Program for å fremme helse gjennom lek: Forbedring av foreldre- og barnresultater
13. januar 2025 oppdatert av: Yeshiva University
Gjennomførbarheten av programmet Promotion Health Through Play Opportunities for å forbedre foreldre- og barnresultater for undertjente familier.
Dette prosjektet tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av et intervensjonsprogram som består av nettbaserte foreldregruppeøkter i tillegg til veiledet individuelle lekeøkter mellom foreldre, barn og ergoterapistudent (OTS) eller en ergoterapeut (OT).
Etterforskerne spekulerer i at programmet Promoting Health Through Play Opportunities vil være effektivt for å forbedre:
- Foreldres evne til å støtte barnets lekenhet målt under 15-minutters videoopptak av felles lekeaktivitet hjemme ved hjelp av foreldre/omsorgsstøtte for barns lekelighet [PC-SCP].
- Barns lekeatferd målt under 15-minutters videoopptak av felles lekeaktivitet hjemme ved hjelp av Test of Playfulness [ToP].
- Barns psykologiske tilpasning målt ved styrke- og vanskelighetsskjemaet [SDQ].
- Foreldres oppfatning og tilfredshet fra deres involvering i programmet målt gjennom åpne spørsmål.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet Promoting Health Through Play Opportunities (Halperin et al., 2021; Waldman-Levi & Halperin, 2022) er en styrkebasert intervensjon som gir verktøy for å hjelpe foreldre til å bli endringsagenter i barnets liv gjennom å fremme sunne lekemuligheter innenfor familiesammenhengen.
Dette forskningsprosjektet har som mål å styrke barns utvikling gjennom lekende samhandlinger med foreldrene.
Etterforskerne spekulerer i at programmet vil være effektivt for å forbedre foreldres og barns felles lekerfaring og barnets sosial-emosjonelle funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Telefonnummer: 646.592.4765
- E-post: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lola Halperin, EdD
- E-post: halperinl@sacredheart.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10453
- Rekruttering
- Head Start
-
Ta kontakt med:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Telefonnummer: 646.592.4765
- E-post: amiya.waldmanlevi@yu.edu
-
Ta kontakt med:
- Danette L Brown, PhD
- Telefonnummer: (718) 901-0140
-
Ta kontakt med:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
-
Ta kontakt med:
- Danette L Brown, PhD
-
Ta kontakt med:
- Lola Halperin, EdD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrert i Head Start førskoleprogram i New York Stor-området
- Foreldre-barn-dyader
- Barnet må være 3 til 5 år gammelt, med/uten forsinkelse eller funksjonshemming.
- Hvis en forelder har mer enn ett barn i denne aldersgruppen, vil den eldste av dem bli rekruttert til studien
- Foreldre ER forpliktet til å delta på pre-og-posttest samt nettbaserte gruppeøkter
- Foreldre har tilgang til en annen enhet enn telefon (nettbrett, iPad, laptop) og har stabil internettforbindelse for å kunne delta i nettgruppen og dyadiske økten
- For den engelsktalende gruppen må foreldre beherske engelsk flytende
- For den spansktalende gruppen må foreldre beherske det spanske språket flytende.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med sansesvikt (f.eks. nedsatt hørsel eller syn) som vil påvirke deres evne til å delta i et nettbasert gruppeprogram
- Foreldre med psykiatriske eller atferdsforstyrrelser som påvirker deres evne til å delta i en gruppebasert intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Promoving Health Through Play Engelsk versjon
Nettbaserte foreldregruppeøkter - engelsk versjon bestående av fem 45 minutter lange nettbaserte foreldregruppeøkter.
I tillegg vil hver foreldre-barn-dyade motta en 30 minutter lang online guidet lekeøkt med OTS/OT.
|
Intervensjonen vil bestå av to deler: (a) fem 45 minutter lange foreldregruppe online økter; og (b) en 30-minutters lang online guidet lekeøkt med OTS/OT. Opplæringen vil bestå av asynkrone modul- og PowerPoint-presentasjoner etterfulgt av rollespill og diskusjoner.
Andre navn:
|
|
Annen: Fremme helse gjennom lek spansk versjon
Nettbaserte foreldregruppeøkter - Spansk versjon bestående av fem 45 minutter lange nettbaserte foreldregruppeøkter.
I tillegg vil hver foreldre-barn-dyade motta en 30 minutter lang online guidet lekeøkt med OTS/OT.
|
Intervensjonen vil bestå av to deler: (a) fem 45 minutter lange foreldregruppe online økter; og (b) en 30-minutters lang online guidet lekeøkt med OTS/OT. Opplæringen vil bestå av asynkrone modul- og PowerPoint-presentasjoner etterfulgt av rollespill og diskusjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter. Goodman R. (1997). Spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter: Et forskningsnotat. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
Spørreskjemaet styrker og vanskeligheter vurderer barnets psykologiske tilpasning.
Den inneholder 25 elementer målt på en skala fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 2 (alvorlig vanskelighetsgrad).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Foreldre/omsorgspersonstøtte til barns lekenhet (PC-SCP). Waldman-Levi, A., & Bundy, A. (2023). Foreldre/omsorgspersonstøtte til barns lekenhet (PC-SCP). AOTA Trykk.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
PC-SCP vurderer hvordan foreldre eller primære omsorgspersoner støtter barns evne til å leke.
Den er basert på en 15-minutters videoinnspilt observasjon av en felles lek mellom foreldre og barn og inneholder 16 gjenstander.
Poengene varierer fra 0 (lavt nivå av foreldrestøtte til barns lek eller lekenhet) til 3 (høyt nivå av foreldrestøtte til barns lek eller lekenhet).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Test av lekenhet. Skard, G., & Bundy, A. C. (2008). Test av lekenhet. I L. D. Parham & L. S. Fazio (red.), Lek i ergoterapi for barn (2. utgave, s. 71-93). St. Louis, MO: Mosby, Inc
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
ToP vurderer barns evne til å leke på en leken måte.
Den observeres under videoopptak på 15 minutter og inneholder 30 gjenstander.
Poengsummen varierer fra 0 (lavt nivå av barnets lekeatferd) til 3 (høyt nivå av barnets lekende atferd).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreintervju etter programmet
Tidsramme: 6 uker
|
Semistrukturert innspilt intervju
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
5. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20226278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .