- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758141
3D-printade avancerade hjärtmodeller för transseptal punktering, hjärtablation och hjärttamponadsimuleringsträning
Använda 3D-printade avancerade hjärtmodeller för transseptal punktering, hjärtablation och hjärttamponadsimuleringsträning för att förbättra medicinsk utbildning: en randomiserad kontrollerad utbildningsprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Standardmetoden för utbildning inom medicin, särskilt inom kardiologi, följer fortfarande lärlingsmodellen, där praktikanter observerar, gradvis tar över och övar under handledning tills de självständigt kan utföra procedurer. Den traditionella pedagogiska strategin för komplexa medicinska procedurer, som hjärtkateterisering, betonar "se en, gör en, lär en"-doktrinen. Studier har avslöjat den överlägsna effektiviteten av 3D-utskrift i medicinsk utbildning, särskilt för att förbättra inlärningsförmåga och kunskap bland läkarstudenter. Efterfrågan på 3D-printade modeller inom läkarutbildningen ökar kontinuerligt.
Studiedesign:
Denna studie är ett encenter, pilot, prospektiv, randomiserad kontrollerad utbildningsstudie.
Metoder:
Försöket kommer att genomföras på avdelningen för kardiovaskulär medicin vid Fu Jen Catholic University Hospital. Utredarna planerar att registrera 50 deltagare, som slumpmässigt kommer att tilldelas antingen 3D-modellutbildningsgruppen (n=25) eller den konventionella läroplansgruppen (n=25) i ett förhållande på 1:1. Alla deltagare kommer att genomgå bedömningar före och efter utbildningen, inklusive ett kunskapstest (strukturerat skriftligt frågeformulär), en attitydbedömning (semi-strukturerad tillfredsställelsefrågeformulär) och en kompetensutvärdering (direkt observation av procedurkunskaper, DOPS).
Effekt:
Utredarna förutser utvecklingen av en uppsättning avancerade 3D-hjärtmodeller för att lära ut kardiologiska procedurer. Det förväntas att en kombination av klassrumsinlärning med visning och interaktiv övning av 3D-utskrivna modeller kommer att avsevärt förbättra praktikanternas läranderesultat.
Nyckelord:
Klinisk simuleringsbaserad utbildning, avancerade kardiologiska procedurer, transseptal punktering, hjärtablation, hjärttamponad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudent, sjuksköterska och bosatt på Fu Jen Catholic University Hospital
Uteslutningskriterier:
- Vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D-printad presentationsgrupp
Fick en rutinpresentation plus 3D-utskriftsmodell
|
3D-printad avancerad hjärtmodell
|
|
Aktiv komparator: Bildbaserad presentationsgrupp
Fick en rutinpresentation
|
Bildbaserad presentation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Examinationspoäng av förintervention
Tidsram: föringripande
|
poäng för förinsats (maximalt 100 och minst 0), högre betyder ett bättre resultat
|
föringripande
|
|
Examinationspoäng efter intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
poäng efter intervention (maximalt 100 och minst 0), högre betyder ett bättre resultat
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJUH113381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .