego ramienia leczenia (gedatolisib z fulwestrantem i rybocyklibem lub palbocyklibem) lub ramię kontrolne standardowego leczenia (fulwestrant i rybocyklib lub palbocyklib).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1180

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Nadene Zack, MS
Numer telefonu: 844-310-3900
E-mail: viktoria-2_trial@celcuity.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fundación Respirar
  - Buenos Aires, Argentyna
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Center for Medical Education and Clinical Research (CEMIC)
  - Buenos Aires, Argentyna, B1884BBF
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
  - Buenos Aires, Argentyna, B2700CPM
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Pergamino Clinic
  - Buenos Aires, Argentyna, C1025ABI
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CENIT Foundation
  - Buenos Aires, Argentyna, C1414
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fleischer Medical Center (Centro Medico Fleischer)
  - Buenos Aires, Argentyna, C1426AGE
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Oncologico Korben
  - Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Alexander Fleming Institute
  - Córdoba, Argentyna, X5006HBF
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cordoba Oncology Institute (IONC)
  - La Plata, Argentyna
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Oncológico de Excelencia
  - La Rioja, Argentyna
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fundación CORI
  - Paraná, Argentyna, E3100HYB
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Center of Nuclear and Molecular Medicine of Entre Rios (CEMENER)
  - Rosario, Argentyna
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Rosario's Oncology Institute and Medical Specialities (IOR)
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Rekrutacyjny
    - GenesisCare - St Andrews
  - Nedlands, Australia, 6009
    - Rekrutacyjny
    - Breast Cancer Research Centre
  - Southport, Australia, 4215
    - Rekrutacyjny
    - Icon Cancer Centre Southport
  - Wahroonga, Australia, 2076
    - Rekrutacyjny
    - Sydney Adventist Hospital
  - Westmead, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Westmead Hospital
  - Woodville, Australia, 5011
    - Rekrutacyjny
    - The Queen Elizabeth Hospital
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1200
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Charleroi, Belgia, 6060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Grand Hôpital de Charleroi
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Universitair Ziekenhuis Gent - Medische Oncologie
  - Hasselt, Belgia, 3500
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse - Medische Oncologie
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
Brazylia
- - Belo Horizonte, Brazylia, 30360-680
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Oncocentro Belo Horizonte
  - Belém, Brazylia, 66073-005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CTO Centro de Tratamento Oncológico
  - Fortaleza, Brazylia, 60336-232
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Regional Integrado de Oncologia - CRIO
  - Fortaleza, Brazylia, 60810-180
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Pronutrir Oncologia e Nutrição
  - Ijuí, Brazylia, 98700-000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
  - Itajaí, Brazylia, 88301-220
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Catarina Pesquisa Clinica
  - Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
  - Salvador, Brazylia, 40170-110
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bahia Oncology Center
  - São Paulo, Brazylia, 01509-010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital A.C.Camargo
  - São Paulo, Brazylia, 04543-000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - ONCO STAR
Bułgaria
- - Burgas, Bułgaria, 8000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Complex Oncology Center - Burgas
  - Panagyurishte, Bułgaria, 4500
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
  - Rousse, Bułgaria, 7002
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Complex Oncological Centre Ruse
  - Sofia, Bułgaria, 1330
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - MHAT Nadezhda - Medical Oncology Clinic
  - Sofia, Bułgaria, 1632
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - MHAT "Serdika" EOOD, Base 2 - Second Department of Medical Oncology
  - Sofia, Bułgaria, 1756
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - USHAT of Oncology
Czechy
- - Brno, Czechy, 656 53
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Masarykuv onkologicky ustav - Oddeleni klinickych hodnoceni
  - Hořovice, Czechy, 268 31
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Multiscan s.r.o. - Ambulance klinicke onkologie se stacionarem
  - Hradec Králové, Czechy, 500 05
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - FN Hradec Kralove - Klinika onkologie a radioterap
  - Olomouc, Czechy, 779 00
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fakultní nemocnice Olomouc - Onkologická klinika
  - Prague, Czechy, 150 06
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fakultni nemocnice v Motole
  - Prague, Czechy, 100 34
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - FN Kralovske Vinohrady - Radioterapeuticka a onkologicka klinika
  - Prague, Czechy, 140 59
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fakultni Thomayerova nemocnice - Onkologicka klinika
Francja
- - Amiens, Francja, 80054
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens (Hopital Sud) - Oncologie Medicale - Cancerolo
  - Caen, Francja, 14076 Cedex 05
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centre Georges François Baclesse
  - Dijon, Francja, 21079
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centre Georges Francois Leclerc - service d'oncologie médicale
  - Le Mans, Francja, 72015
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
  - Marseille, Francja, 13005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU La Timone
  - Pierre-Bénite, Francja, 69495
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Poitiers, Francja, 86000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Médico-Chirurgical De Cardiol
  - Saint-Herblain, Francja, 44805
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Rene Gauducheau - Oncology
  - Villejuif, Francja, 94800
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institut Gustave Roussy
Grecja
- - Athens, Grecja, 11528
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Areteio Hospital
  - Heraklion, Grecja, 71110
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University General Hospital of Heraklion
  - Larissa, Grecja, 41000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Iaso Thessalia General Clinic Private Obstetrics S.A.
  - Larissa, Grecja, 41110
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - General University Hospital Of Larissa
  - Piraeus, Grecja, 18547
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Metropolitan Hospital
  - Thessaloniki, Grecja, 54639
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Athens Medical Center S.A.
  - Thessaloniki, Grecja, 54639
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Theageneio Cancer Hospital
Hiszpania
- - A Coruña, Hiszpania, 15006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Badajoz, Hiszpania, 06006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario de Badajoz
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital del Mar
  - Cáceres, Hiszpania, 10002
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Caceres Hospital Complex - San Pedro de Alcantara General Hospital
  - El Palmar, Hiszpania, 30120
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institut Catala d'Oncologia
  - Lleida, Hiszpania, 25198
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - H.U Arnau De Vilanova Lleida
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Beata Maria Ana de Jesus
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal - Oncología Médica
  - Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Valencia, Hiszpania, 46009
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Korea Południowa
- - Goyang, Korea Południowa, 10408
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - National Cancer Center - Breast Cancer
  - Incheon, Korea Południowa, 21565
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Gachon University Gil Medical Center - Oncology
  - Seongnam-si, Korea Południowa, 13496
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHA Bundang Medical Center - Oncology
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea Południowa, 08308
    - Rekrutacyjny
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Korea Południowa, 06273
    - Rekrutacyjny
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Rekrutacyjny
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Asan Medical Center - Oncology
  - Seoul, Korea Południowa, 02841
    - Rekrutacyjny
    - Korea University Anam Hospital - Gastroenterological Surgery
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Samsung Medical Center - Hematology & Oncology
  - Seoul, Korea Południowa, 6591
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital - Hematology and Oncology
  - Suwon, Korea Południowa, 16499
    - Rekrutacyjny
    - Ajou University Hospital - Hematology/Oncology
  - Ulsan, Korea Południowa, 44033
    - Rekrutacyjny
    - Ulsan University Hospital
Malezja
- - George Town, Malezja, 10350
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Penang Adventist Hospital
  - Kota Bharu, Malezja, 16150
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universiti Sains Malaysia
  - Kuala Lumpur, Malezja, 50603
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Kuala Lumpur - Surgery
  - Kuala Lumpur, Malezja, 50603
    - Rekrutacyjny
    - Pantai Hospital Kuala Lumpur
  - Kuching, Malezja, 93586
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Umum Sarawak
  - Petaling Jaya, Malezja, 46050
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Beacon Hospital
  - Putrajaya, Malezja, 62250
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Institute - Radiotherapy and Oncology
Meksyk
- - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - San Peregrino Unidad de Investigación
  - Guadalajara, Meksyk, 44680
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Office of Emanuel de la Mora Jimenez, MD/equiv
  - Mexico City, Meksyk, 04100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinical Research Center Chapultepec Mexico City
  - Mexico City, Meksyk, 06760
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro de Atencion Oncologica Viva
  - Monterrey, Meksyk, 64623
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Avix Clinical Research
  - Monterrey, Meksyk, 64710
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Filios High Medicine
  - Morelia, Meksyk, 58260
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Administrative Society of Health Services, SC
Niemcy
- - Düsseldorf, Niemcy, 40225
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Universitätsklinikum Düsseldorf - Gynecology
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Universitätsmedizin Johannes Gutenberg
  - Saarbrücken, Niemcy, 66113
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia
  - Wuppertal, Niemcy, 42283
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Helios Klinikum Wuppertal
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85796
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka - Ambulatorium Chemioterapii
  - Konin, Polska, 62500
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Przychodnia Lekarska KOMED
  - Krakow, Polska, 30727
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Pratia MCM Krakow
  - Lodz, Polska, 90302
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Instytut Medyczny Santa Familia
  - Opole, Polska, 45060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii - Oddzial Onkologii Klinicznej z Odcinkiem Dziennym
  - Szczecin, Polska, 71730
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Zachodniopomorskie Centrum Onkologii - Osrodek Innowacyjnosci, Rozwoju i Badan Klinicznych
  - Warsaw, Polska, 01748
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - LUX MED Onkologia Sp. z o.o., Szpital Szamocka - Oddzial Onkologii Klinicznej/Chemioterapii
  - Warsaw, Polska, 02781
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkÅ'odowskiej-Curie â€" PaÅ"stwowy Instytut Badawczy - Klinika Nowotworow Piersi i Chirurg
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia, 3000-993
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
  - Lisbon, Portugalia, 1099-023
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - Oncologia Medica
  - Lisbon, Portugalia, 1500-650
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital da Luz de Lisboa - Learning Health
  - Lisbon, Portugalia, 1649-035
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - H. de Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte - Oncologia
  - Lisbon, Portugalia, 1998018
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital CUF Descobertas
  - Porto, Portugalia, 4099-001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Hospitalar Universitario do Porto - H. Santo Antonio
Rumunia
- - Baia Mare, Rumunia, 430295
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Oncopremium Team - Medical Oncology
  - Baia Mare, Rumunia, 200746
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrul de Oncologie Sf Nectarie - Medical Oncology
  - Bucharest, Rumunia, 400015
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
  - Cluj-Napoca, Rumunia, 022328
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
  - Craiova, Rumunia, 200094
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Onco Clinic Consult
  - Floreşti, Rumunia, 407280
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Radiotherapy Center Cluj
  - Iași, Rumunia, 700106
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrul de Oncologie Euroclinic
  - Iași, Rumunia, 700483
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi - Medical Oncology
Stany Zjednoczone
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - City of Hope Medical Center
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - Rekrutacyjny
    - Providence Medical Foundation
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90404
    - Rekrutacyjny
    - UCLA Hematology Oncology Santa Monica
- Florida
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
    - Rekrutacyjny
    - BRCR Medical Center, Inc- Internal Medicine
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Rekrutacyjny
    - BRCR Medical Center, Inc
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
    - Rekrutacyjny
    - The University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
    - Rekrutacyjny
    - Mercy Health-Paducah Cancer Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
    - Rekrutacyjny
    - American Oncology Partners, P.A.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111-5965
    - Rekrutacyjny
    - Saint Luke's Cancer Institute
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Washington University School of Medicine in Saint Louis
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
    - Rekrutacyjny
    - SCL Health - Cancer Centers of Montana
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Research Alliance, Inc.
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Rekrutacyjny
    - Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center at Olentangy River Road
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
    - Rekrutacyjny
    - Rittenhouse Hematology/Oncology
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57106
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Sanford Health
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4000
    - Rekrutacyjny
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Rekrutacyjny
    - Mays Cancer Center
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114-3203
    - Rekrutacyjny
    - Bon Secours St. Francis Medical Oncology Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Rekrutacyjny
    - Fred Hutchinson Cancer Center
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Rekrutacyjny
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Tajlandia, 10330
    - Rekrutacyjny
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital [Medical Oncology]
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Rekrutacyjny
    - Siriraj Hospital - Medical Oncology
  - Hat Yai, Tajlandia, 90110
    - Rekrutacyjny
    - Prince of Songkla University - Internal Medicine
  - Samut Sakhon, Tajlandia, 74120
    - Rekrutacyjny
    - Banphaeo General Hospital
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500209
    - Rekrutacyjny
    - Changhua Christian Medical Foundation - Changhua Christian Hospital - Neurology
  - Douliu, Tajwan, 640203
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Oncology
  - Kaohsiung City, Tajwan, 807377
    - Rekrutacyjny
    - Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital - Breast Surgery
  - Taichung, Tajwan, 404327
    - Rekrutacyjny
    - China Medical University Hospital - Breast Surgery
  - Taichung, Tajwan, 407219
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Taichung Veterans General Hospital - General Surgery
  - Tainan, Tajwan, 704302
    - Rekrutacyjny
    - National Cheng Kung University Hospital - Gynecology/Obstetrics
  - Tainan, Tajwan, 71004
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chi Mei Medical Center - YongKang - Oncology and Hematology
  - Taipei, Tajwan, 100225
    - Rekrutacyjny
    - National Taiwan University Hospital - Oncology
  - Taipei, Tajwan, 112201
    - Rekrutacyjny
    - Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital Ministry of Health and Welfare - Nephrology
  - Taipei, Tajwan, 112201
    - Rekrutacyjny
    - Taipei Veterans General Hospital - Hematology
  - Taipei, Tajwan, 116079
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Taipei Municipal Wanfang Hospital - Managed by Taipei Medical University - Hematology and Oncology
Turcja (Türkiye)
- - Adana, Turcja (Türkiye), 1120
    - Rekrutacyjny
    - Adana Baskent Practice and Research Hospital - Oncology
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Ankara Hastanesi
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
    - Rekrutacyjny
    - Dr Abdurrahman Yurtaslan Training and Research Hospital - Medical Oncology
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
    - Rekrutacyjny
    - Gulhane Training and Research Hospital - Medical Oncology
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
    - Rekrutacyjny
    - Hacettepe University Medical Faculty - Hematology
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
    - Rekrutacyjny
    - Ankara University Medical Faculty - Oncology
  - Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
    - Rekrutacyjny
    - Dicle University Medical Faculty Hospital Medical Oncology
  - Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
    - Rekrutacyjny
    - Trakya University Medical Faculty - Oncology
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34153
    - Rekrutacyjny
    - Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
    - Rekrutacyjny
    - Medipol Mega Hospital - Medical Oncology
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
    - Rekrutacyjny
    - Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital - Medical Oncology
  - Konya, Turcja (Türkiye), 42080
    - Rekrutacyjny
    - Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty - Oncology
  - Mezitli, Turcja (Türkiye), 33200
    - Rekrutacyjny
    - VM Medical Park Mersin Hastanesi
  - İzmit, Turcja (Türkiye), 41001
    - Rekrutacyjny
    - Kocaeli Uni Egt ve Uyg Hast
Węgry
- - Debrecen, Węgry, 4032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Debreceni Egyetem Klinikai Központ Nagyerdei Campus - Onkológiai Klinika
  - Gyula, Węgry, 5700
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Békés Megyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház - Oncology
  - Győr, Węgry, 9024
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
  - Kecskemét, Węgry, 6000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatakorhaz
  - Pécs, Węgry, 7624
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Pecs- Oncology Dept.
  - Szekszárd, Węgry, 7100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
Włochy
- - Fano, Włochy, 61032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Presidio Ospedaliero S. Croce - Oncologia
  - Genova, Włochy, 16132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Clinica di Oncologia Medica
  - Meldola, Włochy, 47014
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRST IRCCS - Oncologia Medica
  - Milan, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Milan, Włochy, 20141
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
  - Modena, Włochy, 41124
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AOU di Modena, Policlinico di Modena - Attività Integrata di Oncologia ed Ematologia
  - Naples, Włochy, 80131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione Pascale, IRCCS
  - Parma, Włochy, 43126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Maggiore, AOU Parma
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
  - Ravenna, Włochy, 48121
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale "Santa Maria delle Croci" di Ravenna - Oncologia
  - Roma, Włochy, 00128
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
  - Roma, Włochy, 00161
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Umberto I Policlinico di Roma, Università La Sapienza
  - Rozzano, Włochy, 20089
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Terni, Włochy, 05100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni
  - Verona, Włochy, 37126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Borgo Trento, Ospedale Civile Maggiore, AOU Integrata Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka piersi HR+/HER2-
Dorosłe kobiety, osoby w okresie przed i/lub po menopauzie oraz dorośli mężczyźni. Do badania można włączyć kobiety w okresie przedmenopauzalnym (i okołomenopauzalnym), jeśli kwalifikują się do leczenia agonistą LHRH. Pacjenci muszą rozpocząć jednoczesne leczenie agonistą LHRH przed lub w pierwszym dniu cyklu 1 i muszą wyrazić chęć kontynuowania leczenia przez cały czas trwania badania.
Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety, które nie są sterylne chirurgicznie, muszą stosować medycznie skuteczną metodę antykoncepcji od badania przesiewowego do 2 lat po ostatniej dawce badanego leku.
Progresja choroby w trakcie lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia (neo)adjuwantowej ET.
Odpowiednia archiwalna, świeża tkanka nowotworowa lub płynna biopsja do analizy statusu mutacji PIK3CA.
Dozwolone wcześniejsze terapie:
1. (neo)adiuwantowy fulwestrant lub jakikolwiek selektywny degradator ER tylko wtedy, gdy czas leczenia < 6 miesięcy
2. chemioterapia (neo)adjuwantowa
3. (neo)adiuwantowy inhibitor CDK4/6, chyba że PD wystąpiło w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zaprzestania podawania CDK4/6i
Podmiot ma chorobę mierzalną radiologicznie zgodnie z RECIST v1.1, zgodnie z lokalną oceną. Pacjenci z chorobą wyłącznie kostną podlegającą ocenie nie kwalifikują się. Do badania mogą kwalifikować się pacjenci z chorobą wyłącznie Bbone, u której występują zmiany lityczne lub mieszane zmiany lityczne/blastyczne i co najmniej jeden mierzalny składnik tkanki miękkiej zgodnie z RECIST v1.1.
Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
Oczekiwana długość życia co najmniej > 6 miesięcy.
Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby, nerek i układu krzepnięcia.

Kryteria wykluczenia:

Współistniejące nowotwory inne niż odpowiednio leczony rak skóry niebędący czerniakiem. Wcześniejsze nowotwory złośliwe w fazie remisji, ale wyleczone bez oznak progresji choroby i uznane przez lokalnego badacza za obarczone niskim ryzykiem wpływu na zdrowie lub przeżycie podczas badania.
Wcześniejsze leczenie inhibitorem 3-kinazy fosfoinozytydowej (PI3K), inhibitorem kinazy białkowej B (Akt) lub mechanistycznym celem inhibitora rapamycyny (mTOR)
Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w przypadku ABC
Osoby chore na cukrzycę typu 1
Znane i nieleczone lub aktywne przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych
Historia istotnych klinicznie nieprawidłowości sercowo-naczyniowych
Występująca w wywiadzie objawowa śródmiąższowa choroba płuc (zapalenie płuc) lub zapalenie wątroby wywołana lekami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant Subjects with treatment-naïve endocrine-resistant ABC.	Lek: Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant Drug: Gedatolisib Participants will receive intravenous (IV) gedatolisib once weekly for 3 weeks (Days 1, 8, 15) followed by 1 week off Other Names: • PF-05212384 Drug: Palbociclib Participants will receive oral palbociclib on days 1-21 of each 28-day cycle. Other Names: • IBRANCE Drug: Fulvestrant Participants will receive intramuscular (IM) fulvestrant every 2 weeks during Cycle 1 and then every 4 weeks Other Names: • Faslodex Inne nazwy: PF-05212384, IBRANCE, Faslodex
Aktywny komparator: Arm B: Ribociclib + Fulvestrant Subjects with treatment-naïve endocrine-resistant ABC.	Lek: Arm B: Ribociclib + Fulvestrant Drug: Ribociclib Participants will receive oral ribociclib on Days 1-21 of each 28-day cycle Other Names: • KISQALI® Drug: Fulvestrant Participants will receive intramuscular (IM) fulvestrant approximately every 2 weeks during Cycle 1 then approximately every 4 weeks Other Names: • Faslodex Inne nazwy: KISQALI®, Faslodex
Eksperymentalny: Arm C: Gedatolisib + Palbociclib + Letrozole Subjects with treatment-naïve endocrine-sensitive ABC.	Lek: Arm C: Gedatolisib + Palbociclib + Letrozole Drug: Gedatolisib Participants will receive intravenous (IV) gedatolisib once weekly for 3 weeks (Days 1, 8, 15) followed by 1 week off Drug: Palbociclib Participants will receive oral palbociclib on days 1-21 of each 28-day cycle. Drug: Letrozole Participants will receive oral letrozole daily. Inne nazwy: PF-05212384, IBRANCE, FEMARA
Aktywny komparator: Arm D: Ribociclib + Letrozole Subjects with treatment-naïve endocrine-sensitive ABC.	Lek: Arm D: Ribociclib + Letrozole Drug: Ribociclib Participants will receive oral ribociclib on Days 1-21 of each 28-day cycle Drug: Letrozole Participants will receive oral letrozole daily. Inne nazwy: KISQALI®, FEMARA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Progression Free Survival (PFS) Ramy czasowe: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months	PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented progression, whichever occurs first, confirmed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 criteria, as determined based on blinded independent central review (BICR)	From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Overall Survival (OS) Ramy czasowe: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months	OS is defined as the length of time from randomization until the date of death from any cause method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented progression, whichever occurs first, confirmed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 criteria, as determined based on blinded independent central review (BICR)	From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months
Overall Response Rate (ORR) Ramy czasowe: Up to approximately 48 months	Percentage of subjects who achieved an objective response according to RECIST v1.1 criteria (complete response [CR] or partial response [PR]) as assessed by BICR)	Up to approximately 48 months
Duration of Response (DOR) Ramy czasowe: Up to approximately 48 months	Time from the assessment of initial response (PR or better) to death or first documented radiologically confirmed disease progression as assessed by BICR, whichever occurs first	Up to approximately 48 months
Time to Response (TTR) Ramy czasowe: Time from randomization to the first assessment of PR or better as assessed by BICR	Time to Response (TTR)	Time from randomization to the first assessment of PR or better as assessed by BICR
Clinical Benefit Rate (CBR) Ramy czasowe: Up to approximately 48 months	Percentage of subjects with CR or PR; or with stable disease (SD) lasting >24 weeks as assessed by BICR	Up to approximately 48 months
Quality of Life (QOL) Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Trial Outcome Index (FACT-B TOI) Ramy czasowe: From baseline to 30 Day Safety Follow-up		From baseline to 30 Day Safety Follow-up
Adverse Events Ramy czasowe: Up to approximately 48 months	Type, incidence, severity (as graded by the NCI CTCAE v5.0), seriousness, and relationship to study medications of Adverse Events and any laboratory abnormalities	Up to approximately 48 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celcuity Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CELC-G-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone
University of Chicago

Jeszcze nie rekrutacja

Trastuzumab deruxtecan w celu leczenia HER2 + nowo zdiagnozowanych przerzutowych nowotworów GI

HER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Wycofane

Radiochirurgia stereotaktyczna z użyciem abemacyklibu, rybocyklibu lub palbocyklibu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i przerzutami do mózgu

Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktywny, nie rekrutujący

Necytumumab i trastuzumab w skojarzeniu z ozymertynibem w leczeniu opornego na leczenie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w stadium IV z mutacją niedrobnokomórkowego raka płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

Wpływ inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego na obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA-11 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rekrutacyjny

Biopsje sterowane obrazem w celu identyfikacji mechanizmów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych radioligandem 177Lu-PSMA

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

68Ga-PSMA-11 PET/CT do diagnostyki przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty i progresji biochemicznej podczas terapii deprywacji androgenów

Biochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Stereotaktyczna radioterapia ciała w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym

Gruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stany Zjednoczone
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Testowanie, czy leczenie przerzutów raka piersi za pomocą operacji lub promieniowania w dużych dawkach poprawia przeżycie

Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunki

Stany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Navitoclax i Vistusertib w leczeniu pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca i innymi guzami litymi

Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant

Hospital Municipal Pedro T. Orellana
Duke University Medical Center, Durham, NC

Rekrutacyjny

Masaż zatoki szyjnej w pozycji Trendelenburga w celu łagodzenia bólu głowy (C-SMART) (C-SMART)

Migrena | Ból głowy typu napięciowego

Argentyna
Pfizer

Zakończony

Badanie, które można zrozumieć na temat badań medycyny Palbociclib u pacjentów z rakiem piersi po jej wyjściu na rynku japońskim

Nowotwory piersi

Stany Zjednoczone
St. Antonius Hospital Gronau
University of Leipzig; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Becton, Dickinson...

Rekrutacyjny

Prospektywne randomizowane kontrolowane badanie oceniające skuteczność śródoperacyjnego zastosowania polisacharydu Arista ™ AH na pooperacyjną utratę krwi u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii wspomaganej przez roboty (ARISTA)

Utrata krwi, pooperacyjna | Rak prostaty (gruczolakorak) | Funkcja erekcji

Niemcy
Sheba Medical Center

Nieznany

Ultrakrótki agonista/antagonista GnRH kontra antagonista GnRH IVF

Bezpłodność

Izrael
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Rekrutacyjny

Skuteczność Gembraxu, po którym następuje Folfirinox w porównaniu z samym Folfirinoxem u pacjentów z rakiem trzustki z pierwszym rzutem przerzutów (GABRINOX2)

Przerzutowy rak trzustki

Francja
Christiana Care Health Services

Zakończony

Efekt programu ćwiczeń u pacjentek z rakiem piersi z bólem stawów podczas przyjmowania inhibitorów aromatazy.

Kobiety z rakiem piersi z pozytywnym wynikiem ER przyjmujące (AI) w stawowym dyskomforcie i sztywności

Stany Zjednoczone
Dana-Farber Cancer Institute
Pfizer

Zawieszony

Badanie inhibitora CDK4/6, palbocyklibu (PD-0332991) w skojarzeniu z inhibitorem PI3K/mTOR, gedatolizybem (PF-05212384) u pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym płuc, trzustki, głowy i szyi oraz innymi guzami litymi

Rak trzustki | Guzy lite | Rak płaskonabłonkowy raka płuca | Rak głowy i szyi

Stany Zjednoczone
Hospices Civils de Lyon

Zakończony

Proaktywne badanie Ocena wpływu wielowymiarowego programu interwencji geriatrycznej (PROACTIVE)

Rak piersi

Francja
ARCAGY/ GINECO GROUP
AstraZeneca

Zakończony

Immunoterapia z neoadjuwantową chemioterapią raka jajnika (INeOV)

Rak jajnika

Francja
Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Rekrutacyjny

Adebrelimab z chemioradioterapią i operacją G/Gej

Gruczolakorak żołądka | Gruczolakorak przełyku

Chiny

Badanie III fazy dotyczące stosowania gedatolizybu jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR-dodatnim i HER2-ujemnym (VIKTORIA-2)

VIKTORIA-2: Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 dotyczące stosowania fulwestrantu i inhibitorów CDK4/6 w skojarzeniu z gedatolizybem lub bez niego jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR-dodatnim i HER2-ujemnym

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje