- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06781840
Programa de promoção da saúde através da brincadeira: melhorando os resultados para pais e filhos
A viabilidade do programa de promoção da saúde por meio de oportunidades lúdicas na melhoria dos resultados para pais e filhos para famílias carentes.
Este projeto visa avaliar a viabilidade de um programa de intervenção que consiste em sessões de grupo online para pais, além de sessão de brincadeira individual guiada entre pais, filhos e estudante de terapia ocupacional (OTS) ou terapeuta ocupacional (OT).
Os investigadores especulam que o programa de promoção da saúde através de oportunidades lúdicas será eficaz na melhoria:
- Capacidade dos pais de apoiar a ludicidade de seus filhos, medida durante uma atividade lúdica conjunta gravada em vídeo de 15 minutos em casa, usando o Apoio aos pais/cuidadores à ludicidade infantil [PC-SCP].
- Comportamento lúdico da criança medido durante uma atividade lúdica conjunta gravada em vídeo de 15 minutos em casa usando o Teste de Ludicidade [ToP].
- Ajustamento psicológico da criança medido pelo Questionário de Força e Dificuldades [SDQ].
- Percepção e satisfação dos pais com seu envolvimento no programa, medida por meio de perguntas abertas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Número de telefone: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lola Halperin, EdD
- E-mail: halperinl@sacredheart.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10453
- Recrutamento
- Head Start
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Contato:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Número de telefone: 646.592.4765
- E-mail: amiya.waldmanlevi@yu.edu
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Contato:
- Danette L Brown, PhD
- Número de telefone: (718) 901-0140
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Contato:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
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Contato:
- Danette L Brown, PhD
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Contato:
- Lola Halperin, EdD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inscrito no programa pré-escolar Head Start na grande área de Nova York
- Díades pai-filho
- A criança deve ter de 3 a 5 anos, com/sem atraso ou deficiência.
- Se um dos pais tiver mais de um filho nesta faixa etária, o mais velho deles será recrutado para o estudo
- Os pais ESTÃO comprometidos em participar do pré e pós-teste, bem como de sessões de grupo on-line
- Os pais têm acesso a um dispositivo diferente de um telefone (tablet, iPad, laptop) e uma conexão estável com a Internet para poder participar do grupo on-line e da sessão diádica
- Para o grupo de língua inglesa, os pais devem ser fluentes em inglês
- Para o grupo de língua espanhola, os pais devem ser fluentes na língua espanhola.
Critérios de exclusão:
- Pais com déficit sensorial (por exemplo, deficiência auditiva ou visual) que afetará sua capacidade de participar de um programa de grupo on-line
- Pais com distúrbios psiquiátricos ou comportamentais que afetam sua capacidade de participar de uma intervenção em grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Promovendo a saúde através da brincadeira Versão em inglês
Sessões de grupo online para pais - versão em inglês que consiste em cinco sessões online de grupo de pais com duração de 45 minutos.
Além disso, cada díade pai-filho receberá uma sessão de brincadeira guiada online de 30 minutos com OTS/OT.
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A intervenção consistirá em duas partes: (a) cinco sessões on-line em grupo de pais com duração de 45 minutos; e (b) uma sessão de jogo guiada online de 30 minutos com OTS/OT. O treinamento consistirá em módulo assíncrono e apresentações em PowerPoint seguidas de dramatização e discussões.
Outros nomes:
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Outro: Promovendo a saúde através do jogo Versão em espanhol
Sessões de grupo online para pais - versão em espanhol que consiste em cinco sessões online de grupo de pais com duração de 45 minutos.
Além disso, cada díade pai-filho receberá uma sessão de brincadeira guiada online de 30 minutos com OTS/OT.
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A intervenção consistirá em duas partes: (a) cinco sessões on-line em grupo de pais com duração de 45 minutos; e (b) uma sessão de jogo guiada online de 30 minutos com OTS/OT. O treinamento consistirá em módulo assíncrono e apresentações em PowerPoint seguidas de dramatização e discussões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades. Goodman R. (1997). O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades: Uma nota de pesquisa. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades avalia o ajustamento psicológico da criança.
Contém 25 itens medidos em uma escala que varia de 0 (nenhuma dificuldade) a 2 (grande dificuldade).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Apoio aos pais/cuidadores à ludicidade das crianças (PC-SCP). Waldman-Levi, A. e Bundy, A. (2023). Apoio aos pais/cuidadores à ludicidade das crianças (PC-SCP). Imprensa AOTA.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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O PC-SCP avalia como os pais ou cuidadores principais apoiam a capacidade de brincar das crianças.
Baseia-se numa observação gravada em vídeo de 15 minutos de uma brincadeira conjunta entre pais e filhos e contém 16 itens.
As pontuações variam de 0 (baixo nível de apoio dos pais às brincadeiras ou brincadeiras da criança) a 3 (alto nível de apoio dos pais às brincadeiras ou brincadeiras da criança).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Teste de Ludicidade. Skard, G. e Bundy, AC (2008). Teste de Ludicidade. Em L. D. Parham & L. S. Fazio (Eds.), Brincar em terapia ocupacional para crianças (2ª ed., pp. 71-93). Louis, MO: Mosby, Inc
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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O ToP avalia a capacidade das crianças de brincar de forma lúdica.
É observado durante uma reprodução de 15 minutos gravada em vídeo e contém 30 itens.
As pontuações variam de 0 (baixo nível de comportamento lúdico da criança) a 3 (alto nível de comportamento lúdico da criança).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista com os pais após o programa
Prazo: 6 semanas
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Entrevista gravada semiestruturada
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20226278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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