- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06781840
Programm zur Förderung der Gesundheit durch Spielen: Verbesserung der Eltern-Kind-Ergebnisse
Die Machbarkeit des Programms zur Förderung der Gesundheit durch Spielmöglichkeiten zur Verbesserung der Eltern-Kind-Ergebnisse für unterversorgte Familien.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Machbarkeit eines Interventionsprogramms zu bewerten, das aus Online-Gruppensitzungen für Eltern zusätzlich zu einer geführten individuellen Spielsitzung zwischen Eltern, Kind und Ergotherapiestudenten (OTS) oder einem Ergotherapeuten (OT) besteht.
Die Forscher spekulieren, dass das Programm „Gesundheit durch Spielmöglichkeiten fördern“ Folgendes wirksam verbessern wird:
- Fähigkeit der Eltern, die Verspieltheit ihres Kindes zu unterstützen, gemessen während einer 15-minütigen, per Video aufgezeichneten gemeinsamen Spielaktivität zu Hause mithilfe des Parent/Caregiver Support of Childre Playfulness [PC-SCP].
- Das Verspieltheitsverhalten des Kindes wurde während einer 15-minütigen, per Video aufgezeichneten gemeinsamen Spielaktivität zu Hause mit dem Test of Playfulness [ToP] gemessen.
- Psychologische Anpassung des Kindes, gemessen anhand des Strength and Difficulties Questionnaire [SDQ].
- Wahrnehmung und Zufriedenheit der Eltern mit ihrer Teilnahme am Programm, gemessen anhand offener Fragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Telefonnummer: 646.592.4765
- E-Mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lola Halperin, EdD
- E-Mail: halperinl@sacredheart.edu
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10453
- Rekrutierung
- Head Start
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Kontakt:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Telefonnummer: 646.592.4765
- E-Mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
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Kontakt:
- Danette L Brown, PhD
- Telefonnummer: (718) 901-0140
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Kontakt:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
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Kontakt:
- Danette L Brown, PhD
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Kontakt:
- Lola Halperin, EdD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Vorschulprogramm Head Start im Großraum New York eingeschrieben
- Eltern-Kind-Dyaden
- Das Kind muss 3 bis 5 Jahre alt sein, mit/ohne Verzögerung oder Behinderung.
- Wenn ein Elternteil mehr als ein Kind in dieser Altersgruppe hat, wird das älteste von ihnen für die Studie rekrutiert
- Die Eltern sind verpflichtet, an Vor- und Nachtests sowie an Online-Gruppensitzungen teilzunehmen
- Der Elternteil hat Zugriff auf ein anderes Gerät als ein Telefon (Tablet, iPad, Laptop) und verfügt über eine stabile Internetverbindung, um an der Online-Gruppe und der dyadischen Sitzung teilnehmen zu können
- Für die englischsprachige Gruppe müssen die Eltern fließend Englisch sprechen
- Für die spanischsprachige Gruppe müssen die Eltern fließend Spanisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit einem sensorischen Defizit (z. B. Hör- oder Sehbehinderung), das ihre Fähigkeit zur Teilnahme an einem Online-Gruppenprogramm beeinträchtigt
- Eltern mit psychiatrischen oder Verhaltensstörungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an einer gruppenbasierten Intervention beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Förderung der Gesundheit durch Spielen, englische Version
Online-Gruppensitzungen für Eltern – Englische Version, bestehend aus fünf 45-minütigen Online-Sitzungen für Elterngruppen.
Darüber hinaus erhält jede Eltern-Kind-Dyade eine 30-minütige geführte Online-Spielsitzung mit OTS/OT.
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Die Intervention besteht aus zwei Teilen: (a) fünf 45-minütigen Online-Sitzungen der Elterngruppe; und (b) eine 30-minütige geführte Online-Spielsitzung mit OTS/OT. Die Schulung besteht aus einem asynchronen Modul und PowerPoint-Präsentationen, gefolgt von Rollenspielen und Diskussionen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Förderung der Gesundheit durch Spielen, spanische Version
Online-Gruppensitzungen für Eltern – Spanische Version, bestehend aus fünf 45-minütigen Online-Sitzungen für Elterngruppen.
Darüber hinaus erhält jede Eltern-Kind-Dyade eine 30-minütige geführte Online-Spielsitzung mit OTS/OT.
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Die Intervention besteht aus zwei Teilen: (a) fünf 45-minütigen Online-Sitzungen der Elterngruppe; und (b) eine 30-minütige geführte Online-Spielsitzung mit OTS/OT. Die Schulung besteht aus einem asynchronen Modul und PowerPoint-Präsentationen, gefolgt von Rollenspielen und Diskussionen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten. Goodman R. (1997). Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten: Eine Forschungsnotiz. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten bewertet die psychologische Anpassung des Kindes.
Es enthält 25 Items, die auf einer Skala von 0 (keine Schwierigkeit) bis 2 (schwere Schwierigkeit) bewertet werden.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Unterstützung der Eltern/Betreuer bei der Verspieltheit von Kindern (PC-SCP). Waldman-Levi, A. & Bundy, A. (2023). Unterstützung der Eltern/Betreuer bei der Verspieltheit von Kindern (PC-SCP). AOTA-Presse.
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Der PC-SCP beurteilt, wie Eltern oder primäre Betreuer die Spielfähigkeit von Kindern unterstützen.
Es basiert auf einer 15-minütigen Videoaufzeichnung eines gemeinsamen Eltern-Kind-Spiels und enthält 16 Items.
Die Werte reichen von 0 (geringe Unterstützung der Eltern für das Spiel oder die Verspieltheit des Kindes) bis 3 (hohes Maß an Unterstützung der Eltern für das Spiel oder die Verspieltheit des Kindes).
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Test der Verspieltheit. Skard, G. & Bundy, A. C. (2008). Test der Verspieltheit. In L. D. Parham & L. S. Fazio (Hrsg.), Spielen in der Ergotherapie für Kinder (2. Aufl., S. 71-93). St. Louis, MO: Mosby, Inc
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Beim ToP wird die spielerische Spielfähigkeit der Kinder beurteilt.
Es wird während eines per Video aufgezeichneten 15-minütigen Spiels beobachtet und enthält 30 Elemente.
Die Werte reichen von 0 (geringe Verspieltheit des Kindes) bis 3 (hohes Verspieltheitsverhalten des Kindes).
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interview mit den Eltern nach dem Programm
Zeitfenster: 6 Wochen
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Halbstrukturiertes, aufgezeichnetes Interview
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20226278
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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