- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780969
Uma escolha sustentável para reduzir a pegada de carbono
Amamentação: uma escolha sustentável para reduzir a pegada de carbono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da educação sobre a pegada de carbono nas práticas de amamentação entre mulheres grávidas.
No cálculo do tamanho da amostra realizado com o software G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007), o valor do tamanho do efeito determinado para a relação entre os níveis de conscientização sobre comportamentos nutricionais sustentáveis e saudáveis e a redução da pegada ecológica foi determinado como r= de Cohen. 0,470. A análise de poder estatístico foi realizada sob A Priori: Calcular o tamanho da amostra necessário (Correlação: modelo normal bivariado), poder de 95% (1-β) e α = 0,05 e à luz desses parâmetros, concluiu-se que um tamanho de amostra de pelo menos eram necessários pelo menos 53 participantes para o estudo em questão. Em caso de perda de dados, previu-se aumentar a amostra em 20% em resultado de consultoria estatística. Dessa forma, planejou-se realizar o estudo com um total de n=64 pessoas, sendo n=32 no grupo intervenção e n=32 no grupo controle.
Foi realizado com a participação de dois grupos. O grupo de educação sobre pegada de carbono recebeu 4 sessões educativas de 60 minutos cada. O grupo controle recebeu cuidados hospitalares de rotina durante esse período, mas nenhuma outra intervenção foi feita.
Os dados para o estudo foram coletados pelo pesquisador por meio de entrevistas presenciais, formulário de informações pessoais com questões demográficas e ferramentas de medição utilizadas no estudo. O treinamento foi concluído 4 semanas depois. Após o treinamento, foram utilizados os instrumentos de mensuração do pós-parto da mulher.
Os participantes receberam uma explicação sobre a educação sobre a pegada de carbono e foram informados de como, por quanto tempo e onde a educação aconteceria. O programa de educação sobre a pegada de carbono foi realizado pelos participantes de forma específica (nutrição, amamentação, consciência ambiental) para cada sessão. A educação foi ministrada por meio de um pôster.
A educação sobre a pegada de carbono foi ministrada desta forma em 4 sessões. Os instrumentos de medição foram entregues novamente aos participantes no 1º dia, 1º mês, 3º mês e 6º mês após o nascimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas com 24 semanas de gestação
- Deve ter entre 18 e 35 anos de idade.
- As mulheres devem fornecer consentimento informado para participar do estudo, indicando sua vontade de participar da intervenção educacional e das avaliações.
- Participe de sessões educacionais
Critérios de exclusão:
- Mulheres com condições médicas significativas que possam afetar a amamentação ou a nutrição (por ex. doença mental grave, doença crónica) serão excluídas.
- Gravidez múltipla
- Treinamento anterior GREEN MOTHER
- Abuso de substâncias
- Mulheres consideradas de alto risco de não cumprimento do protocolo do estudo (ex. aqueles com condições de vida instáveis).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
As mulheres do grupo controle recebem cuidados de rotina nas policlínicas do mesmo hospital.
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Experimental: Experimental
As mulheres selecionadas para o grupo experimental receberão 4 sessões de Green Mother Training. O programa, que inclui treinamento em amamentação, vínculo e pegada de carbono, é ministrado quatro vezes por pesquisadores. O conteúdo do treinamento foi preparado pelos pesquisadores por meio da leitura da literatura. O treinamento será ministrado por meio de pôsteres. |
Educação em pôsteres
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Escala de Autoeficácia na Amamentação
Prazo: 1º dia após o nascimento, 3º mês após o nascimento, 6º mês após o nascimento
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Escala de Autoeficácia em Amamentação: Esta é uma escala de 33 itens desenvolvida por Dennis (1999).
Consiste em duas subdimensões para determinar as habilidades, crenças e comportamentos das mães em relação à amamentação.
O estudo de validade e confiabilidade da forma turca da escala foi conduzido por Ekşioğlu e Çeber (2011).
A autoeficácia na amamentação foi avaliada por meio de uma escala Likert de cinco pontos: (1) Nunca confio em mim mesma, (2) Não confio muito em mim mesma, (3) Confio em mim às vezes, (4) Confio em mim frequentemente, ( 5) Eu sempre confio em mim mesmo.
À medida que a pontuação total na escala aumenta, aumenta também a autoeficácia na amamentação.
A pontuação mais baixa é 33 e a mais alta é 165.
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1º dia após o nascimento, 3º mês após o nascimento, 6º mês após o nascimento
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Escala de Conscientização sobre a Pegada Ecológica
Prazo: Participantes imediatamente após a atribuição do grupo, 6 meses após o nascimento
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A Escala de Conscientização sobre a Pegada Ecológica consiste em seis subdimensões: energia, legal, reciclagem, transporte, uso de água e alimentação.
As categorias da escala são obtidas somando as subescalas e pontuando-as como discordo totalmente=1, discordo=2, indeciso=3, concordo=4 e concordo totalmente=5.
O valor do alfa de Cronbach foi de 0,960.
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Participantes imediatamente após a atribuição do grupo, 6 meses após o nascimento
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Escala de Comportamentos Rumo à Nutrição Sustentável
Prazo: Participantes imediatamente após a atribuição do grupo, 6 meses após o nascimento
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A escala desenvolvida é composta por 29 itens e 4 subdimensões com escala Likert de cinco pontos.
Inclui as subdimensões de preferência alimentar, redução do desperdício alimentar, alimentação sazonal e local e compra de alimentos.
A escala é classificada como “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “frequentemente” e “sempre”.
Todos os itens são pontuados de 1 a 5, começando com “nunca”.
Todos os itens da escala são positivos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 29 e a pontuação mais alta é 145.
As pontuações da subdimensão são obtidas dividindo-se a soma das pontuações atribuídas pelos indivíduos às questões da subdimensão pelo número de questões da subdimensão.
Pontuações totais e de subdimensões mais altas indicam que o indivíduo tem comportamentos alimentares mais sustentáveis.
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Participantes imediatamente após a atribuição do grupo, 6 meses após o nascimento
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
Prazo: Participantes imediatamente após a atribuição do grupo, 1º dia após o parto, 3º mês após o parto, 6º mês após o parto
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sua escala de 21 itens consiste em três dimensões, a saber, ansiedade, depressão e estresse.
Os itens são medidos em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 0 (Nunca) a 3 (Sempre).
Uma pontuação de soma mais alta indica sintomas mais graves de depressão, ansiedade e estresse.
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Participantes imediatamente após a atribuição do grupo, 1º dia após o parto, 3º mês após o parto, 6º mês após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06.09.2023/118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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