- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783231
Identyfikacja z agresorem (IWA): randomizowana próba kontrolna
Implikacje identyfikacji z agresorem (IWA): randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Przemoc jest poważną traumą, która ma wiele konsekwencji psychologicznych. Jednym z najbardziej paradoksalnych skutków CA jest identyfikacja ze zjawiskiem agresora (IWA). Dotychczasowe badania wykazały powiązania między IWA a różnymi negatywnymi skutkami, takimi jak zespół stresu pourazowego (PTSD), dysocjacja, poczucie winy, skłonności samobójcze i zwiększone prawdopodobieństwo powrotu do relacji, w których stosowano przemoc. Niemniej jednak badania te opierały się na planie przekrojowym, co wykluczało możliwość ustalenia związku przyczynowego lub rzucenia światła na złożoną dynamikę IWA. Ponadto, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono dotychczas żadnych badań eksperymentalnych na IWA. Tego typu badania są wymagane w celu zbadania związków przyczynowych pomiędzy IWA a potencjalnymi skutkami. Próbując wypełnić tę lukę, obecne badanie posłuży jako badanie pilotażowe sprawdzające skuteczność nowego zadania laboratoryjnego, którego celem jest etyczne, ale uzasadnione manipulowanie stanem IWA wśród kobiet z historią przemocy i bez niej. Opracowanie narzędzia, które eksperymentalnie manipuluje IWA w warunkach laboratoryjnych, umożliwi zbadanie wpływu IWA, przy jednoczesnej kontroli innych konsekwencji przemocy, traumy lub okoliczności życiowych. Aby przetestować skuteczność naszego zadania laboratoryjnego, w procesie porównamy pomiary odpowiednich wyników przed i po zadaniu.
Metody:
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie składające się z 2 ocen: przed (T1) i po (T2) manipulacji eksperymentalnej. Uczestnicy, którzy doświadczyli przemocy interpersonalnej lub bez niej, zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków badania i otrzymają różne instrukcje przed wysłuchaniem nagrania dźwiękowego zadania laboratoryjnego dotyczącego identyfikacji z agresorem (IWA): (1) „Identyfikacja z agresorem” grupa zostanie poproszona o próbę zidentyfikowania, zrozumienia i przyjęcia punktu widzenia sprawcy; (2) Grupa „identyfikacji z ofiarą” zostanie poproszona o próbę zidentyfikowania, zrozumienia i przyjęcia punktu widzenia ofiary; (3) Grupa kontrolna zostanie poproszona o zwrócenie uwagi na szczegóły historii i postaranie się zapamiętać jak najwięcej szczegółów.
Populacja: Zrekrutujemy 300 dorosłych kobiet, zarówno z historią przemocy interpersonalnej, jak i bez niej. Uczestnicy, którzy doświadczyli przemocy interpersonalnej, zostaną zidentyfikowani na podstawie kwestionariuszy podczas badania przesiewowego. Wielkość próby obliczono na podstawie analiz mocy za pomocą oprogramowania G*Power 3, wyprowadzonych z wartości p wynoszącej 0,05 i mocy statystycznej wynoszącej 0,80.
Narzędzia: miarą wyniku będą kwestionariusze samoopisowe, test czytania umysłu z oczu (RMET; Baron-Cohen i in., 2001) oraz dwie nowe wersje testów ukrytych skojarzeń (IAT; Greenwald, McGhee i Schwartz, 1998) stworzonej na potrzeby niniejszego badania. Manipulacja eksperymentalna będzie polegać na zadaniu laboratoryjnym identyfikacji z agresorem (IWA).
Oczekiwane wyniki: Ustalenia mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia zarówno mechanizmów leżących u podstaw IWA, jak i jego skutków, i w ten sposób mogą przyczynić się do opracowania środków zapobiegawczych dla IWA wśród osób, które doświadczyły przemocy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobra znajomość języka hebrajskiego
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości
- Stałe używanie narkotyków
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu.
- Problemy ze słuchem lub wzrokiem (które mogą upośledzać manipulację eksperymentem i zdolność uczestników do ukończenia zadań Czytanie umysłu w oczach i IAT).
- Obecnie jest ofiarą przemocy
- Ryzyko samobójstwa oceniane na podstawie wywiadu klinicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa „identyfikacja z agresorem”.
W tej grupie eksperymentalnej uczestnicy zostaną poproszeni o próbę zidentyfikowania, zrozumienia i przyjęcia punktu widzenia Lori (sprawcy), zanim wysłuchają nagrania audio przedstawiającego romantyczny związek pomiędzy dwiema kobietami (Lori i Sophią), w którym jedna z nich oni (Lori – sprawczyni) zachowują się agresywnie wobec drugiej osoby (Sophia – ofiara).
|
Zadanie laboratoryjne IWA składa się z 10-minutowej historii nagranej audio, przedstawiającej romantyczny związek dwóch kobiet (Lori i Sophia), w którym jedna z nich (Lori – sprawczyni) jest agresywna w stosunku do drugiej (Sophia – ofiara).
Opowieść została starannie zaprojektowana pod kątem względów etycznych – nie jest drastyczna, nie zawiera poważnych aktów przemocy i opisuje głównie romantyczną dynamikę władzy, którą można uznać za obelżywą lub toksyczną.
Przed odsłuchaniem nagrania audio trzy grupy uczestników otrzymają różne instrukcje.
Grupa „identyfikacji z agresorem” zostanie poproszona o próbę zidentyfikowania, zrozumienia i przyjęcia punktu widzenia Lori (sprawcy)
|
|
Aktywny komparator: Grupa „identyfikacja z ofiarą”.
W tej grupie eksperymentalnej uczestnicy zostaną poproszeni o próbę zidentyfikowania, zrozumienia i przyjęcia punktu widzenia Sophii (ofiary), zanim wysłuchają nagrania audio przedstawiającego romantyczny związek pomiędzy dwiema kobietami (Lori i Sophia), w którym jedna z nich (Lori – sprawczyni) jest agresywna w stosunku do drugiej osoby (Sophia – ofiara).
|
Zadanie laboratoryjne IWA składa się z 10-minutowej historii nagranej audio, przedstawiającej romantyczny związek dwóch kobiet (Lori i Sophia), w którym jedna z nich (Lori – sprawczyni) jest agresywna w stosunku do drugiej (Sophia – ofiara).
Opowieść została starannie zaprojektowana pod kątem względów etycznych – nie jest drastyczna, nie zawiera poważnych aktów przemocy i opisuje głównie romantyczną dynamikę władzy, którą można uznać za obelżywą lub toksyczną.
Przed odsłuchaniem nagrania audio trzy grupy uczestników otrzymają różne instrukcje.
Grupa „identyfikacji z ofiarą” zostanie poproszona o próbę zidentyfikowania, zrozumienia i przyjęcia punktu widzenia Sophii (ofiary)
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W tej grupie eksperymentalnej uczestnicy zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi na szczegóły historii i postaranie się zapamiętać jak najwięcej szczegółów, zanim wysłuchają nagrania audio przedstawiającego romantyczny związek pomiędzy dwiema kobietami (Lori i Sophią), w którym jedna z nich oni (Lori – sprawczyni) zachowują się agresywnie wobec drugiej osoby (Sophia – ofiara).
|
Zadanie laboratoryjne IWA składa się z 10-minutowej historii nagranej audio, przedstawiającej romantyczny związek dwóch kobiet (Lori i Sophia), w którym jedna z nich (Lori – sprawczyni) jest agresywna w stosunku do drugiej (Sophia – ofiara).
Opowieść została starannie zaprojektowana pod kątem względów etycznych – nie jest drastyczna, nie zawiera poważnych aktów przemocy i opisuje głównie romantyczną dynamikę władzy, którą można uznać za obelżywą lub toksyczną.
Przed odsłuchaniem nagrania audio trzy grupy uczestników otrzymają różne instrukcje.
Grupa kontrolna zostanie poproszona o zwrócenie uwagi na szczegóły historii i postaranie się zapamiętać jak najwięcej szczegółów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
ITQ to 18-elementowa miara samoopisowa skupiająca się na podstawowych cechach złożonego PTSD i PTSD.
Kwestionariusz ten został opracowany w sposób zgodny z zasadami organizacyjnymi ICD-11.
Z aktualnej literatury wynika, że ITQ jest ważnym narzędziem do oceny PTSD i CPTSD w skali ICD-11, posiadającym dobre właściwości psychometryczne.
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który bada obecność 20 objawów PTSD wymienionych w DSM-5.
PCL-5 ma różne cele, w tym badanie przesiewowe osób pod kątem PTSD i postawienie tymczasowej diagnozy PTSD.
Zalecana granica odcięcia dla oceny PTSD za pomocą tego narzędzia wynosi 33.
PCL-5 jest bardzo niezawodnym i trafnym narzędziem oceny PTSD, z bogatą literaturą potwierdzającą jego doskonałe właściwości psychometryczne.
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Do oceny objawów depresji wykorzystana zostanie zmodyfikowana wersja dziewięciopunktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Uczestnicy oceniają częstotliwość (od 0 – wcale do 3 – prawie codziennie), z jaką dokuczał im każdy objaw depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Całkowity wynik PHQ-9 zostanie utworzony poprzez zsumowanie ocen wszystkich objawów.
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Identyfikacja za pomocą Skali Agresora (IAS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Poziomy IWA będą oceniane za pomocą IAS, 23-elementowego kwestionariusza samoopisowego.
Przedmioty zostaną zaprezentowane uczestnikom jako odzwierciedlające „możliwe reakcje, jakich ludzie mogą doświadczyć w wyniku przemocy lub przestępstwa”.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę w 11-punktowej skali Likerta, od 0% (nigdy) do 100% (cały czas), częstotliwość, z jaką doświadczyli każdego przejawu IWA.
Skala składa się z czterech podskal: przyjęcie doświadczeń sprawcy dotyczących przemocy; utożsamianie się z agresją sprawcy; zastąpienie własnej sprawstwa sprawcą; i staje się nadwrażliwy na sprawcę.
IAS ma
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Skala Wątpliwości w Traumie Interpersonalnej (ITDS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Wątpliwości dotyczące osądów i ocen cech charakterystycznych przemocy będą oceniane za pomocą Skali Wątpliwości w Traumie Interpersonalnej (ITDS).
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji wyrażających wątpliwości dotyczące ocen dotyczących siebie, sprawcy i przemocy.
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS-18)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Krótka forma DERS to skala samoopisu składająca się z 18 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali, która mierzy regulację emocji w następujących podskalach: 1. Brak akceptacji reakcji emocjonalnych 2. Trudności z angażowaniem się w zachowania ukierunkowane na cel 3 Trudności w kontroli impulsów 4. Brak świadomości emocjonalnej 5. Ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji 6. Brak jasności emocjonalnej.
DERS ma dobrą spójność wewnętrzną i dobrą niezawodność testu-retestu.
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Kwestionariusz przemocy Maudsley (MVQ)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
MVQ to 54-elementowy kwestionariusz obejmujący szereg przekonań (przekonań, zasad, zniekształceń i atrybucji), które mogą zapewnić wsparcie, uzasadnienia lub nakazy stosowania przemocy.
Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. MVQ składa się z dwóch podskal: 1) Machismo (42 pozycje) odnosi się do zawstydzenia z powodu wycofania się, usprawiedliwiania przemocy w odpowiedzi na groźbę i atak, przemocy jako część bycia męskim i silnym oraz słabość związana ze strachem i niestosowaniem przemocy; 2) Akceptacja przemocy (14 pozycji), w tym jawne czerpanie przyjemności z przemocy i jej akceptacja (w mediach i sporcie) oraz zakazy lub odrzucenie przemocy jako akceptowalnego zachowania.
Na potrzeby badania wykorzystana zostanie jedynie podskala Akceptacji przemocy.
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Test czytania umysłu w oku (RMET)
Ramy czasowe: T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
RMET to miara poznania społecznego, która bada zdolność uczestnika do identyfikowania złożonych emocji i stanów psychicznych.
Uczestnikom zostanie zaprezentowanych 36 obrazów ludzkich oczu i zostaną poproszeni o wybranie spośród 4 słów tego, które najlepiej opisuje emocje, jakich doświadcza osoba na obrazie.
Miarą poznania społecznego będzie liczba ogółem poprawnych odpowiedzi w zadaniu oraz czas udzielenia prawidłowych odpowiedzi.
|
T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Implicit Association Test (IAT) - nowa wersja postaw wobec bohaterów zadania IWA
Ramy czasowe: T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
IAT to skomputeryzowany test przesiewowy opracowany przez Greenwalda i ma na celu badanie ukrytych postaw.
Na potrzeby niniejszego badania stworzono nową wersję, mającą na celu zbadanie postaw wobec bohaterów wchodzących w skład zadania IWA (Lori – sprawczyni i Sophia – ofiara.
Postawy te zostaną ocenione poprzez pomiar automatycznych powiązań między postaciami (na przykład „Lori” kontra „Sophia”) i atrybutów („dobry” lub „zły”).
Test składa się z siedmiu etapów, podczas których uczestnicy mają za zadanie jak najszybciej zaklasyfikować słowa do poszczególnych kategorii. Naciskając klawisz prawy („k”)/lewy („D”), sprawdza się czas reakcji oraz liczbę błędów w krzyżyku. -kroki kategorii będą odzwierciedlać siłę ukrytych przekonań na temat postaci, które są częścią zadania IWA.
|
T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Test skojarzeń niejawnych (IAT) – nowa wersja postaw dotyczących krzywdzących/agresywnych zachowań
Ramy czasowe: T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
IAT to skomputeryzowany test przesiewowy opracowany przez Greenwalda i ma na celu badanie ukrytych postaw.
Na potrzeby niniejszego badania stworzono nową wersję, mającą na celu zbadanie postaw wobec zasadności krzywdzenia/agresywnego zachowania.
Postawy te zostaną ocenione poprzez pomiar automatycznych powiązań między pewnymi pojęciami (na przykład „znęcanie się” a „miłość”) i atrybutami (na przykład „dozwolone” lub „zakazane”).
Test składa się z siedmiu etapów, podczas których uczestnicy mają za zadanie jak najszybciej zaklasyfikować słowa do poszczególnych kategorii. Naciskając prawy („D”)/lewy („K”) klawisz, sprawdza się czas reakcji i liczbę błędów w krzyżyku. -kroki kategorii będą odzwierciedlać siłę ukrytych przekonań dotyczących zasadności krzywdzenia/agresywnego zachowania.
|
T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Skala Doznań Dysocjacyjnych – II (DES-II)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Dysocjacja będzie mierzona za pomocą DES-II, 28-elementowego kwestionariusza samoopisowego, który mierzy częstotliwość doświadczeń dysocjacyjnych.
Całkowity wynik dysocjacyjny oblicza się jako średnią pozycji w zakresie od 0 do 100.
Wykazano, że DES-II ma wysoką trafność i niezawodność.
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Skala Bezinteresowności (SS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
SS to 15-elementowy kwestionariusz na czteropunktowej skali Likerta, który mierzy altruizm poprzez ilościowe określenie tendencji do ignorowania własnych potrzeb i interesów oraz służenia potrzebom innych.
Pozycje dotyczą poświęcenia dla rodziny i innych, wyrzeczenia się siebie i braku interesowności.
|
Zmiana pomiędzy T1 i T2: (48 godzin przed i bezpośrednio po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
7. Badanie poczucia granic ciała (BBS)
Ramy czasowe: T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Subiektywne poczucie zakłócenia lub zakłócenia granic organizmu będzie oceniane za pomocą 17 pozycji kwestionariusza samoopisu, podzielonego na dwie skale: jedna odnosi się do poczucia fizycznego oddzielenia osoby od otoczenia i nazywana jest „podskalą bariery” (np. : „Nie czuję się namacalnie oddzielony od otaczającej mnie rzeczywistości”), druga to skala przepuszczalności (znana jako: „Podskala przepuszczalności”) i odnosi się do poczucia bezbronności fizycznej (np.: „Czasami wyobrażam sobie/doświadczam swojego ciała jako szeroko otwartego okna”).
Osoby badane zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi w skali od 1 do 5, zgodnie ze stopniem identyfikacji z doznaniem fizycznym lub doświadczeniem fizycznym przedstawionym w danej pozycji.
|
T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania kontrolne dotyczące manipulacji
Ramy czasowe: T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Aby upewnić się, że zadanie zostało rzeczywiście zrozumiane zgodnie z zamierzeniem i wywołało pożądane emocje i spostrzeżenia, uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 25 pytań kontrolnych dotyczących manipulacji (np. „Jak bardzo utożsamiłeś się z postacią Lori?”; „W jakim stopniu odczuwasz zmianę w swojej zdolności rozumienia punktu widzenia Lori?”)
|
T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Krótka forma Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (faza przesiewowa)
|
Uczestnicy, którzy doświadczyli przemocy interpersonalnej, zostaną zidentyfikowani za pomocą CTQ-SF.
Na potrzeby tego badania wykorzystano jedynie 15 pozycji odnoszących się do przemocy emocjonalnej, fizycznej lub seksualnej.
Na podstawie wcześniejszych badań uczestnicy zostali sklasyfikowani jako osoby, które doświadczyły przemocy w dzieciństwie, jeśli uzyskały wynik powyżej któregokolwiek z poniższych punktów odcięcia: w przypadku przemocy fizycznej (>8), molestowania seksualnego (>6) i przemocy emocjonalnej (>9). .
|
Wartość wyjściowa (faza przesiewowa)
|
|
Charakterystyka ataku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (faza przesiewowa)
|
Charakterystyka napadu ciągłego zostanie zbadana za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby niniejszego badania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie jakiego napaści doświadczyli poprzez zaznaczenie na istniejącej liście z otwartą opcją dodania dodatkowych wydarzeń.
Kwestionariusz zawiera także dodatkowe pytania dotyczące charakterystyki napaści, np. w jakim wieku nastąpiła, jak długo trwała, a także pytania dotyczące charakteru relacji ze sprawcą.
Dalsze pytania będą odnosić się do zachowania sprawcy i reakcji uczestnika w momencie napaści.
|
Wartość wyjściowa (faza przesiewowa)
|
|
Otwarte pytania
Ramy czasowe: T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
Zadamy uczestnikom 3 pytania otwarte na temat ich doświadczeń podczas manipulacji: 1) Co czuliście, słuchając historii nagranej audio?
2) Co czujesz do Lori? 3) 2. Co czujesz do Sophii?
|
T2: (zaraz po manipulacji = zadanie laboratoryjne IWA)
|
|
Kwestionariusz podstawowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (faza przesiewowa)
|
Krótki kwestionariusz demograficzny oceniający płeć, wiek, wykształcenie i status w związku.
Kwestionariusz będzie zawierał także pytania dotyczące leczenia, takie jak to, czy uczestnik jest obecnie leczony psychologicznie lub psychofarmakologicznie, rodzaj leczenia lub leków oraz czy otrzymał diagnozę psychiatryczną.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie chronicznego, traumatycznego wydarzenia, którego doświadczyli.
|
Wartość wyjściowa (faza przesiewowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danny Horesh, Phd, Bar Ilan University
- Główny śledczy: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0009390-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Identyfikacja z ofiarą
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie