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Modèles cardiaques avancés imprimés en 3D pour la formation à la ponction transseptale, à l'ablation cardiaque et à la simulation de tamponnade cardiaque

25 février 2026 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Utilisation de modèles cardiaques avancés imprimés en 3D pour la formation à la ponction transseptale, à l'ablation cardiaque et à la simulation de tamponnade cardiaque afin d'améliorer l'éducation médicale : un essai éducatif contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est de développer des modèles cardiaques avancés utilisant la technologie d'impression 3D pour enseigner des procédures de cardiologie complexes telles que (1) la ponction transseptale, (2) l'ablation cardiaque et (3) l'échographie et le drainage de la tamponnade cardiaque. En mettant en œuvre cette étude, les enquêteurs visent à transformer les méthodes d'enseignement pour les étudiants en cardiologie de notre hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La méthodologie standard de formation en médecine, en particulier en cardiologie, suit toujours le modèle d'apprentissage, où les stagiaires observent, prennent progressivement le relais et pratiquent sous supervision jusqu'à ce qu'ils puissent effectuer des procédures de manière indépendante. La stratégie pédagogique traditionnelle pour les procédures médicales complexes, comme le cathétérisme cardiaque, met l'accent sur la doctrine « voir, faire, enseigner ». Des études ont révélé l’efficacité supérieure de l’impression 3D dans l’enseignement médical, notamment pour améliorer les compétences et les connaissances des étudiants en médecine. La demande de modèles imprimés en 3D dans l’enseignement médical ne cesse d’augmenter.

Conception de l'étude :

Cette étude est un essai éducatif contrôlé randomisé, pilote, prospectif et monocentrique.

Méthodes :

L'essai sera mené dans le département de médecine cardiovasculaire de l'hôpital universitaire catholique Fu Jen. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 50 participants, qui seront assignés au hasard soit au groupe de formation sur modèle 3D (n = 25), soit au groupe du programme conventionnel (n = 25) dans un rapport de 1 : 1. Tous les participants subiront des évaluations pré et post-formation, y compris un test de connaissances (questionnaire écrit structuré), une évaluation d'attitude (questionnaire de satisfaction semi-structuré) et une évaluation des compétences (observation directe des compétences procédurales, DOPS).

Effet:

Les enquêteurs prévoient le développement d'un ensemble de modèles cardiaques 3D avancés pour l'enseignement des procédures de cardiologie. On s'attend à ce que la combinaison de l'apprentissage en classe avec la visualisation et la pratique interactive de modèles imprimés en 3D améliore considérablement les résultats d'apprentissage des stagiaires.

Mots clés:

Formation basée sur la simulation clinique, procédures avancées de cardiologie, ponction transseptale, ablation cardiaque, tamponnade cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Étudiante en médecine, infirmière praticienne et résidente à l'hôpital universitaire catholique Fu Jen

Critères d'exclusion :

  • A refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de présentation imprimé en 3D
Reçu une présentation de routine et un modèle d'impression 3D
Modèle cardiaque avancé imprimé en 3D
Comparateur actif: Groupe de présentation basé sur des diapositives
A reçu une présentation de routine
Présentation basée sur des diapositives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'examen de pré-intervention
Délai: pré-intervention
score de pré-intervention (maximum 100 et minimum 0), plus élevé signifie un meilleur résultat
pré-intervention
Score d'examen de post-intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
score post-intervention (maximum 100 et minimum 0), plus élevé signifie un meilleur résultat
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Première publication (Réel)

3 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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