Identifikace s agresorem (IWA): Randomizovaná kontrolní zkouška
19. ledna 2025 aktualizováno: Yael Lahav, Tel Aviv University
Důsledky identifikace s agresorem (IWA): Randomizovaná kontrolní zkouška
Toto je randomizovaná kontrolní studie, která se skládá ze 2 hodnocení: před (T1) a po (T2) identifikaci s laboratorním úkolem agresora (IWA).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Pozadí: Zneužívání je těžké trauma, které má řadu psychologických důsledků. Jedním z nejvíce paradoxních efektů CA je identifikace s fenoménem agresora (IWA). Dosavadní výzkum ukázal souvislosti mezi IWA a různými negativními důsledky, jako je PTSD, disociace, vina, sebevražda a zvýšená pravděpodobnost návratu k násilným vztahům. Nicméně tyto studie byly založeny na průřezovém designu, a tak vylučovaly možnost stanovení kauzality nebo vrhání světla na komplexní dynamiku IWA. Kromě toho, pokud je nám známo, dosud nebyl na IWA proveden žádný experimentální výzkum. Tento typ studie je vyžadován k prozkoumání kauzálních vztahů mezi IWA a potenciálními výsledky. Ve snaze překlenout tuto propast bude současná studie sloužit jako pilotní studie zkoumající účinnost nového laboratorního úkolu určeného k etické, ale platné manipulaci se stavem IWA mezi ženami s anamnézou zneužívání i bez něj. Vývoj nástroje, který experimentálně manipuluje s IWA v laboratorních podmínkách, umožní zkoumat vlivy IWA a zároveň kontrolovat další důsledky zneužití, traumatu nebo životních okolností. Abychom otestovali efektivitu našeho laboratorního úkolu, porovnáme měření relevantních výsledků před a po úkolu v procesu.
Metody:
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 2 hodnocení: před (T1) a po (T2) experimentální manipulací. Účastníci s anamnézou interpersonálního zneužívání a bez něj budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek studie a před poslechem zvukového záznamu identifikace s agresorem (IWA) laboratorní úkol obdrží různé instrukce: (1) „identifikace s agresorem “ skupina bude požádána, aby se pokusila identifikovat, pochopit a přijmout stanovisko pachatele; (2) Skupina „identifikace s obětí“ bude požádána, aby se pokusila identifikovat, porozumět a osvojit si stanovisko oběti; (3) Kontrolní skupina bude požádána, aby věnovala pozornost detailům příběhu a snažila se zapamatovat si co nejvíce detailů.
Populace: Přijmeme 300 dospělých žen s historií mezilidského zneužívání i bez něj. Účastníci s anamnézou interpersonálního zneužívání budou identifikováni pomocí dotazníků během screeningu. Velikost vzorku byla vypočtena na základě analýzy výkonu pomocí softwaru G*Power 3 odvozeného z hodnoty p 0,05 a statistické síly 0,80.
Nástroje: Měřítka výsledků budou sestávat z dotazníků s vlastními zprávami, stejně jako z testu Reading the Mind in the Eye (RMET; Baron-Cohen et al., 2001) a dvou nových verzí testů implicitní asociace (IAT; Greenwald, McGhee & Schwartz, 1998) vytvořené pro účely této studie. Experimentální manipulace bude zahrnovat identifikaci s laboratorním úkolem agresora (IWA).
Očekávané výsledky: Zjištění mohou posunout pochopení obou mechanismů na základě IWA i jejích účinků, a tímto způsobem mohou přispět k rozvoji preventivních opatření proti IWA mezi osobami, které přežily zneužívání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrá znalost hebrejštiny
- Věk 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika disociativní poruchy identity
- Trvalé užívání drog
- Diagnostika poruchy autistického spektra.
- Potíže se sluchem nebo zrakem (které mohou narušit experimentální manipulaci a schopnost účastníků dokončit úkoly Čtení mysli v očích a IAT).
- Být v současné době vystaven zneužívání
- Riziko sebevraždy podle klinického rozhovoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina „identifikace s agresorem“.
V této experimentální skupině budou účastníci požádáni, aby se pokusili identifikovat, porozumět a osvojit si úhel pohledu Lori (pachatelky), než si poslechnou audio nahrávku zobrazující romantický vztah mezi dvěma ženami (Lori a Sophií), ve kterém jedna z oni (Lori - pachatel) je agresivní vůči druhému (Sophia - oběť).
|
Laboratorní úkol IWA sestává z 10minutového audionahraného příběhu, zobrazujícího romantický vztah mezi dvěma ženami (Lori a Sophia), ve kterém jedna z nich (Lori - pachatelka) je agresivní vůči druhé (Sophia - oběť).
Příběh byl pečlivě navržen tak, aby byl v souladu s etickými ohledy – je negrafický, neobsahuje žádné závažné násilné činy a většinou popisuje dynamiku romantické síly, kterou lze považovat za urážlivou nebo toxickou.
Před poslechem zvukového záznamu dostanou tři skupiny účastníků různé pokyny.
Skupina „identifikace s agresorem“ bude požádána, aby se pokusila identifikovat, pochopit a přijmout úhel pohledu Lori (pachatele)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina „identifikace s obětí“.
V této experimentální skupině budou účastníci požádáni, aby se pokusili identifikovat, porozumět a osvojit si úhel pohledu Sophie (oběti), než si poslechnou audio nahrávku zobrazující romantický vztah mezi dvěma ženami (Lori a Sophia), ve kterém jedna z nich (Lori - pachatel) je agresivní vůči druhému (Sophia - oběť).
|
Laboratorní úkol IWA sestává z 10minutového audionahraného příběhu, zobrazujícího romantický vztah mezi dvěma ženami (Lori a Sophia), ve kterém jedna z nich (Lori - pachatelka) je agresivní vůči druhé (Sophia - oběť).
Příběh byl pečlivě navržen tak, aby byl v souladu s etickými ohledy – je negrafický, neobsahuje žádné závažné násilné činy a většinou popisuje dynamiku romantické síly, kterou lze považovat za urážlivou nebo toxickou.
Před poslechem zvukového záznamu dostanou tři skupiny účastníků různé pokyny.
Skupina „identifikace s obětí“ bude požádána, aby se pokusila identifikovat, pochopit a přijmout úhel pohledu Sophie (oběti)
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
V této experimentální skupině budou účastníci požádáni, aby věnovali pozornost detailům příběhu a pokusili se zapamatovat si co nejvíce detailů, než si poslechnou audio nahrávku zobrazující romantický vztah mezi dvěma ženami (Lori a Sophia), ve kterém jedna z oni (Lori - pachatel) je agresivní vůči druhému (Sophia - oběť).
|
Laboratorní úkol IWA sestává z 10minutového audionahraného příběhu, zobrazujícího romantický vztah mezi dvěma ženami (Lori a Sophia), ve kterém jedna z nich (Lori - pachatelka) je agresivní vůči druhé (Sophia - oběť).
Příběh byl pečlivě navržen tak, aby byl v souladu s etickými ohledy – je negrafický, neobsahuje žádné závažné násilné činy a většinou popisuje dynamiku romantické síly, kterou lze považovat za urážlivou nebo toxickou.
Před poslechem zvukového záznamu dostanou tři skupiny účastníků různé pokyny.
Kontrolní skupina bude požádána, aby věnovala pozornost detailům příběhu a snažila se zapamatovat si co nejvíce detailů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní traumatický dotazník (ITQ)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
ITQ je 18-položkový self-report měření se zaměřením na základní rysy komplexní PTSD a PTSD.
Tento dotazník byl vyvinut tak, aby byl v souladu s organizačními principy MKN-11.
Současná literatura naznačuje, že ITQ je platným nástrojem pro hodnocení ICD-11 PTSD a CPTSD s dobrými psychometrickými vlastnostmi.
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
PCL-5 je 20-položkový self-report dotazník, který zkoumá přítomnost 20 příznaků PTSD uvedených v DSM-5.
PCL-5 má různé účely, včetně screeningu jedinců na PTSD a stanovení prozatímní diagnózy PTSD.
Doporučený limit pro hodnocení PTSD pomocí tohoto nástroje je 33.
PCL-5 je velmi spolehlivý a validní nástroj pro hodnocení PTSD s bohatou literaturou, která podporuje jeho vynikající psychometrické vlastnosti.
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
K hodnocení příznaků deprese bude použita upravená verze devítipoložkového dotazníku o zdraví pacientů-9.
Účastníci budou hodnotit frekvenci (od 0 – vůbec ne, do 3 – téměř každý den), s jakou je obtěžoval každý symptom deprese v posledních dvou týdnech.
Celkové skóre PHQ-9 bude vytvořeno sečtením hodnocení všech symptomů.
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Identifikace se stupnicí agresora (IAS)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
Úrovně IWA budou vyhodnoceny prostřednictvím IAS, dotazníku s 23 položkami.
Položky budou účastníkům prezentovány jako odrážející „možné reakce, které lidé mohou zažít v důsledku zneužívání nebo urážek“.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili na 11bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 % (nikdy) do 100 % (po celou dobu), četnost, se kterou zažívali jednotlivé projevy IWA.
Škála obsahuje čtyři dílčí škály: převzetí zkušenosti pachatele s týráním; ztotožnění se s pachatelovou agresí ; nahrazení něčí agentury za pachatele; a přecitlivělost na pachatele .
IAS má
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Škála pochybností o interpersonálním traumatu (ITDS)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
Pochybnosti týkající se úsudků a hodnocení charakteristik zneužívání budou posouzeny pomocí Škály interpersonálních traumat (ITDS).
Tento dotazník obsahuje 10 položek, které odrážejí pochybnosti o úsudcích o sobě, pachateli a zneužívání.
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS-18)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
Krátká forma DERS je škála self-report se skládá z 18 položek, hodnocených na 5bodové škále, která měří regulaci emocí v následujících subškálách: 1. Neakceptování emočních reakcí 2. Obtížnost zapojit se do cíleného chování 3 Potíže s ovládáním impulzů 4. Nedostatek emočního uvědomění 5. Omezený přístup ke strategiím regulace emocí 6. Nedostatek emoční jasnosti.
DERS má dobrou vnitřní konzistenci a dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu.
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Maudsleyův dotazník o násilí (MVQ)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
MVQ je dotazník o 54 položkách pokrývající řadu poznatků (přesvědčení, pravidla, zkreslení a přisouzení), které mohou poskytnout podporu, ospravedlnění nebo příkazy k násilí.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 5. MVQ se skládá ze dvou podškál: 1) Machismo (42 položek) se týká rozpaků kvůli ustupování, ospravedlnění násilí v reakci na hrozbu a útok, násilí jako součást mužského a silného postavení a slabost spojená se strachem a nenásilím; 2) Přijetí násilí (14 položek) včetně zjevného požitku a přijetí násilí (v médiích a ve sportu) a zákazy nebo odmítnutí násilí jako přijatelného chování.
Pro účely studie bude použita pouze subškála Akceptace násilí.
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Test čtení mysli očima (RMET)
Časové okno: T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
RMET je míra sociálního poznání, která zkoumá schopnost účastníka identifikovat složité emoce a duševní stavy.
Účastníkům bude předloženo 36 obrázků lidských očí a budou požádáni, aby ze 4 slov vybrali to, které nejlépe popisuje emoci, kterou osoba na obrázku prožívá.
Sociální kognice bude měřena počtem celkově správných odpovědí v úkolu a také dobou odezvy na správné odpovědi.
|
T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Implicitní asociační test (IAT) - nová verze postojů k postavám úlohy IWA
Časové okno: T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
IAT je počítačový screeningový test vyvinutý Greenwaldem a je navržen tak, aby zkoumal skryté postoje.
Pro účely této studie byla vytvořena nová verze, která zkoumá postoje k postavám, které jsou součástí úkolu IWA (Lori, pachatelka a Sophia oběť.
Tyto postoje budou posuzovány měřením automatických vazeb mezi postavami (například „Lori“ versus „Sophia“) a atribucemi („dobré“ nebo „špatné“).
Test má sedm fází, ve kterých jsou účastníci povinni klasifikovat slova do různých kategorií co nejrychleji. Stisknutím pravé ("k")/levé ("D") klávesy, reakční doby a počtu chyb v křížku -kroky kategorie budou odrážet sílu implicitních přesvědčení o postavách, které jsou součástí úkolu IWA.
|
T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Implicitní asociační test (IAT) - nová verze postojů ohledně ubližování/násilného chování
Časové okno: T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
IAT je počítačový screeningový test vyvinutý Greenwaldem a je navržen tak, aby zkoumal skryté postoje.
Pro účely této studie byla vytvořena nová verze zkoumající postoje k legitimitě ubližování/násilného chování.
Tyto postoje budou posuzovány měřením automatických vazeb mezi určitými pojmy (např. „zneužívání“ versus „láska“) a atribucemi (např. „povolený“ nebo „zakázaný“).
Test má sedm fází, ve kterých jsou účastníci povinni co nejrychleji roztřídit slova do různých kategorií. Stisknutím pravé ("D")/levé ("K") klávesy, reakční doby a počtu chyb v křížku -Kategoriální kroky budou odrážet sílu implicitních přesvědčení o legitimitě ubližování/násilného chování.
|
T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Stupnice disociativních zkušeností-II (DES-II)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
Disociace bude měřena pomocí DES-II, dotazníku s 28 položkami, který měří frekvenci disociativních zkušeností.
