- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06781840
Program promowania zdrowia poprzez zabawę: poprawa wyników rodziców i dzieci
Wykonalność programu promowania zdrowia poprzez zabawę w zakresie poprawy wyników rodziców i dzieci w rodzinach znajdujących się w trudnej sytuacji.
Celem tego projektu jest ocena wykonalności programu interwencyjnego składającego się z sesji grupowych dla rodziców online oraz sesji indywidualnej zabawy z przewodnikiem pomiędzy rodzicem, dzieckiem i studentem terapii zajęciowej (OTS) lub terapeutą zajęciowym (OT).
Badacze spekulują, że program promowania zdrowia poprzez zabawę będzie skuteczny w poprawie:
- Zdolność rodziców do wspierania zabawy dziecka mierzona podczas 15-minutowej wspólnej zabawy nagranej w domu przy użyciu narzędzia wspierającego zabawę dzieci przez rodziców/opiekunów [PC-SCP].
- Zabawne zachowanie dziecka mierzone podczas 15-minutowej wspólnej zabawy nagranej w domu za pomocą Testu Zabawy [ToP].
- Dostosowanie psychiczne dziecka mierzone za pomocą Kwestionariusza Sił i Trudności [SDQ].
- Postrzeganie i satysfakcja rodziców z zaangażowania w program mierzona za pomocą pytań otwartych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Numer telefonu: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lola Halperin, EdD
- E-mail: halperinl@sacredheart.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10453
- Rekrutacyjny
- Head Start
-
Kontakt:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Numer telefonu: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
Kontakt:
- Danette L Brown, PhD
- Numer telefonu: (718) 901-0140
-
Kontakt:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
-
Kontakt:
- Danette L Brown, PhD
-
Kontakt:
- Lola Halperin, EdD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisano do programu przedszkolnego Head Start na obszarze Nowego Jorku
- Diady rodzic-dziecko
- Dziecko musi mieć od 3 do 5 lat, z opóźnieniem lub niepełnosprawnością lub bez.
- Jeżeli rodzic ma więcej niż jedno dziecko w tym przedziale wiekowym, do badania zostanie włączone najstarsze z nich
- Rodzic IS zobowiązał się do uczestnictwa w sesjach grupowych przed i po teście, a także w sesjach grupowych online
- Rodzic ma dostęp do innego urządzenia niż telefon (tablet, iPad, laptop) oraz stabilne łącze internetowe, aby móc uczestniczyć w sesji grupowej i diadycznej online
- W przypadku grupy anglojęzycznej rodzic musi biegle władać językiem angielskim
- W przypadku grupy hiszpańskojęzycznej rodzic musi biegle władać językiem hiszpańskim.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice z deficytami sensorycznymi (np. upośledzeniem słuchu lub wzroku), które będą miały wpływ na ich zdolność do uczestnictwa w programie grupowym online
- Rodzice z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami zachowania, które wpływają na ich zdolność do udziału w interwencji grupowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Promocja zdrowia poprzez zabawę Wersja angielska
Sesje grupowe online dla rodziców – wersja angielska składająca się z pięciu 45-minutowych sesji online dla grup rodzicielskich.
Ponadto każda para rodzic-dziecko otrzyma jedną 30-minutową sesję gry online z przewodnikiem z OTS/OT.
|
Interwencja będzie składać się z dwóch części: (a) pięciu 45-minutowych sesji online grupy rodziców; oraz (b) jedną 30-minutową sesję gry online z przewodnikiem z OTS/OT. Szkolenie będzie składać się z modułu asynchronicznego i prezentacji w programie PowerPoint, po których nastąpi odgrywanie ról i dyskusje.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Promowanie zdrowia poprzez zabawę Wersja hiszpańska
Sesje grupowe online dla rodziców – wersja hiszpańska składająca się z pięciu 45-minutowych sesji online dla grup rodzicielskich.
Ponadto każda para rodzic-dziecko otrzyma jedną 30-minutową sesję gry online z przewodnikiem z OTS/OT.
|
Interwencja będzie składać się z dwóch części: (a) pięciu 45-minutowych sesji online grupy rodziców; oraz (b) jedną 30-minutową sesję gry online z przewodnikiem z OTS/OT. Szkolenie będzie składać się z modułu asynchronicznego i prezentacji w programie PowerPoint, po których nastąpi odgrywanie ról i dyskusje.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności. Goodmana R. (1997). Kwestionariusz Mocnych i Trudności: Notatka z badań. 38 ust. 5, 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności ocenia psychiczne przystosowanie dziecka.
Zawiera 25 pozycji mierzonych w skali od 0 (brak trudności) do 2 (poważna trudność).
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
|
Wsparcie rodziców/opiekunów w zakresie zabawy dzieci (PC-SCP). Waldman-Levi, A. i Bundy, A. (2023). Wsparcie rodziców/opiekunów w zakresie zabawy dzieci (PC-SCP). Prasa AOTA.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
PC-SCP ocenia, w jaki sposób rodzice lub główni opiekunowie wspierają zdolność dzieci do zabawy.
Opiera się na 15-minutowej, nagranej na wideo obserwacji wspólnej zabawy rodzica i dziecka i zawiera 16 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 (niski poziom wsparcia rodziców w zakresie zabaw i zabawy dziecka) do 3 (wysoki poziom wsparcia rodziców w zakresie zabaw i zabawy dziecka).
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
|
Próba zabawy. Skard, G. i Bundy, AC (2008). Próba zabawy. W L. D. Parham i L. S. Fazio (red.), Zabawa w terapię zajęciową dla dzieci (wyd. 2, s. 71-93). St. Louis, MO: Mosby, Inc
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
ToP ocenia zdolność dzieci do zabawy.
Obserwuje się go podczas nagranego na wideo 15-minutowego odtwarzania i zawiera 30 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 (niski poziom zabawowego zachowania dziecka) do 3 (wysoki poziom żartobliwego zachowania dziecka).
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad z rodzicem po programie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nagrany wywiad częściowo ustrukturyzowany
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20226278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .