- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758141
3D-geprinte geavanceerde hartmodellen voor transseptale punctie, hartablatie en harttamponade-simulatietraining
Het gebruik van 3D-geprinte geavanceerde hartmodellen voor transseptale punctie, hartablatie en harttamponade-simulatietraining om het medisch onderwijs te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde educatieve proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De standaardmethodologie voor het onderwijs in de geneeskunde, met name in de cardiologie, volgt nog steeds het leerlingmodel, waarbij cursisten observeren, het geleidelijk overnemen en onder toezicht oefenen totdat ze zelfstandig procedures kunnen uitvoeren. De traditionele pedagogische strategie voor complexe medische procedures, zoals hartkatheterisatie, legt de nadruk op de doctrine van ‘zie er één, doe er één, leer er één’. Studies hebben de superieure effectiviteit van 3D-printen in het medisch onderwijs aangetoond, met name bij het verbeteren van de leervaardigheden en kennis onder medische studenten. De vraag naar 3D-geprinte modellen in het medisch onderwijs neemt voortdurend toe.
Studieontwerp:
Deze studie is een pilot-, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde educatieve studie in één centrum.
Methoden:
De proef zal worden uitgevoerd op de afdeling Cardiovasculaire Geneeskunde van het Fu Jen Catholic University Hospital. De onderzoekers zijn van plan 50 deelnemers in te schrijven, die willekeurig zullen worden toegewezen aan de 3D-modeltrainingsgroep (n=25) of de conventionele curriculumgroep (n=25) in een verhouding van 1:1. Alle deelnemers ondergaan beoordelingen vóór en na de training, waaronder een kennistest (gestructureerde schriftelijke vragenlijst), een attitudebeoordeling (semi-gestructureerde tevredenheidsvragenlijst) en een vaardighedenevaluatie (directe observatie van procedurele vaardigheden, DOPS).
Effect:
De onderzoekers anticiperen op de ontwikkeling van een reeks geavanceerde 3D-hartmodellen voor het aanleren van cardiologische procedures. Er wordt verwacht dat het combineren van klassikaal leren met het bekijken en interactief oefenen van 3D-geprinte modellen de leerresultaten van de cursisten aanzienlijk zal verbeteren.
Trefwoorden:
Op klinische simulatie gebaseerd onderwijs, geavanceerde cardiologische procedures, transseptale punctie, hartablatie, harttamponade.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudent, verpleegkundige en arts in het Fu Jen Katholieke Universitaire Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Weigerde deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3D-geprinte presentatiegroep
Een routinepresentatie ontvangen plus een 3D-printmodel
|
3D-geprint geavanceerd hartmodel
|
|
Actieve vergelijker: Op dia's gebaseerde presentatiegroep
Een routinepresentatie ontvangen
|
Op dia's gebaseerde presentatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Examenscore van pre-interventie
Tijdsspanne: pre-interventie
|
score van pre-interventie (maximaal 100 en minimaal 0), hoger betekent een beter resultaat
|
pre-interventie
|
|
Onderzoeksscore van post-interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
score van post-interventie (maximaal 100 en minimaal 0), hoger betekent een beter resultaat
|
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH113381
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .