- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758141
3D-painetut kehittyneet sydänmallit transseptaalipunktioon, sydämen ablaatioon ja sydämen tamponaadisimulaatioharjoitteluun
3D-tulostettujen kehittyneiden sydänmallien käyttö transseptaalipunktiossa, sydämen ablaatiossa ja sydämen tamponadisimulaatiossa lääketieteellisen koulutuksen tehostamiseksi: satunnaistettu ohjattu koulutuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Lääketieteen, erityisesti kardiologian, koulutuksen vakiometodologia noudattaa edelleen oppisopimusmallia, jossa harjoittelijat tarkkailevat, ottavat vähitellen tehtävänsä ja harjoittelevat ohjauksessa, kunnes he voivat suorittaa toimenpiteitä itsenäisesti. Perinteinen pedagoginen strategia monimutkaisille lääketieteellisille toimenpiteille, kuten sydämen katetroille, korostaa "katso yksi, tee yksi, opeta yksi" -oppia. Tutkimukset ovat paljastaneet 3D-tulostuksen ylivoimaisen tehokkuuden lääketieteen koulutuksessa, erityisesti lääketieteen opiskelijoiden oppimistaitojen ja tietojen parantamisessa. 3D-tulostettujen mallien kysyntä lääketieteen koulutuksessa kasvaa jatkuvasti.
Opintosuunnittelu:
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, pilotti-, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu koulutustutkimus.
menetelmät:
Koe suoritetaan Fu Jenin katolisen yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonitautien osastolla. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 50 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti joko 3D-mallin koulutusryhmään (n=25) tai perinteisen opetussuunnitelman ryhmään (n=25) suhteessa 1:1. Kaikille osallistujille suoritetaan koulutusta edeltävät ja jälkeiset arvioinnit, mukaan lukien tietotesti (strukturoitu kirjallinen kyselylomake), asennearviointi (puolistrukturoitu tyytyväisyyskysely) ja taitojen arviointi (menettelytaitojen suora tarkkailu, DOPS).
Vaikutus:
Tutkijat odottavat kehittyneiden 3D-sydänmallien kehittämistä kardiologisten toimenpiteiden opettamiseen. Odotetaan, että luokkahuoneopetuksen yhdistäminen 3D-tulostettujen mallien katseluun ja interaktiiviseen harjoitteluun parantaa merkittävästi harjoittelijoiden oppimistuloksia.
Avainsanat:
Kliiniseen simulaatioon perustuva koulutus, edistyneet kardiologiset toimenpiteet, transseptaalipunktio, sydämen ablaatio, sydämen tamponadi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääketieteen opiskelija, sairaanhoitaja ja Fu Jenin katolisen yliopistollisen sairaalan asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-tulostettu esitysryhmä
Sain rutiiniesityksen ja 3D-tulostusmallin
|
3D-tulostettu edistynyt sydänmalli
|
|
Active Comparator: Diapohjainen esitysryhmä
Sai rutiiniesityksen
|
Diapohjainen esitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintervention kokeen pisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
pistemäärä ennen interventiota (maksimi 100 ja minimi 0), korkeampi tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
ennen interventiota
|
|
Intervention jälkeisen kokeen pisteet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
intervention jälkeinen pistemäärä (maksimi 100 ja minimi 0), korkeampi tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH113381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .