- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758141
3D-gedruckte fortgeschrittene Herzmodelle für transseptale Punktion, Herzablation und Herztamponade-Simulationstraining
Verwendung 3D-gedruckter fortgeschrittener Herzmodelle für transseptale Punktion, Herzablation und Herztamponade-Simulationstraining zur Verbesserung der medizinischen Ausbildung: eine randomisierte kontrollierte Bildungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Standardmethodik für die medizinische Ausbildung, insbesondere in der Kardiologie, folgt immer noch dem Ausbildungsmodell, bei dem die Auszubildenden beobachten, nach und nach übernehmen und unter Aufsicht üben, bis sie selbständig Verfahren durchführen können. Die traditionelle pädagogische Strategie für komplexe medizinische Verfahren wie die Herzkatheterisierung legt den Schwerpunkt auf die Doktrin „Eins sehen, eins machen, eins lehren“. Studien haben die überlegene Wirksamkeit des 3D-Drucks in der medizinischen Ausbildung gezeigt, insbesondere bei der Verbesserung der Lernfähigkeiten und des Wissens von Medizinstudenten. Die Nachfrage nach 3D-gedruckten Modellen in der medizinischen Ausbildung steigt kontinuierlich.
Studiendesign:
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit einem Zentrum.
Methoden:
Die Studie wird in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Medizin des Katholischen Universitätskrankenhauses Fu Jen durchgeführt. Die Forscher planen, 50 Teilnehmer einzuschreiben, die nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der 3D-Modell-Trainingsgruppe (n=25) oder der konventionellen Lehrplangruppe (n=25) zugeordnet werden. Alle Teilnehmer werden vor und nach dem Training einer Bewertung unterzogen, einschließlich eines Wissenstests (strukturierter schriftlicher Fragebogen), einer Einstellungsbewertung (halbstrukturierter Zufriedenheitsfragebogen) und einer Kompetenzbewertung (direkte Beobachtung verfahrenstechnischer Fähigkeiten, DOPS).
Wirkung:
Die Forscher erwarten die Entwicklung einer Reihe fortschrittlicher 3D-Herzmodelle zur Vermittlung kardiologischer Verfahren. Es wird erwartet, dass die Kombination von Unterricht im Klassenzimmer mit der Betrachtung und interaktiven Übung von 3D-gedruckten Modellen die Lernergebnisse der Auszubildenden deutlich verbessern wird.
Schlüsselwörter:
Klinisch-simulationsbasierte Ausbildung, fortgeschrittene kardiologische Verfahren, transseptale Punktion, Herzablation, Herztamponade.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudentin, Krankenpflegerin und Assistenzärztin im Fu Jen Catholic University Hospital
Ausschlusskriterien:
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 3D-gedruckte Präsentationsgruppe
Erhielt eine Routinepräsentation und ein 3D-Druckmodell
|
3D-gedrucktes fortgeschrittenes Herzmodell
|
|
Aktiver Komparator: Folienbasierte Präsentationsgruppe
Erhielt eine Routinepräsentation
|
Folienbasierte Präsentation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prüfungsergebnis vor der Intervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Bewertung vor der Intervention (maximal 100 und minimal 0), höher bedeutet ein besseres Ergebnis
|
vor dem Eingriff
|
|
Prüfungsergebnis nach der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Bewertung nach der Intervention (maximal 100 und minimal 0), höher bedeutet ein besseres Ergebnis
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH113381
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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