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3D-gedruckte fortgeschrittene Herzmodelle für transseptale Punktion, Herzablation und Herztamponade-Simulationstraining

25. Februar 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Verwendung 3D-gedruckter fortgeschrittener Herzmodelle für transseptale Punktion, Herzablation und Herztamponade-Simulationstraining zur Verbesserung der medizinischen Ausbildung: eine randomisierte kontrollierte Bildungsstudie

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung fortschrittlicher Herzmodelle mithilfe der 3D-Drucktechnologie zur Vermittlung komplexer kardiologischer Verfahren wie (1) transseptale Punktion, (2) Herzablation und (3) Ultraschalluntersuchung und Drainage einer Herztamponade. Durch die Umsetzung dieser Studie wollen die Forscher die Lehrmethoden für Kardiologiestudenten in unserem Krankenhaus verändern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Standardmethodik für die medizinische Ausbildung, insbesondere in der Kardiologie, folgt immer noch dem Ausbildungsmodell, bei dem die Auszubildenden beobachten, nach und nach übernehmen und unter Aufsicht üben, bis sie selbständig Verfahren durchführen können. Die traditionelle pädagogische Strategie für komplexe medizinische Verfahren wie die Herzkatheterisierung legt den Schwerpunkt auf die Doktrin „Eins sehen, eins machen, eins lehren“. Studien haben die überlegene Wirksamkeit des 3D-Drucks in der medizinischen Ausbildung gezeigt, insbesondere bei der Verbesserung der Lernfähigkeiten und des Wissens von Medizinstudenten. Die Nachfrage nach 3D-gedruckten Modellen in der medizinischen Ausbildung steigt kontinuierlich.

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit einem Zentrum.

Methoden:

Die Studie wird in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Medizin des Katholischen Universitätskrankenhauses Fu Jen durchgeführt. Die Forscher planen, 50 Teilnehmer einzuschreiben, die nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der 3D-Modell-Trainingsgruppe (n=25) oder der konventionellen Lehrplangruppe (n=25) zugeordnet werden. Alle Teilnehmer werden vor und nach dem Training einer Bewertung unterzogen, einschließlich eines Wissenstests (strukturierter schriftlicher Fragebogen), einer Einstellungsbewertung (halbstrukturierter Zufriedenheitsfragebogen) und einer Kompetenzbewertung (direkte Beobachtung verfahrenstechnischer Fähigkeiten, DOPS).

Wirkung:

Die Forscher erwarten die Entwicklung einer Reihe fortschrittlicher 3D-Herzmodelle zur Vermittlung kardiologischer Verfahren. Es wird erwartet, dass die Kombination von Unterricht im Klassenzimmer mit der Betrachtung und interaktiven Übung von 3D-gedruckten Modellen die Lernergebnisse der Auszubildenden deutlich verbessern wird.

Schlüsselwörter:

Klinisch-simulationsbasierte Ausbildung, fortgeschrittene kardiologische Verfahren, transseptale Punktion, Herzablation, Herztamponade.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudentin, Krankenpflegerin und Assistenzärztin im Fu Jen Catholic University Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-gedruckte Präsentationsgruppe
Erhielt eine Routinepräsentation und ein 3D-Druckmodell
3D-gedrucktes fortgeschrittenes Herzmodell
Aktiver Komparator: Folienbasierte Präsentationsgruppe
Erhielt eine Routinepräsentation
Folienbasierte Präsentation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfungsergebnis vor der Intervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Bewertung vor der Intervention (maximal 100 und minimal 0), höher bedeutet ein besseres Ergebnis
vor dem Eingriff
Prüfungsergebnis nach der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Bewertung nach der Intervention (maximal 100 und minimal 0), höher bedeutet ein besseres Ergebnis
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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