- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758323
Punajuurimehun ja kofeiinin samanaikaisen nauttimisen akuutit vaikutukset naisten alaraajojen vahvuuteen ja lihaskestävyyteen
Punajuurimehuravintolisien ja kofeiinin samanaikaisen nauttimisen vaikutus naisten alaraajojen vahvuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksittäin tai yhdistelmänä nautitun punajuurimehun ja kofeiinin akuutteja vaikutuksia fyysisesti aktiivisten naisten alaraajojen vahvuuteen ja lihaskestävyyteen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö punajuurimehun ja kofeiinin samanaikainen nauttiminen alaraajojen voimaa ja lihaskestävyyttä enemmän kuin kumpikaan aine yksinään tai lumelääke?
- Miten punajuurimehun akuutit vaikutukset kofeiinin kanssa vaikuttavat fyysiseen suorituskykyyn?
Tutkimus suoritettiin käyttämällä satunnaistettua, ristikkäistä suunnittelua seuraavien neljän ehdon arvioimiseksi:
Punajuurimehu plasebolla Kofeiini plasebolla Punajuurimehu kofeiinilla Vain plasebo
Jokainen osallistuja täytti kaikki ehdot ja riittävä pesujakso istuntojen välillä mahdollisten siirtymävaikutusten eliminoimiseksi. Tämä suunnittelu mahdollisti kunkin lisäravintostrategian akuuttien vaikutusten suoran vertailun alaraajojen lujuuteen ja lihaskestävyyteen.
Osallistujapöytäkirja
Osallistujat söivät heille määrätyn lisäravinteen yhtenä testipäivänä kunkin sairauden osalta. Lisäyksen jälkeen he suorittivat standardoituja testejä alaraajojen voiman ja lihaskestävyyden mittaamiseksi. Edistystä seurattiin ja kaikista tiloista kerättiin tietoja kunkin toimenpiteen akuuttien vaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Edificio IMIBIC Avda Menéndez Pidal s/n
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikilla osallistujilla tulee olla vähintään kuuden kuukauden voimaharjoittelukokemus ja he ovat perehtyneet harjoitustestiin: vastaliikehyppy (CMJ), tanko selkäkyykky, jalkapunnerrus ja polven ojennus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät voineet käyttää muita lisäravinteita; äläkä esitä vammoja, jotka voivat vaikuttaa harjoitusprotokollaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COM
Punajuurimehu yhdistettynä kofeiiniin
|
|
|
Active Comparator: CAF
Punajuurimehu lumelääke kofeiinilla
|
- 70 ml mustaherukkajuomaa, joka kuluttaa NO3- (Capri-Sun) 120 minuuttia ennen koekäyttökertaa - 200 mg kofeiinikapseli IO.GENIX Nutrition -brändiltä (Toledo, Espanja) 60 minuuttia ennen koekäyttökertaa
|
|
Active Comparator: BRJ
Punajuurimehu kofeiinilla, lumelääke
|
- 70 ml punajuurimehua (400 mg NO3-, BEET It Sport; James White Drinks Ltd) 120 minuuttia ennen koekäyttökertaa - NaturrTierran (Leganés, Espanja) monivitamiinikapseli 60 minuuttia ennen koekäyttökertaa
|
|
Placebo Comparator: PLA
Punajuurimehu lumelääke kofeiinilla
|
- 70 ml mustaherukkajuomaa, joka kuluttaa NO3- (Capri-Sun) 120 minuuttia ennen koekäyttökertaa - Monivitamiinikapseli NaturrTierrasta (Leganés, Espanja) 60 minuuttia ennen koekäyttökertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypyssä saavutettu korkeusmuutos
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 1), käynti 2 (päivä 5), käynti 3 (päivä 9), käynti 4 (päivä 13)
|
Arvioitu Countermovement-hyppytestillä, jonka palautumisjakso hyppyjen välillä on 45 sekuntia.
Saavutettu korkeus kirjattiin senttimetreinä.
|
Vierailu 1 (päivä 1), käynti 2 (päivä 5), käynti 3 (päivä 9), käynti 4 (päivä 13)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen nopeus
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 1), käynti 2 (päivä 5), käynti 3 (päivä 9), käynti 4 (päivä 13)
|
Nopeus tallennettiin metreinä sekunnissa (m/s) kahden selkäkyykyn toiston aikana, arvioituna 50 % ja 75 % toistomaksimista (RM).
|
Vierailu 1 (päivä 1), käynti 2 (päivä 5), käynti 3 (päivä 9), käynti 4 (päivä 13)
|
|
Lihaskestävyystesti
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 1), käynti 2 (päivä 5), käynti 3 (päivä 9), käynti 4 (päivä 13)
|
Testi koostuu kolmesta harjoituksesta: selkäkyykky, jalkapuristus ja jalkojen ojennus.
Kolme sarjaa suoritetaan samankeskiseen vikaan asti 75 %:n RM:llä, kolmen minuutin lepo kunkin sarjan välillä (3 sarjaa).
Toistojen määrä kirjattiin.
|
Vierailu 1 (päivä 1), käynti 2 (päivä 5), käynti 3 (päivä 9), käynti 4 (päivä 13)
|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE).
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 1), käynti 2 (päivä 5), käynti 3 (päivä 9), käynti 4 (päivä 13)
|
Välittömästi lihaskestävyystestin lopussa osallistujia neuvotaan raportoimaan RPE-arvonsa asteikolla 1-10 (huonompi parempi tulos).
|
Vierailu 1 (päivä 1), käynti 2 (päivä 5), käynti 3 (päivä 9), käynti 4 (päivä 13)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMIBIC_BRJ_CAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .