- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06780969
Udržitelná volba pro snížení uhlíkové stopy
Kojení: Udržitelná volba ke snížení uhlíkové stopy
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad vzdělávání o uhlíkové stopě na praktiky kojení u těhotných žen.
Ve výpočtu velikosti vzorku provedeném pomocí softwaru G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) byla hodnota velikosti účinku určená pro vztah mezi úrovní povědomí o udržitelném a zdravém výživovém chování a snižování ekologické stopy stanovena jako Cohenovo r= 0,470. Statistická analýza síly byla provedena pod A priori: Vypočítejte požadovanou velikost vzorku (korelace: bivariační normální model), 95% síla (1-β) a α=0,05 a ve světle těchto parametrů se dospělo k závěru, že velikost vzorku při pro danou studii bylo zapotřebí alespoň 53 účastníků. V případě ztráty dat se počítalo s navýšením vzorku o 20 % v důsledku statistického poradenství. V souladu s tím bylo plánováno provést studii s celkovým počtem n=64 osob, n=32 v intervenční skupině a n=32 v kontrolní skupině.
Byl uskutečněn za účasti dvou skupin. Skupina vzdělávání o uhlíkové stopě absolvovala 4 vzdělávací sezení po 60 minutách. Kontrolní skupině byla v tomto období poskytnuta běžná nemocniční péče, ale nebyla provedena žádná jiná intervence.
Data pro studii shromáždil výzkumník pomocí osobních rozhovorů, formuláře osobních informací s demografickými otázkami a nástrojů měření použitých ve studii. Školení bylo ukončeno o 4 týdny později. Po zaškolení byly použity měřicí nástroje pro poporodní období ženy.
Účastníci dostali vysvětlení o vzdělávání o uhlíkové stopě a řekli jim, jak, jak dlouho a kde bude vzdělávání probíhat. Vzdělávací program o uhlíkové stopě absolvovali účastníci pro každé sezení specifickým způsobem (výživa, kojení, ekologické povědomí). Vzdělávání bylo realizováno pomocí plakátu.
Výuka uhlíkové stopy probíhala takto ve 4 lekcích. Měřící nástroje byly účastníkům předány opět 1. den, 1. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc po narození.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy 24 týdnů těhotenství
- Musí být ve věku 18 až 35 let.
- Ženy musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii s uvedením své ochoty zúčastnit se vzdělávací intervence a hodnocení.
- Navštěvujte vzdělávací sezení
Kritéria vyloučení:
- Ženy se závažnými zdravotními problémy, které mohou ovlivnit kojení nebo výživu (např. závažné duševní onemocnění, chronické onemocnění) budou vyloučeny.
- Vícečetná těhotenství
- Předchozí školení ZELENÁ MATKA
- Zneužívání látek
- Ženy považované za vysoce rizikové z nedodržení protokolu studie (např. osoby s nestabilními životními podmínkami).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ženy v kontrolní skupině dostávají běžnou péči na poliklinikách stejné nemocnice.
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Ženy vybrané do experimentální skupiny absolvují 4 lekce Green Mother Training. Program, který zahrnuje školení o kojení, lepení a uhlíkové stopě, provádějí výzkumníci čtyřikrát. Obsah školení připravili vědci naskenováním literatury. Školení bude probíhat pomocí plakátů. |
Plakátová výchova
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála Škála sebeúčinnosti při kojení
Časové okno: 1. den po porodu, 3. měsíc po porodu, 6. měsíc po porodu
|
Škála sebeúčinnosti kojení: Toto je 33-položková stupnice vyvinutá Dennisem (1999).
Skládá se ze dvou dílčích dimenzí, které určují dovednosti, přesvědčení a chování matek v oblasti kojení.
Studii validity a reliability turecké formy škály provedli Ekşioğlu a Çeber (2011).
Sebeúčinnost při kojení byla hodnocena pomocí pětibodové Likertovy škály: (1) nikdy si nevěřím, (2) moc si nevěřím, (3) někdy si věřím, (4) věřím si často, ( 5) Vždy si věřím.
Se zvyšujícím se celkovým skóre na škále roste i sebeúčinnost kojení.
Nejnižší skóre je 33 a nejvyšší 165.
|
1. den po porodu, 3. měsíc po porodu, 6. měsíc po porodu
|
|
Stupnice povědomí o ekologické stopě
Časové okno: Účastníci ihned po skupinovém přidělení, 6 měsíců po porodu
|
Škála povědomí o ekologické stopě se skládá ze šesti dílčích dimenzí: energie, právní, recyklace, doprava, spotřeba vody a potraviny.
Škálové kategorie se získají sečtením subškál a jejich ohodnocením jako silně nesouhlasím=1, nesouhlasím=2, nerozhodnuto=3, souhlasím=4 a silně souhlasím=5.
Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,960.
|
Účastníci ihned po skupinovém přidělení, 6 měsíců po porodu
|
|
Škála chování směrem k udržitelné výživě
Časové okno: Účastníci ihned po skupinovém přidělení, 6 měsíců po porodu
|
Vyvinutá škála se skládá z 29 položek a 4 subdimenzí s pětibodovou Likertovou škálou.
Zahrnuje dílčí dimenze preference potravin, snižování plýtvání potravinami, sezónní a místní stravování a nákup potravin.
Stupnice je hodnocena jako „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „vždy“.
Všechny položky jsou bodovány od 1 do 5, počínaje „nikdy“.
Všechny položky na stupnici jsou kladné.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 29 a nejvyšší skóre je 145.
Skóre subdimenze se získá vydělením součtu skóre, které jednotlivci udělili otázkám v subdimenzi, počtem otázek v subdimenzi.
Vyšší celkové skóre a skóre subdimenze naznačují, že jedinec má udržitelnější dietní chování.
|
Účastníci ihned po skupinovém přidělení, 6 měsíců po porodu
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: Účastníci ihned po přidělení skupiny, 1. den po porodu, 3. měsíc po porodu, 6. měsíc po porodu
|
jeho 21bodová škála se skládá ze tří dimenzí, jmenovitě úzkosti, deprese a stresu.
Položky se měří na 4bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese, úzkosti a stresu.
|
Účastníci ihned po přidělení skupiny, 1. den po porodu, 3. měsíc po porodu, 6. měsíc po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.09.2023/118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení zelené matky
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy