- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06781840
Främjande av hälsa genom lek-program: Förbättring av föräldrars och barns resultat
Genomförbarheten av programmet Främjande av hälsa genom lekmöjligheter för att förbättra föräldrars och barns resultat för undertjänade familjer.
Detta projekt syftar till att bedöma genomförbarheten av ett interventionsprogram som består av förälders onlinegruppsessioner utöver guidade individuella leksessioner mellan förälder, barn och arbetsterapistudent (OTS) eller en arbetsterapeut (OT).
Utredarna spekulerar i att programmet Promoting Health Through Play Opportunities kommer att vara effektivt för att förbättra:
- Föräldrars förmåga att stödja sitt barns lekfullhet mätt under 15 minuters videoinspelad gemensam lekaktivitet hemma med hjälp av Parent/Caregiver Support of Childre Playfulness [PC-SCP].
- Barns lekfullhetsbeteende mätt under 15 minuters videoinspelad gemensam lekaktivitet hemma med testet av lekfullhet [ToP].
- Barns psykologiska anpassning mätt med styrka och svårigheter frågeformuläret [SDQ].
- Föräldrarnas uppfattning och tillfredsställelse från deras engagemang i programmet mätt genom öppna frågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Telefonnummer: 646.592.4765
- E-post: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lola Halperin, EdD
- E-post: halperinl@sacredheart.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10453
- Rekrytering
- Head Start
-
Kontakt:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Telefonnummer: 646.592.4765
- E-post: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
Kontakt:
- Danette L Brown, PhD
- Telefonnummer: (718) 901-0140
-
Kontakt:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
-
Kontakt:
- Danette L Brown, PhD
-
Kontakt:
- Lola Halperin, EdD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i Head Start förskoleprogrammet inom New York större område
- Förälder-barn-dyader
- Barnet måste vara 3 till 5 år gammalt, med/utan dröjsmål eller funktionshinder.
- Om en förälder har fler än ett barn i detta åldersintervall, kommer den äldsta av dem att rekryteras till studien
- Föräldern är hängiven att delta i för- och eftertest samt online-gruppsessioner
- Förälder har tillgång till en annan enhet än en telefon (surfplatta, iPad, bärbar dator) och har stabil internetuppkoppling för att kunna delta i onlinegruppen och dyadsessionen
- För den engelsktalande gruppen måste föräldrarna behärska engelska flytande
- För den spansktalande gruppen måste föräldrarna behärska det spanska språket flytande.
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar med sensoriskt underskott (t.ex. hörsel- eller synnedsättning) som kommer att påverka deras förmåga att delta i ett gruppprogram online
- Föräldrar med psykiatriska eller beteendestörningar som påverkar deras förmåga att delta i en gruppbaserad intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Promotioning Health Through Play Engelsk version
Föräldragruppsessioner online - Engelsk version bestående av fem 45 minuter långa onlinesessioner för föräldragrupper.
Dessutom kommer varje förälder-barn-dyad att få en 30 minuter lång online-guidad leksession med OTS/OT.
|
Interventionen kommer att bestå av två delar: (a) fem 45 minuter långa onlinesessioner för föräldragrupper; och (b) en 30 minuter lång online-guidad leksession med OTS/OT. Utbildningen kommer att bestå av asynkrona modul- och PowerPoint-presentationer följt av rollspel och diskussioner.
Andra namn:
|
|
Övrig: Främja hälsa genom att spela spansk version
Föräldragruppssessioner online - spansk version bestående av fem 45 minuter långa onlinesessioner för föräldragrupper.
Dessutom kommer varje förälder-barn-dyad att få en 30 minuter lång online-guidad leksession med OTS/OT.
|
Interventionen kommer att bestå av två delar: (a) fem 45 minuter långa onlinesessioner för föräldragrupper; och (b) en 30 minuter lång online-guidad leksession med OTS/OT. Utbildningen kommer att bestå av asynkrona modul- och PowerPoint-presentationer följt av rollspel och diskussioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter. Goodman R. (1997). Strengths and Difficulties Questionnaire: En forskningsanteckning. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
Enkäten om styrkor och svårigheter bedömer barnets psykologiska anpassning.
Den innehåller 25 objekt mätta på en skala från 0 (ingen svårighet) till 2 (svår svårighet).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Förälder/vårdare Stöd för barns lekfullhet (PC-SCP). Waldman-Levi, A., & Bundy, A. (2023). Förälder/vårdare Stöd för barns lekfullhet (PC-SCP). AOTA Tryck.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
PC-SCP bedömer hur föräldrar eller primärvårdare stödjer barns förmåga att leka.
Den är baserad på en 15 minuters videoinspelad observation av en gemensam lek mellan föräldrar och barn och innehåller 16 föremål.
Poängen sträcker sig från 0 (låg nivå av föräldrars stöd för barns lek eller lekfullhet) till 3 (hög nivå av förälderstöd för barns lek eller lekfullhet).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Test av lekfullhet. Skard, G., & Bundy, A. C. (2008). Test av lekfullhet. I L. D. Parham & L. S. Fazio (red.), Play in occupational therapy for children (2:a uppl., s. 71-93). St. Louis, MO: Mosby, Inc
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
TopP bedömer barns förmåga att leka på ett lekfullt sätt.
Den observeras under videoinspelad 15 minuters spelning och innehåller 30 föremål.
Poängen sträcker sig från 0 (låg nivå av barnets lekfullhetsbeteende) till 3 (hög nivå av barnets lekfullhetsbeteende).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälderintervju efter programmet
Tidsram: 6 veckor
|
Semistrukturerad inspelad intervju
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20226278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .