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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06781840
놀이 프로그램을 통한 건강 증진: 부모와 자녀의 결과 개선
2025년 1월 13일 업데이트: Yeshiva University
소외 계층 가족을 위한 부모 및 자녀 결과 개선을 위한 놀이 기회 프로그램을 통한 건강 증진의 타당성.
이 프로젝트의 목표는 부모, 아동, 작업치료 학생(OTS) 또는 작업치료사(OT) 사이의 안내된 개별 놀이 세션 외에도 부모 온라인 그룹 세션으로 구성된 중재 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.
조사관들은 놀이 기회를 통한 건강 증진 프로그램이 다음을 개선하는 데 효과적일 것이라고 추측합니다.
- 부모/보호자의 아동 장난기 지원[PC-SCP]을 사용하여 집에서 15분 동안 비디오로 녹화된 공동 놀이 활동 동안 측정된 자녀의 장난기를 지원하는 부모의 능력.
- 장난기 테스트(ToP)를 사용하여 집에서 15분 동안 비디오로 녹화된 공동 놀이 활동 동안 측정된 어린이의 장난기 행동.
- 강점 및 어려움 설문지[SDQ]로 측정한 아동의 심리적 적응.
- 개방형 질문을 통해 측정된 프로그램 참여에 대한 부모의 인식과 만족도.
연구 개요
상세 설명
놀이 기회를 통한 건강 증진 프로그램(Halperin et al., 2021; Waldman-Levi & Halperin, 2022)은 가정 내 건강한 놀이 기회 촉진을 통해 부모가 자녀의 삶에서 변화의 주체가 되도록 돕는 도구를 제공하는 강점 기반 개입입니다. 가족 상황.
이 연구 프로젝트는 부모와의 즐거운 상호작용을 통해 어린이의 발달을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 이 프로그램이 부모와 아이의 공동 놀이 경험과 아이의 사회적, 정서적 기능을 향상시키는 데 효과적일 것이라고 추측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- 전화번호: 646.592.4765
- 이메일: amiya.waldmanlevi@yu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lola Halperin, EdD
- 이메일: halperinl@sacredheart.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10453
- 모병
- Head Start
-
연락하다:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- 전화번호: 646.592.4765
- 이메일: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
연락하다:
- Danette L Brown, PhD
- 전화번호: (718) 901-0140
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연락하다:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
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연락하다:
- Danette L Brown, PhD
-
연락하다:
- Lola Halperin, EdD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 뉴욕 지역 내 Head Start 유아원 프로그램에 등록
- 부모-자식 쌍
- 아동은 지체나 장애가 있거나 없어야 하며 3~5세여야 합니다.
- 부모에게 이 연령대의 자녀가 한 명 이상인 경우, 그 중 가장 나이가 많은 사람이 연구에 모집됩니다.
- 학부모는 사전 및 사후 테스트는 물론 온라인 그룹 세션에도 참석하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
- 학부모는 휴대폰 이외의 기기(태블릿, 아이패드, 노트북)에 접속할 수 있고 안정적인 인터넷 연결을 통해 온라인 그룹 및 쌍방 세션에 참여할 수 있습니다.
- 영어권 그룹의 경우, 부모가 영어에 능통해야 합니다.
- 스페인어를 구사하는 그룹의 경우 부모는 스페인어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 온라인 그룹 프로그램에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 감각 결함(예: 청각 또는 시각 장애)이 있는 부모
- 그룹 기반 개입에 참여하는 능력에 영향을 미치는 정신 질환 또는 행동 장애가 있는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Play를 통한 건강 증진 영어 버전
학부모 온라인 그룹 세션 – 영어 버전은 45분 길이의 학부모 그룹 온라인 세션 5개로 구성됩니다.
또한 각 부모-자녀 쌍은 OTS/OT와 함께 30분 길이의 온라인 안내 플레이 세션을 1회 받게 됩니다.
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중재는 두 부분으로 구성됩니다: (a) 45분 길이의 부모 그룹 온라인 세션 5회; (b) OTS/OT와 함께하는 30분 길이의 온라인 안내 플레이 세션 1회. 교육은 비동기식 모듈과 PowerPoint 프레젠테이션, 역할극 및 토론으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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다른: Play 스페인어 버전을 통한 건강 증진
학부모 온라인 그룹 세션 – 스페인어 버전은 45분 길이의 학부모 그룹 온라인 세션 5개로 구성됩니다.
또한 각 부모-자녀 쌍은 OTS/OT와 함께 30분 길이의 온라인 안내 플레이 세션을 1회 받게 됩니다.
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중재는 두 부분으로 구성됩니다: (a) 45분 길이의 부모 그룹 온라인 세션 5회; (b) OTS/OT와 함께하는 30분 길이의 온라인 안내 플레이 세션 1회. 교육은 비동기식 모듈과 PowerPoint 프레젠테이션, 역할극 및 토론으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강점과 어려움 설문지. 굿맨 R.(1997). 강점과 어려움 설문지: 연구 노트. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
기간: 연구 완료까지 평균 6주
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강점과 어려움 설문지는 아동의 심리적 적응을 평가합니다.
여기에는 0(어려움 없음)부터 2(심각한 어려움) 범위의 척도로 측정된 25개 항목이 포함되어 있습니다.
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연구 완료까지 평균 6주
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부모/보호자의 아동 장난기 지원(PC-SCP). Waldman-Levi, A., & Bundy, A. (2023). 부모/보호자의 아동 장난기 지원(PC-SCP). AOTA 프레스.
기간: 연구 완료까지 평균 6주
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PC-SCP는 부모나 주 양육자가 어린이의 놀이 능력을 어떻게 지원하는지 평가합니다.
이는 부모와 자녀의 합동 놀이를 15분간 녹화한 관찰 내용을 바탕으로 하며 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0(아이의 놀이나 장난기에 대한 부모의 낮은 지지 수준)부터 3(아이의 놀이나 장난기에 대한 부모의 높은 지지 수준)까지입니다.
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연구 완료까지 평균 6주
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장난기 테스트. 스카드, G., & 번디, A.C.(2008). 장난기 테스트. L. D. Parham & L. S. Fazio(Eds.), 어린이를 위한 작업 치료 놀이(2판, pp. 71-93). 미주리주 세인트루이스: Mosby, Inc
기간: 연구 완료까지 평균 6주
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ToP는 아이들이 즐겁게 노는 능력을 평가합니다.
15분 동안 녹화된 플레이 중에 관찰되며 30개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0(아동의 장난스러운 행동 수준이 낮음)부터 3(아동의 장난스러운 행동 수준이 높음)까지입니다.
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연구 완료까지 평균 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학부모 포스트 프로그램 인터뷰
기간: 6주
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반구조화된 녹음 인터뷰
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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