- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780969
Kestävä valinta pienentää hiilijalanjälkeä
Imetys: Kestävä valinta hiilijalanjäljen vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hiilijalanjälkikoulutuksen vaikutusta raskaana olevien naisten imetyskäytäntöihin.
G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) -ohjelmistolla suoritetussa otoskokolaskelmassa kestävän ja terveellisen ravitsemuskäyttäytymisen ja ekologisen jalanjäljen vähentämisen tietoisuustasojen väliselle suhteelle määritetty vaikutuskoon arvo määritettiin Cohenin r= 0,470. Tilastollinen tehoanalyysi suoritettiin kohdassa A Priori: Laske vaadittu otoskoko (korrelaatio: kaksimuuttuja normaalimalli), 95 % teho (1-β) ja α=0,05 ja näiden parametrien valossa pääteltiin, että otoskoko Kyseiseen tutkimukseen vaadittiin vähintään 53 osallistujaa. Tietojen katoamisen sattuessa otosta suunniteltiin kasvattaa 20 % tilastollisen konsultoinnin tuloksena. Tämän mukaisesti tutkimus suunniteltiin suorittavan yhteensä n=64 henkilöä, n=32 interventioryhmässä ja n=32 kontrolliryhmässä.
Se toteutettiin kahden ryhmän osallistuessa. Hiilijalanjälkikoulutusryhmä sai neljä 60 minuutin koulutustilaisuutta. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista sairaalahoitoa tänä aikana, mutta muita toimenpiteitä ei tehty.
Tutkimuksen aineisto kerättiin kasvokkain haastatteluilla, demografisia kysymyksiä sisältävällä henkilötietolomakkeella sekä tutkimuksessa käytetyillä mittausvälineillä. Koulutus päättyi 4 viikkoa myöhemmin. Koulutuksen jälkeen mittausvälineitä käytettiin naisen synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Osallistujille annettiin selvitys hiilijalanjälkikoulutuksesta ja kerrottiin kuinka, kuinka kauan ja missä koulutus järjestetään. Osallistujat suorittivat hiilijalanjälkikoulutusohjelman tietyllä tavalla (ravitsemus, imetys, ympäristötietoisuus) jokaiselle istunnolle. Koulutus annettiin julisteen avulla.
Hiilijalanjälkikoulutusta annettiin tällä tavalla 4 istunnossa. Mittausvälineet annettiin osallistujille uudelleen 1. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi syntymän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset 24 raskausviikkoa
- Iän tulee olla 18-35 vuotta.
- Naisten on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen ja ilmaistava halukkuutensa osallistua koulutusinterventioon ja -arviointeihin.
- Osallistu koulutustilaisuuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on merkittäviä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa imetykseen tai ravitsemukseen (esim. vakava mielisairaus, krooninen sairaus) suljetaan pois.
- Useita raskauksia
- Edellinen GREEN MOTHER -koulutus
- Päihteiden väärinkäyttö
- Naisilla, joiden katsottiin olevan suuri riski olla noudattamatta tutkimusprotokollaa (esim. joilla on epävakaat elinolosuhteet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän naiset saavat rutiinihoitoa saman sairaalan poliklinikoilla.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmään valitut naiset saavat 4 Green Mother Training -istuntoa. Imetys-, sidos- ja hiilijalanjälkikoulutus sisältää ohjelman 4 kertaa tutkijoiden toimesta. Koulutuksen sisältö on tutkijoiden valmistama kirjallisuutta skannaamalla. Koulutus toteutetaan julisteiden avulla. |
Julisteen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaka Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1. päivä syntymän jälkeen, 3. kuukausi syntymän jälkeen, 6. kuukausi syntymän jälkeen
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko: Tämä on 33 kohdan asteikko, jonka on kehittänyt Dennis (1999).
Se koostuu kahdesta alaulottuvuudesta, jotka määrittävät äitien imetystaitoja, uskomuksia ja käyttäytymistä imetykseen liittyen.
Asteikon turkkilaisen muodon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ekşioğlu ja Çeber (2011).
Imetyksen itsetehokkuutta arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla: (1) en koskaan luota itseeni, (2) en luota itseeni paljoa, (3) luotan itseeni joskus, (4) luotan itseeni usein, ( 5) Luotan aina itseeni.
Kun asteikon kokonaispistemäärä kasvaa, kasvaa myös imetyksen omatehokkuus.
Pienin pistemäärä on 33 ja korkein 165.
|
1. päivä syntymän jälkeen, 3. kuukausi syntymän jälkeen, 6. kuukausi syntymän jälkeen
|
|
Ekologinen jalanjälkitietoisuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat välittömästi ryhmätyön jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ekologinen jalanjälkitietoisuusasteikko koostuu kuudesta aladimensiosta: energia, laki, kierrätys, liikenne, vedenkäyttö ja ruoka.
Asteikkoluokat saadaan laskemalla yhteen ala-asteikot ja antamalla ne täysin eri mieltä=1, eri mieltä=2, päättämätön=3, samaa mieltä=4 ja täysin samaa mieltä=5.
Cronbachin alfa-arvon havaittiin olevan 0,960.
|
Osallistujat välittömästi ryhmätyön jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Käyttäytymisasteikko kohti kestävää ravintoa
Aikaikkuna: Osallistujat välittömästi ryhmätyön jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kehitetty asteikko koostuu 29 pisteestä ja 4 alamittasta viiden pisteen Likert-asteikolla.
Se sisältää ruokamieltymysten, ruokahävikin vähentämisen, kausiluontoisen ja paikallisen syömisen sekä ruoan ostamisen alamitat.
Asteikko on luokiteltu "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "aina".
Kaikki kohteet pisteytetään 1-5, alkaen "ei koskaan".
Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 29 ja korkein 145.
Alaulottuvuuden pisteet saadaan jakamalla yksilöiden alaulottuvuuden kysymyksille antamien pisteiden summa alaulottuvuuden kysymysten lukumäärällä.
Korkeammat kokonais- ja alaulottuvuuspisteet osoittavat, että yksilöllä on kestävämpi ruokavaliokäyttäytyminen.
|
Osallistujat välittömästi ryhmätyön jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikot-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Osallistujat välittömästi ryhmätehtävän jälkeen, 1. päivä synnytyksen jälkeen, 3. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
hänen 21 kohdan asteikko koostuu kolmesta ulottuvuudesta, nimittäin ahdistuksesta, masennuksesta ja stressistä.
Kohteet mitataan 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 3 (aina).
Korkeampi summapiste osoittaa vakavampia masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
|
Osallistujat välittömästi ryhmätehtävän jälkeen, 1. päivä synnytyksen jälkeen, 3. kuukausi synnytyksen jälkeen, 6. kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.09.2023/118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .