- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06758141
3D nyomtatott fejlett szívmodellek transzseptális punkcióhoz, szívablációhoz és szívtamponád szimulációs edzéshez
3D nyomtatott fejlett szívmodellek használata transzseptális punkcióhoz, szívablációhoz és szívtamponád szimulációs tréninghez az orvosi oktatás javítása érdekében: Randomizált, ellenőrzött oktatási próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az orvosoktatás standard módszertana, különösen a kardiológia területén, továbbra is a gyakornoki modellt követi, ahol a gyakornokok megfigyelik, fokozatosan átveszik az irányítást, és felügyelet mellett gyakorolják, amíg önállóan el nem tudják végezni az eljárásokat. Az összetett orvosi eljárások hagyományos pedagógiai stratégiája, mint például a szívkatéterezés, a „látni egyet, csinálni egyet, tanítani egyet” doktrínát hangsúlyozza. Tanulmányok kimutatták a 3D nyomtatás kiváló hatékonyságát az orvosképzésben, különösen az orvostanhallgatók tanulási készségeinek és ismereteinek fejlesztésében. A 3D nyomtatott modellek iránti kereslet az orvosképzésben folyamatosan növekszik.
Tanulmánytervezés:
Ez a tanulmány egy egyközpontú, kísérleti, prospektív, randomizált, kontrollált oktatási vizsgálat.
Mód:
A kísérletet a Fu Jen Katolikus Egyetemi Kórház szív- és érrendszeri osztályán fogják lefolytatni. A kutatók azt tervezik, hogy 50 résztvevőt vonnak be, akiket véletlenszerűen beosztanak a 3D modell képzési csoportjába (n=25), vagy a hagyományos tantervi csoportba (n=25) 1:1 arányban. Minden résztvevő átesik a képzés előtti és utáni felméréseken, beleértve a tudástesztet (strukturált írásbeli kérdőív), egy attitűdfelmérésen (félig strukturált elégedettségi kérdőív) és a készségek értékelésén (az eljárási készségek közvetlen megfigyelése, DOPS).
Hatás:
A kutatók előrehaladott 3D-s szívmodellek kifejlesztését várják a kardiológiai eljárások oktatásához. A tantermi tanulás és a 3D nyomtatott modellek megtekintésének és interaktív gyakorlásának kombinálása várhatóan jelentősen javítja a tanulók tanulási eredményeit.
Kulcsszavak:
Klinikai szimuláció alapú oktatás, haladó kardiológiai eljárások, transzseptális punkció, szívabláció, szívtamponád.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvostanhallgató, gyakorló ápolónő és a Fu Jen Katolikus Egyetemi Kórház rezidense
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3D-nyomtatott prezentációs csoport
Kapott egy rutin bemutatót és egy 3D nyomtatási modellt
|
3D nyomtatott fejlett szívmodell
|
|
Aktív összehasonlító: Dia alapú bemutató csoport
Rutinszerű bemutatót kapott
|
Dia alapú bemutató
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás előtti vizsgálati pontszám
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
a beavatkozás előtti pontszám (maximum 100 és minimum 0), a magasabb jobb eredményt jelent
|
előzetes beavatkozás
|
|
A beavatkozás utáni vizsgálati pontszám
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
a beavatkozás utáni pontszám (maximum 100 és minimum 0), a magasabb jobb eredményt jelent
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH113381
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .