- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06780969
Et bæredygtigt valg for at reducere CO2-fodaftrykket
Amning: Et bæredygtigt valg for at reducere kulstofaftryk
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af CO2-fodaftryksuddannelse på amningspraksis blandt gravide kvinder.
I prøvestørrelsesberegningen udført ved hjælp af G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) software blev effektstørrelsesværdien bestemt for forholdet mellem bevidsthedsniveauer vedrørende bæredygtig og sund ernæringsadfærd og reduktion af økologisk fodaftryk bestemt som Cohens r= 0,470. Statistisk effektanalyse blev udført under A Priori: Beregn krævet prøvestørrelse (Korrelation: Bivariat normal model), 95 % effekt (1-β) og α=0,05, og i lyset af disse parametre blev det konkluderet, at en prøvestørrelse på kl. mindst 53 deltagere var påkrævet til den pågældende undersøgelse. I tilfælde af datatab var det planlagt at øge stikprøven med 20 % som følge af statistisk rådgivning. Det var derfor planlagt at gennemføre undersøgelsen med i alt n=64 personer, n=32 i interventionsgruppen og n=32 i kontrolgruppen.
Det blev gennemført med deltagelse af to grupper. Uddannelsesgruppen for CO2-fodaftryk modtog 4 undervisningssessioner på 60 minutter hver. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig hospitalsbehandling i denne periode, men der blev ikke foretaget anden intervention.
Data til undersøgelsen blev indsamlet af forskeren ved hjælp af face-to-face interviews, en personlig informationsformular med demografiske spørgsmål og de måleværktøjer, der blev brugt i undersøgelsen. Uddannelsen blev afsluttet 4 uger senere. Efter træningen blev måleredskaberne brugt til kvindens efterfødselsperiode.
Deltagerne fik en forklaring på uddannelsen i CO2-fodaftryk og fortalte hvordan, hvor længe og hvor uddannelsen ville finde sted. Uddannelsesprogrammet for kulstofaftryk blev gennemført af deltagerne på en bestemt måde (ernæring, amning, miljøbevidsthed) for hver session. Undervisningen blev leveret ved hjælp af en plakat.
CO2-fodaftryksundervisningen blev givet i 4 sessioner på denne måde. Måleværktøjerne fik deltagerne igen 1. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder 24 ugers graviditet
- Skal være mellem 18 og 35 år.
- Kvinder skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, hvilket angiver deres vilje til at deltage i den pædagogiske intervention og vurderinger.
- Deltag i undervisningssessioner
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med betydelige medicinske tilstande, der kan påvirke amning eller ernæring (f. alvorlig psykisk sygdom, kronisk sygdom) vil blive udelukket.
- Flere graviditeter
- Tidligere GREEN MOTHER uddannelse
- Stofmisbrug
- Kvinder, der anses for at have høj risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen (f. dem med ustabile levevilkår).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kvinder i kontrolgruppen modtager rutinemæssig behandling på samme hospitals poliklinikker.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Kvinder udvalgt til forsøgsgruppen vil modtage 4 sessioner med Green Mother Training. Programmet, som omfatter amning, bonding og carbon footprint træning, leveres 4 gange af forskere. Træningsindholdet er udarbejdet af forskerne ved at scanne litteraturen. Undervisningen vil blive leveret ved hjælp af plakater. |
Plakat uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala Amning Self-efficacy Skala
Tidsramme: 1. dag efter fødslen, 3. måned efter fødslen, 6. måned efter fødslen
|
Amning Self-Efficacy Scale: Dette er en skala med 33 punkter udviklet af Dennis (1999).
Den består af to underdimensioner til at bestemme mødres ammefærdigheder, overbevisninger og adfærd vedrørende amning.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den tyrkiske form af skalaen blev udført af Ekşioğlu og Çeber (2011).
Amning selveffektivitet blev vurderet ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala: (1) Jeg stoler aldrig på mig selv, (2) jeg stoler ikke særlig meget på mig selv, (3) jeg stoler nogle gange på mig selv, (4) jeg stoler ofte på mig selv, ( 5) Jeg stoler altid på mig selv.
Efterhånden som den samlede score på skalaen stiger, stiger amnings-self-efficacy også.
Den laveste score er 33 og den højeste er 165.
|
1. dag efter fødslen, 3. måned efter fødslen, 6. måned efter fødslen
|
|
Økologisk Footprint Awareness Scale
Tidsramme: Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 6 måneder efter fødslen
|
The Ecological Footprint Awareness Scale består af seks underdimensioner: energi, juridisk, genbrug, transport, vandforbrug og fødevarer.
Skalakategorierne opnås ved at summere underskalaerne og score dem som meget uenig=1, uenig=2, uafklaret=3, enig=4 og meget enig=5.
Cronbachs alfa-værdi blev fundet til at være 0,960.
|
Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 6 måneder efter fødslen
|
|
Adfærdsskala mod bæredygtig ernæring
Tidsramme: Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 6 måneder efter fødslen
|
Den udviklede skala består af 29 emner og 4 underdimensioner med en fempunkts Likert-skala.
Det inkluderer underdimensionerne af madpræference, reduktion af madspild, spisning af sæsonbestemt og lokalt og køb af mad.
Skalaen er bedømt som 'aldrig', 'sjældent', 'nogle gange', 'ofte' og 'altid'.
Alle elementer er scoret fra 1 til 5, startende med 'aldrig'.
Alle punkter i skalaen er positive.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 29, og den højeste score er 145.
Underdimensionsscore opnås ved at dividere summen af scorerne givet af enkeltpersoner til spørgsmålene i underdimensionen med antallet af spørgsmål i underdimensionen.
Højere total- og subdimensionsscore indikerer, at individet har mere bæredygtig kostadfærd.
|
Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 6 måneder efter fødslen
|
|
Depression Angst og stress skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 1. dag efter levering, 3. måned efter levering, 6. måned efter levering
|
hans skala med 21 punkter består af tre dimensioner, nemlig angst, depression og stress.
Elementer måles på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 3 (Altid).
En højere sumscore indikerer mere alvorlige symptomer på depression, angst og stress.
|
Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 1. dag efter levering, 3. måned efter levering, 6. måned efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06.09.2023/118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grøn mor træning
-
University Medical Center GroningenRekrutteringGastrisk karcinom | Esophageal carcinomHolland
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
University of RochesterRekrutteringSarkom | Rhabdomyosarkom | Kimcelletumor | Pædiatriske solide tumorerForenede Stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Peking University People's HospitalUkendtPulmonal Nodule, Solitær | Pulmonal Nodule, MultipleKina
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuKnogleneoplasmer | Neoplasmer i blødt vævKina
-
Karolinska InstitutetRegion VästernorrlandIkke rekrutterer endnuGaldesten | Galdesten; Kolecystitis, akut
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringPlanocellulært karcinom hoved- og halscancer (HNSCC) | MarginvurderingForenede Stater