- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06780969
Fenntartható választás a szénlábnyom csökkentésére
Szoptatás: fenntartható választás a szénlábnyom csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a szénlábnyom oktatásának a terhes nők szoptatási gyakorlatára gyakorolt hatását.
A G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) szoftverrel végzett mintanagyság-számításban a fenntartható és egészséges táplálkozási magatartásra vonatkozó tudatosság szintjei és az ökológiai lábnyom csökkentése közötti kapcsolatra meghatározott hatásméret értéket Cohen-féle r=-ként határoztuk meg. 0,470. A statisztikai teljesítményelemzést A Priori: Számítsa ki a szükséges mintanagyságot (Korreláció: Kétváltozós normálmodell), 95%-os teljesítmény (1-β) és α=0,05 szerint végeztük, és ezen paraméterek fényében arra a következtetésre jutottunk, hogy a minta mérete a legalább 53 résztvevőre volt szükség a szóban forgó vizsgálathoz. Adatvesztés esetén a statisztikai tanácsadás eredményeként a minta 20%-os növelését tervezték. Ennek megfelelően a vizsgálatot összesen n=64 fővel, az intervenciós csoportban n=32 fővel és a kontrollcsoportban n=32 fővel terveztük.
Két csoport részvételével valósult meg. A szénlábnyomra oktató csoport 4, egyenként 60 perces oktatást kapott. A kontrollcsoport ebben az időszakban rutin kórházi ellátásban részesült, de egyéb beavatkozás nem történt.
A vizsgálathoz szükséges adatokat a kutató személyes interjúkkal, demográfiai kérdésekkel ellátott személyes adatlappal, valamint a vizsgálat során használt mérőeszközökkel gyűjtötte össze. A képzés 4 héttel később befejeződött. A tréning után a mérőeszközöket a nő szülés utáni időszakára használták.
A résztvevők magyarázatot kaptak a szénlábnyom oktatásáról, és elmondták, hogyan, mennyi ideig és hol zajlik majd az oktatás. A szénlábnyom oktatási programot a résztvevők minden foglalkozáson meghatározott módon (táplálkozás, szoptatás, környezettudatosság) teljesítették. Az oktatás poszter segítségével történt.
A szénlábnyom oktatás 4 foglalkozáson zajlott így. A mérőeszközöket a születés utáni 1. napon, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban kapták újra a résztvevők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők 24 hetes terhesség
- 18 és 35 év közöttinek kell lennie.
- A nőknek tájékozott beleegyezést kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez, jelezve, hogy hajlandóak részt venni az oktatási beavatkozásban és az értékelésekben.
- Vegyen részt oktatási foglalkozásokon
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek súlyos egészségügyi állapota van, amely befolyásolhatja a szoptatást vagy a táplálkozást (pl. súlyos mentális betegség, krónikus betegség) kizárásra kerül.
- Többszörös terhesség
- Előző ZÖLD ANYA képzés
- A szerrel való visszaélés
- Azok a nők, akiknél nagy a kockázata annak, hogy nem tartják be a vizsgálati protokollt (pl. instabil életkörülményekkel rendelkezők).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó nők rutinszerű ellátásban részesülnek ugyanazon kórház poliklinikáin.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoportba kiválasztott nők 4 alkalommal kapnak Zöld Anya tréninget. A programot, amely magában foglalja a szoptatást, a kötődést és a szénlábnyom képzést, 4 alkalommal tartják a kutatók. A képzés tartalmát a kutatók a szakirodalom beolvasásával készítették el. A képzés plakátokkal történik. |
Plakát oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skála Szoptatási Önhatékonysági Skála
Időkeret: A születés utáni 1. nap, a születés utáni 3. hónap, a születés utáni 6. hónap
|
Szoptatási önhatékonysági skála: Ez egy 33 tételből álló skála, amelyet Dennis (1999) fejlesztett ki.
Két aldimenzióból áll, amelyek meghatározzák az anyák szoptatási készségeit, meggyőződését és viselkedését a szoptatással kapcsolatban.
A skála török formájának érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Ekşioğlu és Çeber (2011) végezte.
A szoptatás önhatékonyságát ötfokú Likert-skála segítségével értékeltük: (1) Soha nem bízom magamban, (2) Nem nagyon bízom magamban, (3) Néha bízom magamban, (4) Gyakran bízom magamban, ( 5) Mindig bízom magamban.
Ahogy nő a skála összpontszáma, úgy nő a szoptatás önhatékonysága is.
A legalacsonyabb pontszám 33, a legmagasabb pedig 165.
|
A születés utáni 1. nap, a születés utáni 3. hónap, a születés utáni 6. hónap
|
|
Ökológiai lábnyom tudatosítási skála
Időkeret: A résztvevők közvetlenül a csoportbeosztás után, 6 hónappal a szülés után
|
Az ökológiai lábnyom tudatosítási skála hat aldimenzióból áll: energia, jogi, újrahasznosítás, közlekedés, vízhasználat és élelmiszer.
A skálakategóriákat úgy kapjuk meg, hogy az alskálákat összegezzük, és pontozzuk őket: határozottan nem értek egyet=1, nem értek egyet=2, határozatlan=3, egyetértek=4 és teljesen egyetértek=5.
A Cronbach-alfa értéke 0,960.
|
A résztvevők közvetlenül a csoportbeosztás után, 6 hónappal a szülés után
|
|
Viselkedési skála a fenntartható táplálkozás felé
Időkeret: A résztvevők közvetlenül a csoportbeosztás után, 6 hónappal a szülés után
|
A kidolgozott skála 29 tételből és 4 részdimenzióból áll, ötfokú Likert skálával.
Tartalmazza az élelmiszerpreferencia, az élelmiszer-pazarlás csökkentése, a szezonális és helyi étkezés, valamint az élelmiszervásárlás aldimenzióit.
A skála besorolása: „soha”, „ritkán”, „néha”, „gyakran” és „mindig”.
Minden elemet 1-től 5-ig pontoznak, a „soha”-val kezdődően.
A skála minden eleme pozitív.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 29, a legmagasabb pedig 145.
Az aldimenziós pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy az egyének által az aldimenzióban szereplő kérdésekre adott pontszámok összegét elosztjuk az aldimenzióban szereplő kérdések számával.
A magasabb össz- és aldimenziós pontszámok azt jelzik, hogy az egyén fenntarthatóbb táplálkozási magatartást tanúsít.
|
A résztvevők közvetlenül a csoportbeosztás után, 6 hónappal a szülés után
|
|
Depressziós szorongás és stressz skála-21 (DASS-21)
Időkeret: A résztvevők közvetlenül a csoportos beosztás után, a szülés utáni 1. napon, a szülés utáni 3. hónapban, a szülés utáni 6. hónapban
|
21 tételes skálája három dimenzióból áll, nevezetesen a szorongásból, a depresszióból és a stresszből.
A tételek mérése egy 4 pontos Likert-típusú skálán történik, amely 0-tól (Soha) 3-ig (mindig) terjed.
A magasabb összegű pontszám a depresszió, a szorongás és a stressz súlyosabb tüneteit jelzi.
|
A résztvevők közvetlenül a csoportos beosztás után, a szülés utáni 1. napon, a szülés utáni 3. hónapban, a szülés utáni 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06.09.2023/118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .