- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06758141
3D-печатные усовершенствованные модели сердца для транссептальной пункции, сердечной абляции и моделирования сердечной тампонады.
Использование 3D-печатных усовершенствованных моделей сердца для транссептальной пункции, абляции сердца и моделирования тампонады сердца для повышения качества медицинского образования: рандомизированное контролируемое образовательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Стандартная методология обучения в медицине, особенно в кардиологии, по-прежнему придерживается модели ученичества, при которой обучающиеся наблюдают, постепенно берут на себя ответственность и практикуются под наблюдением, пока не смогут самостоятельно выполнять процедуры. Традиционная педагогическая стратегия для сложных медицинских процедур, таких как катетеризация сердца, подчеркивает доктрину «увидеть, сделать, научить». Исследования показали превосходную эффективность 3D-печати в медицинском образовании, особенно в повышении навыков и знаний студентов-медиков. Спрос на 3D-печатные модели в медицинском образовании постоянно растет.
Дизайн исследования:
Данное исследование представляет собой одноцентровое пилотное проспективное рандомизированное контролируемое образовательное исследование.
Методы:
Исследование будет проводиться в отделении сердечно-сосудистой медицины больницы католического университета Фу Джен. Исследователи планируют набрать 50 участников, которые будут случайным образом распределены либо в группу обучения 3D-моделям (n = 25), либо в группу по традиционной учебной программе (n = 25) в соотношении 1:1. Все участники пройдут оценку до и после обучения, включая проверку знаний (структурированный письменный опросник), оценку отношения (полуструктурированный опросник удовлетворенности) и оценку навыков (прямое наблюдение за процедурными навыками, DOPS).
Эффект:
Исследователи ожидают разработки набора передовых 3D-моделей сердца для обучения кардиологическим процедурам. Ожидается, что сочетание обучения в классе с просмотром и интерактивной практикой 3D-печатных моделей значительно улучшит результаты обучения обучающихся.
Ключевые слова:
Обучение на основе клинического моделирования, передовые кардиологические процедуры, транссептальная пункция, абляция сердца, тампонада сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент-медик, практикующая медсестра и резидент больницы католического университета Фу Джен.
Критерии исключения:
- Отказался участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Презентационная группа, распечатанная на 3D-принтере
Получили стандартную презентацию и модель для 3D-печати.
|
Усовершенствованная модель сердца, напечатанная на 3D-принтере
|
|
Активный компаратор: Группа презентаций на основе слайдов
Получил обычную презентацию
|
Слайдовая презентация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка обследования до вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
балл до вмешательства (максимум 100 и минимум 0), более высокий показатель означает лучший результат
|
предварительное вмешательство
|
|
Оценка обследования после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
балл после вмешательства (максимум 100 и минимум 0), более высокий показатель означает лучший результат
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH113381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .