- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758141
Modelos cardíacos avanzados impresos en 3D para entrenamiento de simulación de punción transeptal, ablación cardíaca y taponamiento cardíaco
Uso de modelos cardíacos avanzados impresos en 3D para punción transeptal, ablación cardíaca y entrenamiento de simulación de taponamiento cardíaco para mejorar la educación médica: un ensayo educativo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La metodología estándar para la educación en medicina, particularmente en cardiología, todavía sigue el modelo de aprendizaje, donde los alumnos observan, asumen gradualmente el control y practican bajo supervisión hasta que pueden realizar procedimientos de forma independiente. La estrategia pedagógica tradicional para procedimientos médicos complejos, como el cateterismo cardíaco, enfatiza la doctrina de "ver uno, hacer uno, enseñar uno". Los estudios han revelado la eficacia superior de la impresión 3D en la educación médica, particularmente para mejorar las habilidades de aprendizaje y el conocimiento entre los estudiantes de medicina. La demanda de modelos impresos en 3D en la educación médica aumenta continuamente.
Diseño del estudio:
Este estudio es un ensayo educativo controlado, aleatorio, prospectivo, piloto, de un solo centro.
Métodos:
El ensayo se llevará a cabo en el Departamento de Medicina Cardiovascular del Hospital Universitario Católico Fu Jen. Los investigadores planean inscribir a 50 participantes, que serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento de modelos 3D (n = 25) o al grupo de plan de estudios convencional (n = 25) en una proporción de 1:1. Todos los participantes se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la capacitación, que incluyen una prueba de conocimientos (cuestionario escrito estructurado), una evaluación de actitudes (cuestionario de satisfacción semiestructurado) y una evaluación de habilidades (observación directa de habilidades procedimentales, DOPS).
Efecto:
Los investigadores anticipan el desarrollo de un conjunto de modelos cardíacos 3D avanzados para la enseñanza de procedimientos cardiológicos. Se espera que combinar el aprendizaje en el aula con la visualización y la práctica interactiva de modelos impresos en 3D mejore significativamente los resultados del aprendizaje de los alumnos.
Palabras clave:
Educación basada en simulación clínica, procedimientos avanzados de cardiología, punción transeptal, ablación cardíaca, taponamiento cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de medicina, enfermera practicante y residente en el Hospital Universitario Católico Fu Jen
Criterios de exclusión:
- Se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de presentación impreso en 3D
Recibió una presentación de rutina más un modelo de impresión 3D.
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Modelo cardíaco avanzado impreso en 3D
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Comparador activo: Grupo de presentación basado en diapositivas
Recibió una presentación de rutina.
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Presentación basada en diapositivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del examen de preintervención.
Periodo de tiempo: preintervención
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puntuación de preintervención (máximo 100 y mínimo 0), más alto significa un mejor resultado
|
preintervención
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Puntuación del examen de postintervención.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Puntuación de postintervención (máximo 100 y mínimo 0), más alto significa un mejor resultado.
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH113381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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