- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06783231
Azonosítás az agresszorral (IWA): Randomized Control Trial
Az agresszorral való azonosítás (IWA) következményei: Randomizált kontrollpróba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér: A bántalmazás súlyos trauma, amelynek többféle pszichológiai vonatkozása van. A CA egyik legparadoxabb hatása az agresszor (IWA) jelenséggel való azonosulás. Az eddigi kutatások összefüggést mutattak ki az IWA és a különböző negatív következmények között, mint például a PTSD, disszociáció, bűntudat, öngyilkosság és a bántalmazó kapcsolatokhoz való visszatérés megnövekedett valószínűsége. Mindazonáltal ezek a vizsgálatok keresztmetszeti tervezésen alapultak, és így kizárták az ok-okozati összefüggés megállapításának vagy az IWA összetett dinamikájának megvilágításának lehetőségét. Ezen kívül legjobb tudomásunk szerint eddig nem végeztek kísérleti kutatást az IWA-val kapcsolatban. Ez a fajta vizsgálat szükséges az IWA és a lehetséges kimenetelek közötti ok-okozati összefüggések vizsgálatához. E szakadék áthidalására a jelenlegi tanulmány egy kísérleti tanulmányként fog szolgálni, amely egy új laboratóriumi feladat hatékonyságát vizsgálja, amelynek célja, hogy etikusan, de érvényesen manipulálja az IWA állapotát a bántalmazáson átesett és nem szenvedő nők körében. Az IWA-t laboratóriumi körülmények között kísérletileg manipuláló eszköz kifejlesztése lehetővé teszi az IWA hatásainak vizsgálatát, miközben ellenőrizni tudja a bántalmazás, trauma vagy életkörülmények egyéb következményeit. Laboratóriumi feladatunk hatékonyságának tesztelése érdekében összehasonlítjuk a releváns eredmények méréseit a folyamatban a feladat előtt és után.
Mód:
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely 2 értékelésből áll: a kísérleti manipuláció előtt (T1) és után (T2). Azokat a résztvevőket, akiknek előzményében van személyközi bántalmazás vagy nem, véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati feltétel valamelyikébe, és eltérő utasításokat kapnak, mielőtt meghallgatnák az agresszorral való azonosítás (IWA) hangfelvételét: (1) Az „azonosítás az agresszorral” a csoportot felkérik, hogy próbálja meg azonosítani, megérteni és elfogadni az elkövető nézőpontját; (2) Az „áldozattal való azonosulás” csoportot felkérik, hogy próbálja meg azonosítani, megérteni és elfogadni az áldozat nézőpontját; (3) A kontrollcsoportot arra kérik, hogy figyeljen a történet részleteire, és próbáljon meg minél több részletet megjegyezni.
Népesség: 300 felnőtt nőt fogunk toborozni, akiknek előzményei között van személyközi bántalmazás vagy nem. A szűrés során kérdőívek segítségével azonosítják azokat a résztvevőket, akiknek kórtörténetében személyközi bántalmazás szerepel. A minta méretét a G*Power 3 szoftverrel végzett teljesítményelemzések alapján számítottuk ki, amelyek 0,05 p-értékből és 0,80 statisztikai teljesítményből származnak.
Eszközök: az eredménymérők önbeszámoló kérdőívekből, valamint a Reading the Mind in the Eye Testből (RMET; Baron-Cohen et al., 2001) és az implicit asszociációs tesztek két új verziójából (IAT; Greenwald, McGhee és Schwartz, 1998) a jelen tanulmány céljaira készült. A kísérleti manipuláció az agresszorral (IWA) való azonosítást foglalja magában.
Várt eredmények: Az eredmények elősegíthetik az IWA alapjául szolgáló mindkét mechanizmus, valamint hatásai megértését, és ily módon hozzájárulhatnak az IWA megelőző intézkedések kidolgozásához a visszaélések túlélői körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó héber nyelvtudás
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- A disszociatív identitászavar diagnózisa
- Tartós kábítószer-használat
- Az autizmus spektrum zavar diagnózisa.
- Hallás- vagy látási nehézségek (amelyek ronthatják a kísérleti manipulációt és a résztvevők azon képességét, hogy teljesítsék a Szemből olvassa az elmét és az IAT-feladatokat).
- Jelenleg bántalmazásnak van kitéve
- Öngyilkossági kockázat, klinikai interjú alapján értékelve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az „az agresszorral való azonosulás” csoport
Ebben a kísérleti csoportban a résztvevőket arra kérik, hogy próbálják meg azonosítani, megérteni és elfogadni Lori (az elkövető) nézőpontját, mielőtt meghallgatnák a két nő (Lori és Sophia) közötti romantikus kapcsolatot bemutató hangfelvételt, amelyben az egyik ők (Lori – az elkövető) agresszívek a másikkal (Sophia – az áldozattal) szemben.
|
Az IWA laborfeladat 10 perces hangfelvétellel készült történetből áll, amely két nő (Lori és Sophia) romantikus kapcsolatát mutatja be, amelyben egyikük (Lori – az elkövető) agresszív a másikkal (Sophia – az áldozat) szemben.
A történetet gondosan úgy tervezték meg, hogy az etikai szempontokhoz igazodjon – nem grafikus, nem tartalmaz súlyos erőszakos cselekményeket, és többnyire romantikus erődinamikát ír le, amely sértőnek vagy mérgezőnek tekinthető.
A résztvevők három csoportja eltérő utasításokat kap a hangfelvétel meghallgatása előtt.
Az „az agresszorral való azonosulás” csoportot arra kérik, hogy próbálja meg azonosítani, megérteni és elfogadni Lori (az elkövető) nézőpontját.
|
|
Aktív összehasonlító: Az „áldozattal való azonosulás” csoport
Ebben a kísérleti csoportban a résztvevőket arra kérik, hogy próbálják meg azonosítani, megérteni és elfogadni Sophia (az áldozat) nézőpontját, mielőtt meghallgatnák azt a hangfelvételt, amely két nő (Lori és Sophia) közötti romantikus kapcsolatát mutatja be, amelyben az egyikük. (Lori – az elkövető) agresszív a másikkal (Sophia – az áldozattal) szemben.
|
Az IWA laborfeladat 10 perces hangfelvétellel készült történetből áll, amely két nő (Lori és Sophia) romantikus kapcsolatát mutatja be, amelyben egyikük (Lori – az elkövető) agresszív a másikkal (Sophia – az áldozat) szemben.
A történetet gondosan úgy tervezték meg, hogy az etikai szempontokhoz igazodjon – nem grafikus, nem tartalmaz súlyos erőszakos cselekményeket, és többnyire romantikus erődinamikát ír le, amely sértőnek vagy mérgezőnek tekinthető.
A résztvevők három csoportja eltérő utasításokat kap a hangfelvétel meghallgatása előtt.
Az „áldozattal való azonosulás” csoportot arra kérik, hogy próbálja meg azonosítani, megérteni és elfogadni Sophia (az áldozat) nézőpontját.
|
|
Placebo Comparator: A kontrollcsoport
Ebben a kísérleti csoportban a résztvevőket arra kérik, hogy figyeljenek a történet részleteire, és próbáljanak meg minél több részletre emlékezni, mielőtt meghallgatnák a két nő (Lori és Sophia) közötti romantikus kapcsolatot bemutató hangfelvételt, amelyben az egyik ők (Lori – az elkövető) agresszívek a másikkal (Sophia – az áldozattal) szemben.
|
Az IWA laborfeladat 10 perces hangfelvétellel készült történetből áll, amely két nő (Lori és Sophia) romantikus kapcsolatát mutatja be, amelyben egyikük (Lori – az elkövető) agresszív a másikkal (Sophia – az áldozat) szemben.
A történetet gondosan úgy tervezték meg, hogy az etikai szempontokhoz igazodjon – nem grafikus, nem tartalmaz súlyos erőszakos cselekményeket, és többnyire romantikus erődinamikát ír le, amely sértőnek vagy mérgezőnek tekinthető.
A résztvevők három csoportja eltérő utasításokat kap a hangfelvétel meghallgatása előtt.
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy figyeljen a történet részleteire, és próbáljon meg emlékezni a lehető legtöbb részletre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ)
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
Az ITQ egy 18 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a komplex PTSD és PTSD alapvető jellemzőire összpontosít.
Ezt a kérdőívet úgy fejlesztettük ki, hogy összhangban legyen az ICD-11 szervezési elveivel.
A jelenlegi szakirodalom azt sugallja, hogy az ITQ egy érvényes eszköz az ICD-11 PTSD és CPTSD értékelésére, jó pszichometriai tulajdonságokkal.
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a DSM-5-ben felsorolt 20 PTSD tünet jelenlétét vizsgálja.
A PCL-5-nek számos célja van, beleértve az egyének PTSD-szűrését és az ideiglenes PTSD diagnózis felállítását.
A PTSD értékelésének javasolt határértéke ezzel az eszközzel 33.
A PCL-5 egy nagyon megbízható és érvényes értékelő eszköz a PTSD-hez, bőséges szakirodalommal, amely alátámasztja kiváló pszichometriai tulajdonságait.
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
A kilenc tételből álló Patient Health Questionnaire-9 módosított változatát fogják használni a depresszió tüneteinek felmérésére.
A résztvevők értékelni fogják azt a gyakoriságot (0-ról – egyáltalán nem, 3-ra – szinte minden nap), amelyben az elmúlt két hétben az egyes depressziós tünetek zavarták őket.
A teljes PHQ-9 pontszám az összes tünet értékelésének összegzésével jön létre.
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
Azonosítás az Agresszor Skálával (IAS)
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
Az IWA szintjeit az IAS, egy 23 elemből álló önbeszámoló kérdőív segítségével értékelik.
Az elemeket úgy mutatják be a résztvevőknek, mint „lehetséges reakciókat, amelyeket az emberek bántalmazás vagy sértés következtében tapasztalhatnak”.
A résztvevőknek egy 11 pontos Likert-skálán kell értékelniük, amely 0%-tól (soha) 100%-ig (mindig) terjed, azt a gyakoriságot, amellyel az IWA egyes megnyilvánulásait tapasztalták.
A skála négy alskálát tartalmaz: az elkövető bántalmazással kapcsolatos tapasztalatainak átvétele; azonosulás az elkövető agressziójával ; az ügynökség helyettesítése az elkövetőével; és túlérzékenysé válik az elkövetővel szemben .
Az IAS rendelkezik
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
Interperszonális Trauma Kétség Skála (ITDS)
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
A bántalmazás jellemzőivel kapcsolatos ítéletekkel és értékelésekkel kapcsolatos kételyeket a The Interpersonal Trauma Doubt Scale (ITDS) segítségével értékeljük.
Ez a kérdőív 10 tételből áll, amelyek a saját magára, az elkövetőre és a bántalmazásra vonatkozó ítéletekkel kapcsolatos kételyeket fedik le.
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
Érzelemszabályozási nehézségek skála (DERS-18)
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
A DERS egy rövid formája egy önbeszámoló skála, amely 18 tételből áll, és egy 5 pontos skálán értékelik az érzelmek szabályozását a következő alskálákban: 1. Az érzelmi válaszok el nem fogadása 2. Nehézségek a célirányos viselkedésben 3. Impulzusszabályozási nehézségek 4. Az érzelmi tudatosság hiánya 5. Az érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés 6. Az érzelmek hiánya. világosság.
A DERS jó belső konzisztenciával és jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik.
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
Maudsley Erőszak Kérdőív (MVQ)
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
Az MVQ egy 54 elemből álló kérdőív, amely egy sor megismerést (hiedelmeket, szabályokat, torzításokat és tulajdonításokat) fed le, amelyek támogatást, igazolást vagy felszólítást nyújthatnak az erőszakhoz.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től 5-ig terjed. Az MVQ két alskálát tartalmaz: 1) A Machismo (42 elem) a meghátrálás miatti zavarra, a fenyegetésre és támadásra adott válaszként elkövetett erőszak igazolására, az erőszakra a férfiasság és az erősség része, valamint a félelemmel és az erőszakmentességgel összefüggő gyengeség; 2) Az erőszak elfogadása (14 tétel), beleértve az erőszak nyílt élvezetét és elfogadását (a médiában és a sportban), valamint az erőszak elleni tiltakozást vagy elutasítást, mint elfogadható magatartást.
A tanulmány céljára csak az erőszak elfogadása alskálát használjuk.
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
Az elme olvasása a szemtesztben (RMET)
Időkeret: T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
Az RMET egy szociális kogníciós mérőszám, amely azt vizsgálja, hogy a résztvevő mennyire képes azonosítani az összetett érzelmeket és mentális állapotokat.
A résztvevőknek 36 emberi szem képét mutatják be, és 4 szó közül válassza ki azt, amelyik a legjobban leírja a képen látható személy érzelmét.
A szociális kogníciót a feladat összesített helyes válaszainak száma, valamint a helyes válaszok válaszideje méri.
|
T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
|
Implicit Association Test (IAT) - új verzió attitűdök az IWA feladat szereplőihez
Időkeret: T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
Az IAT egy számítógépes szűrőteszt, amelyet Greenwald fejlesztett ki, és a rejtett attitűdök vizsgálatára szolgál.
A jelen tanulmány céljaira egy új verzió készült, hogy megvizsgálja az IWA-feladat részét képező karakterekhez (Lori, az elkövető és Sophia az áldozat) való viszonyulást.
Ezeket az attitűdöket a karakterek (például "Lori" versus "Sophia") és a hozzárendelések ("jó" vagy "rossz") közötti automatikus kapcsolatok mérésével értékelik.
A teszt hét szakaszból áll, amelyben a résztvevőknek a lehető leggyorsabban be kell sorolniuk a szavakat különböző kategóriákba A jobb ("k")/bal ("D") gomb megnyomásával a reakcióidő és a keresztben lévő hibák száma -kategória lépései tükrözik a karakterekkel kapcsolatos implicit hiedelmek erejét, amelyek az IWA feladat részét képezik.
|
T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
|
Implicit Association Test (IAT) – új verziójú attitűdök az ártalom/erőszakos viselkedéssel kapcsolatban
Időkeret: T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
Az IAT egy számítógépes szűrőteszt, amelyet Greenwald fejlesztett ki, és a rejtett attitűdök vizsgálatára szolgál.
A jelen tanulmány céljaira egy új verzió készült, hogy megvizsgálja a károkozás/erőszakos magatartás legitimitásával kapcsolatos attitűdöket.
Ezeket az attitűdöket bizonyos fogalmak (például "bántalmazás" versus "szerelem") és a tulajdonítások (például "engedélyezett" vagy "tilos") közötti automatikus kapcsolatok mérésével értékelik.
A teszt hét szakaszból áll, amelyben a résztvevőknek a lehető leggyorsabban be kell sorolniuk a szavakat különböző kategóriákba A jobb ("D")/bal ("K") gomb megnyomásával a reakcióidő és a keresztben lévő hibák száma. -A kategória lépései tükrözik a károkozás/erőszakos viselkedés legitimitásával kapcsolatos implicit hiedelmek erejét.
|
T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
|
Disszociatív tapasztalatok skála-II (DES-II)
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
A disszociációt a DES-II, egy 28 elemből álló önbeszámoló kérdőív fogja mérni, amely a disszociatív élmények gyakoriságát méri.
A teljes disszociatív pontszámot a tételek átlagaként számítják ki, 0 és 100 között.
A DES-II-ről bebizonyosodott, hogy nagy érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
Az önzetlenség skála (SS)
Időkeret: Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
Az SS egy 15 tételből álló kérdőív egy négyfokú Likert-skálán, amely az altruizmust a saját szükségletek és érdekek figyelmen kívül hagyásának és mások szükségleteinek kiszolgálására való hajlam számszerűsítésével mérte.
A tételek a családért és másokért való áldozatvállalásról, önmegtagadásról és az önérdek hiányáról szólnak.
|
Változás T1 és T2 között: (48 órával a manipuláció előtt és közvetlenül utána = Az IWA laborfeladat)
|
|
7. A testhatárok érzékelésének felmérése (BBS)
Időkeret: T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
A test határainak megzavarásának vagy felbomlásának szubjektív érzése 17 tételes önbeszámoló kérdőíven keresztül értékelhető, amely két skálára oszlik: az egyik az alany környezetétől való fizikai elkülönülés érzésére vonatkozik, és az úgynevezett „gát alskála” (pl. : "Nem érzem magam kézzelfoghatóan elszakadva az engem körülvevő valóságtól"), a második egy permeabilitási skála (más néven: "A permeabilitási alskála"), és a fizikai kiszolgáltatottság érzése (például: "Néha úgy képzelem el/élem meg a testem, mint egy tárt ablakot").
Az alanyokat 1-től 5-ig terjedő skálán kell válaszolniuk, aszerint, hogy mennyire azonosulnak a tételben bemutatott fizikai érzéssel vagy fizikai tapasztalattal.
|
T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Manipulációs ellenőrző kérdések
Időkeret: T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
Annak érdekében, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a feladatot valóban a szándéknak megfelelően értelmezték, és a kívánt érzelmeket és felismeréseket váltották ki, a résztvevőket meg kell válaszolniuk 25 manipulációs ellenőrző kérdésre (pl. "Mennyire volt kapcsolatban Lori karakterével?"; "Mennyire volt változást tapasztalsz abban a képességében, hogy megértse Lori nézőpontját?")
|
T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
|
A gyermekkori trauma kérdőív (CTQ-SF) rövid formája
Időkeret: Alapállapot (szűrési fázis)
|
A CTQ-SF segítségével azonosítják azokat a résztvevőket, akiknek kórtörténetében személyközi bántalmazás szerepel.
Ebben a tanulmányban mindössze 15 olyan elemet használtak fel, amelyek érzelmi, fizikai vagy szexuális bántalmazásra utaltak.
Korábbi kutatások alapján a résztvevőket a gyermekkori bántalmazás előzményei szerint osztályozták, ha a következő küszöbértékek valamelyike felett értek el: fizikai bántalmazásért (>8), szexuális bántalmazásért (>6) és érzelmi bántalmazásért (>9) .
|
Alapállapot (szűrési fázis)
|
|
A támadás jellemzői
Időkeret: Alapállapot (szűrési fázis)
|
A folyamatos támadás jellemzőit a jelen tanulmány céljaira kialakított kérdőív segítségével vizsgáljuk meg.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, melyik támadást tapasztalták, és egy meglévő listáról jelöljenek be egy nyitott lehetőséget további események hozzáadására.
A kérdőív további kérdéseket is tartalmaz a támadás jellemzőivel kapcsolatban, például, hogy milyen életkorban történt, mennyi ideig tartott, valamint az elkövetővel való kapcsolat jellegére vonatkozó kérdéseket.
A további kérdések az elkövető magatartására és a résztvevő bántalmazáskor adott reakciójára vonatkoznak.
|
Alapállapot (szűrési fázis)
|
|
Nyitott kérdések
Időkeret: T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
A résztvevőknek 3 nyitott kérdést fogunk feltenni a manipuláció során szerzett tapasztalataikról: 1) Mit érzett, miközben hallgatta a hangfelvételt?
2) Mit érzel Lorival kapcsolatban? 3) 2. Mit gondolsz Sophiáról?
|
T2: (közvetlenül a manipuláció után = Az IWA laborfeladat)
|
|
Háttér kérdőív
Időkeret: Alapállapot (szűrési fázis)
|
Egy rövid demográfiai kérdőív, amely felmérte a nemet, az életkort, az iskolai végzettséget és a kapcsolati állapotot.
A kérdőív a kezeléssel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazni fog, például, hogy a résztvevő jelenleg pszichológiai vagy pszichofarmakológiai kezelésben részesül-e, milyen típusú kezelést vagy gyógyszeres kezelést kap, illetve kapott-e pszichiátriai diagnózist.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy írják le az átélt krónikus traumatikus eseményt.
|
Alapállapot (szűrési fázis)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danny Horesh, Phd, Bar Ilan University
- Kutatásvezető: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0009390-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .