Identificazione con l'aggressore (IWA): uno studio di controllo randomizzato
19 gennaio 2025 aggiornato da: Yael Lahav, Tel Aviv University
Implicazioni dell'identificazione con l'aggressore (IWA): uno studio di controllo randomizzato
Questo è uno studio di controllo randomizzato, composto da 2 valutazioni: prima (T1) e dopo (T2) l'attività di laboratorio di identificazione con l'aggressore (IWA).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: L’abuso è un trauma grave che ha molteplici implicazioni psicologiche. Uno degli effetti più paradossali dell'AC è il fenomeno dell'identificazione con l'aggressore (IWA). La ricerca fino ad oggi ha indicato associazioni tra IWA e vari esiti negativi, come disturbo da stress post-traumatico, dissociazione, senso di colpa, suicidio e maggiore probabilità di ritornare a relazioni violente. Tuttavia, questi studi si basavano su un disegno trasversale, escludendo quindi la possibilità di stabilire un nesso di causalità o di far luce sulle complesse dinamiche dell’IWA. Inoltre, per quanto ne sappiamo, finora non è stata condotta alcuna ricerca sperimentale sull’IWA. Questo tipo di studio è necessario per esaminare le relazioni causali tra l’IWA e i potenziali risultati. Nel tentativo di colmare questa lacuna, lo studio attuale fungerà da studio pilota esaminando l’efficacia di un nuovo compito di laboratorio progettato per manipolare eticamente ma validamente uno stato di IWA tra donne con e senza una storia di abuso. Lo sviluppo di uno strumento che manipoli sperimentalmente l'IWA in condizioni di laboratorio consentirà di esaminare le influenze dell'IWA, controllando al contempo altre conseguenze dell'abuso, del trauma o delle circostanze della vita. Per testare l'efficacia del nostro compito di laboratorio, confronteremo le misurazioni dei risultati rilevanti prima e dopo l'attività nel processo.
Metodi:
Questo è uno studio controllato randomizzato composto da 2 valutazioni: prima (T1) e dopo (T2) la manipolazione sperimentale. I partecipanti con e senza storia di abuso interpersonale verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di studio e riceveranno diverse istruzioni prima di ascoltare la registrazione audio del compito di laboratorio dell'identificazione con l'aggressore (IWA): (1) L'identificazione con l'aggressore al gruppo verrà chiesto di cercare di identificare, comprendere e adottare il punto di vista dell'autore del reato; (2) Al gruppo “Identificazione con la vittima” verrà chiesto di cercare di identificare, comprendere e adottare il punto di vista della vittima; (3) Al gruppo di controllo verrà chiesto di prestare attenzione ai dettagli della storia e di cercare di ricordare quanti più dettagli possibile.
Popolazione: recluteremo 300 donne adulte con e senza storia di abusi interpersonali. I partecipanti con una storia di abuso interpersonale verranno identificati tramite questionari durante lo screening. La dimensione del campione è stata calcolata sulla base delle analisi di potenza tramite il software G*Power 3 derivato dal valore p di 0,05 e dalla potenza statistica di 0,80.
Strumenti: le misure dei risultati saranno costituite da questionari self-report, dal Reading the Mind in the Eye Test (RMET; Baron-Cohen et al., 2001) e da due nuove versioni di Implicit Association Tests (IAT; Greenwald, McGhee & Schwartz, 1998) creato ai fini del presente studio. La manipolazione sperimentale comprenderà l'attività di laboratorio di identificazione con l'aggressore (IWA).
Risultati attesi: I risultati potrebbero far progredire la comprensione sia dei meccanismi alla base dell'IWA sia dei suoi effetti, e in questo modo potrebbero contribuire allo sviluppo di misure preventive per l'IWA tra i sopravvissuti agli abusi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Buona padronanza della lingua ebraica
- Età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi del disturbo dissociativo dell'identità
- Uso persistente di droghe
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico.
- Difficoltà uditive o visive (che potrebbero compromettere la manipolazione sperimentale e la capacità dei partecipanti di completare i compiti Lettura della mente negli occhi e IAT).
- Attualmente sottoposto ad abusi
- Rischio suicidario, valutato mediante colloquio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo dell'"identificazione con l'aggressore".
In questo gruppo sperimentale i partecipanti saranno invitati a cercare di identificare, comprendere e adottare il punto di vista di Lori (l'autore del reato), prima di ascoltare la registrazione audio che ritrae una relazione romantica tra due donne (Lori e Sophia), in cui una delle loro (Lori - l'autore del reato) si comportano in modo aggressivo nei confronti dell'altro (Sophia - la vittima).
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Il compito del laboratorio IWA consiste in una storia audio registrata di 10 minuti, che descrive una relazione romantica tra due donne (Lori e Sophia), in cui una di loro (Lori - l'autore del reato) è aggressiva nei confronti dell'altra (Sophia - la vittima).
La storia è stata attentamente progettata per allinearsi a considerazioni etiche: non è grafica, non contiene gravi atti di violenza e descrive principalmente una dinamica di potere romantica che può essere considerata offensiva o tossica.
I tre gruppi di partecipanti riceveranno istruzioni diverse prima di ascoltare la registrazione audio.
Al gruppo "Identificazione con l'aggressore" verrà chiesto di cercare di identificare, comprendere e adottare il punto di vista di Lori (l'autore del reato).
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Comparatore attivo: Il gruppo dell'"identificazione con la vittima".
In questo gruppo sperimentale i partecipanti saranno invitati a cercare di identificare, comprendere e adottare il punto di vista di Sophia (la vittima), prima di ascoltare la registrazione audio che ritrae una relazione romantica tra due donne (Lori e Sophia), in cui una di loro (Lori - l'autore del reato) è aggressivo nei confronti dell'altro (Sophia - la vittima).
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Il compito del laboratorio IWA consiste in una storia audio registrata di 10 minuti, che descrive una relazione romantica tra due donne (Lori e Sophia), in cui una di loro (Lori - l'autore del reato) è aggressiva nei confronti dell'altra (Sophia - la vittima).
La storia è stata attentamente progettata per allinearsi a considerazioni etiche: non è grafica, non contiene gravi atti di violenza e descrive principalmente una dinamica di potere romantica che può essere considerata offensiva o tossica.
I tre gruppi di partecipanti riceveranno istruzioni diverse prima di ascoltare la registrazione audio.
Al gruppo “Identificazione con la vittima” verrà chiesto di cercare di identificare, comprendere e adottare il punto di vista di Sophia (la vittima)
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Comparatore placebo: Il gruppo di controllo
In questo gruppo sperimentale ai partecipanti verrà chiesto di prestare attenzione ai dettagli della storia e di cercare di ricordare quanti più dettagli possibili, prima di ascoltare la registrazione audio che ritrae una relazione romantica tra due donne (Lori e Sophia), in cui una delle loro (Lori - l'autore del reato) si comportano in modo aggressivo nei confronti dell'altro (Sophia - la vittima).
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Il compito del laboratorio IWA consiste in una storia audio registrata di 10 minuti, che descrive una relazione romantica tra due donne (Lori e Sophia), in cui una di loro (Lori - l'autore del reato) è aggressiva nei confronti dell'altra (Sophia - la vittima).
La storia è stata attentamente progettata per allinearsi a considerazioni etiche: non è grafica, non contiene gravi atti di violenza e descrive principalmente una dinamica di potere romantica che può essere considerata offensiva o tossica.
I tre gruppi di partecipanti riceveranno istruzioni diverse prima di ascoltare la registrazione audio.
Al gruppo di controllo verrà chiesto di prestare attenzione ai dettagli della storia e di cercare di ricordare quanti più dettagli possibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sul trauma (ITQ)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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L'ITQ è una misura di autovalutazione composta da 18 elementi incentrata sulle caratteristiche principali del disturbo da stress post-traumatico complesso e del disturbo da stress post-traumatico.
Questo questionario è stato sviluppato per essere coerente con i principi organizzativi dell’ICD-11.
La letteratura attuale suggerisce che l’ITQ è uno strumento valido per la valutazione del PTSD e del CPTSD ICD-11, con buone proprietà psicometriche.
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Il PCL-5 è un questionario self-report composto da 20 item che esamina la presenza dei 20 sintomi di disturbo da stress post-traumatico elencati nel DSM-5.
Il PCL-5 ha una varietà di scopi, tra cui lo screening di individui per disturbo da stress post-traumatico e la formulazione di una diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico.
Il cut-off raccomandato per la valutazione del PTSD utilizzando questo strumento è 33.
Il PCL-5 è uno strumento di valutazione molto affidabile e valido per il disturbo da stress post-traumatico, con un'abbondante letteratura che supporta le sue eccellenti proprietà psicometriche.
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Per valutare i sintomi della depressione verrà utilizzata una versione modificata del Patient Health Questionnaire-9 composto da nove voci.
I partecipanti valuteranno la frequenza (da 0 - per niente, a 3 - quasi ogni giorno) con cui sono stati infastiditi da ciascun sintomo depressivo nelle ultime due settimane.
Il punteggio totale PHQ-9 verrà creato sommando le valutazioni per tutti i sintomi.
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Identificazione con la Aggressor Scale (IAS)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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I livelli di IWA verranno valutati tramite IAS, un questionario di autovalutazione composto da 23 voci.
Gli elementi verranno presentati ai partecipanti riflettendo le "possibili reazioni che le persone potrebbero sperimentare a seguito di abusi o offese".
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare su una scala Likert a 11 punti, che va dallo 0% (mai) al 100% (sempre), la frequenza con cui hanno sperimentato ciascuna manifestazione di IWA.
La scala comprende quattro sottoscale: adottare l'esperienza dell'autore del reato riguardo all'abuso; identificarsi con l'aggressività dell'autore del reato; sostituire la propria azione con quella dell'autore del reato; e diventare ipersensibile nei confronti dell'autore del reato.
Lo IAS lo ha fatto
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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La scala del dubbio sul trauma interpersonale (ITDS)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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I dubbi riguardanti i giudizi e le valutazioni sulle caratteristiche dell'abuso saranno valutati tramite la Interpersonal Trauma Doubt Scale (ITDS).
Questo questionario è composto da 10 item che affrontano i dubbi riguardanti i giudizi riguardanti se stessi, l'autore del reato e l'abuso.
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS-18)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Una forma breve del DERS è una scala di autovalutazione composta da 18 elementi, valutati su una scala a 5 punti che misura la regolazione delle emozioni nelle seguenti sottoscale: 1. Non accettazione delle risposte emotive 2. Difficoltà a impegnarsi in comportamenti diretti a uno scopo 3 . Difficoltà nel controllo degli impulsi 4. Mancanza di consapevolezza emotiva 5. Accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni 6. Mancanza di chiarezza emotiva.
Il DERS ha una buona coerenza interna e una buona affidabilità test-retest.
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Questionario sulla violenza di Maudsley (MVQ)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Il MVQ è un questionario composto da 54 item che copre una serie di cognizioni (credenze, regole, distorsioni e attribuzioni) che possono fornire supporto, giustificazioni o ingiunzioni alla violenza.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 a 5. Il MVQ comprende due sottoscale: 1) Machismo (42 item) si riferisce all'imbarazzo per la rinuncia, alla giustificazione della violenza in risposta a minacce e attacchi, alla violenza come parte dell'essere maschio e forte e della debolezza associata alla paura e alla non violenza; 2) Accettazione della violenza (14 punti) compreso il godimento palese e l'accettazione della violenza (nei media e nello sport) e le ingiunzioni contro o il rifiuto della violenza come comportamento accettabile.
Ai fini dello studio verrà utilizzata solo la sottoscala Accettazione della violenza.
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Leggere il test della mente negli occhi (RMET)
Lasso di tempo: T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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RMET è una misura della cognizione sociale che esamina la capacità di un partecipante di identificare emozioni e stati mentali complessi.
Ai partecipanti verranno presentate 36 immagini di occhi umani e verrà chiesto di scegliere tra 4 parole quella che meglio descrive l'emozione che sta provando la persona nell'immagine.
La cognizione sociale sarà misurata dal numero di risposte complessivamente corrette nel compito e dal tempo di risposta per le risposte corrette.
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T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Test di associazione implicita (IAT) - nuova versione atteggiamenti nei confronti dei personaggi del compito IWA
Lasso di tempo: T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Lo IAT è un test di screening computerizzato sviluppato da Greenwald ed è progettato per esaminare gli atteggiamenti nascosti.
Ai fini del presente studio è stata creata una nuova versione per esaminare gli atteggiamenti nei confronti dei personaggi che fanno parte del compito dell'IWA (Lori, l'autore del reato e Sophia la vittima.
Tali atteggiamenti verranno valutati misurando i collegamenti automatici tra i personaggi (ad esempio "Lori" versus "Sophia") e le attribuzioni ("buono" o "cattivo").
Il test si compone di sette fasi in cui i partecipanti sono tenuti a classificare le parole in diverse categorie il più rapidamente possibile Premendo il tasto destro ("k")/sinistro ("D"), il tempo di reazione e il numero di errori nella crocetta -I passaggi di categoria rifletteranno la forza delle credenze implicite sui personaggi che fanno parte del compito IWA.
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T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Test di associazione implicita (IAT) - nuova versione degli atteggiamenti relativi al comportamento dannoso/violento
Lasso di tempo: T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Lo IAT è un test di screening computerizzato sviluppato da Greenwald ed è progettato per esaminare gli atteggiamenti nascosti.
Ai fini del presente studio è stata creata una nuova versione per esaminare gli atteggiamenti nei confronti della legittimità del comportamento dannoso/violento.
Questi atteggiamenti saranno valutati misurando i collegamenti automatici tra determinati concetti (ad esempio "abuso" versus "amore") e attribuzioni (ad esempio "permesso" o "vietato").
Il test si compone di sette fasi in cui i partecipanti sono tenuti a classificare le parole in diverse categorie il più rapidamente possibile. Premendo il tasto destro ("D")/sinistro ("K"), il tempo di reazione e il numero di errori nella crocetta -I passaggi di categoria rifletteranno la forza delle convinzioni implicite riguardo alla legittimità del comportamento dannoso/violento.
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T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Scala delle esperienze dissociative-II (DES-II)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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La dissociazione sarà misurata dal DES-II, un questionario self-report di 28 item che misura la frequenza delle esperienze dissociative.
Il punteggio dissociativo totale viene calcolato come media degli item, compresi tra 0 e 100.
Il DES-II ha dimostrato di avere elevata validità e affidabilità.
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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La scala dell’Altruismo (SS)
Lasso di tempo: Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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Lo SS è un questionario composto da 15 item su una scala Likert a quattro punti che misura l'altruismo quantificando la tendenza a ignorare i propri bisogni e interessi e a servire i bisogni degli altri.
Gli item riguardano il sacrificio per la famiglia e gli altri, l'abnegazione e la mancanza di interesse personale.
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Variazione tra T1 e T2: (48 ore prima e immediatamente dopo la manipolazione= L'attività di laboratorio IWA)
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7. Sondaggio sui confini del corpo (BBS)
Lasso di tempo: T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Una sensazione soggettiva di disturbo o di rottura dei confini del corpo verrà valutata tramite un questionario self-report di 17 item, suddiviso in due scale: una si riferisce al senso di separazione fisica del soggetto dal suo ambiente ed è chiamata “Sottoscala barriera” (ad esempio : "Non mi sento tangibilmente separato dalla realtà che mi circonda"), la seconda è una scala di permeabilità (nota come: "Sottoscala di permeabilità"), e si riferisce alla sensazione di vulnerabilità fisica (ad esempio: "A volte mi immaginare/sperimentare il mio corpo come una finestra spalancata").
Ai soggetti verrà chiesto di rispondere su una scala da 1 a 5, in base al loro grado di identificazione con la sensazione fisica o l'esperienza fisica presentata nell'item.
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T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Domande di controllo della manipolazione
Lasso di tempo: T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Per assicurarsi che il compito sia stato effettivamente compreso come previsto e che abbia evocato le emozioni e le cognizioni desiderate, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a 25 domande di controllo della manipolazione (ad esempio, "Quanto ti sei relazionato con il personaggio di Lori?"; "In che misura ti sei relazionato con il personaggio di Lori?"; avverti un cambiamento nella tua capacità di comprendere il punto di vista di Lori?")
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T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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La forma breve del questionario sui traumi infantili (CTQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline (fase di screening)
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I partecipanti con una storia di abuso interpersonale saranno identificati tramite il CTQ-SF.
Ai fini di questo studio sono stati utilizzati solo 15 item riferiti ad abuso emotivo, fisico o sessuale.
Sulla base di ricerche precedenti, i partecipanti sono stati classificati come aventi una storia di abuso infantile se avevano ottenuto un punteggio superiore a uno dei seguenti punteggi limite: abuso fisico (>8), abuso sessuale (>6) e abuso emotivo (>9). .
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Baseline (fase di screening)
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Caratteristiche dell'aggressione
Lasso di tempo: Baseline (fase di screening)
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Le caratteristiche dell'aggressione continua saranno esaminate utilizzando un questionario progettato per lo scopo di questo studio.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quale aggressione hanno subito selezionando da un elenco esistente con un'opzione aperta per aggiungere ulteriori eventi.
Il questionario include anche domande aggiuntive sulle caratteristiche dell'aggressione, come a che età è avvenuta, quanto tempo è durata e domande sulla natura del rapporto con l'autore del reato.
Ulteriori domande riguarderanno il comportamento dell'autore del reato e la reazione del partecipante al momento dell'aggressione.
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Baseline (fase di screening)
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Domande aperte
Lasso di tempo: T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Porremo ai partecipanti 3 domande aperte sulla loro esperienza durante la manipolazione: 1) Cosa hai provato ascoltando la storia registrata?
2) Cosa pensi di Lori? 3) 2. Cosa pensi di Sophia?
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T2: (immediatamente dopo la manipolazione= Il compito di laboratorio IWA)
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Questionario di base
Lasso di tempo: Baseline (fase di screening)
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Un breve questionario demografico che valutava sesso, età, istruzione e stato relazionale.
Il questionario includerà anche domande sul trattamento, ad esempio se il partecipante sta attualmente ricevendo un trattamento psicologico o psicofarmacologico, il tipo di trattamento o farmaco e se ha ricevuto una diagnosi psichiatrica.
Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di descrivere l'evento traumatico cronico che hanno vissuto.
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Baseline (fase di screening)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Danny Horesh, Phd, Bar Ilan University
- Investigatore principale: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2003
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0009390-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa della natura di questa ricerca, i partecipanti a questo studio non hanno accettato che i loro dati fossero condivisi pubblicamente, quindi i dati di supporto non sono disponibili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Identificarsi con la vittima
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University Medicine GreifswaldIscrizione su invitoSindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)Germania