Program Podpora zdraví hrou: Zlepšení výsledků rodičů a dětí
13. ledna 2025 aktualizováno: Yeshiva University
Proveditelnost programu podpory zdraví prostřednictvím herních příležitostí při zlepšování výsledků rodičů a dětí pro rodiny s nedostatečným zabezpečením.
Tento projekt si klade za cíl posoudit proveditelnost intervenčního programu sestávajícího z rodičovských online skupinových sezení navíc k řízené individuální hře mezi rodičem, dítětem a studentem ergoterapie (OTS) nebo ergoterapeutem (OT).
Vyšetřovatelé spekulují, že program Promoting Health Through Play Opportunities bude účinný při zlepšování:
- Schopnost rodičů podporovat hravost svého dítěte měřená během 15minutové videonahrávky společné hry doma pomocí rodičovské/pečovatelské podpory dětské hravosti [PC-SCP].
- Hravé chování dítěte měřené během 15minutové videonahrávky společné hry doma pomocí Testu hravosti [ToP].
- Psychologické přizpůsobení dítěte měřené dotazníkem síly a obtíží [SDQ].
- Vnímání a spokojenost rodičů z jejich zapojení do programu měřené pomocí otevřených otázek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program Promoting Health Through Play Opportunities (Halperin et al., 2021; Waldman-Levi & Halperin, 2022) je intervence založená na síle, která poskytuje nástroje, které pomáhají rodičům stát se činiteli změny v životě jejich dítěte prostřednictvím podpory zdravých herních příležitostí v rámci rodinný kontext.
Tento výzkumný projekt si klade za cíl zlepšit vývoj dětí prostřednictvím hravých interakcí s rodiči.
Vyšetřovatelé spekulují, že program bude účinný při zlepšování zážitku ze společné hry rodičů a dětí a sociálně-emocionálního fungování dítěte.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Telefonní číslo: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lola Halperin, EdD
- E-mail: halperinl@sacredheart.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10453
- Nábor
- Head Start
-
Kontakt:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Telefonní číslo: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
Kontakt:
- Danette L Brown, PhD
- Telefonní číslo: (718) 901-0140
-
Kontakt:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
-
Kontakt:
- Danette L Brown, PhD
-
Kontakt:
- Lola Halperin, EdD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zapsána do předškolního programu Head Start ve větší oblasti New Yorku
- Diády rodič-dítě
- Dítě musí být ve věku 3 až 5 let, s/bez zpoždění nebo postižení.
- Pokud má rodič více než jedno dítě v tomto věkovém rozmezí, bude do studie přijato nejstarší z nich
- Rodič se zavázal účastnit se pre-a-posttestů i online skupinových sezení
- Rodič má přístup k jinému zařízení, než je telefon (tablet, iPad, notebook) a má stabilní připojení k internetu, aby se mohl účastnit online skupiny a dyadické relace
- Pro anglicky mluvící skupinu musí rodič mluvit plynně anglicky
- Pro španělsky mluvící skupinu musí rodič plynule ovládat španělský jazyk.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče se smyslovým deficitem (např. s poruchou sluchu nebo zraku), který ovlivní jejich schopnost účastnit se online skupinového programu
- Rodiče s psychiatrickými poruchami nebo poruchami chování, které ovlivňují jejich schopnost účastnit se skupinové intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora zdraví prostřednictvím hry Anglická verze
Rodičovská online skupinová sezení – anglická verze sestávající z pěti 45minutových online skupinových relací pro rodiče.
Navíc každá dvojka rodič-dítě obdrží jednu 30minutovou online řízenou hru s OTS/OT.
|
Intervence se bude skládat ze dvou částí: (a) pět 45minutových online sezení pro rodičovskou skupinu; a (b) jednu 30minutovou online řízenou hru s OTS/OT. Školení se bude skládat z asynchronního modulu a prezentací v PowerPointu, po nichž bude následovat hraní rolí a diskuse.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Podpora zdraví prostřednictvím hry Španělská verze
Rodičovská online skupinová sezení – Španělská verze sestávající z pěti 45minutových online skupinových relací pro rodiče.
Navíc každá dvojka rodič-dítě obdrží jednu 30minutovou online řízenou hru s OTS/OT.
|
Intervence se bude skládat ze dvou částí: (a) pět 45minutových online sezení pro rodičovskou skupinu; a (b) jednu 30minutovou online řízenou hru s OTS/OT. Školení se bude skládat z asynchronního modulu a prezentací v PowerPointu, po nichž bude následovat hraní rolí a diskuse.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží. Goodman R. (1997). Dotazník silných stránek a obtíží: výzkumná poznámka. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Dotazník silných stránek a obtíží hodnotí psychické přizpůsobení dítěte.
Obsahuje 25 položek měřených na stupnici od 0 (žádná obtížnost) do 2 (závažná obtížnost).
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
Rodič/pečovatel Podpora dětské hravosti (PC-SCP). Waldman-Levi, A., & Bundy, A. (2023). Rodič/pečovatel Podpora dětské hravosti (PC-SCP). Stiskněte AOTA.
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
PC-SCP hodnotí, jak rodiče nebo primární pečovatelé podporují schopnost dětí hrát si.
Je založeno na 15minutovém videozáznamu společné hry rodiče a dítěte a obsahuje 16 položek.
Skóre se pohybuje od 0 (nízká míra rodičovské podpory dětské hry nebo hravosti) do 3 (vysoká míra rodičovské podpory dětské hry nebo hravosti).
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
Test hravosti. Skard, G., & Bundy, AC (2008). Test hravosti. In L. D. Parham & L. S. Fazio (Eds.), Hra v pracovní terapii pro děti (2. vyd., s. 71-93). St. Louis, MO: Mosby, Inc
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
ToP hodnotí schopnost dětí hrát si hravým způsobem.
Pozoruje se během 15minutového přehrávání videozáznamu a obsahuje 30 položek.
Skóre se pohybuje od 0 (nízká úroveň dětského hravého chování) do 3 (vysoká úroveň hravého chování dítěte).
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor s rodiči po programu
Časové okno: 6 týdnů
|
Polostrukturovaný nahraný rozhovor
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20226278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .