- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06781840
Программа «Укрепление здоровья через игру»: улучшение результатов для родителей и детей
Осуществимость программы укрепления здоровья через игровые возможности для улучшения результатов родителей и детей в малообеспеченных семьях.
Этот проект направлен на оценку осуществимости программы вмешательства, состоящей из групповых онлайн-занятий для родителей в дополнение к индивидуальным игровым занятиям под руководством родителей, ребенка и студента-эрготерапевта (OTS) или эрготерапевта (OT).
Исследователи предполагают, что программа «Укрепление здоровья через игровые возможности» будет эффективна для улучшения:
- Способность родителей поддерживать игривость своего ребенка, измеренная во время 15-минутной видеозаписи совместной игровой деятельности дома с использованием программы «Поддержка детской игривости родителем/опекуном» [PC-SCP].
- Игровое поведение ребенка, измеренное во время 15-минутной видеозаписи совместной игровой деятельности дома с использованием Теста игривости [ToP].
- Психологическая адаптация ребенка, измеренная с помощью Анкеты силы и трудностей [SDQ].
- Восприятие и удовлетворение родителей от участия в программе, измеренное с помощью открытых вопросов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Номер телефона: 646.592.4765
- Электронная почта: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lola Halperin, EdD
- Электронная почта: halperinl@sacredheart.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10453
- Рекрутинг
- Head Start
-
Контакт:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Номер телефона: 646.592.4765
- Электронная почта: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
Контакт:
- Danette L Brown, PhD
- Номер телефона: (718) 901-0140
-
Контакт:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
-
Контакт:
- Danette L Brown, PhD
-
Контакт:
- Lola Halperin, EdD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в дошкольную программу Head Start на территории Большого Нью-Йорка.
- Родительско-детские диады
- Ребенку должно быть от 3 до 5 лет, с/без задержки или инвалидности.
- Если у родителя более одного ребенка в этом возрасте, для исследования будет привлечен самый старший из них.
- Родительский IS обязуется посещать групповые онлайн-занятия до и после тестирования, а также онлайн-занятия.
- Родитель имеет доступ к устройству, отличному от телефона (планшет, iPad, ноутбук), и имеет стабильное подключение к Интернету, чтобы иметь возможность участвовать в онлайн-группе и парном сеансе.
- В англоязычной группе родитель должен свободно владеть английским языком.
- В испаноязычной группе родитель должен свободно владеть испанским языком.
Критерии исключения:
- Родители с сенсорным дефицитом (например, нарушением слуха или зрения), который повлияет на их способность участвовать в групповой онлайн-программе.
- Родители с психическими или поведенческими расстройствами, которые влияют на их способность участвовать в групповом вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепление здоровья через игру Английская версия
Групповые онлайн-сессии для родителей — английская версия, состоящая из пяти групповых онлайн-сессий для родителей по 45 минут.
Кроме того, каждая пара родитель-ребенок получит одну 30-минутную онлайн-игру с гидом с OTS/OT.
|
Мероприятие будет состоять из двух частей: (а) пять онлайн-сессий родительской группы продолжительностью 45 минут; и (b) одно 30-минутное онлайн-игровое занятие с OTS/OT. Обучение будет состоять из асинхронного модуля и презентаций PowerPoint, за которыми последуют ролевые игры и дискуссии.
Другие имена:
|
|
Другой: Укрепление здоровья через игру, испанская версия
Групповые онлайн-занятия для родителей — испанская версия, состоящая из пяти групповых онлайн-занятий для родителей по 45 минут.
Кроме того, каждая пара родитель-ребенок получит одну 30-минутную онлайн-игру с гидом с OTS/OT.
|
Мероприятие будет состоять из двух частей: (а) пять онлайн-сессий родительской группы продолжительностью 45 минут; и (b) одно 30-минутное онлайн-игровое занятие с OTS/OT. Обучение будет состоять из асинхронного модуля и презентаций PowerPoint, за которыми последуют ролевые игры и дискуссии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета сильных сторон и трудностей. Гудман Р. (1997). Анкета сильных и трудных сторон: исследовательская записка. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 недель
|
Анкета «Сильные стороны и трудности» оценивает психологическую адаптацию ребенка.
Он содержит 25 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 (нет сложности) до 2 (серьезная сложность).
|
после завершения обучения, в среднем 6 недель
|
|
Поддержка родителей/опекунов в детской игривости (PC-SCP). Уолдман-Леви А. и Банди А. (2023). Поддержка родителей/опекунов в детской игривости (PC-SCP). АОТА Пресс.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 недель
|
PC-SCP оценивает, как родители или лица, осуществляющие основной уход, поддерживают способность детей играть.
Он основан на 15-минутном видеонаблюдении за совместной игрой родителей и детей и содержит 16 предметов.
Баллы варьируются от 0 (низкий уровень родительской поддержки детских игр или игривости) до 3 (высокий уровень родительской поддержки детских игр или игривости).
|
после завершения обучения, в среднем 6 недель
|
|
Тест на игривость. Скард Г. и Банди AC (2008). Тест на игривость. В LD Parham & LS Fazio (ред.), «Игра в трудотерапии для детей» (2-е изд., стр. 71–93). Сент-Луис, Миссури: Mosby, Inc.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 недель
|
Топ оценивает способность детей играть в игровой форме.
Он наблюдается во время 15-минутной видеозаписи и содержит 30 элементов.
Баллы варьируются от 0 (низкий уровень игривого поведения ребенка) до 3 (высокий уровень игривого поведения ребенка).
|
после завершения обучения, в среднем 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью после программы для родителей
Временное ограничение: 6 недель
|
Полуструктурированное записанное интервью
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20226278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .