- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06781840
Terveyden edistäminen leikin avulla: Vanhempien ja lasten tulosten parantaminen
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yeshiva University
Terveyden edistäminen leikkimahdollisuuksien kautta -ohjelman toteutettavuus vanhempien ja lasten tuloksien parantamiseksi alipalvelusissa perheissä.
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida interventio-ohjelman toteutettavuutta, joka koostuu vanhempien verkkoryhmäistunnoista sekä ohjatun yksilöllisen leikkitunnin lisäksi vanhemman, lapsen ja toimintaterapia-opiskelijan (OTS) tai toimintaterapeutin (OTS) välillä.
Tutkijat spekuloivat, että Terveyden edistäminen leikkimahdollisuuksien kautta -ohjelma on tehokas parantamaan:
- Vanhempien kyky tukea lapsensa leikkisyyttä mitattuna 15 minuutin videonauhoitetun yhteisen leikkitoiminnan aikana kotona käyttämällä vanhemman/hoitajan tukea lapsen leikkisyyteen [PC-SCP].
- Lapsen leikkisäkäyttäytyminen mitattuna 15 minuutin videotallenteen aikana kotona leikkimistestillä [ToP].
- Lapsen psykologinen sopeutuminen vahvuus- ja vaikeuskyselyllä [SDQ] mitattuna.
- Vanhempien käsitys ja tyytyväisyys ohjelmaan osallistumisestaan avoimilla kysymyksillä mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyden edistäminen leikkimahdollisuuksien kautta -ohjelma (Halperin et al., 2021; Waldman-Levi & Halperin, 2022) on vahvuuteen perustuva interventio, joka tarjoaa työkaluja, joiden avulla vanhemmat voivat tulla muutostekijöiksi lastensa elämässä edistämällä terveellisiä leikkimahdollisuuksia perheen konteksti.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on edistää lasten kehitystä leikkisillä vuorovaikutuksilla vanhempiensa kanssa.
Tutkijat arvioivat, että ohjelma parantaa tehokkaasti vanhemman ja lapsen yhteistä leikkikokemusta ja lapsen sosiaalis-emotionaalista toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Puhelinnumero: 646.592.4765
- Sähköposti: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lola Halperin, EdD
- Sähköposti: halperinl@sacredheart.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10453
- Rekrytointi
- Head Start
-
Ottaa yhteyttä:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Puhelinnumero: 646.592.4765
- Sähköposti: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Danette L Brown, PhD
- Puhelinnumero: (718) 901-0140
-
Ottaa yhteyttä:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Danette L Brown, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lola Halperin, EdD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittautunut Head Startin esikouluohjelmaan New Yorkin alueella
- Vanhempi-lapsi-dyadit
- Lapsen tulee olla 3-5-vuotias, viiveellä tai vammaisella/ei.
- Jos vanhemmalla on useampi kuin yksi lapsi tässä ikäryhmässä, vanhin heistä otetaan mukaan tutkimukseen
- Vanhemmat ovat sitoutuneet osallistumaan ennen testiä ja sen jälkeen sekä verkkoryhmien istuntoihin
- Vanhemmalla on pääsy muuhun laitteeseen kuin puhelimeen (tabletti, iPad, kannettava tietokone) ja vakaa internetyhteys, jotta hän voi osallistua verkkoryhmään ja dyadiseen istuntoon
- Englanninkielisessä ryhmässä vanhemman tulee puhua sujuvasti englantia
- Espanjankielisessä ryhmässä vanhemman tulee puhua sujuvasti espanjan kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on aistivamma (esim. kuulo- tai näkövamma), joka vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua verkkoryhmäohjelmaan
- Vanhemmat, joilla on psykiatrisia tai käyttäytymishäiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua ryhmäpohjaiseen interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyden edistäminen Playn kautta Englanninkielinen versio
Vanhemman verkkotunnit - Englanninkielinen versio, joka koostuu viidestä 45 minuuttia kestävästä vanhempainryhmän verkkoistunnosta.
Lisäksi jokainen vanhempi-lapsi-dyadi saa yhden 30 minuutin pituisen ohjatun online-leikin OTS/OT:n kanssa.
|
Interventio koostuu kahdesta osasta: (a) viisi 45 minuuttia kestävää vanhempainryhmän online-istuntoa; ja (b) yksi 30 minuutin pituinen online-opastettu leikkitunti OTS/OT:n kanssa. Koulutus koostuu asynkronisesta moduulista ja PowerPoint-esityksistä, joita seuraa roolileikkejä ja keskusteluja.
Muut nimet:
|
|
Muut: Terveyden edistäminen Playn espanjankielisen version kautta
Vanhemman verkkotunnit – espanjankielinen versio, joka koostuu viidestä 45 minuuttia kestävästä vanhempainryhmän verkkoistunnosta.
Lisäksi jokainen vanhempi-lapsi-dyadi saa yhden 30 minuutin pituisen ohjatun online-leikin OTS/OT:n kanssa.
|
Interventio koostuu kahdesta osasta: (a) viisi 45 minuuttia kestävää vanhempainryhmän online-istuntoa; ja (b) yksi 30 minuutin pituinen online-opastettu leikkitunti OTS/OT:n kanssa. Koulutus koostuu asynkronisesta moduulista ja PowerPoint-esityksistä, joita seuraa roolileikkejä ja keskusteluja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely. Goodman R. (1997). Vahvuudet ja vaikeudet -kysely: tutkimusmuistio. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely arvioi lapsen psykologista sopeutumista.
Se sisältää 25 kohdetta mitattuna asteikolla 0 (ei vaikeutta) 2:een (vakava vaikeus).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Vanhemman/hoitajan tuki lasten leikkisyydelle (PC-SCP). Waldman-Levi, A. ja Bundy, A. (2023). Vanhemman/hoitajan tuki lasten leikkisyydelle (PC-SCP). AOTA Press.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
PC-SCP arvioi, kuinka vanhemmat tai ensisijaiset huoltajat tukevat lasten leikkikykyä.
Se perustuu 15 minuutin videonauhoitettuun havaintoon vanhemman ja lapsen yhteisestä leikistä ja sisältää 16 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen vanhempien tuki lasten leikkiin tai leikkisyyteen) 3:een (vanhempien korkea tuki lasten leikkiin tai leikkisyyteen).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Leikkisyyden testi. Skard, G. ja Bundy, A. C. (2008). Leikkisyyden testi. Teoksessa L. D. Parham & L. S. Fazio (toim.), Play in occupational therapy for children (2. painos, s. 71-93). St. Louis, MO: Mosby, Inc
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
ToP arvioi lasten kykyä leikkiä leikkisästi.
Sitä havaitaan 15 minuutin videotallenteen aikana, ja se sisältää 30 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (lapsen leikkisäkäyttäytymisen alhainen taso) 3:een (lapsen leikkisäkäyttäytymisen korkea taso).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien post-ohjelman haastattelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Puolistrukturoitu tallennettu haastattelu
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20226278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .