- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758973
Platnost a spolehlivost turecké verze 4-položkové krátké formy stupnice příznaků bolesti a úzkosti
17. dubna 2026 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Platnost a spolehlivost turecké verze 4-položkového krátkého formuláře PASS
Primárním cílem studie bylo určit spolehlivost a validitu turecké verze 4-položkové krátké formy škály příznaků bolesti a úzkosti.
Sekundárním cílem studie bylo zjistit míru úzkosti spojené s bolestí u jedinců s chronickou bolestí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude realizována v Centru fyzikální terapie a rehabilitace univerzity Kırşehir Ahi Evran mezi daty po obdržení souhlasu etické komise.
Pacienti, kteří se přihlásí na polikliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace se stížnostmi na bolest, budou vyšetřeni fyzioterapeutem.
Do studie budou zahrnuti pacienti, u kterých je při fyzikálním vyšetření diagnostikována chronická bolest, splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18-65 let
- Bolest 4 nebo více dní v týdnu
- Mít týdenní intenzitu bolesti 3 nebo více podle číselné stupnice hodnocení bolesti
- Chronická bolest trvající nejméně 3 měsíce
- Umět číst a psát a nemít žádné kognitivní problémy
- Budou zahrnuti jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
1. Mít bolest omezenou pouze na bolest hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála příznaků bolesti a úzkosti 4-položkový krátký formulář
Časové okno: 20 týdnů
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 20 týdnů
|
20 týdnů
|
|
Formulář žádosti o chronickou bolest
Časové okno: 20 týdnů
|
20 týdnů
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 20 týdnů
|
20 týdnů
|
|
Dotazník akceptace chronické bolesti
Časové okno: 20 týdnů
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEU-T.ATAHAN-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .