Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D tištěné pokročilé modely srdce pro trénink transseptální punkce, srdeční ablace a simulace srdeční tamponády

25. února 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Použití 3D tištěných pokročilých modelů srdce pro trénink transseptální punkce, srdeční ablace a simulace srdeční tamponády k posílení lékařského vzdělávání: Randomizovaná řízená vzdělávací zkouška

Cílem této studie je vyvinout pokročilé modely srdce využívající technologii 3D tisku pro výuku komplexních kardiologických postupů, jako je (1) transseptální punkce, (2) srdeční ablace a (3) ultrazvukové skenování a drenáž srdeční tamponády. Realizací této studie chtějí řešitelé transformovat výukové metody pro studenty kardiologie v naší nemocnici.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Standardní metodika vzdělávání v medicíně, zejména v kardiologii, se stále řídí učňovským modelem, kde praktikanti pozorují, postupně přebírají a cvičí pod dohledem, dokud nejsou schopni samostatně provádět postupy. Tradiční pedagogická strategie pro komplexní lékařské postupy, jako je srdeční katetrizace, zdůrazňuje doktrínu „vidět, dělat, učit“. Studie odhalily vynikající účinnost 3D tisku v lékařském vzdělávání, zejména při zlepšování učebních dovedností a znalostí mezi studenty medicíny. Poptávka po 3D tištěných modelech v lékařském vzdělávání neustále roste.

Design studie:

Tato studie je jednocentrová, pilotní, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná vzdělávací studie.

Metody:

Zkouška bude probíhat na Klinice kardiovaskulární medicíny v Katolické fakultní nemocnici Fu Jen. Vyšetřovatelé plánují zapsat 50 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni buď do 3D modelové tréninkové skupiny (n=25) nebo do konvenční kurikulární skupiny (n=25) v poměru 1:1. Všichni účastníci projdou před a po tréninku hodnocením, včetně znalostního testu (strukturovaný písemný dotazník), hodnocení postoje (polostrukturovaný dotazník spokojenosti) a hodnocení dovedností (přímé pozorování procedurálních dovedností, DOPS).

Účinek:

Vyšetřovatelé předpokládají vývoj sady pokročilých 3D modelů srdce pro výuku kardiologických postupů. Očekává se, že kombinace výuky ve třídě s prohlížením a interaktivním procvičováním 3D tištěných modelů výrazně zlepší studijní výsledky účastníků školení.

Klíčová slova:

Výuka založená na klinické simulaci, pokročilé kardiologické postupy, transseptální punkce, srdeční ablace, srdeční tamponáda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studentka medicíny, zdravotní sestra a rezidentka v Katolické fakultní nemocnici Fu Jen

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl se zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D tištěná prezentační skupina
Obdrželi rutinní prezentaci plus model 3D tisku
3D vytištěný pokročilý model srdce
Aktivní komparátor: Skupina prezentací na základě snímků
Obdržel rutinní prezentaci
Prezentace na bázi snímků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vyšetření před intervencí
Časové okno: předzásah
skóre před intervencí (maximálně 100 a minimálně 0), vyšší znamená lepší výsledek
předzásah
Skóre vyšetření po intervenci
Časové okno: bezprostředně po zásahu
skóre po intervenci (maximálně 100 a minimálně 0), vyšší znamená lepší výsledek
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit