- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06758323
A céklalé és a koffein együttes elfogyasztásának akut hatásai a nők alsó végtagjainak erejére és izmok állóképességére
A koffeinnel együtt fogyasztott céklalé-kiegészítők hatása a nőstények alsó végtagjainak erejére
A tanulmány célja, hogy értékelje a céklalé és a koffein egyenként vagy kombinációban fogyasztott akut hatását fizikailag aktív nők alsó végtagjainak erejére és izomállóképességére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A céklalé és a koffein együttes fogyasztása jobban növeli az alsó végtagok erejét és izomállóságát, mint az önmagában adott anyag vagy a placebo?
- Hogyan hatnak a céklalé akut hatásai a koffeinre a fizikai teljesítményre?
A vizsgálatot randomizált, keresztezett tervezéssel végezték a következő négy feltétel értékelésére:
Céklalé placebóval Koffein placebóval Céklalé koffeinnel Csak placebo
Minden résztvevő teljesítette az összes feltételt, elegendő kimosódási periódussal az ülések között, hogy kiküszöbölje a lehetséges átvivő hatásokat. Ez a kialakítás lehetővé tette az egyes kiegészítési stratégiák az alsó végtagok erejére és az izmok állóképességére gyakorolt akut hatásainak közvetlen összehasonlítását.
Résztvevői jegyzőkönyv
A résztvevők minden állapothoz egyetlen vizsgálati napon fogyasztották el a számukra kijelölt kiegészítőt. Kiegészítés után standardizált teszteket végeztek az alsó végtagok erejének és izomállóképességének mérésére. Az előrehaladást nyomon követték, és minden állapotról adatokat gyűjtöttek, hogy felmérjék az egyes beavatkozások akut hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Edificio IMIBIC Avda Menéndez Pidal s/n
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek rendelkeznie kell legalább hat hónapos erősítő gyakorlattal, és meg kell ismerkednie a gyakorlati teszttel: ellenmozgásos ugrás (CMJ), súlyzós guggolás, lábnyomás és térdnyújtás.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem használhattak más kiegészítést; és ne mutasson olyan sérülést, amely befolyásolhatja az edzési protokollt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COM
Céklalé koffeinnel kombinálva
|
|
|
Aktív összehasonlító: CAF
Céklalé placebo koffeinnel
|
- 70 ml feketeribizli ital, amely kimeríti az NO3-ot (Capri-Sun) 120 perccel a kísérlet előtt - 200 mg koffein kapszula az IO.GENIX Nutrition márkától (Toledo, Spanyolország) 60 perccel a kísérlet előtt
|
|
Aktív összehasonlító: BRJ
Céklalé koffein-placebóval
|
- 70 ml céklalé (400 mg NO3-, BEET It Sport; James White Drinks Ltd.) 120 perccel a kísérlet előtt - Multivitamin kapszula a NaturrTierrától (Leganés, Spanyolország) 60 perccel a kísérleti munkamenet előtt
|
|
Placebo Comparator: PLA
Céklalé placebo koffein placebóval
|
- 70 ml feketeribizli ital, amely kimeríti az NO3-ot (Capri-Sun) 120 perccel a kísérlet előtt - Multivitamin kapszula a NaturrTierrától (Leganés, Spanyolország) 60 perccel a kísérlet előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ugrásban elért magasságváltozás
Időkeret: 1. látogatás (1. nap), 2. látogatás (5. nap), 3. látogatás (9. nap), 4. látogatás (13. nap)
|
Ellenmozgásos ugrási teszttel értékelték, 45 másodperces helyreállítási időszakkal az ugrások között.
Az elért magasságot centiméterben rögzítették.
|
1. látogatás (1. nap), 2. látogatás (5. nap), 3. látogatás (9. nap), 4. látogatás (13. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgási sebesség
Időkeret: 1. látogatás (1. nap), 2. látogatás (5. nap), 3. látogatás (9. nap), 4. látogatás (13. nap)
|
A sebességet méter per másodpercben (m/s) rögzítették a hátsó guggolás két ismétlése során, az ismétlési maximum (RM) 50%-ánál és 75%-ánál értékelve.
|
1. látogatás (1. nap), 2. látogatás (5. nap), 3. látogatás (9. nap), 4. látogatás (13. nap)
|
|
Izomállóság teszt
Időkeret: 1. látogatás (1. nap), 2. látogatás (5. nap), 3. látogatás (9. nap), 4. látogatás (13. nap)
|
A teszt három gyakorlatból áll: hátba guggolás, lábnyomás és lábnyújtás.
Három sorozatot kell végrehajtani a koncentrikus meghibásodásig 75%-os RM-en, három perc pihenő az egyes sorozatok között (3 sorozat).
Feljegyezték az ismétlések számát.
|
1. látogatás (1. nap), 2. látogatás (5. nap), 3. látogatás (9. nap), 4. látogatás (13. nap)
|
|
Az észlelt terhelés értékelése (RPE).
Időkeret: 1. látogatás (1. nap), 2. látogatás (5. nap), 3. látogatás (9. nap), 4. látogatás (13. nap)
|
Közvetlenül az izomállósági teszt végén a résztvevőket arra utasítják, hogy jelentsék RPE-jüket egy 1-től 10-ig terjedő skálán (rosszabbtól jobb eredményhez).
|
1. látogatás (1. nap), 2. látogatás (5. nap), 3. látogatás (9. nap), 4. látogatás (13. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMIBIC_BRJ_CAF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .