- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06781840
Programa de promoción de la salud a través del juego: mejora de los resultados de padres e hijos
La viabilidad del programa de promoción de la salud a través de oportunidades de juego para mejorar los resultados de padres e hijos de familias desatendidas.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la viabilidad de un programa de intervención que consta de sesiones grupales en línea para padres además de una sesión de juego individual guiada entre padres, niños y estudiantes de terapia ocupacional (OTS) o un terapeuta ocupacional (OT).
Los investigadores especulan que el programa Promoción de la salud a través de oportunidades de juego será eficaz para mejorar:
- Capacidad de los padres para apoyar la alegría de sus hijos medida durante una actividad de juego conjunto grabada en video de 15 minutos en el hogar utilizando el Apoyo de padres y cuidadores a la alegría de los niños [PC-SCP].
- Comportamiento lúdico del niño medido durante una actividad de juego conjunto grabada en video de 15 minutos en casa mediante la Prueba de Alegría [ToP].
- Ajuste psicológico del niño medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades [SDQ].
- La percepción y satisfacción de los padres por su participación en el programa, medida a través de preguntas abiertas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Professor, Director of Scholarship and Research
- Número de teléfono: 646.592.4765
- Correo electrónico: amiya.waldmanlevi@yu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lola Halperin, EdD
- Correo electrónico: halperinl@sacredheart.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10453
- Reclutamiento
- Head Start
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Contacto:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
- Número de teléfono: 646.592.4765
- Correo electrónico: amiya.waldmanlevi@yu.edu
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Contacto:
- Danette L Brown, PhD
- Número de teléfono: (718) 901-0140
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Contacto:
- Amiya Waldman-Levi, PhD
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Contacto:
- Danette L Brown, PhD
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Contacto:
- Lola Halperin, EdD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el programa preescolar Head Start dentro del área metropolitana de Nueva York
- Parejas de padres e hijos
- El niño debe tener entre 3 y 5 años, con/sin retraso o discapacidad.
- Si un padre tiene más de un hijo en este rango de edad, el mayor de ellos será reclutado para el estudio.
- Los padres ESTÁN comprometidos a asistir a las sesiones previas y posteriores a las pruebas, así como a sesiones grupales en línea.
- El padre tiene acceso a un dispositivo que no sea un teléfono (tableta, iPad, computadora portátil) y tiene una conexión a Internet estable para poder participar en el grupo en línea y en la sesión diádica.
- Para el grupo de habla inglesa, los padres deben hablar inglés con fluidez.
- Para el grupo de habla hispana, los padres deben dominar el idioma español.
Criterios de exclusión:
- Padres con un déficit sensorial (por ejemplo, discapacidad auditiva o visual) que afectará su capacidad para participar en un programa grupal en línea
- Padres con trastornos psiquiátricos o de conducta que afectan su capacidad para participar en una intervención grupal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Promoviendo la salud a través del juego Versión en inglés
Sesiones grupales en línea para padres: versión en inglés que consta de cinco sesiones grupales en línea para padres de 45 minutos de duración.
Además, cada pareja de padres e hijos recibirá una sesión de juego guiado en línea de 30 minutos de duración con OTS/OT.
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La intervención constará de dos partes: (a) cinco sesiones en línea de grupos de padres de 45 minutos de duración; y (b) una sesión de juego guiado en línea de 30 minutos de duración con OTS/OT. La capacitación consistirá en un módulo asincrónico y presentaciones de PowerPoint seguidas de juegos de roles y debates.
Otros nombres:
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Otro: Promoviendo la salud a través del juego Versión en español
Sesiones grupales en línea para padres: versión en español que consta de cinco sesiones grupales en línea para padres de 45 minutos de duración.
Además, cada pareja de padres e hijos recibirá una sesión de juego guiado en línea de 30 minutos de duración con OTS/OT.
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La intervención constará de dos partes: (a) cinco sesiones en línea de grupos de padres de 45 minutos de duración; y (b) una sesión de juego guiado en línea de 30 minutos de duración con OTS/OT. La capacitación consistirá en un módulo asincrónico y presentaciones de PowerPoint seguidas de juegos de roles y debates.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades. Goodman R. (1997). El cuestionario de fortalezas y dificultades: una nota de investigación. 38(5), 581-586. doi:10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades evalúa el ajuste psicológico del niño.
Contiene 25 ítems medidos en una escala que va de 0 (sin dificultad) a 2 (dificultad severa).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Apoyo de padres/cuidadores a la alegría de los niños (PC-SCP). Waldman-Levi, A. y Bundy, A. (2023). Apoyo de padres/cuidadores a la alegría de los niños (PC-SCP). Prensa AOTA.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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El PC-SCP evalúa cómo los padres o cuidadores principales apoyan la capacidad de juego de los niños.
Se basa en una observación grabada en vídeo de 15 minutos de un juego conjunto entre padres e hijos y contiene 16 elementos.
Las puntuaciones varían de 0 (nivel bajo de apoyo de los padres al juego o la alegría del niño) a 3 (nivel alto de apoyo de los padres al juego o la alegría del niño).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Prueba de alegría. Skard, G. y Bundy, AC (2008). Prueba de alegría. En L. D. Parham & L. S. Fazio (Eds.), El juego en terapia ocupacional para niños (2ª ed., págs. 71-93). San Luis, MO: Mosby, Inc.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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El ToP evalúa la capacidad de los niños para jugar de forma lúdica.
Se observa durante una reproducción grabada en vídeo de 15 minutos y contiene 30 elementos.
Las puntuaciones varían de 0 (nivel bajo de conducta lúdica del niño) a 3 (nivel alto de conducta lúdica del niño).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista posterior al programa para padres
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Entrevista grabada semiestructurada
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20226278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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