- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758141
3D tištěné pokročilé modely srdce pro trénink transseptální punkce, srdeční ablace a simulace srdeční tamponády
Použití 3D tištěných pokročilých modelů srdce pro trénink transseptální punkce, srdeční ablace a simulace srdeční tamponády k posílení lékařského vzdělávání: Randomizovaná řízená vzdělávací zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Standardní metodika vzdělávání v medicíně, zejména v kardiologii, se stále řídí učňovským modelem, kde praktikanti pozorují, postupně přebírají a cvičí pod dohledem, dokud nejsou schopni samostatně provádět postupy. Tradiční pedagogická strategie pro komplexní lékařské postupy, jako je srdeční katetrizace, zdůrazňuje doktrínu „vidět, dělat, učit“. Studie odhalily vynikající účinnost 3D tisku v lékařském vzdělávání, zejména při zlepšování učebních dovedností a znalostí mezi studenty medicíny. Poptávka po 3D tištěných modelech v lékařském vzdělávání neustále roste.
Design studie:
Tato studie je jednocentrová, pilotní, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná vzdělávací studie.
Metody:
Zkouška bude probíhat na Klinice kardiovaskulární medicíny v Katolické fakultní nemocnici Fu Jen. Vyšetřovatelé plánují zapsat 50 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni buď do 3D modelové tréninkové skupiny (n=25) nebo do konvenční kurikulární skupiny (n=25) v poměru 1:1. Všichni účastníci projdou před a po tréninku hodnocením, včetně znalostního testu (strukturovaný písemný dotazník), hodnocení postoje (polostrukturovaný dotazník spokojenosti) a hodnocení dovedností (přímé pozorování procedurálních dovedností, DOPS).
Účinek:
Vyšetřovatelé předpokládají vývoj sady pokročilých 3D modelů srdce pro výuku kardiologických postupů. Očekává se, že kombinace výuky ve třídě s prohlížením a interaktivním procvičováním 3D tištěných modelů výrazně zlepší studijní výsledky účastníků školení.
Klíčová slova:
Výuka založená na klinické simulaci, pokročilé kardiologické postupy, transseptální punkce, srdeční ablace, srdeční tamponáda.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studentka medicíny, zdravotní sestra a rezidentka v Katolické fakultní nemocnici Fu Jen
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D tištěná prezentační skupina
Obdrželi rutinní prezentaci plus model 3D tisku
|
3D vytištěný pokročilý model srdce
|
|
Aktivní komparátor: Skupina prezentací na základě snímků
Obdržel rutinní prezentaci
|
Prezentace na bázi snímků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vyšetření před intervencí
Časové okno: předzásah
|
skóre před intervencí (maximálně 100 a minimálně 0), vyšší znamená lepší výsledek
|
předzásah
|
|
Skóre vyšetření po intervenci
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
skóre po intervenci (maximálně 100 a minimálně 0), vyšší znamená lepší výsledek
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH113381
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .