- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06781840
Programme de promotion de la santé par le jeu : améliorer les résultats des parents et des enfants
La faisabilité du programme de promotion de la santé par le jeu pour améliorer les résultats des parents et des enfants des familles mal desservies.
Ce projet vise à évaluer la faisabilité d'un programme d'intervention composé de séances de groupe en ligne pour les parents en plus d'une séance de jeu individuelle guidée entre parent, enfant et étudiant en ergothérapie (OTS) ou un ergothérapeute (OT).
Les enquêteurs supposent que le programme Promouvoir la santé grâce aux opportunités de jeu sera efficace pour améliorer :
- Capacité des parents à soutenir l'enjouement de leur enfant, mesurée au cours d'une activité de jeu conjointe enregistrée sur vidéo de 15 minutes à la maison à l'aide du soutien parental/aidant à l'enjouement de l'enfant [PC-SCP].
- Comportement ludique de l'enfant tel que mesuré au cours d'une activité de jeu commune enregistrée sur vidéo de 15 minutes à la maison à l'aide du Test of Playfulness [ToP].
- Adaptation psychologique de l'enfant telle que mesurée par le questionnaire force et difficultés [SDQ].
- Perception et satisfaction des parents quant à leur implication dans le programme, mesurées au moyen de questions ouvertes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Numéro de téléphone: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lola Halperin, EdD
- E-mail: halperinl@sacredheart.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10453
- Recrutement
- Head Start
-
Contact:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Numéro de téléphone: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
Contact:
- Danette L Brown, PhD
- Numéro de téléphone: (718) 901-0140
-
Contact:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
-
Contact:
- Danette L Brown, PhD
-
Contact:
- Lola Halperin, EdD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Inscrit au programme préscolaire Head Start dans la grande région de New York
- Dyades parents-enfants
- L'enfant doit être âgé de 3 à 5 ans, avec/sans retard ni handicap.
- Si un parent a plus d'un enfant dans cette tranche d'âge, le plus âgé d'entre eux sera recruté pour l'étude.
- Le parent s'engage à assister au pré- et post-test ainsi qu'aux séances de groupe en ligne
- Le parent a accès à un appareil autre qu'un téléphone (tablette, iPad, ordinateur portable) et dispose d'une connexion Internet stable pour pouvoir participer au groupe en ligne et à la session dyadique.
- Pour le groupe anglophone, le parent doit parler couramment l'anglais
- Pour le groupe hispanophone, le parent doit parler couramment la langue espagnole.
Critères d'exclusion :
- Parents ayant un déficit sensoriel (par exemple, déficience auditive ou visuelle) qui affectera leur capacité à participer à un programme de groupe en ligne
- Parents souffrant de troubles psychiatriques ou comportementaux qui affectent leur capacité à participer à une intervention de groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Promouvoir la santé par le jeu Version anglaise
Séances de groupe en ligne pour parents - Version anglaise composée de cinq séances en ligne de groupe de parents d'une durée de 45 minutes.
De plus, chaque dyade parent-enfant recevra une session de jeu guidée en ligne de 30 minutes avec OTS/OT.
|
L'intervention comprendra deux parties : (a) cinq séances en ligne de groupe de parents de 45 minutes ; et (b) une session de jeu guidée en ligne de 30 minutes avec OTS/OT. La formation comprendra un module asynchrone et des présentations PowerPoint suivis de jeux de rôle et de discussions.
Autres noms:
|
|
Autre: Promouvoir la santé par le jeu version espagnole
Séances de groupe en ligne pour parents - Version espagnole composée de cinq séances en ligne de groupe de parents d'une durée de 45 minutes.
De plus, chaque dyade parent-enfant recevra une session de jeu guidée en ligne de 30 minutes avec OTS/OT.
|
L'intervention comprendra deux parties : (a) cinq séances en ligne de groupe de parents de 45 minutes ; et (b) une session de jeu guidée en ligne de 30 minutes avec OTS/OT. La formation comprendra un module asynchrone et des présentations PowerPoint suivis de jeux de rôle et de discussions.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés. Goodman R. (1997). Le questionnaire sur les forces et les difficultés : une note de recherche. 38(5), 581-586. est ce que je:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
|
Le questionnaire sur les forces et les difficultés évalue l'adaptation psychologique de l'enfant.
Il contient 25 items mesurés sur une échelle allant de 0 (pas de difficulté) à 2 (difficulté sévère).
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
|
|
Soutien des parents/tuteurs à l'enjouement des enfants (PC-SCP). Waldman-Levi, A. et Bundy, A. (2023). Soutien des parents/tuteurs à l'enjouement des enfants (PC-SCP). Presse AOTA.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
|
Le PC-SCP évalue la manière dont les parents ou les tuteurs principaux soutiennent la capacité des enfants à jouer.
Il est basé sur une observation vidéo de 15 minutes d’un jeu conjoint parent-enfant et contient 16 éléments.
Les scores vont de 0 (faible niveau de soutien des parents à l'égard du jeu ou de l'espièglerie de l'enfant) à 3 (niveau élevé de soutien des parents à l'égard du jeu ou de l'espièglerie de l'enfant).
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
|
|
Test d'enjouement. Skard, G. et Bundy, AC (2008). Test d'enjouement. Dans L. D. Parham et L. S. Fazio (Eds.), Jouer en ergothérapie pour les enfants (2e éd., pp. 71-93). Saint-Louis, Missouri : Mosby, Inc.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
|
Le ToP évalue la capacité des enfants à jouer de manière ludique.
Il est observé lors d'une lecture vidéo enregistrée de 15 minutes et contient 30 éléments.
Les scores vont de 0 (faible niveau de comportement ludique de l'enfant) à 3 (niveau élevé de comportement ludique de l'enfant).
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien avec les parents après le programme
Délai: 6 semaines
|
Entretien enregistré semi-structuré
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20226278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .