Voda nasycená vodíkem pro vytrvalostní výkon, biomarkery tělesné hydratace a kvalitu života související se zdravím (HYDRO2EAU)
15. prosince 2025 aktualizováno: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Účinky vody s infuzí vodíku na vytrvalostní výkon, biomarkery tělesné hydratace a kvalitu života související se zdravím u zdravých mladých mužů a žen (HYDRO2EAU): Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Studie zkoumá dopad 4týdenní spotřeby vody s infuzí vodíku na různé zdravotní a výkonnostní výsledky.
Studie, prováděná se zdravými mladými dospělými, hodnotí vytrvalostní výkon, biomarkery hydratace a kvalitu života související se zdravím.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin, přičemž výsledky se měří za určité období.
Cílem zjištění je objasnit, zda voda obsahující vodík poskytuje významné výhody pro fyzický výkon, stav hydratace a celkovou pohodu ve srovnání se standardními metodami hydratace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18,0 - 29,9 let
- Index tělesné hmotnosti 18,5 - 24,9 kg/m2
- Kolegiální sportovci s tréninkovými zkušenostmi > 3 roky
- Týdenní cvičení > 5 hodin
- Dán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Závažná chronická onemocnění nebo akutní poruchy
- Anamnéza užívání doplňků stravy během 4 týdnů před zahájením studie
- Neochota vrátit se na kontrolu
- Účast v jiných klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voda napuštěná vodíkem
Jedna plechovka vody s infuzí vodíku spotřebovaná před snídaní a večeří
|
Voda obsahující molekulární vodík
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Jedna plechovka vody bez vodíku spotřebovaná před snídaní a večeří
|
Voda bez molekulárního vodíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do vyčerpání
Časové okno: Změna od výchozího času k vyčerpání po 4 týdnech
|
Doba běhu do vyčerpání na běžeckém pásu
|
Změna od výchozího času k vyčerpání po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: Změna celkové tělesné vody od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Úroveň celkové tělesné vody
|
Změna celkové tělesné vody od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: Změna od výchozího celkového skóre 36-položkového krátkého formuláře zdravotního průzkumu po 4 týdnech
|
Celkové skóre Short Form Health Survey, minimální a maximální možné skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozího celkového skóre 36-položkového krátkého formuláře zdravotního průzkumu po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THIC-1-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o výzkum vodíku v biomedicíně.
Data budou kódována, bez PHI.
Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .