Identifikation med aggressoren (IWA): Et randomiseret kontrolforsøg
19. januar 2025 opdateret af: Yael Lahav, Tel Aviv University
Implikationer af identifikation med aggressoren (IWA): et randomiseret kontrolforsøg
Dette er et randomiseret kontrolstudie, bestående af 2 vurderinger: før (T1) og efter (T2) identifikationen med aggressoren (IWA) laboratorieopgaven.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Misbrug er et alvorligt traume, der har flere psykologiske implikationer. En af de mest paradoksale effekter af CA er identifikation med aggressor (IWA) fænomenet. Hidtil forskning har vist sammenhænge mellem IWA og forskellige negative udfald, såsom PTSD, dissociation, skyldfølelse, suicidalitet og øget sandsynlighed for at vende tilbage til voldelige forhold. Ikke desto mindre var disse undersøgelser baseret på et tværsnitsdesign og udelukkede således muligheden for at etablere kausalitet eller kaste lys over IWA's komplekse dynamik. Derudover er der, så vidt vi ved, ingen eksperimentel forskning blevet udført på IWA indtil videre. Denne type undersøgelse er nødvendig for at undersøge årsagssammenhænge mellem IWA og potentielle resultater. I et forsøg på at bygge bro over denne kløft vil den nuværende undersøgelse tjene som en pilotundersøgelse, der undersøger effektiviteten af en ny laboratorieopgave designet til etisk, men gyldigt at manipulere en tilstand af IWA blandt kvinder med og uden en historie med misbrug. Udvikling af et værktøj, der eksperimentelt manipulerer IWA under laboratorieforhold, vil gøre det muligt at undersøge indflydelsen af IWA, samtidig med at der kontrolleres for andre konsekvenser af misbruget, traumet eller livsbetingelserne. For at teste effektiviteten af vores laboratorieopgave vil vi sammenligne målinger af relevante resultater før og efter opgaven i processen.
Metoder:
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg bestående af 2 vurderinger: før (T1) og efter (T2) eksperimentel manipulation. Deltagere med og uden historie med interpersonel misbrug vil blive tilfældigt allokeret til en af tre undersøgelsesbetingelser og vil modtage forskellige instruktioner, før de lytter til lydoptagelsen af identifikationen med aggressoren (IWA) laboratorieopgaven: (1) Identifikationen med aggressoren ' gruppen vil blive bedt om at forsøge at identificere, forstå og antage gerningsmandens synspunkt; (2) "identifikation med offeret"-gruppen vil blive bedt om at forsøge at identificere, forstå og anlægge synspunktet med offeret; (3) Kontrolgruppen vil blive bedt om at være opmærksom på historiens detaljer og prøve at huske så mange detaljer som muligt.
Befolkning: Vi vil rekruttere 300 kvindelige voksne med og uden historie med interpersonelle overgreb. Deltagere med en historie med interpersonelle overgreb vil blive identificeret via spørgeskemaer under screeningen. Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på effektanalyser via G*Power 3-software afledt af en p-værdi på 0,05 og en statistisk effekt på 0,80.
Værktøjer: resultatmål vil bestå af selvrapporterende spørgeskemaer samt Reading the Mind in the Eye Test (RMET; Baron-Cohen et al., 2001) og to nye versioner af Implicit Association Tests (IAT; Greenwald, McGhee & Schwartz, 1998) oprettet med henblik på denne undersøgelse. Den eksperimentelle manipulation vil omfatte identifikation med aggressoren (IWA) laboratorieopgaven.
Forventede resultater: Fund kan fremme forståelsen af begge mekanismer på grundlag af IWA såvel som dets virkninger og kan på denne måde bidrage til at udvikle forebyggende foranstaltninger for IWA blandt misbrugsoverlevere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God beherskelse af hebraisk sprog
- Alder 18 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af dissociativ identitetsforstyrrelse
- Vedvarende stofbrug
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse.
- Høre- eller synsvanskeligheder (der kan forringe den eksperimentelle manipulation og deltagernes evne til at fuldføre Reading the Mind in the Eyes og IAT-opgaverne).
- Bliver i øjeblikket udsat for misbrug
- Selvmordsrisiko, vurderet ved et klinisk interview.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 'identifikation med aggressor'-gruppen
I denne eksperimentelle gruppe vil deltagerne blive bedt om at forsøge at identificere, forstå og tilegne sig Lori (gerningsmandens) synspunkt, før de lytter til lydoptagelsen, der portrætterer et romantisk forhold mellem to kvinder (Lori og Sophia), hvor en af dem (Lori - gerningsmanden) er aggressive over for den anden (Sophia - offeret).
|
IWA laboratorieopgaven består af 10 min lydoptaget historie, der portrætterer et romantisk forhold mellem to kvinder (Lori og Sophia), hvor den ene af dem (Lori - gerningsmanden) er aggressiv over for den anden (Sophia - offeret).
Historien er omhyggeligt designet til at tilpasse sig etiske overvejelser - den er ikke-grafisk, indeholder ingen alvorlige voldshandlinger og beskriver for det meste en romantisk magtdynamik, som kan betragtes som misbrug eller giftig.
De tre grupper af deltagere vil modtage forskellige instruktioner, før de lytter til lydoptagelsen.
Gruppen 'identifikation med aggressoren' vil blive bedt om at forsøge at identificere, forstå og antage Loris (gerningsmandens) synspunkt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppen 'identifikation med offeret'
I denne eksperimentelle gruppe vil deltagerne blive bedt om at forsøge at identificere, forstå og anlægge synspunktet Sophia (offeret), før de lytter til lydoptagelsen, der portrætterer et romantisk forhold mellem to kvinder (Lori og Sophia), hvor en af dem (Lori - gerningsmanden) er aggressiv over for den anden (Sophia - offeret).
|
IWA laboratorieopgaven består af 10 min lydoptaget historie, der portrætterer et romantisk forhold mellem to kvinder (Lori og Sophia), hvor den ene af dem (Lori - gerningsmanden) er aggressiv over for den anden (Sophia - offeret).
Historien er omhyggeligt designet til at tilpasse sig etiske overvejelser - den er ikke-grafisk, indeholder ingen alvorlige voldshandlinger og beskriver for det meste en romantisk magtdynamik, som kan betragtes som misbrug eller giftig.
De tre grupper af deltagere vil modtage forskellige instruktioner, før de lytter til lydoptagelsen.
Gruppen 'identifikation med offeret' vil blive bedt om at forsøge at identificere, forstå og antage Sophias (offerets) synspunkt.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppen
I denne eksperimentelle gruppe vil deltagerne blive bedt om at være opmærksomme på historiens detaljer og prøve at huske så mange detaljer som muligt, før de lytter til lydoptagelsen, der portrætterer et romantisk forhold mellem to kvinder (Lori og Sophia), hvor en af dem (Lori - gerningsmanden) er aggressive over for den anden (Sophia - offeret).
|
IWA laboratorieopgaven består af 10 min lydoptaget historie, der portrætterer et romantisk forhold mellem to kvinder (Lori og Sophia), hvor den ene af dem (Lori - gerningsmanden) er aggressiv over for den anden (Sophia - offeret).
Historien er omhyggeligt designet til at tilpasse sig etiske overvejelser - den er ikke-grafisk, indeholder ingen alvorlige voldshandlinger og beskriver for det meste en romantisk magtdynamik, som kan betragtes som misbrug eller giftig.
De tre grupper af deltagere vil modtage forskellige instruktioner, før de lytter til lydoptagelsen.
Kontrolgruppen vil blive bedt om at være opmærksom på historiens detaljer og prøve at huske så mange detaljer som muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
ITQ er en selvrapporteringsforanstaltning på 18 punkter, der fokuserer på kerneegenskaberne ved kompleks PTSD og PTSD.
Dette spørgeskema blev udviklet til at være i overensstemmelse med de organiserende principper i ICD-11.
Den aktuelle litteratur tyder på, at ITQ er et validt værktøj til vurdering af ICD-11 PTSD og CPTSD, med gode psykometriske egenskaber.
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
PCL-5 er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter, der undersøger tilstedeværelsen af de 20 PTSD-symptomer, der er anført i DSM-5.
PCL-5 har en række formål, herunder screening af personer for PTSD og foreløbig PTSD-diagnose.
Den anbefalede grænseværdi for vurdering af PTSD ved hjælp af dette værktøj er 33.
PCL-5 er et meget pålideligt og gyldigt vurderingsværktøj til PTSD, med rigelig litteratur, der understøtter dets fremragende psykometriske egenskaber.
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
En modificeret version af patientsundhedsspørgeskemaet med ni punkter-9 vil blive brugt til at vurdere depressionssymptomer.
Deltagerne vil vurdere hyppigheden (fra 0 - slet ikke til 3 - næsten hver dag), hvor de blev generet af hvert depressionssymptom i de sidste to uger.
Den samlede PHQ-9-score vil blive oprettet ved at summere vurderinger for alle symptomer.
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Identifikation med Aggressor Scale (IAS)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
Niveauer af IWA vil vurdere via IAS, et 23-element selvrapporteringsspørgeskema.
Emnerne vil blive præsenteret for deltagerne som afspejler "mulige reaktioner, som folk kan opleve som følge af misbrug eller krænkelse".
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme på en 11-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 % (aldrig) til 100 % (hele tiden), den frekvens, hvormed de oplevede hver manifestation af IWA.
Skalaen består af fire underskalaer: overtagelse af gerningsmandens oplevelse af overgrebet; identificere sig med gerningsmandens aggression; at erstatte sin handlekraft med gerningsmandens; og bliver overfølsom over for gerningsmanden.
IAS har
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
The Interpersonal Trauma Doubt Scale (ITDS)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
Tvivl vedrørende domme og vurderinger om karakteristika ved misbruget vil blive vurderet via The Interpersonal Trauma Doubt Scale (ITDS).
Dette spørgeskema består af 10 punkter, der afspejler ens tvivl om vurderinger af sig selv, gerningsmanden og misbruget.
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS-18)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
En kort form for DERS er en selvrapporteringsskala, der består af 18-elementer, bedømt på en 5-punkts skala, der måler følelsesregulering i følgende underskalaer: 1. Ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner 2. Vanskeligheder ved at engagere sig i målstyret adfærd 3 Impulskontrolvanskeligheder 4. Mangel på følelsesmæssig bevidsthed 5. Begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier 6. Mangel på. følelsesmæssig klarhed.
DERS har god intern konsistens og god test-gentest pålidelighed.
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Maudsley Violence Questionnaire (MVQ)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
MVQ er et spørgeskema med 54 punkter, der dækker en række kognitioner (tro, regler, forvrængninger og tilskrivninger), der kan give støtte, begrundelser eller påbud til vold.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5. MVQ'en består af to underskalaer: 1) Machismo (42 elementer) relaterer sig til forlegenhed over tilbagetrækning, begrundelse af vold som reaktion på trusler og angreb, vold som del af at være mand og stærk og svagheden forbundet med frygt og ikke-vold; 2) Accept af vold (14 punkter), herunder åbenlys nydelse og accept af vold (i medierne og i sporten) og påbud mod eller afvisning af vold som en acceptabel adfærd.
Til brug for undersøgelsen vil kun Accept af vold underskalaen blive brugt.
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Reading the Mind in the Eye Test (RMET)
Tidsramme: T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
RMET er et socialt kognitionsmål, der undersøger en deltagers evne til at identificere komplekse følelser og mentale tilstande.
Deltagerne vil blive præsenteret for 36 billeder af menneskelige øjne og vil blive bedt om at vælge ud af 4 ord det, der bedst beskriver den følelse, personen på billedet oplever.
Social kognition vil blive målt ved antallet af overordnede rigtige svar i opgaven samt svartid for rigtige svar.
|
T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Implicit Association Test (IAT) - nye version holdninger til karaktererne af IWA opgaven
Tidsramme: T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
IAT er en computeriseret screeningstest udviklet af Greenwald og er designet til at undersøge skjulte holdninger.
En ny version blev lavet til formålet med den aktuelle undersøgelse for at undersøge holdninger til de karakterer, som er en del af IWA-opgaven (Lori, gerningsmanden og Sophia offeret.
Disse holdninger vil blive vurderet ved at måle automatiske forbindelser mellem karaktererne (for eksempel "Lori" versus "Sophia") og tilskrivninger ("god" eller "dårlig").
Testen har syv stadier, hvor deltagerne skal klassificere ord i forskellige kategorier så hurtigt som muligt. Ved at trykke på højre ("k")/venstre ("D") tast, reaktionstiden og antallet af fejl i krydset -kategoritrin vil afspejle styrken af de implicitte overbevisninger om karaktererne, som er en del af IWA-opgaven.
|
T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Implicit Association Test (IAT) - ny version holdninger vedrørende skade/voldelig adfærd
Tidsramme: T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
IAT er en computeriseret screeningstest udviklet af Greenwald og er designet til at undersøge skjulte holdninger.
En ny version blev lavet med henblik på den aktuelle undersøgelse for at undersøge holdninger til legitimiteten af skade/voldelig adfærd.
Disse holdninger vil blive vurderet ved at måle automatiske forbindelser mellem visse begreber (for eksempel "misbrug" versus "kærlighed") og tilskrivninger (for eksempel "tilladt" eller "forbudt").
Testen har syv stadier, hvor deltagerne skal klassificere ord i forskellige kategorier så hurtigt som muligt. Ved at trykke på højre ("D")/venstre ("K") tast, reaktionstiden og antallet af fejl i krydset -kategoritrin vil afspejle styrken af de implicitte overbevisninger vedrørende legitimiteten af skade/voldelig adfærd.
|
T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Dissociative Experiences Scale-II (DES-II)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
Dissociation vil blive målt ved DES-II, et 28-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler hyppigheden af dissociative oplevelser.
Den samlede dissociative score beregnes som gennemsnittet af elementer, der spænder fra 0 til 100.
DES-II har vist sig at have høj validitet og pålidelighed.
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Selflessness-skalaen (SS)
Tidsramme: Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
SS er et spørgeskema med 15 punkter på en firepunkts Likert-skala, der målte altruisme ved at kvantificere tendensen til at ignorere egne behov og interesser og tjene andres behov.
Punkterne spørger om ofre for familie og andre, selvfornægtelse og manglende egeninteresse.
|
Skift mellem T1 og T2: (48 timer før og umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
7. Sense of Body Boundaries Survey (BBS)
Tidsramme: T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
En subjektiv følelse af en forstyrrelse eller forstyrrelse af kroppens grænser vil vurdere via 17 punkter selvrapport spørgeskema, opdelt i to skalaer: Den ene refererer til subjektets følelse af fysisk adskillelse fra sit miljø og kaldes "The barrier subscale" (f.eks. : "Jeg føler mig ikke håndgribeligt adskilt fra virkeligheden omkring mig"), den anden er en permeabilitetsskala (kendt som: "Permeabilitetsunderskalaen"), og refererer til til følelsen af fysisk sårbarhed (f.eks.: "Nogle gange forestiller/oplever jeg min krop som et vidt åbent vindue").
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at svare på en skala fra 1-5, alt efter deres grad af identifikation med den fysiske fornemmelse eller fysiske oplevelse, der præsenteres i emnet.
|
T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgsmål til manipulationstjek
Tidsramme: T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
For at sikre sig, at opgaven faktisk blev forstået som tilsigtet og fremkaldt, vil de ønskede følelser og erkendelser, deltagerne blive bedt om at besvare 25 manipulationstjekspørgsmål (f.eks. "Hvor meget forholdt du dig til Loris karakter?"; "I hvilket omfang gjorde du det? oplever du en ændring i din evne til at forstå Loris synspunkt?")
|
T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Den korte form af Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-SF)
Tidsramme: Baseline (screeningsfase)
|
Deltagere med en historie med interpersonel misbrug vil blive identificeret via CTQ-SF.
Til formålet med denne undersøgelse blev kun 15 punkter, der refererede til følelsesmæssigt, fysisk eller seksuelt misbrug, brugt.
Baseret på tidligere forskning blev deltagerne klassificeret som at have en historie med misbrug i barndommen, hvis de scorede over nogen af følgende cut-off scores: for fysisk misbrug (>8), seksuelt misbrug (>6) og følelsesmæssigt misbrug (>9) .
|
Baseline (screeningsfase)
|
|
Karakteristika for overfaldet
Tidsramme: Baseline (screeningsfase)
|
Karakteristikaene ved det kontinuerlige overfald vil blive undersøgt ved hjælp af et spørgeskema, der er designet til formålet med denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive bedt om at angive hvilket overfald de har oplevet ved at markere fra en eksisterende liste med en åben mulighed for at tilføje yderligere begivenheder.
Spørgeskemaet indeholder også yderligere spørgsmål om karakteristika ved overgrebet, såsom i hvilken alder det skete, hvor længe det varede, og spørgsmål om karakteren af forholdet til gerningsmanden.
Yderligere spørgsmål vil referere til gerningsmandens adfærd og deltagerens reaktion på tidspunktet for overfaldet.
|
Baseline (screeningsfase)
|
|
Åbne spørgsmål
Tidsramme: T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
Vi vil stille deltagerne 3 åbne spørgsmål om deres oplevelse under manipulationen: 1) Hvad følte du, mens du lyttede til den lydoptagede historie?
2) Hvad synes du om Lori? 3) 2. Hvad synes du om Sophia?
|
T2: (umiddelbart efter manipulationen = IWA laboratorieopgaven)
|
|
Baggrundsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (screeningsfase)
|
Et kort demografisk spørgeskema, der vurderede køn, alder, uddannelse og relationel status.
Spørgeskemaet vil også indeholde spørgsmål om behandling, såsom om deltageren i øjeblikket er i psykologisk eller psykofarmakologisk behandling, type behandling eller medicin, og om vedkommende har fået en psykiatrisk diagnose.
Derudover vil deltagerne blive bedt om at beskrive den kroniske traumatiske begivenhed, de har oplevet.
|
Baseline (screeningsfase)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danny Horesh, Phd, Bar Ilan University
- Ledende efterforsker: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2003
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0009390-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af arten af denne forskning var deltagerne i denne undersøgelse ikke enige om, at deres data blev delt offentligt, så understøttende data er ikke tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Identifikation med offeret
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAfsluttetLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenien