- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06780969
Una scelta sostenibile per ridurre l’impronta di carbonio
Allattamento al seno: una scelta sostenibile per ridurre l’impronta di carbonio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a valutare l’impatto dell’educazione all’impronta di carbonio sulle pratiche di allattamento al seno tra le donne incinte.
Nel calcolo della dimensione del campione eseguito utilizzando il software G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007), il valore della dimensione dell'effetto determinato per la relazione tra i livelli di consapevolezza riguardo ai comportamenti nutrizionali sostenibili e sani e la riduzione dell'impronta ecologica è stato determinato come r= di Cohen 0,470. L'analisi della potenza statistica è stata eseguita secondo A Priori: calcolo della dimensione del campione richiesta (correlazione: modello normale bivariato), potenza del 95% (1-β) e α=0,05 e alla luce di questi parametri, si è concluso che una dimensione del campione pari a Per lo studio in questione erano necessari almeno 53 partecipanti. In caso di perdita dei dati si è previsto di incrementare il campione del 20% a seguito di consulenza statistica. Di conseguenza, è stato pianificato di condurre lo studio con un totale di n=64 persone, n=32 nel gruppo di intervento e n=32 nel gruppo di controllo.
È stato realizzato con la partecipazione di due gruppi. Il gruppo educativo sull'impronta di carbonio ha ricevuto 4 sessioni formative di 60 minuti ciascuna. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure ospedaliere di routine durante questo periodo, ma non è stato effettuato nessun altro intervento.
I dati per lo studio sono stati raccolti dal ricercatore utilizzando interviste faccia a faccia, un modulo di informazioni personali con domande demografiche e gli strumenti di misurazione utilizzati nello studio. La formazione è stata completata 4 settimane dopo. Dopo la formazione, gli strumenti di misurazione sono stati utilizzati per il periodo postpartum della donna.
Ai partecipanti è stata fornita una spiegazione sull'educazione all'impronta di carbonio e è stato spiegato come, per quanto tempo e dove si sarebbe svolta l'educazione. Il programma di educazione all'impronta di carbonio è stato completato dai partecipanti in modo specifico (alimentazione, allattamento al seno, consapevolezza ambientale) per ogni sessione. L'istruzione è stata impartita utilizzando un poster.
L'educazione all'impronta di carbonio è stata impartita in 4 sessioni in questo modo. Gli strumenti di misurazione sono stati nuovamente consegnati ai partecipanti il 1° giorno, 1° mese, 3° mese e 6° mese dopo la nascita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte 24 settimane di gestazione
- Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni.
- Le donne devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio, indicando la loro disponibilità a partecipare all'intervento educativo e alle valutazioni.
- Partecipa alle sessioni educative
Criteri di esclusione:
- Donne con condizioni mediche significative che possono influenzare l’allattamento al seno o la nutrizione (ad es. malattie mentali gravi, malattie croniche) saranno escluse.
- Gravidanze multiple
- Precedente corso GREEN MOTHER
- Abuso di sostanze
- Le donne considerate ad alto rischio di non conformità al protocollo di studio (ad es. quelli con condizioni di vita instabili).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
Le donne del gruppo di controllo ricevono cure di routine presso i policlinici dello stesso ospedale.
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Sperimentale: Sperimentale
Le donne selezionate per il gruppo sperimentale riceveranno 4 sessioni di Green Mother Training. Il programma, che comprende formazione sull'allattamento al seno, sul bonding e sull'impronta di carbonio, viene svolto 4 volte dai ricercatori. Il contenuto della formazione è stato preparato dai ricercatori analizzando la letteratura. La formazione sarà erogata tramite poster. |
Educazione ai manifesti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Scala di autoefficacia nell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1° giorno dopo la nascita, 3° mese dopo la nascita, 6° mese dopo la nascita
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Scala di autoefficacia dell’allattamento al seno: si tratta di una scala di 33 item sviluppata da Dennis (1999).
Consiste in due sottodimensioni per determinare le capacità, le convinzioni e i comportamenti delle madri riguardo all'allattamento al seno.
Lo studio sulla validità e sull'affidabilità della forma turca della scala è stato condotto da Ekşioğlu e Çeber (2011).
L’autoefficacia nell’allattamento al seno è stata valutata utilizzando una scala Likert a cinque punti: (1) Non mi fido mai di me stessa, (2) Non mi fido molto di me stessa, (3) Mi fido di me stessa a volte, (4) Mi fido spesso di me stessa, ( 5) Mi fido sempre di me stesso.
Man mano che il punteggio totale sulla scala aumenta, aumenta anche l’autoefficacia dell’allattamento al seno.
Il punteggio più basso è 33 e il più alto è 165.
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1° giorno dopo la nascita, 3° mese dopo la nascita, 6° mese dopo la nascita
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Scala di consapevolezza dell’impronta ecologica
Lasso di tempo: Partecipanti subito dopo l'assegnazione al gruppo, 6 mesi dopo la nascita
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La scala di consapevolezza dell’impronta ecologica è composta da sei sottodimensioni: energia, legale, riciclaggio, trasporti, uso dell’acqua e cibo.
Le categorie della scala si ottengono sommando le sottoscale e assegnando loro un punteggio come fortemente in disaccordo=1, in disaccordo=2, indeciso=3, d'accordo=4 e fortemente d'accordo=5.
Il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,960.
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Partecipanti subito dopo l'assegnazione al gruppo, 6 mesi dopo la nascita
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I comportamenti si adattano verso un’alimentazione sostenibile
Lasso di tempo: Partecipanti subito dopo l'assegnazione al gruppo, 6 mesi dopo la nascita
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La scala sviluppata è composta da 29 item e 4 sottodimensioni con una scala Likert a cinque punti.
Comprende le sottodimensioni delle preferenze alimentari, della riduzione degli sprechi alimentari, del consumo stagionale e locale e dell’acquisto di cibo.
La scala è classificata come "mai", "raramente", "a volte", "spesso" e "sempre".
A tutti gli item viene assegnato un punteggio da 1 a 5, iniziando con "mai".
Tutti gli elementi della scala sono positivi.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 29 e il punteggio più alto è 145.
I punteggi della sottodimensione si ottengono dividendo la somma dei punteggi assegnati dagli individui alle domande nella sottodimensione per il numero di domande nella sottodimensione.
Punteggi totali e sottodimensioni più elevati indicano che l’individuo ha comportamenti alimentari più sostenibili.
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Partecipanti subito dopo l'assegnazione al gruppo, 6 mesi dopo la nascita
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Scale di ansia e stress da depressione-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Partecipanti subito dopo l'assegnazione al gruppo, 1° giorno dopo il parto, 3° mese dopo il parto, 6° mese dopo il parto
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la sua scala di 21 item è composta da tre dimensioni, vale a dire ansia, depressione e stress.
Gli item vengono misurati su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 0 (Mai) a 3 (Sempre).
Un punteggio totale più alto indica sintomi più gravi di depressione, ansia e stress.
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Partecipanti subito dopo l'assegnazione al gruppo, 1° giorno dopo il parto, 3° mese dopo il parto, 6° mese dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06.09.2023/118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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