Celkové disociativní skóre se vypočítá jako průměr položek v rozsahu od 0 do 100.
Ukázalo se, že DES-II má vysokou validitu a spolehlivost.
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Škála nesobeckosti (SS)
Časové okno: Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
SS je 15položkový dotazník na čtyřbodové Likertově škále, který měřil altruismus kvantifikací tendence ignorovat vlastní potřeby a zájmy a sloužit potřebám druhých.
Předměty se ptají na oběť pro rodinu a ostatní, sebezapření a nedostatek vlastního zájmu.
|
Změna mezi T1 a T2: (48 hodin před a bezprostředně po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
7. Průzkum Sense of Body Boundaries Survey (BBS)
Časové okno: T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
Subjektivní pocit narušení nebo narušení tělesných hranic posoudí prostřednictvím 17 položek self-reportního dotazníku, rozděleného do dvou škál: jedna odkazuje na pocit fyzického oddělení subjektu od jeho okolí a nazývá se „subškála bariéry“ (např. : "Necítím se hmatatelně oddělen od reality, která mě obklopuje"), druhá je stupnice propustnosti (známá jako: "subškála propustnosti") a odkazuje na pocit fyzické zranitelnosti (například: "Někdy si představuji/prožívám své tělo jako dokořán otevřené okno").
Subjekty budou požádány, aby odpověděly na stupnici od 1 do 5, podle stupně jejich identifikace s fyzickými pocity nebo fyzickými zkušenostmi uvedenými v položce.
|
T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky pro kontrolu manipulace
Časové okno: T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
Aby se zajistilo, že úkol byl skutečně pochopen tak, jak byl zamýšlen a vyvolal požadované emoce a kognice, budou účastníci požádáni, aby odpověděli na 25 kontrolních otázek týkajících se manipulace (např.: „Jak moc jste měla vztah k postavě Lori?“; zažíváte změnu ve své schopnosti porozumět pohledu Lori?")
|
T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Krátká forma dotazníku Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-SF)
Časové okno: Základní linie (fáze screeningu)
|
Účastníci s anamnézou mezilidského zneužívání budou identifikováni prostřednictvím CTQ-SF.
Pro účely této studie bylo použito pouze 15 položek týkajících se emocionálního, fyzického nebo sexuálního zneužívání.
Na základě předchozího výzkumu byli účastníci klasifikováni jako účastníci s anamnézou zneužívání v dětství, pokud dosáhli skóre nad kterýmkoli z následujících hraničních skóre: pro fyzické zneužívání (>8), sexuální zneužívání (>6) a emocionální zneužívání (>9). .
|
Základní linie (fáze screeningu)
|
|
Charakteristika útoku
Časové okno: Základní linie (fáze screeningu)
|
Charakteristiky nepřetržitého napadení budou zkoumány pomocí dotazníku, který byl navržen pro účely této studie.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, jaké napadení zažili, a to označením z existujícího seznamu s otevřenou možností přidání dalších událostí.
Dotazník obsahuje i doplňující otázky týkající se vlastností napadení, např. v jakém věku k němu došlo, jak dlouho trvalo, a otázky na povahu vztahu s pachatelem.
Další otázky se budou týkat chování pachatele a reakce účastníka v době napadení.
|
Základní linie (fáze screeningu)
|
|
Otevřené otázky
Časové okno: T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
Účastníkům položíme 3 otevřené otázky o jejich zkušenostech s manipulací: 1) Co jste cítil/a při poslechu audionahrávky?
2) Jaký máš vztah k Lori? 3) 2. Co si myslíš o Sophii?
|
T2: (ihned po manipulaci = laboratorní úkol IWA)
|
|
Dotazník na pozadí
Časové okno: Základní linie (fáze screeningu)
|
Stručný demografický dotazník, který posuzoval pohlaví, věk, vzdělání a vztahový status.
Dotazník bude obsahovat i otázky týkající se léčby, např. zda účastník v současné době podstupuje psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbu, typ léčby či medikace a zda obdržel psychiatrickou diagnózu.
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby popsali chronickou traumatickou událost, kterou zažili.
|
Základní linie (fáze screeningu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danny Horesh, Phd, Bar Ilan University
- Vrchní vyšetřovatel: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2003
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0009390-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k povaze tohoto výzkumu účastníci této studie nesouhlasili s veřejným sdílením svých dat, takže podpůrná data nejsou k dispozici.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .