- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06780969
Een duurzame keuze om de ecologische voetafdruk te verkleinen
Borstvoeding: een duurzame keuze om de ecologische voetafdruk te verkleinen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om de impact van voorlichting over de CO2-voetafdruk op de borstvoedingspraktijk onder zwangere vrouwen te evalueren.
Bij de berekening van de steekproefomvang, uitgevoerd met behulp van G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) software, werd de waarde van de effectgrootte bepaald voor de relatie tussen bewustzijnsniveaus met betrekking tot duurzaam en gezond voedingsgedrag en het verkleinen van de ecologische voetafdruk als Cohen's r= 0,470. Statistische power-analyse werd uitgevoerd onder A Priori: Bereken de vereiste steekproefomvang (Correlatie: Bivariate normaal model), 95% power (1-β) en α=0,05 en in het licht van deze parameters werd geconcludeerd dat een steekproefomvang van ten minste Voor het betreffende onderzoek waren minimaal 53 deelnemers nodig. In geval van gegevensverlies was het de bedoeling om de steekproef met 20% uit te breiden als resultaat van statistisch advies. Dienovereenkomstig was het de bedoeling om het onderzoek uit te voeren met in totaal n=64 mensen, n=32 in de interventiegroep en n=32 in de controlegroep.
Het werd uitgevoerd met deelname van twee groepen. De CO2-voetafdruk-educatiegroep kreeg 4 onderwijssessies van elk 60 minuten. De controlegroep kreeg in deze periode routinematige ziekenhuiszorg, maar er werd geen andere interventie ondernomen.
De gegevens voor het onderzoek werden door de onderzoeker verzameld met behulp van persoonlijke interviews, een persoonlijk informatieformulier met demografische vragen en de meetinstrumenten die in het onderzoek werden gebruikt. De training werd 4 weken later afgerond. Na de training werden de meetinstrumenten gebruikt voor de postpartumperiode van de vrouw.
Deelnemers kregen uitleg over het CO2-voetafdrukonderwijs en vertelden hoe, voor hoe lang en waar het onderwijs zou plaatsvinden. Het educatieprogramma voor de CO2-voetafdruk werd voor elke sessie op een specifieke manier (voeding, borstvoeding, milieubewustzijn) door de deelnemers ingevuld. Het onderwijs werd gegeven aan de hand van een poster.
Op deze manier werd de CO2-voetafdrukeducatie in 4 sessies gegeven. De meetinstrumenten werden opnieuw aan de deelnemers gegeven op de 1e dag, 1e maand, 3e maand en 6e maand na de geboorte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen 24 weken zwangerschap
- Moet tussen 18 en 35 jaar oud zijn.
- Vrouwen moeten geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen, waarmee ze hun bereidheid aangeven om deel te nemen aan de educatieve interventie en beoordelingen.
- Woon educatieve sessies bij
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met ernstige medische aandoeningen die de borstvoeding of voeding kunnen beïnvloeden (bijv. ernstige psychische aandoeningen, chronische ziekten) worden uitgesloten.
- Meerdere zwangerschappen
- Vorige GROENE MOEDER training
- Middelenmisbruik
- Vrouwen waarvan wordt aangenomen dat ze een hoog risico lopen op niet-naleving van het onderzoeksprotocol (bijv. mensen met onstabiele levensomstandigheden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen in de controlegroep krijgen routinematige zorg op de poliklinieken van hetzelfde ziekenhuis.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Vrouwen die voor de experimentele groep zijn geselecteerd, krijgen 4 sessies Green Mother Training. Het programma, dat training over borstvoeding, binding en ecologische voetafdruk omvat, wordt vier keer door onderzoekers gegeven. De inhoud van de training is door de onderzoekers opgesteld door de literatuur te scannen. De training wordt gegeven aan de hand van posters. |
Posteronderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 1e dag na de geboorte, 3e maand na de geboorte, 6e maand na de geboorte
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding: Dit is een schaal met 33 items, ontwikkeld door Dennis (1999).
Het bestaat uit twee subdimensies om de borstvoedingsvaardigheden, -overtuigingen en -gedragingen van moeders met betrekking tot borstvoeding te bepalen.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Turkse vorm van de schaal is uitgevoerd door Ekşioğlu en Çeber (2011).
De zelfeffectiviteit op het gebied van borstvoeding werd beoordeeld met behulp van een vijfpunts Likert-schaal: (1) Ik vertrouw mezelf nooit, (2) Ik vertrouw mezelf niet erg, (3) Ik vertrouw mezelf soms, (4) Ik vertrouw mezelf vaak, ( 5) Ik vertrouw altijd op mezelf.
Naarmate de totaalscore op de schaal toeneemt, neemt ook de zelfeffectiviteit bij borstvoeding toe.
De laagste score is 33 en de hoogste is 165.
|
1e dag na de geboorte, 3e maand na de geboorte, 6e maand na de geboorte
|
|
Bewustmakingsschaal voor ecologische voetafdruk
Tijdsspanne: Deelnemers direct na groepsopdracht, 6 maanden na de geboorte
|
De Ecological Footprint Awareness Scale bestaat uit zes subdimensies: energie, legaal, recycling, transport, watergebruik en voedsel.
De schaalcategorieën worden verkregen door de subschalen bij elkaar op te tellen en deze te scoren als helemaal mee oneens=1, niet mee eens=2, onbeslist=3, mee eens=4 en helemaal mee eens=5.
De Cronbach’s alpha-waarde bleek 0,960 te zijn.
|
Deelnemers direct na groepsopdracht, 6 maanden na de geboorte
|
|
Gedragsschaal richting duurzame voeding
Tijdsspanne: Deelnemers direct na groepsopdracht, 6 maanden na de geboorte
|
De ontwikkelde schaal bestaat uit 29 items en 4 subdimensies met een vijfpunts Likertschaal.
Het omvat de subdimensies van voedselvoorkeur, het terugdringen van voedselverspilling, seizoensgebonden en lokaal eten en het kopen van voedsel.
De schaal wordt gescoord als ‘nooit’, ‘zelden’, ‘soms’, ‘vaak’ en ‘altijd’.
Alle items worden gescoord van 1 tot en met 5, beginnend met ‘nooit’.
Alle items in de schaal zijn positief.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 29 en de hoogste score is 145.
Subdimensiescores worden verkregen door de som van de scores die individuen hebben gegeven op de vragen in de subdimensie te delen door het aantal vragen in de subdimensie.
Hogere totaal- en subdimensiescores geven aan dat het individu een duurzamer voedingsgedrag vertoont.
|
Deelnemers direct na groepsopdracht, 6 maanden na de geboorte
|
|
Depressie Angst- en stressschalen-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Deelnemers direct na groepsopdracht, 1e dag na bevalling, 3e maand na bevalling, 6e maand na bevalling
|
zijn schaal van 21 items bestaat uit drie dimensies, namelijk angst, depressie en stress.
De items worden gemeten op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Een hogere somscore duidt op ernstigere symptomen van depressie, angst en stress.
|
Deelnemers direct na groepsopdracht, 1e dag na bevalling, 3e maand na bevalling, 6e maand na bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06.09.2023/118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .