Identifikasjon med overgriperen (IWA): En randomisert kontrollforsøk
19. januar 2025 oppdatert av: Yael Lahav, Tel Aviv University
Implikasjoner av identifikasjon med overgriperen (IWA): en randomisert kontrollforsøk
Dette er en randomisert kontrollstudie, bestående av 2 vurderinger: før (T1) og etter (T2) identifiseringen med aggressoren (IWA) laboratorieoppgaven.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Overgrep er et alvorlig traume som har flere psykologiske implikasjoner. En av de mest paradoksale effektene av CA er identifiseringen med aggressor-fenomenet (IWA). Forskning til dags dato har indikert assosiasjoner mellom IWA og ulike negative utfall, som PTSD, dissosiasjon, skyldfølelse, suicidalitet og økt sannsynlighet for å gå tilbake til voldelige forhold. Ikke desto mindre var disse studiene basert på et tverrsnittsdesign, og utelukket dermed muligheten for å etablere årsakssammenheng eller kaste lys over den komplekse dynamikken til IWA. I tillegg, så langt vi vet, har ingen eksperimentell forskning blitt utført på IWA så langt. Denne typen studier er nødvendig for å undersøke årsakssammenhenger mellom IWA og potensielle utfall. I et forsøk på å bygge bro over dette gapet, vil den nåværende studien tjene som en pilotstudie som undersøker effektiviteten av en ny laboratorieoppgave designet for å etisk, men gyldig, manipulere en tilstand av IWA blant kvinner med og uten en historie med overgrep. Å utvikle et verktøy som eksperimentelt manipulerer IWA under laboratorieforhold vil gjøre det mulig å undersøke påvirkningene av IWA, samtidig som det kontrolleres for andre konsekvenser av misbruk, traumer eller livsomstendigheter. For å teste effektiviteten til laboratorieoppgaven vår, vil vi sammenligne målinger av relevante utfall før og etter oppgaven i prosessen.
Metoder:
Dette er en randomisert kontrollert studie som består av 2 vurderinger: før (T1) og etter (T2) eksperimentell manipulasjon. Deltakere med og uten historie med mellommenneskelige overgrep vil bli tilfeldig allokert til en av tre studiebetingelser og vil motta forskjellige instruksjoner før de lytter til lydopptaket av identifiseringen med aggressoren (IWA) laboratorieoppgaven: (1) Identifikasjonen med aggressoren gruppen vil bli bedt om å prøve å identifisere, forstå og vedta gjerningsmannens synspunkt; (2) "identifikasjon med offeret"-gruppen vil bli bedt om å prøve å identifisere, forstå og innta synspunktet til offeret; (3) Kontrollgruppen vil bli bedt om å ta hensyn til historiens detaljer og prøve å huske så mange detaljer de kan.
Befolkning: Vi skal rekruttere 300 kvinnelige voksne med og uten historie med mellommenneskelige overgrep. Deltakere med en historie med mellommenneskelige overgrep vil bli identifisert via spørreskjemaer under screening. Prøvestørrelsen ble beregnet basert på effektanalyser via G*Power 3-programvare utledet fra p-verdi på 0,05 og statistisk styrke på 0,80.
Verktøy: resultatmål vil bestå av spørreskjemaer for selvrapportering samt Reading the Mind in the Eye Test (RMET; Baron-Cohen et al., 2001) og to nye versjoner av implisitte assosiasjonstester (IAT; Greenwald, McGhee & Schwartz, 1998) opprettet for formålet med denne studien. Den eksperimentelle manipulasjonen vil bestå av identifikasjon med aggressoren (IWA) laboratorieoppgave.
Forventede resultater: Funn kan fremme forståelsen av begge mekanismene som ligger til grunn for IWA så vel som dens effekter, og kan på denne måten bidra til å utvikle forebyggende tiltak for IWA blant overgrepsoverlevere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- God beherskelse av hebraisk språk
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av dissosiativ identitetsforstyrrelse
- Vedvarende narkotikabruk
- Diagnose av autismespekterforstyrrelse.
- Hørsels- eller synsvansker (som kan svekke den eksperimentelle manipulasjonen og deltakernes evne til å fullføre Reading the Mind in the Eyes og IAT-oppgavene).
- Blir for tiden utsatt for overgrep
- Selvmordsrisiko, vurdert ved et klinisk intervju.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 'identifikasjon med aggressor'-gruppen
I denne eksperimentelle gruppen vil deltakerne bli bedt om å prøve å identifisere, forstå og adoptere synspunktet til Lori (gjerningsmannen), før de lytter til lydopptaket som skildrer et romantisk forhold mellom to kvinner (Lori og Sophia), der en av de (Lori - gjerningsmannen) er aggressive mot den andre (Sophia - offeret).
|
IWA-laboratorieoppgaven består av 10 min lydopptak, som skildrer et romantisk forhold mellom to kvinner (Lori og Sophia), der en av dem (Lori - gjerningsmannen) er aggressiv mot den andre (Sophia - offeret).
Historien ble nøye utformet for å tilpasse seg etiske betraktninger - den er ikke-grafisk, inneholder ingen alvorlige voldshandlinger, og beskriver for det meste en romantisk maktdynamikk som kan betraktes som fornærmende eller giftig.
De tre gruppene med deltakere vil få ulike instruksjoner før de lytter til lydopptaket.
'Identifiseringen med overgriperen'-gruppen vil bli bedt om å prøve å identifisere, forstå og vedta synspunktet til Lori (gjerningsmannen)
|
|
Aktiv komparator: Gruppen 'identifikasjon med offeret'
I denne eksperimentelle gruppen vil deltakerne bli bedt om å prøve å identifisere, forstå og adoptere synspunktet Sophia (offeret), før de lytter til lydopptaket som skildrer et romantisk forhold mellom to kvinner (Lori og Sophia), hvor en av dem (Lori - gjerningsmannen) er aggressiv mot den andre (Sophia - offeret).
|
IWA-laboratorieoppgaven består av 10 min lydopptak, som skildrer et romantisk forhold mellom to kvinner (Lori og Sophia), der en av dem (Lori - gjerningsmannen) er aggressiv mot den andre (Sophia - offeret).
Historien ble nøye utformet for å tilpasse seg etiske betraktninger - den er ikke-grafisk, inneholder ingen alvorlige voldshandlinger, og beskriver for det meste en romantisk maktdynamikk som kan betraktes som fornærmende eller giftig.
De tre gruppene med deltakere vil få ulike instruksjoner før de lytter til lydopptaket.
Gruppen 'identifikasjon med offeret' vil bli bedt om å prøve å identifisere, forstå og ta i bruk synspunktet til Sophia (offeret)
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppen
I denne eksperimentelle gruppen vil deltakerne bli bedt om å ta hensyn til historiens detaljer og prøve å huske så mange detaljer de kan, før de lytter til lydopptaket som skildrer et romantisk forhold mellom to kvinner (Lori og Sophia), der en av de (Lori - gjerningsmannen) er aggressive mot den andre (Sophia - offeret).
|
IWA-laboratorieoppgaven består av 10 min lydopptak, som skildrer et romantisk forhold mellom to kvinner (Lori og Sophia), der en av dem (Lori - gjerningsmannen) er aggressiv mot den andre (Sophia - offeret).
Historien ble nøye utformet for å tilpasse seg etiske betraktninger - den er ikke-grafisk, inneholder ingen alvorlige voldshandlinger, og beskriver for det meste en romantisk maktdynamikk som kan betraktes som fornærmende eller giftig.
De tre gruppene med deltakere vil få ulike instruksjoner før de lytter til lydopptaket.
Kontrollgruppen vil bli bedt om å ta hensyn til historiens detaljer og prøve å huske så mange detaljer som mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
ITQ er et 18-elementers selvrapporteringstiltak som fokuserer på kjernetrekkene til kompleks PTSD og PTSD.
Dette spørreskjemaet ble utviklet for å være i samsvar med organiseringsprinsippene til ICD-11.
Den nåværende litteraturen antyder at ITQ er et gyldig verktøy for vurdering av ICD-11 PTSD og CPTSD, med gode psykometriske egenskaper.
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som undersøker tilstedeværelsen av de 20 PTSD-symptomene som er oppført i DSM-5.
PCL-5 har en rekke formål, inkludert screening av individer for PTSD og å stille en foreløpig PTSD-diagnose.
Den anbefalte grensen for vurdering av PTSD ved bruk av dette verktøyet er 33.
PCL-5 er et veldig pålitelig og gyldig vurderingsverktøy for PTSD, med rikelig litteratur som støtter dens utmerkede psykometriske egenskaper.
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
En modifisert versjon av pasienthelsespørreskjemaet med ni punkter-9 vil bli brukt for å vurdere depresjonssymptomer.
Deltakerne vil rangere frekvensen (fra 0 - ikke i det hele tatt, til 3 - nesten hver dag) der de ble plaget av hvert depresjonssymptom de siste to ukene.
Total PHQ-9-poengsum vil bli opprettet ved å summere vurderinger for alle symptomer.
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
Identifikasjon med Aggressor Scale (IAS)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
Nivåer av IWA vil vurdere via IAS, et 23-elements selvrapporteringsskjema.
Elementene vil bli presentert for deltakerne som gjenspeiler "mulige reaksjoner som folk kan oppleve som følge av overgrep eller krenkelser".
Deltakerne vil bli bedt om å rangere på en 11-punkts Likert-skala, fra 0 % (aldri) til 100 % (hele tiden), frekvensen de opplevde hver manifestasjon av IWA.
Skalaen består av fire underskalaer: å ta i bruk gjerningsmannens opplevelse av overgrepet; identifisere seg med gjerningsmannens aggresjon; å erstatte ens instans med gjerningsmannens; og bli overfølsom overfor gjerningsmannen.
IAS har
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
The Interpersonal Trauma Doubt Scale (ITDS)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
Tvil angående vurderinger og vurderinger om kjennetegn ved overgrepet vil bli vurdert via The Interpersonal Trauma Doubt Scale (ITDS).
Dette spørreskjemaet består av 10 elementer som tar for seg ens tvil angående vurderinger angående seg selv, gjerningsmannen og overgrepet.
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS-18)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
En kort form av DERS er en selvrapporteringsskala som består av 18-elementer, vurdert på en 5-punkts skala som måler emosjonsregulering i følgende underskalaer: 1. Ikke-aksept av emosjonelle responser 2. Vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd 3 . Impulskontrollvansker 4. Mangel på emosjonell bevissthet 5. Begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier 6. Mangel på . følelsesmessig klarhet.
DERS har god intern konsistens og god test-retest-pålitelighet.
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
Maudsley Violence Questionnaire (MVQ)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
MVQ er et spørreskjema med 54 elementer som dekker en rekke erkjennelser (tro, regler, forvrengninger og attribusjoner) som kan gi støtte, begrunnelser eller påbud til vold.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 til 5. MVQ består av to underskalaer: 1) Machismo (42 elementer) gjelder forlegenhet over å gå tilbake, rettferdiggjøring av vold som svar på trusler og angrep, vold som del av det å være mann og sterk og svakheten forbundet med frykt og ikke-vold; 2) Aksept av vold (14 elementer) inkludert åpenlyst nytelse og aksept av vold (i media og sport) og påbud mot eller avvisning av vold som en akseptabel oppførsel.
For formålet med studien vil kun Aksept av vold underskalaen bli brukt.
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
Reading the Mind in the Eye Test (RMET)
Tidsramme: T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
RMET er et sosialt kognisjonstiltak som undersøker en deltakers evne til å identifisere komplekse følelser og mentale tilstander.
Deltakerne vil bli presentert for 36 bilder av menneskeøyne og vil bli bedt om å velge blant 4 ord det som best beskriver følelsen personen på bildet opplever.
Sosial kognisjon vil bli målt ved antall totalt sett riktige svar i oppgaven samt responstiden for riktige svar.
|
T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
|
Implicit Association Test (IAT) - ny versjon holdninger til karakterene til IWA-oppgaven
Tidsramme: T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
IAT er en datastyrt screeningtest utviklet av Greenwald og er designet for å undersøke skjulte holdninger.
En ny versjon ble laget for formålet med den nåværende studien for å undersøke holdninger til karakterene som er en del av IWA-oppgaven (Lori, gjerningsmannen og Sophia offeret.
Disse holdningene vil bli vurdert ved å måle automatiske koblinger mellom karakterene (for eksempel "Lori" versus "Sophia") og attribusjoner ("bra" eller "dårlig").
Testen har syv stadier der deltakerne er pålagt å klassifisere ord i ulike kategorier så raskt som mulig. Ved å trykke på høyre ("k")/venstre ("D")-tast, reaksjonstiden og antall feil i krysset -kategoritrinn vil gjenspeile styrken til den implisitte oppfatningen om karakterene som er en del av IWA-oppgaven.
|
T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
|
Implicit Association Test (IAT) - ny versjon holdninger angående skade/voldelig atferd
Tidsramme: T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
IAT er en datastyrt screeningtest utviklet av Greenwald og er designet for å undersøke skjulte holdninger.
En ny versjon ble laget med formålet med denne studien for å undersøke holdninger til legitimiteten av skade/voldelig atferd.
Disse holdningene vil bli vurdert ved å måle automatiske koblinger mellom visse begreper (for eksempel "misbruk" versus "kjærlighet") og attribusjoner (for eksempel "tillatt" eller "forbudt").
Testen har syv stadier der deltakerne er pålagt å klassifisere ord i ulike kategorier så raskt som mulig. Ved å trykke på høyre ("D")/venstre ("K")-tast, reaksjonstiden og antall feil i krysset -kategoritrinn vil gjenspeile styrken til de implisitte overbevisningene om legitimiteten til skade/voldelig atferd.
|
T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
|
Dissociative Experiences Scale-II (DES-II)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
Dissosiasjon vil bli målt ved hjelp av DES-II, et 28-elements selvrapporteringsskjema som måler frekvensen av dissosiative opplevelser.
Den totale dissosiative poengsummen beregnes som gjennomsnittet av elementer, fra 0 til 100.
DES-II har vist seg å ha høy validitet og reliabilitet.
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
Selflessness-skalaen (SS)
Tidsramme: Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
SS er et 15-elements spørreskjema på en firepunkts Likert-skala som målte altruisme ved å kvantifisere tendensen til å ignorere egne behov og interesser og tjene andres behov.
Artiklene spør om ofring for familie og andre, selvfornektelse og mangel på egeninteresse.
|
Bytt mellom T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart etter manipulasjonen= IWA-laboppgaven)
|
|
7. Sense of Body Boundaries Survey (BBS)
Tidsramme: T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
En subjektiv følelse av en forstyrrelse eller forstyrrelse av kroppens grenser vil vurdere via 17 elementer selvrapporteringsskjema, delt inn i to skalaer: den ene refererer til subjektets følelse av fysisk adskillelse fra omgivelsene og kalles "The barrier subscale" (for eksempel : "Jeg føler meg ikke håndgripelig atskilt fra virkeligheten rundt meg"), den andre er en permeabilitetsskala (kjent som: "The permeability subscale"), og refererer til til følelsen av fysisk sårbarhet (for eksempel: «Noen ganger ser jeg for/opplever kroppen min som et vidåpent vindu»).
Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på en skala fra 1-5, i henhold til deres grad av identifikasjon med den fysiske følelsen eller fysiske opplevelsen presentert i artikkelen.
|
T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål om manipulasjonssjekk
Tidsramme: T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
For å sikre at oppgaven faktisk ble forstått som tiltenkt og fremkalte de ønskede følelsene og erkjennelsene, vil deltakerne bli bedt om å svare på 25 manipulasjonssjekkspørsmål (f.eks. "Hvor mye forholdt du deg til karakteren til Lori?"; "I hvilken grad ble det opplever du en endring i din evne til å forstå Loris synspunkt?")
|
T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
|
Den korte formen av Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje (screeningsfase)
|
Deltakere med en historie med mellommenneskelige overgrep vil bli identifisert via CTQ-SF.
For formålet med denne studien ble bare 15 elementer som refererte til emosjonelle, fysiske eller seksuelle overgrep brukt.
Basert på tidligere forskning ble deltakerne klassifisert som å ha en historie med overgrep i barndommen hvis de skåret over noen av følgende grenseverdier: for fysisk mishandling (>8), seksuelle overgrep (>6) og følelsesmessige overgrep (>9) .
|
Grunnlinje (screeningsfase)
|
|
Kjennetegn på overfallet
Tidsramme: Grunnlinje (screeningsfase)
|
Karakteristikkene ved det kontinuerlige overgrepet vil bli undersøkt ved hjelp av et spørreskjema som er designet for formålet med denne studien.
Deltakerne vil bli bedt om å angi hvilket overgrep de har opplevd ved å markere fra en eksisterende liste med et åpent alternativ for å legge til flere hendelser.
Spørreskjemaet inneholder også tilleggsspørsmål om kjennetegn ved overgrepet, som i hvilken alder det skjedde, hvor lenge det varte, og spørsmål om karakteren av forholdet til gjerningspersonen.
Ytterligere spørsmål vil referere til gjerningsmannens oppførsel og reaksjonen til deltakeren på tidspunktet for overgrepet.
|
Grunnlinje (screeningsfase)
|
|
Åpne spørsmål
Tidsramme: T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
Vi vil stille deltakerne 3 åpne spørsmål om deres opplevelse under manipulasjonen: 1) Hva følte du mens du hørte på lydopptaket?
2) Hva synes du om Lori? 3) 2. Hva synes du om Sophia?
|
T2: (umiddelbart etter manipulasjonen = IWA-laboppgaven)
|
|
Bakgrunnsspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje (screeningsfase)
|
Et kort demografisk spørreskjema som vurderte kjønn, alder, utdanning og relasjonsstatus.
Spørreskjemaet vil også inneholde spørsmål om behandling, for eksempel om deltakeren for tiden får psykologisk eller psykofarmakologisk behandling, type behandling eller medisinering, og om de har fått en psykiatrisk diagnose.
I tillegg vil deltakerne bli bedt om å beskrive den kroniske traumatiske hendelsen de har opplevd.
|
Grunnlinje (screeningsfase)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danny Horesh, Phd, Bar Ilan University
- Hovedetterforsker: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2003
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0009390-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av arten av denne forskningen gikk ikke deltakerne i denne studien med på at dataene deres ble delt offentlig, så støttedata er ikke tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .