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Studio di fase 3 su Gedatolisib come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo (VIKTORIA-2)

14 maggio 2026 aggiornato da: Celcuity Inc

VIKTORIA-2: uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 su fulvestrant e inibitori di CDK4/6 con o senza gedatolisib come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo

Si tratta di uno studio clinico di fase 3, in aperto, randomizzato, che valuta l’efficacia e la sicurezza di gedatolisib più fulvestrant e inibitori di CDK4/6 per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HR+/HER2- avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato di fase 3, in aperto, che valuta l'efficacia e la sicurezza di gedatolisib più fulvestrant combinato con un inibitore CDK4/6 (palbociclib o ribociclib a scelta dello sperimentatore) per il trattamento di pazienti con ormone avanzato (inoperabile) o metastatico carcinoma mammario positivo per il recettore, negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HR+/HER2-) la cui malattia è progredita durante o entro 12 mesi dal trattamento adiuvante con terapia endocrina (un AI o tamoxifene) e che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per ABC. Gedatolisib è un inibitore pan-PI3K/mTOR somministrato per via endovenosa. Palbociclib è un inibitore CDK4/6. Fulvestrant è un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD). Dopo il completamento della fase di run-in di sicurezza per determinare la dose di gedatolisib con ribociclib, i soggetti verranno assegnati a 1 delle 2 coorti in base al loro stato PIK3CA e quindi randomizzati al braccio di trattamento sperimentale (gedatolisib con fulvestrant e ribociclib o palbociclib) o braccio di controllo standard di cura (fulvestrant e ribociclib o palbociclib).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1180

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Nadene Zack, MS
Numero di telefono: 844-310-3900
Email: viktoria-2_trial@celcuity.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Non ancora reclutamento
    - Fundación Respirar
  - Buenos Aires, Argentina
    - Non ancora reclutamento
    - Center for Medical Education and Clinical Research (CEMIC)
  - Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
  - Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
    - Non ancora reclutamento
    - Pergamino Clinic
  - Buenos Aires, Argentina, C1025ABI
    - Non ancora reclutamento
    - CENIT Foundation
  - Buenos Aires, Argentina, C1414
    - Non ancora reclutamento
    - Fleischer Medical Center (Centro Medico Fleischer)
  - Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Oncológico Korben
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Non ancora reclutamento
    - Alexander Fleming Institute
  - Córdoba, Argentina, X5006HBF
    - Non ancora reclutamento
    - Cordoba Oncology Institute (IONC)
  - La Plata, Argentina
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Oncológico de Excelencia
  - La Rioja, Argentina
    - Non ancora reclutamento
    - Fundación CORI
  - Paraná, Argentina, E3100HYB
    - Non ancora reclutamento
    - Center of Nuclear and Molecular Medicine of Entre Rios (CEMENER)
  - Rosario, Argentina
    - Non ancora reclutamento
    - Rosario's Oncology Institute and Medical Specialities (IOR)
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Reclutamento
    - GenesisCare - St Andrews
  - Nedlands, Australia, 6009
    - Reclutamento
    - Breast Cancer Research Centre
  - Southport, Australia, 4215
    - Reclutamento
    - Icon Cancer Centre Southport
  - Wahroonga, Australia, 2076
    - Reclutamento
    - Sydney Adventist Hospital
  - Westmead, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - Westmead Hospital
  - Woodville, Australia, 5011
    - Reclutamento
    - The Queen Elizabeth Hospital
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1200
    - Non ancora reclutamento
    - Cliniques Universitaires Saint-luc
  - Charleroi, Belgio, 6060
    - Non ancora reclutamento
    - Grand Hôpital de Charleroi
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Non ancora reclutamento
    - Universitair Ziekenhuis Gent - Medische Oncologie
  - Hasselt, Belgio, 3500
    - Non ancora reclutamento
    - Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse - Medische Oncologie
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Non ancora reclutamento
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
Brasile
- - Belo Horizonte, Brasile, 30360-680
    - Non ancora reclutamento
    - Oncocentro Belo Horizonte
  - Belém, Brasile, 66073-005
    - Non ancora reclutamento
    - CTO Centro de Tratamento Oncológico
  - Fortaleza, Brasile, 60336-232
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Regional Integrado de Oncologia - CRIO
  - Fortaleza, Brasile, 60810-180
    - Non ancora reclutamento
    - Pronutrir Oncologia e Nutrição
  - Ijuí, Brasile, 98700-000
    - Non ancora reclutamento
    - Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
  - Itajaí, Brasile, 88301-220
    - Non ancora reclutamento
    - Catarina Pesquisa Clinica
  - Porto Alegre, Brasile, 90610-000
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
  - Salvador, Brasile, 40170-110
    - Non ancora reclutamento
    - Bahia Oncology Center
  - São Paulo, Brasile, 01509-010
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital A.C.Camargo
  - São Paulo, Brasile, 04543-000
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - ONCO STAR
Bulgaria
- - Burgas, Bulgaria, 8000
    - Non ancora reclutamento
    - Complex Oncology Center - Burgas
  - Panagyurishte, Bulgaria, 4500
    - Non ancora reclutamento
    - Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
  - Rousse, Bulgaria, 7002
    - Non ancora reclutamento
    - Complex Oncological Centre Ruse
  - Sofia, Bulgaria, 1330
    - Non ancora reclutamento
    - MHAT Nadezhda - Medical Oncology Clinic
  - Sofia, Bulgaria, 1632
    - Non ancora reclutamento
    - MHAT "Serdika" EOOD, Base 2 - Second Department of Medical Oncology
  - Sofia, Bulgaria, 1756
    - Non ancora reclutamento
    - USHAT of Oncology
Cechia
- - Brno, Cechia, 656 53
    - Non ancora reclutamento
    - Masarykuv onkologicky ustav - Oddeleni klinickych hodnoceni
  - Hořovice, Cechia, 268 31
    - Non ancora reclutamento
    - Multiscan s.r.o. - Ambulance klinicke onkologie se stacionarem
  - Hradec Králové, Cechia, 500 05
    - Non ancora reclutamento
    - FN Hradec Kralove - Klinika onkologie a radioterap
  - Olomouc, Cechia, 779 00
    - Non ancora reclutamento
    - Fakultní nemocnice Olomouc - Onkologická klinika
  - Prague, Cechia, 150 06
    - Non ancora reclutamento
    - Fakultni nemocnice v Motole
  - Prague, Cechia, 100 34
    - Non ancora reclutamento
    - FN Kralovske Vinohrady - Radioterapeuticka a onkologicka klinika
  - Prague, Cechia, 140 59
    - Non ancora reclutamento
    - Fakultni Thomayerova nemocnice - Onkologicka klinika
Corea del Sud
- - Goyang, Corea del Sud, 10408
    - Non ancora reclutamento
    - National Cancer Center - Breast Cancer
  - Incheon, Corea del Sud, 21565
    - Non ancora reclutamento
    - Gachon University Gil Medical Center - Oncology
  - Seongnam-si, Corea del Sud, 13496
    - Non ancora reclutamento
    - CHA Bundang Medical Center - Oncology
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 08308
    - Reclutamento
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 06273
    - Reclutamento
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Reclutamento
    - Asan Medical Center - Oncology
  - Seoul, Corea del Sud, 02841
    - Reclutamento
    - Korea University Anam Hospital - Gastroenterological Surgery
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center - Hematology & Oncology
  - Seoul, Corea del Sud, 6591
    - Non ancora reclutamento
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital - Hematology and Oncology
  - Suwon, Corea del Sud, 16499
    - Reclutamento
    - Ajou University Hospital - Hematology/Oncology
  - Ulsan, Corea del Sud, 44033
    - Reclutamento
    - Ulsan University Hospital
Francia
- - Amiens, Francia, 80054
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens (Hopital Sud) - Oncologie Medicale - Cancerolo
  - Caen, Francia, 14076 Cedex 05
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Georges François Baclesse
  - Dijon, Francia, 21079
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Georges Francois Leclerc - service d'oncologie médicale
  - Le Mans, Francia, 72015
    - Non ancora reclutamento
    - Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
  - Marseille, Francia, 13005
    - Non ancora reclutamento
    - CHU La Timone
  - Pierre-Bénite, Francia, 69495
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Poitiers, Francia, 86000
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Médico-Chirurgical De Cardiol
  - Saint-Herblain, Francia, 44805
    - Non ancora reclutamento
    - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Rene Gauducheau - Oncology
  - Villejuif, Francia, 94800
    - Non ancora reclutamento
    - Institut Gustave Roussy
Germania
- - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Non ancora reclutamento
    - Universitätsklinikum Düsseldorf - Gynecology
  - Mainz, Germania, 55131
    - Non ancora reclutamento
    - Universitätsmedizin Johannes Gutenberg
  - Saarbrücken, Germania, 66113
    - Non ancora reclutamento
    - Caritasklinikum Saarbrücken St. Theresia
  - Wuppertal, Germania, 42283
    - Non ancora reclutamento
    - Helios Klinikum Wuppertal
Grecia
- - Athens, Grecia, 11528
    - Non ancora reclutamento
    - Areteio Hospital
  - Heraklion, Grecia, 71110
    - Non ancora reclutamento
    - University General Hospital of Heraklion
  - Larissa, Grecia, 41000
    - Non ancora reclutamento
    - Iaso Thessalia General Clinic Private Obstetrics S.A.
  - Larissa, Grecia, 41110
    - Non ancora reclutamento
    - General University Hospital Of Larissa
  - Piraeus, Grecia, 18547
    - Non ancora reclutamento
    - Metropolitan Hospital
  - Thessaloniki, Grecia, 54639
    - Non ancora reclutamento
    - Athens Medical Center S.A.
  - Thessaloniki, Grecia, 54639
    - Non ancora reclutamento
    - Theageneio Cancer Hospital
Italia
- - Fano, Italia, 61032
    - Non ancora reclutamento
    - Presidio Ospedaliero S. Croce - Oncologia
  - Genova, Italia, 16132
    - Non ancora reclutamento
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Clinica di Oncologia Medica
  - Meldola, Italia, 47014
    - Non ancora reclutamento
    - IRST IRCCS - Oncologia Medica
  - Milan, Italia
    - Non ancora reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Milan, Italia, 20141
    - Non ancora reclutamento
    - IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
  - Modena, Italia, 41124
    - Non ancora reclutamento
    - AOU di Modena, Policlinico di Modena - Attività Integrata di Oncologia ed Ematologia
  - Naples, Italia, 80131
    - Non ancora reclutamento
    - Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione Pascale, IRCCS
  - Parma, Italia, 43126
    - Non ancora reclutamento
    - Ospedale Maggiore, AOU Parma
  - Pavia, Italia, 27100
    - Non ancora reclutamento
    - IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Non ancora reclutamento
    - Ospedale "Santa Maria delle Croci" di Ravenna - Oncologia
  - Roma, Italia, 00128
    - Non ancora reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
  - Roma, Italia, 00161
    - Non ancora reclutamento
    - Umberto I Policlinico di Roma, Università La Sapienza
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Non ancora reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Terni, Italia, 05100
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni
  - Verona, Italia, 37126
    - Non ancora reclutamento
    - Borgo Trento, Ospedale Civile Maggiore, AOU Integrata Verona
Malaysia
- - George Town, Malaysia, 10350
    - Non ancora reclutamento
    - Penang Adventist Hospital
  - Kota Bharu, Malaysia, 16150
    - Reclutamento
    - Hospital Universiti Sains Malaysia
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
    - Reclutamento
    - Hospital Kuala Lumpur - Surgery
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
    - Reclutamento
    - Pantai Hospital Kuala Lumpur
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Reclutamento
    - Hospital Umum Sarawak
  - Petaling Jaya, Malaysia, 46050
    - Non ancora reclutamento
    - Beacon Hospital
  - Putrajaya, Malaysia, 62250
    - Reclutamento
    - National Cancer Institute - Radiotherapy and Oncology
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Non ancora reclutamento
    - San Peregrino Unidad de Investigación
  - Guadalajara, Messico, 44680
    - Non ancora reclutamento
    - Office of Emanuel de la Mora Jimenez, MD/equiv
  - Mexico City, Messico, 04100
    - Non ancora reclutamento
    - Clinical Research Center Chapultepec Mexico City
  - Mexico City, Messico, 06760
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Atencion Oncologica Viva
  - Monterrey, Messico, 64623
    - Non ancora reclutamento
    - Avix Clinical Research
  - Monterrey, Messico, 64710
    - Non ancora reclutamento
    - Filios High Medicine
  - Morelia, Messico, 58260
    - Non ancora reclutamento
    - Administrative Society of Health Services, SC
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85796
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka - Ambulatorium Chemioterapii
  - Konin, Polonia, 62500
    - Non ancora reclutamento
    - Przychodnia Lekarska KOMED
  - Krakow, Polonia, 30727
    - Non ancora reclutamento
    - Pratia MCM Krakow
  - Lodz, Polonia, 90302
    - Non ancora reclutamento
    - Instytut Medyczny Santa Familia
  - Opole, Polonia, 45060
    - Non ancora reclutamento
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii - Oddzial Onkologii Klinicznej z Odcinkiem Dziennym
  - Szczecin, Polonia, 71730
    - Non ancora reclutamento
    - Zachodniopomorskie Centrum Onkologii - Osrodek Innowacyjnosci, Rozwoju i Badan Klinicznych
  - Warsaw, Polonia, 01748
    - Non ancora reclutamento
    - LUX MED Onkologia Sp. z o.o., Szpital Szamocka - Oddzial Onkologii Klinicznej/Chemioterapii
  - Warsaw, Polonia, 02781
    - Non ancora reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkÅ'odowskiej-Curie â€" PaÅ"stwowy Instytut Badawczy - Klinika Nowotworow Piersi i Chirurg
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, 3000-993
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
  - Lisbon, Portogallo, 1099-023
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - Oncologia Medica
  - Lisbon, Portogallo, 1500-650
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital da Luz de Lisboa - Learning Health
  - Lisbon, Portogallo, 1649-035
    - Non ancora reclutamento
    - H. de Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte - Oncologia
  - Lisbon, Portogallo, 1998018
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital CUF Descobertas
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Hospitalar Universitario do Porto - H. Santo Antonio
Romania
- - Baia Mare, Romania, 430295
    - Non ancora reclutamento
    - Oncopremium Team - Medical Oncology
  - Baia Mare, Romania, 200746
    - Non ancora reclutamento
    - Centrul de Oncologie Sf Nectarie - Medical Oncology
  - Bucharest, Romania, 400015
    - Non ancora reclutamento
    - Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
  - Cluj-Napoca, Romania, 022328
    - Non ancora reclutamento
    - Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
  - Craiova, Romania, 200094
    - Non ancora reclutamento
    - Onco Clinic Consult
  - Floreşti, Romania, 407280
    - Non ancora reclutamento
    - Radiotherapy Center Cluj
  - Iași, Romania, 700106
    - Non ancora reclutamento
    - Centrul de Oncologie Euroclinic
  - Iași, Romania, 700483
    - Non ancora reclutamento
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi - Medical Oncology
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Non ancora reclutamento
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Badajoz, Spagna, 06006
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de Badajoz
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Del Mar
  - Cáceres, Spagna, 10002
    - Non ancora reclutamento
    - Caceres Hospital Complex - San Pedro de Alcantara General Hospital
  - El Palmar, Spagna, 30120
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
    - Non ancora reclutamento
    - Institut Catala d'Oncologia
  - Lleida, Spagna, 25198
    - Non ancora reclutamento
    - H.U Arnau De Vilanova Lleida
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Beata Maria Ana de Jesus
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal - Oncología Médica
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Non ancora reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Valencia, Spagna, 46009
    - Non ancora reclutamento
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Stati Uniti
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Non ancora reclutamento
    - City of Hope Medical Center
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Reclutamento
    - Providence Medical Foundation
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90404
    - Reclutamento
    - UCLA Hematology Oncology Santa Monica
- Florida
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
    - Reclutamento
    - BRCR Medical Center, Inc- Internal Medicine
  - Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
    - Reclutamento
    - BRCR Medical Center, Inc
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - Reclutamento
    - Mercy Health-Paducah Cancer Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Reclutamento
    - American Oncology Partners, P.A.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Non ancora reclutamento
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111-5965
    - Reclutamento
    - Saint Luke's Cancer Institute
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University School of Medicine in Saint Louis
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Reclutamento
    - SCL Health - Cancer Centers of Montana
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Non ancora reclutamento
    - Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
    - Reclutamento
    - Clinical Research Alliance, Inc.
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center at Olentangy River Road
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
    - Reclutamento
    - Rittenhouse Hematology/Oncology
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57106
    - Non ancora reclutamento
    - Sanford Health
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4000
    - Reclutamento
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Mays Cancer Center
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114-3203
    - Reclutamento
    - Bon Secours St. Francis Medical Oncology Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Reclutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Center
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Reclutamento
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital [Medical Oncology]
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Siriraj Hospital - Medical Oncology
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Prince of Songkla University - Internal Medicine
  - Samut Sakhon, Tailandia, 74120
    - Reclutamento
    - Banphaeo General Hospital
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500209
    - Reclutamento
    - Changhua Christian Medical Foundation - Changhua Christian Hospital - Neurology
  - Douliu, Taiwan, 640203
    - Non ancora reclutamento
    - National Taiwan University Hospital - Yunlin Branch - Oncology
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807377
    - Reclutamento
    - Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital - Breast Surgery
  - Taichung, Taiwan, 404327
    - Reclutamento
    - China Medical University Hospital - Breast Surgery
  - Taichung, Taiwan, 407219
    - Non ancora reclutamento
    - Taichung Veterans General Hospital - General Surgery
  - Tainan, Taiwan, 704302
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital - Gynecology/Obstetrics
  - Tainan, Taiwan, 71004
    - Non ancora reclutamento
    - Chi Mei Medical Center - YongKang - Oncology and Hematology
  - Taipei, Taiwan, 100225
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital - Oncology
  - Taipei, Taiwan, 112201
    - Reclutamento
    - Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital Ministry of Health and Welfare - Nephrology
  - Taipei, Taiwan, 112201
    - Reclutamento
    - Taipei Veterans General Hospital - Hematology
  - Taipei, Taiwan, 116079
    - Non ancora reclutamento
    - Taipei Municipal Wanfang Hospital - Managed by Taipei Medical University - Hematology and Oncology
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 1120
    - Reclutamento
    - Adana Baskent Practice and Research Hospital - Oncology
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
    - Reclutamento
    - Memorial Ankara Hastanesi
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
    - Reclutamento
    - Dr Abdurrahman Yurtaslan Training and Research Hospital - Medical Oncology
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
    - Reclutamento
    - Gulhane Training and Research Hospital - Medical Oncology
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
    - Reclutamento
    - Hacettepe University Medical Faculty - Hematology
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
    - Reclutamento
    - Ankara University Medical Faculty - Oncology
  - Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
    - Reclutamento
    - Dicle University Medical Faculty Hospital Medical Oncology
  - Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
    - Reclutamento
    - Trakya University Medical Faculty - Oncology
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34153
    - Reclutamento
    - Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
    - Reclutamento
    - Medipol Mega Hospital - Medical Oncology
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Reclutamento
    - Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital - Medical Oncology
  - Konya, Turchia (Türkiye), 42080
    - Reclutamento
    - Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty - Oncology
  - Mezitli, Turchia (Türkiye), 33200
    - Reclutamento
    - VM Medical Park Mersin Hastanesi
  - İzmit, Turchia (Türkiye), 41001
    - Reclutamento
    - Kocaeli Uni Egt ve Uyg Hast
Ungheria
- - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Non ancora reclutamento
    - Debreceni Egyetem Klinikai Központ Nagyerdei Campus - Onkológiai Klinika
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Non ancora reclutamento
    - Békés Megyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház - Oncology
  - Győr, Ungheria, 9024
    - Non ancora reclutamento
    - Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
  - Kecskemét, Ungheria, 6000
    - Non ancora reclutamento
    - Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatakorhaz
  - Pécs, Ungheria, 7624
    - Non ancora reclutamento
    - University of Pecs- Oncology Dept.
  - Szekszárd, Ungheria, 7100
    - Non ancora reclutamento
    - Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato HR+/HER2-
Femmine adulte, in pre e/o post-menopausa e maschi adulti. Le donne in pre-menopausa (e peri-menopausa) possono essere arruolate se trattabili con un agonista dell'LHRH. I pazienti devono aver iniziato il trattamento concomitante con agonista dell'LHRH prima o durante il Ciclo 1, Giorno 1 e devono essere disposti a continuare per la durata dello studio.
Test di gravidanza negativo per le donne in età fertile. I soggetti di sesso femminile che non sono chirurgicamente sterili devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace dal punto di vista medico dallo screening fino a 2 anni dopo l'ultima dose del trattamento in studio.
Progressione della malattia durante o entro 12 mesi dal completamento del ET (neo)adiuvante.
Archivio adeguato, tessuto tumorale fresco o biopsia liquida per l'analisi dello stato mutazionale di PIK3CA.
Terapie precedenti consentite:
1. fulvestrante (neo)adiuvante o qualsiasi agente degradante selettivo dell'ER solo se la durata del trattamento è < 6 mesi
2. chemioterapia (neo)adiuvante
3. Inibitore (neo)adiuvante di CDK4/6, a meno che la PD non fosse in corso o entro 6 mesi dalla sospensione di CDK4/6i
Il soggetto presenta una malattia radiologicamente misurabile secondo RECIST v1.1, secondo la valutazione locale. I pazienti con malattia esclusivamente ossea valutabile non sono idonei. Possono essere idonei i pazienti con malattia esclusivamente ossea che presenta lesioni litiche o miste litiche/blastiche e almeno una componente misurabile dei tessuti molli secondo RECIST v1.1.
Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-2.
Aspettativa di vita di almeno >6 mesi.
Adeguata funzionalità del midollo osseo, epatica, renale e della coagulazione.

Criteri di esclusione:

Tumori maligni concomitanti diversi dal cancro cutaneo non melanoma adeguatamente trattato. Precedenti tumori maligni in remissione ma trattati in modo curativo senza evidenza di progressione della malattia e giudicati dal ricercatore locale a basso rischio di impatto sulla salute o sulla sopravvivenza durante lo studio.
Precedente trattamento con un inibitore della fosfoinositide 3-chinasi (PI3K), un inibitore della proteina chinasi B (Akt) o un inibitore del bersaglio meccanicistico della rapamicina (mTOR)
Precedente trattamento con terapia antitumorale sistemica per ABC
Soggetti con diabete di tipo 1
Metastasi cerebrali o leptomeningee note e non trattate, o attive
Anamnesi di anomalie cardiovascolari clinicamente significative
Anamnesi di malattia polmonare interstiziale sintomatica (polmonite) o epatite indotta da farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant Subjects with treatment-naïve endocrine-resistant ABC.	Droga: Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant Drug: Gedatolisib Participants will receive intravenous (IV) gedatolisib once weekly for 3 weeks (Days 1, 8, 15) followed by 1 week off Other Names: • PF-05212384 Drug: Palbociclib Participants will receive oral palbociclib on days 1-21 of each 28-day cycle. Other Names: • IBRANCE Drug: Fulvestrant Participants will receive intramuscular (IM) fulvestrant every 2 weeks during Cycle 1 and then every 4 weeks Other Names: • Faslodex Altri nomi: PF-05212384, IBRANCE, Faslodex
Comparatore attivo: Arm B: Ribociclib + Fulvestrant Subjects with treatment-naïve endocrine-resistant ABC.	Droga: Arm B: Ribociclib + Fulvestrant Drug: Ribociclib Participants will receive oral ribociclib on Days 1-21 of each 28-day cycle Other Names: • KISQALI® Drug: Fulvestrant Participants will receive intramuscular (IM) fulvestrant approximately every 2 weeks during Cycle 1 then approximately every 4 weeks Other Names: • Faslodex Altri nomi: KISQALI®, Faslodex
Sperimentale: Arm C: Gedatolisib + Palbociclib + Letrozole Subjects with treatment-naïve endocrine-sensitive ABC.	Droga: Arm C: Gedatolisib + Palbociclib + Letrozole Drug: Gedatolisib Participants will receive intravenous (IV) gedatolisib once weekly for 3 weeks (Days 1, 8, 15) followed by 1 week off Drug: Palbociclib Participants will receive oral palbociclib on days 1-21 of each 28-day cycle. Drug: Letrozole Participants will receive oral letrozole daily. Altri nomi: PF-05212384, IBRANCE, FEMARA
Comparatore attivo: Arm D: Ribociclib + Letrozole Subjects with treatment-naïve endocrine-sensitive ABC.	Droga: Arm D: Ribociclib + Letrozole Drug: Ribociclib Participants will receive oral ribociclib on Days 1-21 of each 28-day cycle Drug: Letrozole Participants will receive oral letrozole daily. Altri nomi: KISQALI®, FEMARA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Progression Free Survival (PFS) Lasso di tempo: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months	PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented progression, whichever occurs first, confirmed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 criteria, as determined based on blinded independent central review (BICR)	From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Overall Survival (OS) Lasso di tempo: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months	OS is defined as the length of time from randomization until the date of death from any cause method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented progression, whichever occurs first, confirmed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 criteria, as determined based on blinded independent central review (BICR)	From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 48 months
Overall Response Rate (ORR) Lasso di tempo: Up to approximately 48 months	Percentage of subjects who achieved an objective response according to RECIST v1.1 criteria (complete response [CR] or partial response [PR]) as assessed by BICR)	Up to approximately 48 months
Duration of Response (DOR) Lasso di tempo: Up to approximately 48 months	Time from the assessment of initial response (PR or better) to death or first documented radiologically confirmed disease progression as assessed by BICR, whichever occurs first	Up to approximately 48 months
Time to Response (TTR) Lasso di tempo: Time from randomization to the first assessment of PR or better as assessed by BICR	Time to Response (TTR)	Time from randomization to the first assessment of PR or better as assessed by BICR
Clinical Benefit Rate (CBR) Lasso di tempo: Up to approximately 48 months	Percentage of subjects with CR or PR; or with stable disease (SD) lasting >24 weeks as assessed by BICR	Up to approximately 48 months
Quality of Life (QOL) Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Trial Outcome Index (FACT-B TOI) Lasso di tempo: From baseline to 30 Day Safety Follow-up		From baseline to 30 Day Safety Follow-up
Adverse Events Lasso di tempo: Up to approximately 48 months	Type, incidence, severity (as graded by the NCI CTCAE v5.0), seriousness, and relationship to study medications of Adverse Events and any laboratory abnormalities	Up to approximately 48 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celcuity Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CELC-G-302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Prove cliniche su Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant

Dana-Farber Cancer Institute
Pfizer

Sospeso

Studio dell'inibitore CDK4/6 Palbociclib (PD-0332991) in combinazione con l'inibitore PI3K/mTOR Gedatolisib (PF-05212384) per pazienti con tumori a cellule squamose avanzate del polmone, del pancreas, della testa e del collo e altri tumori solidi

Tumore del pancreas | Tumori solidi | Cellula squamosa del cancro del polmone | Cancro alla testa e al collo

Stati Uniti
Celcuity Inc

Attivo, non reclutante

Gedatolisib più Fulvestrant con o senza palbociclib rispetto allo standard di cura per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico HR+/HER2- (VIKTORIA-1) (VIKTORIA-1)

Cancro al seno

Stati Uniti, Taiwan, Francia, Regno Unito, Belgio, Spagna, Singapore, Grecia, India, Australia, Germania, Canada, Italia, Romania, Argentina, Cechia, Corea del Sud, Austria, Brasile, Bulgaria, Ungheria, Messico, Polonia
Pfizer

Completato

Uno studio per capire lo studio Medicine Palbociclib nei pazienti con carcinoma mammario dopo che è fuori nel mercato giapponese

Neoplasie mammarie

Stati Uniti
Pfizer

Completato

Schemi terapeutici ed esiti clinici tra le pazienti che ricevono combinazioni di palbociclib per carcinoma mammario avanzato/metastatico positivo per il recettore ormonale (HR+)/negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) nella regione del Golfo Persico

Neoplasie mammarie

Qatar, Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita
Pfizer

Attivo, non reclutante

PF-07104091 come agente singolo e in terapia di combinazione

Cancro al seno | Cancro polmonare a piccole cellule | Cancro ovarico

Stati Uniti, Bulgaria, Cina, Argentina
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sconosciuto

Uno studio sui biomarcatori di Palbociclib + Fulvestrant per la seconda e terza linea di donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato hr+/her2- (PALPETBIO)

Cancro al seno | Metastasi | Cancro al seno HR+/HER2-negativo
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd

Terminato

Studio di KN026 in combinazione con Palbociclib e Fulvestrant in pazienti con carcinoma mammario avanzato

Carcinoma mammario metastatico HER2-positivo

Cina
Celcuity, Inc.

Completato

Uno studio per valutare la tollerabilità e l'attività clinica di Gedatolisib in combinazione con Palbociclib/Letrozolo o Palbociclib/Fulvestrant nelle donne con carcinoma mammario metastatico

Cancro al seno

Stati Uniti
Hoffman Oncology
DSCS CRO

Attivo, non reclutante

Studio di fase I sulla combinazione di Gedatolisib con Palbociclib e Faslodex in pazienti con carcinoma mammario ER+/HER2-

Cancro al seno

Stati Uniti
Fundacion CRIS de Investigación para Vencer el...
Bayer; Pfizer; Apices Soluciones S.L.

Completato

Rogaratinib, Palbociclib e Fulvestrant in pazienti con carcinoma mammario. (ROGABREAST)

Tumori maligni positivi al recettore ormonale della mammella | Cancro al seno metastatico

Spagna

Studio di fase 3 su Gedatolisib come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo (VIKTORIA-2)

VIKTORIA-2: uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 su fulvestrant e inibitori di CDK4/6 con o senza gedatolisib come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Arm A: Gedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant

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