- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06781840
Az egészség előmozdítása játékon keresztül program: A szülők és gyermekek eredményeinek javítása
Az egészség előmozdítása játéklehetőségeken keresztüli program megvalósíthatósága a szülők és gyermekek eredményeinek javítása érdekében a hátrányos helyzetű családok számára.
A projekt célja egy olyan intervenciós program megvalósíthatóságának felmérése, amely szülői online csoportos foglalkozásokból, valamint a szülő, gyermek és foglalkozásterápiás hallgató (OTS) vagy egy foglalkozási terapeuta (OT) közötti irányított egyéni játékmenetből áll.
A nyomozók azt feltételezik, hogy az Egészség előmozdítása a játéklehetőségeken keresztül program hatékonyan javítja majd:
- A szülők azon képessége, hogy támogassák gyermekük játékosságát, 15 perces, videón rögzített közös otthoni játéktevékenység során mérve, a gyermekjátékos szülő/gondozói támogatás [PC-SCP] segítségével.
- A gyermek játékos viselkedése 15 perces, videón rögzített közös otthoni játéktevékenység során mérve a Játékosság tesztje [ToP] segítségével.
- A gyermek pszichológiai alkalmazkodása a Strength and Difficulties Questionnaire [SDQ] által mérve.
- A szülő észlelése és elégedettsége a programban való részvételükkel, nyílt végű kérdéseken mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Telefonszám: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lola Halperin, EdD
- E-mail: halperinl@sacredheart.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10453
- Toborzás
- Head Start
-
Kapcsolatba lépni:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Telefonszám: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Danette L Brown, PhD
- Telefonszám: (718) 901-0140
-
Kapcsolatba lépni:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Danette L Brown, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lola Halperin, EdD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a Head Start óvodai programba New York nagyobb területén
- Szülő-gyermek diádok
- A gyermeknek 3-5 évesnek kell lennie, késéssel vagy fogyatékkal élőknek.
- Ha egy szülőnek több gyermeke van ebben a korosztályban, akkor közülük a legidősebbet veszik fel a vizsgálatba
- A szülő IS elkötelezett amellett, hogy részt vegyen a teszt előtti és utáni, valamint az online csoportos foglalkozásokon
- A szülő a telefontól eltérő eszközhöz (táblagép, iPad, laptop) rendelkezik, és stabil internetkapcsolattal rendelkezik, hogy részt vehessen az online csoportban és a diádikus foglalkozáson
- Az angol nyelvű csoportban a szülőnek folyékonyan beszélnie kell angolul
- Spanyol nyelvű csoport esetén a szülőnek folyékonyan beszélnie kell a spanyol nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- Szülők érzékszervi hiányossága (pl. hallás- vagy látássérült), amely befolyásolja az online csoportos programokban való részvételi képességüket
- Szülők, akiknek pszichiátriai vagy viselkedési zavarai vannak, amelyek befolyásolják a csoportos beavatkozásban való részvételi képességüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az egészség előmozdítása a Playen keresztül angol verzió
Szülői online csoportfoglalkozások – angol változat, amely öt 45 perces szülői csoportos online foglalkozásból áll.
Ezen kívül minden szülő-gyerek diád kap egy 30 perces online irányított játékmenetet OTS/OT-vel.
|
A beavatkozás két részből áll: (a) öt 45 perces szülői csoport online foglalkozás; és (b) egy 30 perces online irányított játékmenet OTS/OT-vel. A képzés aszinkron modulból és PowerPoint előadásokból, majd szerepjátékokból és beszélgetésekből áll.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Az egészség népszerűsítése a Playen keresztül spanyol verzió
Szülői online csoportos foglalkozások – a spanyol változat, amely öt 45 perces, szülői csoportos online foglalkozásból áll.
Ezen kívül minden szülő-gyerek diád kap egy 30 perces online irányított játékmenetet OTS/OT-vel.
|
A beavatkozás két részből áll: (a) öt 45 perces szülői csoport online foglalkozás; és (b) egy 30 perces online irányított játékmenet OTS/OT-vel. A képzés aszinkron modulból és PowerPoint előadásokból, majd szerepjátékokból és beszélgetésekből áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve. Goodman R. (1997). Az erősségek és nehézségek kérdőíve: kutatási jegyzet. 38. (5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív a gyermek pszichológiai alkalmazkodását méri fel.
25 elemet tartalmaz egy 0-tól (nincs nehézség) 2-ig (súlyos nehézség) terjedő skálán mérve.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
|
A gyermekek játékosságának szülői/gondozói támogatása (PC-SCP). Waldman-Levi, A. és Bundy, A. (2023). A gyermekek játékosságának szülői/gondozói támogatása (PC-SCP). AOTA sajtó.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
A PC-SCP felméri, hogy a szülők vagy az elsődleges gondozók hogyan támogatják a gyermekek játékképességét.
A szülő-gyerek közös játék 15 perces videofelvételén alapul, és 16 tételt tartalmaz.
A pontszámok 0-tól (alacsony szülői támogatás a gyermeki játékhoz vagy játékossághoz) és 3-ig (magas szülői támogatás a gyermeki játékhoz vagy játékossághoz) terjednek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
|
A játékosság tesztje. Skard, G. és Bundy, A. C. (2008). A játékosság tesztje. In L. D. Parham & L. S. Fazio (szerk.), Play in occupational therapy for children (2. kiadás, 71–93. o.). St. Louis, MO: Mosby, Inc
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
A ToP felméri, hogy a gyerekek mennyire képesek játékosan játszani.
15 perces videófelvétel közben figyelhető meg, és 30 elemet tartalmaz.
A pontszámok 0-tól (a gyermek játékos viselkedésének alacsony szintje) 3-ig (a gyermek játékos viselkedésének magas szintje) terjednek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői program utáni interjú
Időkeret: 6 hét
|
Félig strukturált, rögzített interjú
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20226278
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .