- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06780969
Ett hållbart val för att minska koldioxidavtrycket
Amning: Ett hållbart val för att minska koldioxidavtryck
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av utbildning om koldioxidavtryck på amningspraxis bland gravida kvinnor.
I beräkningen av urvalsstorleken som utfördes med programvaran G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007), bestämdes effektstorleksvärdet som bestämts för förhållandet mellan medvetenhetsnivåer avseende hållbara och hälsosamma kostbeteenden och minskande av ekologiskt fotavtryck som Cohens r= 0,470. Statistisk effektanalys utfördes under A Priori: Beräkna erforderlig provstorlek (Korrelation: Bivariat normalmodell), 95 % effekt (1-β) och α=0,05 och i ljuset av dessa parametrar drogs slutsatsen att en provstorlek på kl. minst 53 deltagare krävdes för den aktuella studien. I händelse av dataförlust var det tänkt att öka urvalet med 20 % som ett resultat av statistisk rådgivning. Följaktligen var det planerat att genomföra studien med totalt n=64 personer, n=32 i interventionsgruppen och n=32 i kontrollgruppen.
Det genomfördes med deltagande av två grupper. Utbildningsgruppen för koldioxidavtryck fick 4 utbildningstillfällen på 60 minuter vardera. Kontrollgruppen fick rutinmässig sjukhusvård under denna period, men ingen annan intervention gjordes.
Data för studien samlades in av forskaren med hjälp av intervjuer ansikte mot ansikte, ett personligt informationsformulär med demografiska frågor och de mätverktyg som användes i studien. Utbildningen avslutades 4 veckor senare. Efter utbildningen användes mätverktygen för kvinnans förlossningsperiod.
Deltagarna fick en förklaring av utbildningen om koldioxidavtryck och berättade hur, hur länge och var utbildningen skulle ske. Utbildningsprogrammet för koldioxidavtryck genomfördes av deltagarna på ett specifikt sätt (näring, amning, miljömedvetenhet) för varje session. Utbildningen genomfördes med hjälp av en affisch.
Utbildningen om koldioxidavtryck gavs på 4 tillfällen på detta sätt. Mätverktygen gavs till deltagarna igen den 1:a dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden efter födseln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor 24 veckors graviditet
- Måste vara mellan 18 och 35 år.
- Kvinnor måste ge ett informerat samtycke för att delta i studien, vilket indikerar sin vilja att delta i den pedagogiska interventionen och bedömningarna.
- Gå på utbildningstillfällen
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med betydande medicinska tillstånd som kan påverka amning eller näring (t. allvarlig psykisk sjukdom, kronisk sjukdom) kommer att uteslutas.
- Flera graviditeter
- Tidigare GREEN MOTHER-utbildning
- Missbruk av droger
- Kvinnor anses löpa hög risk att inte följa studieprotokollet (t.ex. de med instabila levnadsförhållanden).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnor i kontrollgruppen får rutinvård på samma sjukhuss polikliniker.
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Kvinnor som väljs ut till experimentgruppen kommer att få 4 sessioner med Green Mother Training. Programmet, som inkluderar träning för amning, bindning och koldioxidavtryck, levereras 4 gånger av forskare. Utbildningsinnehållet har utarbetats av forskarna genom att skanna litteraturen. Utbildningen kommer att genomföras med hjälp av affischer. |
Poster utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala Amning Self-efficacy Skala
Tidsram: 1:a dagen efter födseln, 3:e månaden efter födseln, 6:e månaden efter födseln
|
Själveffektivitetsskala för amning: Detta är en skala med 33 punkter utvecklad av Dennis (1999).
Den består av två underdimensioner för att fastställa mödrars amningsförmåga, övertygelser och beteenden angående amning.
Validitets- och reliabilitetsstudien av den turkiska skalans form utfördes av Ekşioğlu och Çeber (2011).
Amningsförmåga bedömdes med hjälp av en femgradig Likert-skala: (1) jag litar aldrig på mig själv, (2) jag litar inte så mycket på mig själv, (3) jag litar på mig själv ibland, (4) jag litar på mig själv ofta, ( 5) Jag litar alltid på mig själv.
I takt med att totalpoängen på skalan ökar, ökar även amningsförmågan.
Den lägsta poängen är 33 och den högsta är 165.
|
1:a dagen efter födseln, 3:e månaden efter födseln, 6:e månaden efter födseln
|
|
Skala för ekologiskt fotavtryck
Tidsram: Deltagare direkt efter gruppuppgift, 6 månader efter förlossningen
|
The Ecological Footprint Awareness Scale består av sex underdimensioner: energi, juridik, återvinning, transport, vattenanvändning och mat.
Skalkategorierna erhålls genom att summera delskalorna och poängsätta dem som håller helt med=1, håller inte med=2, obestämd=3, håller med=4 och håller helt med=5.
Cronbachs alfavärde visade sig vara 0,960.
|
Deltagare direkt efter gruppuppgift, 6 månader efter förlossningen
|
|
Beteenden skalas mot hållbar kost
Tidsram: Deltagare direkt efter gruppuppgift, 6 månader efter förlossningen
|
Den utvecklade skalan består av 29 poster och 4 underdimensioner med en femgradig Likert-skala.
Det inkluderar underdimensionerna matpreferens, minskat matsvinn, äta säsongsmässigt och lokalt och köpa mat.
Skalan klassificeras som 'aldrig', 'sällan', 'ibland', 'ofta' och 'alltid'.
Alla föremål får poäng från 1 till 5, med början med "aldrig".
Alla poster i skalan är positiva.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 29 och den högsta poängen är 145.
Underdimensionspoäng erhålls genom att dividera summan av poängen som ges av individer till frågorna i underdimensionen med antalet frågor i underdimensionen.
Högre total- och subdimensionspoäng indikerar att individen har mer hållbara kostbeteenden.
|
Deltagare direkt efter gruppuppgift, 6 månader efter förlossningen
|
|
Depression Ångest och stress skala-21 (DASS-21)
Tidsram: Deltagare direkt efter gruppuppgift, 1:a dagen efter leverans, 3:e månaden efter leverans, 6:e månaden efter leverans
|
hans skala med 21 punkter består av tre dimensioner, nämligen ångest, depression och stress.
Föremål mäts på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 3 (Alltid).
En högre summa poäng indikerar allvarligare symtom på depression, ångest och stress.
|
Deltagare direkt efter gruppuppgift, 1:a dagen efter leverans, 3:e månaden efter leverans, 6:e månaden efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06.09.2023/118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .