- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06780969
Zrównoważony wybór pozwalający zmniejszyć ślad węglowy
Karmienie piersią: zrównoważony wybór pozwalający zmniejszyć ślad węglowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu edukacji dotyczącej śladu węglowego na praktyki karmienia piersią wśród kobiet w ciąży.
W obliczeniach wielkości próby wykonanych przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) wartość wielkości efektu wyznaczoną dla związku pomiędzy poziomami świadomości w zakresie zrównoważonych i zdrowych zachowań żywieniowych oraz zmniejszania śladu ekologicznego określono jako r= Cohena 0,470. Statystyczną analizę mocy przeprowadzono w ramach A Priori: Oblicz wymaganą wielkość próby (korelacja: Dwuwymiarowy model normalny), moc 95% (1-β) i α=0,05 i w świetle tych parametrów stwierdzono, że wielkość próbki wynosząca co do przedmiotowego badania wymagana była obecność co najmniej 53 uczestników. W przypadku utraty danych przewidywano zwiększenie próby o 20% w wyniku doradztwa statystycznego. W związku z tym zaplanowano przeprowadzenie badania w sumie n=64 osoby, n=32 w grupie interwencyjnej i n=32 w grupie kontrolnej.
Odbyło się ono przy udziale dwóch grup. Grupa edukacyjna zajmująca się śladem węglowym wzięła udział w 4 sesjach edukacyjnych po 60 minut każda. Grupa kontrolna była w tym okresie objęta rutynową opieką szpitalną, ale nie podjęto żadnej innej interwencji.
Dane do badania zostały zebrane przez badacza przy wykorzystaniu wywiadów bezpośrednich, formularza danych osobowych z pytaniami demograficznymi oraz narzędzi pomiarowych zastosowanych w badaniu. Szkolenie zakończyło się po 4 tygodniach. Po szkoleniu wykorzystano narzędzia pomiarowe dla okresu poporodowego kobiety.
Uczestnikom wyjaśniono kwestię edukacji dotyczącej śladu węglowego oraz powiedziano, jak, przez jaki czas i gdzie będzie ona prowadzona. Program edukacji o śladzie węglowym był realizowany przez uczestniczki w określony sposób (żywienie, karmienie piersią, świadomość ekologiczna) podczas każdej sesji. Edukacja prowadzona była za pomocą plakatu.
W ten sposób edukacja dotycząca śladu węglowego była prowadzona podczas 4 sesji. Narzędzia pomiarowe zostały ponownie przekazane uczestnikom w 1. dniu, 1. miesiącu, 3. i 6. miesiącu po urodzeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży 24 tydzień ciąży
- Musi być w wieku od 18 do 35 lat.
- Kobiety muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, wyrażając chęć udziału w interwencji edukacyjnej i ocenach.
- Weź udział w sesjach edukacyjnych
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety cierpiące na poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na karmienie piersią lub odżywianie (np. poważna choroba psychiczna, choroba przewlekła) zostaną wykluczone.
- Ciąża mnoga
- Poprzednie szkolenie ZIELONA MAMA
- Nadużywanie substancji
- Kobiety uważane za osoby obarczone wysokim ryzykiem nieprzestrzegania protokołu badania (np. osoby o niestabilnych warunkach życia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety z grupy kontrolnej objęte są rutynową opieką w poliklinikach tego samego szpitala.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Kobiety wybrane do grupy eksperymentalnej przejdą 4 sesje Szkolenia Zielonej Matki. Program, który obejmuje karmienie piersią, budowanie więzi i szkolenie w zakresie śladu węglowego, jest realizowany przez badaczy czterokrotnie. Treść szkolenia została przygotowana przez badaczy poprzez skanowanie literatury. Szkolenie będzie prowadzone w formie plakatów. |
Edukacja plakatowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 1. dzień po urodzeniu, 3. miesiąc po urodzeniu, 6. miesiąc po urodzeniu
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią: Jest to 33-punktowa skala opracowana przez Dennisa (1999).
Składa się z dwóch podwymiarów określających umiejętności, przekonania i zachowania matek w zakresie karmienia piersią.
Badanie trafności i rzetelności tureckiej formy skali przeprowadzili Ekşioğlu i Çeber (2011).
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oceniano za pomocą pięciopunktowej skali Likerta: (1) nigdy sobie nie ufam, (2) nie ufam sobie zbytnio, (3) ufam sobie czasami, (4) ufam sobie często, ( 5) Zawsze ufam sobie.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku na skali wzrasta poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Najniższy wynik to 33, a najwyższy 165.
|
1. dzień po urodzeniu, 3. miesiąc po urodzeniu, 6. miesiąc po urodzeniu
|
|
Skala Świadomości Śladu Ekologicznego
Ramy czasowe: Uczestnicy bezpośrednio po przydzieleniu do grupy, 6 miesięcy po porodzie
|
Skala Świadomości Śladu Ekologicznego składa się z sześciu podwymiarów: energetycznego, prawnego, recyklingu, transportu, zużycia wody i żywności.
Kategorie skali uzyskuje się poprzez zsumowanie podskal i przyznanie im punktów: zdecydowanie się nie zgadzam = 1, nie zgadzam się = 2, niezdecydowany = 3, zgadzam się = 4 i zdecydowanie się zgadzam = 5.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,960.
|
Uczestnicy bezpośrednio po przydzieleniu do grupy, 6 miesięcy po porodzie
|
|
Skala zachowań w kierunku zrównoważonego odżywiania
Ramy czasowe: Uczestnicy bezpośrednio po przydzieleniu do grupy, 6 miesięcy po porodzie
|
Opracowana skala składa się z 29 pozycji i 4 podwymiarów z pięciostopniową skalą Likerta.
Obejmuje podwymiary preferencji żywieniowych, ograniczania marnowania żywności, jedzenia sezonowego i lokalnego oraz kupowania żywności.
Skala jest oceniana jako „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „zawsze”.
Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, zaczynając od „nigdy”.
Wszystkie pozycje skali są pozytywne.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 29, a najwyższy 145.
Wyniki podwymiaru uzyskuje się poprzez podzielenie sumy punktów przyznanych przez poszczególne osoby pytaniom w podwymiarze przez liczbę pytań w podwymiarze.
Wyższe wyniki całkowite i podwymiarowe wskazują, że dana osoba ma bardziej zrównoważone zachowania żywieniowe.
|
Uczestnicy bezpośrednio po przydzieleniu do grupy, 6 miesięcy po porodzie
|
|
Skala depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Uczestniczki bezpośrednio po przydzieleniu grupowym, 1. dzień po porodzie, 3. miesiąc po porodzie, 6. miesiąc po porodzie
|
jego 21-punktowa skala składa się z trzech wymiarów, a mianowicie lęku, depresji i stresu.
Elementy mierzone są w 4-punktowej skali typu Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na poważniejsze objawy depresji, lęku i stresu.
|
Uczestniczki bezpośrednio po przydzieleniu grupowym, 1. dzień po porodzie, 3. miesiąc po porodzie, 6. miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06.09.2023/118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie Zielonej Matki
-
Mersin UniversityZakończonyOpieka nad matką kanguraIndyk
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Zakończony
-
Children's Hospital Los AngelesWycofane
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Green Chef CorporationCitruslabsZakończonyZdrowa dieta | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone