- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758141
Modelos cardíacos avançados impressos em 3D para treinamento de simulação de punção transeptal, ablação cardíaca e tamponamento cardíaco
Usando modelos cardíacos avançados impressos em 3D para punção transeptal, ablação cardíaca e treinamento de simulação de tamponamento cardíaco para aprimorar a educação médica: um ensaio educacional randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A metodologia padrão para o ensino da medicina, principalmente da cardiologia, ainda segue o modelo de aprendizagem, onde os estagiários observam, assumem gradativamente e praticam sob supervisão até que possam realizar os procedimentos de forma independente. A estratégia pedagógica tradicional para procedimentos médicos complexos, como o cateterismo cardíaco, enfatiza a doutrina “veja um, faça um, ensine um”. Estudos revelaram a eficácia superior da impressão 3D na educação médica, particularmente no aprimoramento de habilidades e conhecimentos de aprendizagem entre estudantes de medicina. A demanda por modelos impressos em 3D na educação médica está aumentando continuamente.
Desenho do estudo:
Este estudo é um ensaio educacional unicêntrico, piloto, prospectivo, randomizado e controlado.
Métodos:
O ensaio será realizado no Departamento de Medicina Cardiovascular do Hospital Universitário Católico Fu Jen. Os investigadores planejam inscrever 50 participantes, que serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de treinamento de modelo 3D (n = 25) ou ao grupo de currículo convencional (n = 25) em uma proporção de 1:1. Todos os participantes serão submetidos a avaliações pré e pós-treinamento, incluindo um teste de conhecimentos (questionário escrito estruturado), uma avaliação de atitude (questionário de satisfação semiestruturado) e uma avaliação de habilidades (observação direta de habilidades processuais, DOPS).
Efeito:
Os investigadores antecipam o desenvolvimento de um conjunto de modelos cardíacos 3D avançados para o ensino de procedimentos cardiológicos. Espera-se que a combinação da aprendizagem em sala de aula com a visualização e prática interativa de modelos impressos em 3D melhore significativamente os resultados de aprendizagem dos formandos.
Palavras-chave:
Educação baseada em simulação clínica, procedimentos avançados de cardiologia, punção transeptal, ablação cardíaca, tamponamento cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudante de medicina, enfermeira e residente no Hospital Universitário Católico Fu Jen
Critérios de exclusão:
- Recusou-se a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de apresentação impresso em 3D
Recebeu uma apresentação de rotina e modelo de impressão 3D
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Modelo cardíaco avançado impresso em 3D
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Comparador Ativo: Grupo de apresentação baseado em slides
Recebeu uma apresentação de rotina
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Apresentação baseada em slides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do exame de pré-intervenção
Prazo: pré-intervenção
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pontuação de pré-intervenção (máximo 100 e mínimo 0), maior significa melhor resultado
|
pré-intervenção
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Pontuação do exame pós-intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
pontuação pós-intervenção (máximo 100 e mínimo 0), maior significa melhor resultado
|
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH113381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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