- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758141
Modèles cardiaques avancés imprimés en 3D pour la formation à la ponction transseptale, à l'ablation cardiaque et à la simulation de tamponnade cardiaque
Utilisation de modèles cardiaques avancés imprimés en 3D pour la formation à la ponction transseptale, à l'ablation cardiaque et à la simulation de tamponnade cardiaque afin d'améliorer l'éducation médicale : un essai éducatif contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La méthodologie standard de formation en médecine, en particulier en cardiologie, suit toujours le modèle d'apprentissage, où les stagiaires observent, prennent progressivement le relais et pratiquent sous supervision jusqu'à ce qu'ils puissent effectuer des procédures de manière indépendante. La stratégie pédagogique traditionnelle pour les procédures médicales complexes, comme le cathétérisme cardiaque, met l'accent sur la doctrine « voir, faire, enseigner ». Des études ont révélé l’efficacité supérieure de l’impression 3D dans l’enseignement médical, notamment pour améliorer les compétences et les connaissances des étudiants en médecine. La demande de modèles imprimés en 3D dans l’enseignement médical ne cesse d’augmenter.
Conception de l'étude :
Cette étude est un essai éducatif contrôlé randomisé, pilote, prospectif et monocentrique.
Méthodes :
L'essai sera mené dans le département de médecine cardiovasculaire de l'hôpital universitaire catholique Fu Jen. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 50 participants, qui seront assignés au hasard soit au groupe de formation sur modèle 3D (n = 25), soit au groupe du programme conventionnel (n = 25) dans un rapport de 1 : 1. Tous les participants subiront des évaluations pré et post-formation, y compris un test de connaissances (questionnaire écrit structuré), une évaluation d'attitude (questionnaire de satisfaction semi-structuré) et une évaluation des compétences (observation directe des compétences procédurales, DOPS).
Effet:
Les enquêteurs prévoient le développement d'un ensemble de modèles cardiaques 3D avancés pour l'enseignement des procédures de cardiologie. On s'attend à ce que la combinaison de l'apprentissage en classe avec la visualisation et la pratique interactive de modèles imprimés en 3D améliore considérablement les résultats d'apprentissage des stagiaires.
Mots clés:
Formation basée sur la simulation clinique, procédures avancées de cardiologie, ponction transseptale, ablation cardiaque, tamponnade cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiante en médecine, infirmière praticienne et résidente à l'hôpital universitaire catholique Fu Jen
Critères d'exclusion :
- A refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de présentation imprimé en 3D
Reçu une présentation de routine et un modèle d'impression 3D
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Modèle cardiaque avancé imprimé en 3D
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Comparateur actif: Groupe de présentation basé sur des diapositives
A reçu une présentation de routine
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Présentation basée sur des diapositives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'examen de pré-intervention
Délai: pré-intervention
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score de pré-intervention (maximum 100 et minimum 0), plus élevé signifie un meilleur résultat
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pré-intervention
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Score d'examen de post-intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
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score post-intervention (maximum 100 et minimum 0), plus élevé signifie un meilleur résultat
|
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH113381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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