- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06780969
Un choix durable pour réduire l’empreinte carbone
Allaitement maternel : un choix durable pour réduire l’empreinte carbone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'impact de l'éducation à l'empreinte carbone sur les pratiques d'allaitement chez les femmes enceintes.
Dans le calcul de la taille de l'échantillon effectué à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007), la valeur de la taille de l'effet déterminée pour la relation entre les niveaux de sensibilisation aux comportements alimentaires durables et sains et la réduction de l'empreinte écologique a été déterminée comme étant le r = de Cohen. 0,470. L'analyse de la puissance statistique a été réalisée selon A Priori : calcul de la taille d'échantillon requise (corrélation : modèle normal bivarié), puissance de 95 % (1-β) et α = 0,05 et à la lumière de ces paramètres, il a été conclu qu'une taille d'échantillon d'au au moins 53 participants étaient requis pour l’étude en question. En cas de perte de données, il a été envisagé d'augmenter l'échantillon de 20 % grâce à des conseils statistiques. En conséquence, il était prévu de mener l'étude avec un total de n=64 personnes, n=32 dans le groupe d'intervention et n=32 dans le groupe témoin.
Elle a été réalisée avec la participation de deux groupes. Le groupe éducatif sur l'empreinte carbone a reçu 4 séances éducatives de 60 minutes chacune. Le groupe témoin a reçu des soins hospitaliers de routine pendant cette période, mais aucune autre intervention n'a été effectuée.
Les données de l'étude ont été collectées par le chercheur à l'aide d'entretiens en face-à-face, d'un formulaire de renseignements personnels contenant des questions démographiques et des outils de mesure utilisés dans l'étude. La formation s'est terminée 4 semaines plus tard. Après la formation, les outils de mesure ont été utilisés pour la période post-partum de la femme.
Les participants ont reçu une explication sur l'éducation à l'empreinte carbone et ont été informés comment, pendant combien de temps et où l'éducation aurait lieu. Le programme d'éducation à l'empreinte carbone a été complété par les participants de manière spécifique (nutrition, allaitement, sensibilisation à l'environnement) pour chaque session. L'éducation a été dispensée à l'aide d'une affiche.
L'éducation à l'empreinte carbone a ainsi été dispensée en 4 séances. Les outils de mesure ont été remis aux participantes le 1er jour, le 1er mois, le 3ème mois et le 6ème mois après la naissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes enceintes à 24 semaines de gestation
- Doit être âgé entre 18 et 35 ans.
- Les femmes doivent donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude, indiquant leur volonté de participer à l'intervention éducative et aux évaluations.
- Assister à des séances éducatives
Critères d'exclusion :
- Les femmes présentant des problèmes de santé importants pouvant affecter l'allaitement ou la nutrition (par ex. maladie mentale grave, maladie chronique) seront exclus.
- Grossesses multiples
- Formation GREEN MOTHER précédente
- Abus de substances
- Les femmes considérées comme présentant un risque élevé de non-respect du protocole de l'étude (par ex. ceux dont les conditions de vie sont instables).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les femmes du groupe témoin reçoivent des soins de routine dans les polycliniques du même hôpital.
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Expérimental: Expérimental
Les femmes sélectionnées pour le groupe expérimental recevront 4 séances de Green Mother Training. Le programme, qui comprend une formation sur l'allaitement, le lien social et l'empreinte carbone, est dispensé 4 fois par des chercheurs. Le contenu de la formation a été préparé par les chercheurs en parcourant la littérature. La formation sera dispensée à l'aide d'affiches. |
Éducation par affiche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’auto-efficacité en matière d’allaitement
Délai: 1er jour après la naissance, 3ème mois après la naissance, 6ème mois après la naissance
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement : Il s'agit d'une échelle de 33 éléments développée par Dennis (1999).
Il se compose de deux sous-dimensions permettant de déterminer les compétences, les croyances et les comportements des mères en matière d'allaitement.
L'étude de validité et de fiabilité de la forme turque de l'échelle a été menée par Ekşioğlu et Çeber (2011).
L'auto-efficacité en matière d'allaitement a été évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points : (1) je ne me fais jamais confiance, (2) je ne me fais pas beaucoup confiance, (3) je me fais parfois confiance, (4) je me fais souvent confiance, ( 5) Je me fais toujours confiance.
À mesure que le score total sur l’échelle augmente, l’auto-efficacité de l’allaitement augmente également.
Le score le plus bas est de 33 et le plus élevé est de 165.
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1er jour après la naissance, 3ème mois après la naissance, 6ème mois après la naissance
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Échelle de sensibilisation à l'empreinte écologique
Délai: Participants immédiatement après l'affectation du groupe, 6 mois après la naissance
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L'échelle de sensibilisation à l'empreinte écologique comprend six sous-dimensions : énergie, juridique, recyclage, transport, utilisation de l'eau et alimentation.
Les catégories d’échelle sont obtenues en additionnant les sous-échelles et en les notant comme suit : fortement en désaccord = 1, en désaccord = 2, indécis = 3, d’accord = 4 et tout à fait d’accord = 5.
La valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,960.
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Participants immédiatement après l'affectation du groupe, 6 mois après la naissance
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Les comportements évoluent vers une nutrition durable
Délai: Participants immédiatement après l'affectation du groupe, 6 mois après la naissance
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L'échelle développée comprend 29 items et 4 sous-dimensions avec une échelle de Likert en cinq points.
Cela inclut les sous-dimensions de la préférence alimentaire, de la réduction du gaspillage alimentaire, de la consommation saisonnière et locale et de l’achat de nourriture.
L'échelle est notée comme suit : « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » et « toujours ».
Tous les items sont notés de 1 à 5, en commençant par « jamais ».
Tous les items de l’échelle sont positifs.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 29 et le score le plus élevé est de 145.
Les scores des sous-dimensions sont obtenus en divisant la somme des scores attribués par les individus aux questions de la sous-dimension par le nombre de questions de la sous-dimension.
Des scores totaux et sous-dimensionnels plus élevés indiquent que l’individu a des comportements alimentaires plus durables.
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Participants immédiatement après l'affectation du groupe, 6 mois après la naissance
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Échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: Participants immédiatement après l'affectation du groupe, 1er jour après l'accouchement, 3ème mois après l'accouchement, 6ème mois après l'accouchement
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Son échelle de 21 éléments comprend trois dimensions, à savoir l'anxiété, la dépression et le stress.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert à 4 points allant de 0 (Jamais) à 3 (Toujours).
Un score total plus élevé indique des symptômes plus graves de dépression, d’anxiété et de stress.
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Participants immédiatement après l'affectation du groupe, 1er jour après l'accouchement, 3ème mois après l'accouchement, 6ème mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06.09.2023/118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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