- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06758141
Modelli cardiaci avanzati stampati in 3D per l'addestramento alla simulazione di puntura transettale, ablazione cardiaca e tamponamento cardiaco
Utilizzo di modelli cardiaci avanzati stampati in 3D per la formazione di simulazione di puntura transettale, ablazione cardiaca e tamponamento cardiaco per migliorare la formazione medica: uno studio educativo controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: La metodologia standard per la formazione in medicina, in particolare in cardiologia, segue ancora il modello di apprendistato, in cui i tirocinanti osservano, prendono gradualmente il controllo e si esercitano sotto supervisione fino a quando non sono in grado di eseguire le procedure in modo indipendente. La tradizionale strategia pedagogica per procedure mediche complesse, come il cateterismo cardiaco, enfatizza la dottrina "vedi uno, fai uno, insegna uno". Gli studi hanno rivelato l’efficacia superiore della stampa 3D nella formazione medica, in particolare nel migliorare le capacità di apprendimento e le conoscenze tra gli studenti di medicina. La domanda di modelli stampati in 3D nella formazione medica è in costante aumento.
Progettazione dello studio:
Questo studio è uno studio educativo controllato, randomizzato, prospettico, pilota, monocentrico.
Metodi:
Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Medicina Cardiovascolare dell’Ospedale Universitario Cattolico di Fu Jen. I ricercatori prevedono di iscrivere 50 partecipanti, che verranno assegnati in modo casuale al gruppo di formazione sul modello 3D (n=25) o al gruppo con curriculum convenzionale (n=25) in un rapporto 1:1. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni pre e post-formazione, tra cui un test di conoscenza (questionario scritto strutturato), una valutazione dell'atteggiamento (questionario di soddisfazione semi-strutturato) e una valutazione delle competenze (osservazione diretta delle abilità procedurali, DOPS).
Effetto:
I ricercatori prevedono lo sviluppo di una serie di modelli cardiaci 3D avanzati per l’insegnamento delle procedure cardiologiche. Si prevede che la combinazione dell’apprendimento in classe con la visualizzazione e la pratica interattiva di modelli stampati in 3D migliorerà significativamente i risultati di apprendimento dei tirocinanti.
Parole chiave:
Formazione basata sulla simulazione clinica, procedure cardiologiche avanzate, puntura transettale, ablazione cardiaca, tamponamento cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente di medicina, infermiere professionista e residente presso l'ospedale universitario cattolico di Fu Jen
Criteri di esclusione:
- Rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di presentazione stampato in 3D
Ha ricevuto una presentazione di routine e un modello di stampa 3D
|
Modello cardiaco avanzato stampato in 3D
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di presentazione basato su diapositive
Ha ricevuto una presentazione di routine
|
Presentazione basata su diapositive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio esame pre-intervento
Lasso di tempo: pre-intervento
|
punteggio pre-intervento (massimo 100 e minimo 0), più alto significa un risultato migliore
|
pre-intervento
|
|
Punteggio esame post-intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
punteggio post-intervento (massimo 100 e minimo 0), più alto significa un risultato migliore
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH113381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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