- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06781840
Programma di promozione della salute attraverso il gioco: miglioramento dei risultati di genitori e figli
La fattibilità del programma di promozione della salute attraverso opportunità di gioco nel miglioramento dei risultati di genitori e figli per le famiglie svantaggiate.
Questo progetto mira a valutare la fattibilità di un programma di intervento costituito da sessioni di gruppo online dei genitori oltre a sessioni di gioco individuale guidato tra genitore, bambino e studente di terapia occupazionale (OTS) o un terapista occupazionale (OT).
Gli investigatori ipotizzano che il programma Promoting Health Through Play Opportunities sarà efficace nel migliorare:
- Capacità dei genitori di supportare la giocosità del proprio bambino, misurata durante un'attività di gioco congiunta videoregistrata di 15 minuti a casa utilizzando il Parent/caregiver Support of Childre Playfulness [PC-SCP].
- Comportamento giocoso del bambino misurato durante un'attività di gioco congiunta videoregistrata di 15 minuti a casa utilizzando il Test of Playfulness [ToP].
- Adattamento psicologico del bambino misurato dal Questionario sulla Forza e le Difficoltà [SDQ].
- Percezione e soddisfazione dei genitori derivanti dal loro coinvolgimento nel programma misurate attraverso domande a risposta aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Numero di telefono: 646.592.4765
- Email: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lola Halperin, EdD
- Email: halperinl@sacredheart.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10453
- Reclutamento
- Head Start
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Contatto:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Numero di telefono: 646.592.4765
- Email: amiya.waldmanlevi@yu.edu
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Contatto:
- Danette L Brown, PhD
- Numero di telefono: (718) 901-0140
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Contatto:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
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Contatto:
- Danette L Brown, PhD
-
Contatto:
- Lola Halperin, EdD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritto al programma prescolare Head Start nell'area metropolitana di New York
- Diadi genitore-figlio
- Il bambino deve avere dai 3 ai 5 anni, con/senza ritardo o disabilità.
- Se un genitore ha più di un figlio in questa fascia di età, per lo studio verrà reclutato il più grande
- Il genitore si impegna a partecipare alle sessioni pre e post test e alle sessioni di gruppo online
- Il genitore ha accesso a un dispositivo diverso dal telefono (tablet, iPad, laptop) e ha una connessione Internet stabile per poter partecipare al gruppo online e alla sessione diadica
- Per il gruppo di lingua inglese, il genitore deve parlare correntemente l'inglese
- Per il gruppo di lingua spagnola, il genitore deve parlare fluentemente la lingua spagnola.
Criteri di esclusione:
- Genitori con un deficit sensoriale (ad esempio, disturbi dell'udito o della vista) che influenzerà la loro capacità di partecipare a un programma di gruppo online
- Genitori con disturbi psichiatrici o comportamentali che influenzano la loro capacità di partecipare a un intervento di gruppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Promuovere la salute attraverso il gioco Versione inglese
Sessioni di gruppo online con i genitori - Versione inglese composta da cinque sessioni online di gruppo con i genitori della durata di 45 minuti.
Inoltre, ciascuna diade genitore-figlio riceverà una sessione di gioco guidato online della durata di 30 minuti con OTS/OT.
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L'intervento consisterà in due parti: (a) cinque sessioni online di gruppo di genitori della durata di 45 minuti; e (b) una sessione di gioco guidato online della durata di 30 minuti con OTS/OT. La formazione consisterà in un modulo asincrono e presentazioni PowerPoint seguite da giochi di ruolo e discussioni.
Altri nomi:
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Altro: Promuovere la salute attraverso il gioco Versione spagnola
Sessioni di gruppo online con i genitori - Versione spagnola composta da cinque sessioni online di gruppo con i genitori della durata di 45 minuti.
Inoltre, ciascuna diade genitore-figlio riceverà una sessione di gioco guidato online della durata di 30 minuti con OTS/OT.
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L'intervento consisterà in due parti: (a) cinque sessioni online di gruppo di genitori della durata di 45 minuti; e (b) una sessione di gioco guidato online della durata di 30 minuti con OTS/OT. La formazione consisterà in un modulo asincrono e presentazioni PowerPoint seguite da giochi di ruolo e discussioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. Goodman R. (1997). Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà: una nota di ricerca. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà valuta l'adattamento psicologico del bambino.
Contiene 25 item misurati su una scala che va da 0 (nessuna difficoltà) a 2 (difficoltà grave).
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fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Supporto dei genitori/caregiver alla giocosità dei bambini (PC-SCP). Waldman-Levi, A., & Bundy, A. (2023). Supporto dei genitori/caregiver alla giocosità dei bambini (PC-SCP). AOTA Press.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Il PC-SCP valuta il modo in cui i genitori o gli operatori sanitari primari supportano la capacità di gioco dei bambini.
Si basa sull'osservazione videoregistrata di 15 minuti di un gioco congiunto genitore-figlio e contiene 16 item.
I punteggi vanno da 0 (basso livello di sostegno da parte dei genitori al gioco o alla giocosità del bambino) a 3 (alto livello di sostegno da parte dei genitori al gioco o alla giocosità del bambino).
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fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Prova di giocosità. Skard, G. e Bundy, AC (2008). Prova di giocosità. In L. D. Parham & L. S. Fazio (a cura di), Il gioco nella terapia occupazionale per bambini (2a ed., pp. 71-93). St. Louis, MO: Mosby, Inc
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Il ToP valuta la capacità dei bambini di giocare in modo giocoso.
Viene osservato durante la riproduzione di 15 minuti di registrazione video e contiene 30 elementi.
I punteggi vanno da 0 (basso livello di comportamento giocoso del bambino) a 3 (alto livello di comportamento giocoso del bambino).
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fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista ai genitori dopo il programma
Lasso di tempo: 6 settimane
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Intervista registrata semistrutturata
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20226278
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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