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Modelli cardiaci avanzati stampati in 3D per l'addestramento alla simulazione di puntura transettale, ablazione cardiaca e tamponamento cardiaco

25 febbraio 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Utilizzo di modelli cardiaci avanzati stampati in 3D per la formazione di simulazione di puntura transettale, ablazione cardiaca e tamponamento cardiaco per migliorare la formazione medica: uno studio educativo controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio è sviluppare modelli cardiaci avanzati utilizzando la tecnologia di stampa 3D per insegnare procedure cardiologiche complesse come (1) puntura transettale, (2) ablazione cardiaca e (3) scansione ecografica e drenaggio del tamponamento cardiaco. Implementando questo studio, i ricercatori mirano a trasformare i metodi di insegnamento per gli studenti di cardiologia del nostro ospedale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: La metodologia standard per la formazione in medicina, in particolare in cardiologia, segue ancora il modello di apprendistato, in cui i tirocinanti osservano, prendono gradualmente il controllo e si esercitano sotto supervisione fino a quando non sono in grado di eseguire le procedure in modo indipendente. La tradizionale strategia pedagogica per procedure mediche complesse, come il cateterismo cardiaco, enfatizza la dottrina "vedi uno, fai uno, insegna uno". Gli studi hanno rivelato l’efficacia superiore della stampa 3D nella formazione medica, in particolare nel migliorare le capacità di apprendimento e le conoscenze tra gli studenti di medicina. La domanda di modelli stampati in 3D nella formazione medica è in costante aumento.

Progettazione dello studio:

Questo studio è uno studio educativo controllato, randomizzato, prospettico, pilota, monocentrico.

Metodi:

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Medicina Cardiovascolare dell’Ospedale Universitario Cattolico di Fu Jen. I ricercatori prevedono di iscrivere 50 partecipanti, che verranno assegnati in modo casuale al gruppo di formazione sul modello 3D (n=25) o al gruppo con curriculum convenzionale (n=25) in un rapporto 1:1. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni pre e post-formazione, tra cui un test di conoscenza (questionario scritto strutturato), una valutazione dell'atteggiamento (questionario di soddisfazione semi-strutturato) e una valutazione delle competenze (osservazione diretta delle abilità procedurali, DOPS).

Effetto:

I ricercatori prevedono lo sviluppo di una serie di modelli cardiaci 3D avanzati per l’insegnamento delle procedure cardiologiche. Si prevede che la combinazione dell’apprendimento in classe con la visualizzazione e la pratica interattiva di modelli stampati in 3D migliorerà significativamente i risultati di apprendimento dei tirocinanti.

Parole chiave:

Formazione basata sulla simulazione clinica, procedure cardiologiche avanzate, puntura transettale, ablazione cardiaca, tamponamento cardiaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente di medicina, infermiere professionista e residente presso l'ospedale universitario cattolico di Fu Jen

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di presentazione stampato in 3D
Ha ricevuto una presentazione di routine e un modello di stampa 3D
Modello cardiaco avanzato stampato in 3D
Comparatore attivo: Gruppo di presentazione basato su diapositive
Ha ricevuto una presentazione di routine
Presentazione basata su diapositive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio esame pre-intervento
Lasso di tempo: pre-intervento
punteggio pre-intervento (massimo 100 e minimo 0), più alto significa un risultato migliore
pre-intervento
Punteggio esame post-intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
punteggio post-intervento (massimo 100 e minimo 0), più alto significa un risultato migliore
immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello educativo stampato in 3D

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