- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06780969
탄소 배출량을 줄이기 위한 지속 가능한 선택
모유 수유: 탄소 배출량을 줄이기 위한 지속 가능한 선택
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임산부의 모유 수유 관행에 대한 탄소 발자국 교육의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
G*Power 3.1.9.7(Faul et al., 2007) 소프트웨어를 사용하여 수행한 표본 크기 계산에서 지속 가능하고 건강한 영양 행동에 대한 인식 수준과 생태발자국 감소 간의 관계에 대해 결정된 효과 크기 값은 Cohen의 r= 0.470. 통계적 검정력 분석은 A Priori: 필요한 표본 크기 계산(상관관계: 이변량 정규 모델), 95% 검정력(1-β) 및 α=0.05로 수행되었으며 이러한 매개변수를 고려하여 표본 크기는 다음과 같다고 결론지었습니다. 해당 연구에는 최소 53명의 참가자가 필요했습니다. 데이터 손실이 있을 경우 통계 컨설팅 결과 표본을 20% 늘릴 예정이었다. 이에 따라 중재군은 n=32, 대조군은 n=32로 총 n=64명을 대상으로 연구를 실시할 계획이었다.
두 그룹의 참여로 진행되었습니다. 탄소발자국 교육그룹은 60분씩 4회 교육을 받았습니다. 대조군은 이 기간 동안 정기적인 병원 치료를 받았지만 다른 개입은 이루어지지 않았습니다.
연구를 위한 데이터는 연구자가 대면 인터뷰, 인구통계학적 질문이 포함된 개인 정보 양식, 연구에 사용된 측정 도구를 사용하여 수집되었습니다. 4주 후에 훈련이 완료되었습니다. 훈련 후 산후 기간 동안 측정 도구를 사용했습니다.
참가자들에게 탄소발자국 교육에 대한 설명과 교육 방법, 기간, 장소 등을 설명했다. 탄소발자국 교육 프로그램은 참가자들이 각 세션마다 특정 방식(영양, 모유수유, 환경 인식)으로 완료했습니다. 교육은 포스터를 활용하여 진행되었습니다.
탄소발자국 교육은 이렇게 4회에 걸쳐 진행되었습니다. 측정 도구는 출생 후 1일, 1개월, 3개월, 6개월에 참가자들에게 다시 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 24주 임산부
- 18세에서 35세 사이여야 합니다.
- 여성은 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하여 교육 개입 및 평가에 참여할 의사가 있음을 나타내야 합니다.
- 교육 세션에 참석하세요.
제외 기준:
- 모유수유나 영양에 영향을 줄 수 있는 중대한 질병이 있는 여성(예: 심각한 정신질환, 만성질환)은 제외됩니다.
- 다태 임신
- 이전 GREEN MOTHER 교육
- 약물 남용
- 연구 프로토콜을 준수하지 않을 위험이 높은 것으로 간주되는 여성(예: 생활환경이 불안정한 사람).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군의 여성은 같은 병원의 종합병원에서 일상적인 진료를 받습니다.
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실험적: 실험적
실험군에 선정된 여성들은 4회에 걸쳐 그린마더 훈련을 받게 됩니다. 모유 수유, 유대감 형성, 탄소 발자국 교육을 포함하는 이 프로그램은 연구자들이 4회 제공합니다. 훈련 콘텐츠는 연구자들이 문헌을 스캔하여 준비했습니다. 교육은 포스터를 활용하여 진행됩니다. |
포스터 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척도 모유수유 자기효능감 척도
기간: 생후 1일, 생후 3개월, 생후 6개월
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모유수유 자기효능감 척도: 이것은 Dennis(1999)가 개발한 33개 항목 척도입니다.
이는 모유수유에 관한 어머니의 모유수유 기술, 신념 및 행동을 결정하는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
터키식 척도에 대한 타당성과 신뢰성 연구는 Ekşioğlu와 Çeber(2011)에 의해 수행되었습니다.
모유수유 자기효능감은 5점 Likert 척도로 평가하였다: (1) 나는 나 자신을 전혀 신뢰하지 않는다, (2) 나는 나 자신을 별로 신뢰하지 않는다, (3) 나는 때때로 나 자신을 신뢰한다, (4) 나는 나 자신을 자주 신뢰한다, ( 5) 나는 항상 나 자신을 믿는다.
척도의 총점이 높아질수록 모유수유 자기효능감도 높아집니다.
최저점은 33점, 최고점은 165점입니다.
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생후 1일, 생후 3개월, 생후 6개월
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생태발자국 인식 규모
기간: 그룹 배정 직후, 출산 후 6개월이 지난 참가자
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생태발자국 인식 척도는 에너지, 법률, 재활용, 운송, 물 사용, 식품 등 6개 하위 차원으로 구성됩니다.
척도 범주는 하위 척도를 합산하고 매우 동의하지 않음=1, 동의하지 않음=2, 미결정=3, 동의=4, 매우 동의=5로 점수를 매겨서 얻습니다.
크론바흐 알파값은 0.960으로 나타났다.
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그룹 배정 직후, 출산 후 6개월이 지난 참가자
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지속 가능한 영양을 향한 행동 규모
기간: 그룹 배정 직후, 출산 후 6개월이 지난 참가자
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개발된 척도는 5점 Likert 척도로 29개 항목과 4개 하위차원으로 구성된다.
여기에는 음식 선호도, 음식물 쓰레기 줄이기, 계절별 및 지역별 식사, 음식 구매 등의 하위 차원이 포함됩니다.
척도는 '전혀 없다', '거의 없다', '가끔 있다', '자주 있다', '항상 있다'로 평가된다.
모든 항목은 '전혀'로 시작하여 1~5점으로 점수가 매겨집니다.
척도의 모든 항목은 긍정적입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 29점, 최고 점수는 145점입니다.
하위 차원 점수는 개인이 하위 차원의 질문에 부여한 점수의 합을 하위 차원의 질문 수로 나누어 얻습니다.
총점과 하위 차원 점수가 높을수록 개인이 더 지속 가능한 식습관을 갖고 있음을 나타냅니다.
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그룹 배정 직후, 출산 후 6개월이 지난 참가자
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우울증 불안 및 스트레스 척도-21 (DASS-21)
기간: 참여자 그룹 배정 직후, 출산 후 1일, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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그의 21개 항목 척도는 불안, 우울증, 스트레스의 세 가지 차원으로 구성됩니다.
항목은 0(항상)에서 3(항상)까지의 4점 Likert 유형 척도로 측정됩니다.
합계 점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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참여자 그룹 배정 직후, 출산 후 1일, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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